注射用黄金菊冻干粉针质量标准研究

目的：建立注射用黄金菊（冻干）的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别处方中4种药效组分;并用RP-HPLC法对制剂中的4种药效组分进行定量分析。色谱柱：Agela Venusil HPLC Clumns（4.6mm×250mm,5μm);流动相：乙腈-0.6%磷酸水（12∶88～30∶70）;检测波长：340nm。结果：薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰。黄芩苷在1.652～9.912μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.59%;绿原酸在0.1096～0.6576μg范围内线性关系良好,平均回收率99.39%;荭草苷在0.1944～1.164μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.13%;牡荆苷在0.0472～0.2832μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.19%。结论：本方法简便易行,可有效地控制黄金菊粉针质量。     

中药黄金菊汤剂4种化学药效组分分析△

目的:分析中药黄金菊汤剂的化学药效组分.方法:反相高效液相色谱法(RP-HPLC).结果:分析得到了黄金菊汤剂中的4种药效成分,即黄芩苷,绿原酸,荭草苷,牡荆苷.黄金菊汤剂药效组分含量分别为黄芩苷0.264 4%、绿原酸0.016 3%、荭草苷0.0141%、牡荆苷0.003 57%.结论:黄金菊汤剂中4种药效组分可作为其质量控制的科学指标.     

注射用疏血通的质量标准研究

目的制订注射用疏血通的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别水蛭;高效液相色谱法测定样品中次黄嘌呤的含量。结果次黄嘌呤在0.25~2.5μg呈良好的线性关系,r=0.999 7,加样回收率为98.4%,RSD=1.26%。结论该方法简便、准确、可以作为该制剂的质量控制标准。     

注射用葛根素的质量标准研究

目的 :建立注射用葛根素 (PF)的质量标准。方法 :采用高效液相色谱法测定含量和检查有关物质。结果 :本法能有效检查有关物质 ,最低检出量为 0 .1ng。在 1.5～ 10 μg·mL-1范围内 ,葛根素浓度与峰面积有良好的线性关系 (r =0 .9999) ;重复性RSD为 1.3% ;平均回收率为 99.7% ,RSD为 0 .3%。结论 :该法准确、灵敏 ,结果可信 ,适用于注射用葛根素的质量控制。     

注射用广炎灵粉针质量标准研究

目的：建立注射用广炎灵粉针的质量控制方法。方法：采用TLC对其所含丁香苦苷A,3、4-二羟基苯甲酸进行鉴别;采用HPLC法测定丁香苦苷A的含量。结果：TLC鉴别专属性强,分离度好;丁香苦苷A的平均含量为32%。结论：该方法可行、简便、快速,可有效控制注射用广炎灵粉针的质量。     

黄金菊粉针药效组分红外指纹表征分析

目的:研究黄金菊粉针(金莲花、野菊花、金银花)药效组分的红外指纹表征,为建立中成药组分指纹鉴定法提供科学数据。方法:采用傅里叶红外光谱(Foru ier transform infrared,FT-IR)及其导数光谱法进行测定,用相关系数法进行解析,用原料药和化学药效组分指纹表征表述质量特征。结果:黄金菊粉针有15个红外特征指纹峰(νcm-1),即3 735,2 931,1 664,1 614,1 450,1 408,1 360,1 291,1 191,1 067,915,768,687,597,417;二阶导数光谱的表征峰是1 416 cm-1。原料药效组分表征峰(νcm-1):金莲花为2 926,1 609;野菊花为1 660,1 609;金银花为767。化学药效组分表征峰(νcm-1):Baicalin为1664,1614,1450,1408,1067,915,768,687,597,417;O rientin为2931,1614,1291,1191;V itexin为1614,1360,1067,597;L inarin为1450,1067,597;Chorogen ic ac id为1614,1291,1191;Caffe ic ac id为1450,1360;Hyperin为1360,1291。结论:采用红外药效组分指纹表征鉴别法可评价黄金菊粉针的质量,可反映出其本质的主要特性,具有明显的专属性。     

注射用辛芍冻干粉针药味配伍作用研究

目的：研究注射用辛芍冻干粉针组方中灯盏细辛与赤芍的配伍关系,以阐明该复方药对配伍的合理性。方法：采用小鼠急性全脑缺血、缺氧模型,以动物呼吸维持时间和张口喘息时间为指标。以Scott比值法求得各单组分和配伍条件下的“半效作用量”（D50）,应用Finney调和平均数法及Loewe等效线法评价药物的配伍作用。结果：赤芍与灯盏细辛以四种不同比例的配伍用药,对急性脑缺血小鼠呼吸维持时间及急性脑缺氧小鼠喘息时间指标的调和平均数值Q50均小于1,合并用药的等效曲线均为凹形。综合指标表明灯盏细辛与赤芍最佳组方配比1∶1.5。结论：复方药对灯盏细辛与赤芍配伍用药存在协同作用,注射用辛芍冻干粉针组方配伍合理。     

注射用辛芍（冻干粉针）安全性实验研究

目的 对注射用辛芍(冻干粉针)进行肌肉刺激性、血管刺激性、过敏性及溶血性实验,为其临床应用提供安全性实验依据.方法 肌肉刺激性实验,观察3只家兔注射辛芍(冻干粉针)后48 h的变化;血管刺激性实验,观察单次用药和连续用药5 d注射用辛芍(冻干粉针)及生理盐水,恢复4 d后的注射局部血管和周围组织反应情况;在全身过敏实验中,分辛芍组与阳性药物组,对豚鼠第1次腹腔注射给药后(辛芍或阳性药)14 d及21 d,分别静脉注射用辛芍 (冻干粉针)及阳性药,观察注射后15 min动物的过敏症状;大鼠被动皮肤过敏实验,采用0.5%伊文思兰溶液分析法;体外溶血实验,观察该品在3 h内有无溶血和聚集现象.结果 注射用辛芍(冻干粉针)对家兔股四头肌、耳缘静脉未见明显刺激作用,对豚鼠主动全身过敏反应及大鼠被动皮肤过敏反应均未见明显过敏反应;未见明显体外溶血作用.结论 注射用辛芍(冻干粉针)的安全性实验结果提示其安全可靠.     

注射用广炎灵冻干粉针指纹图谱的质量评价研究

目的:采用HPLC法对注射用广炎灵冻干粉针(丁香叶)进行指纹图谱的研究。方法:采用Waters SunFireTMC184.6mm×250mm,5μm分析柱,甲醇-水(V/V)梯度洗脱,流速:1mL/min,检测波长280nm。结果:得到分离度较好的注射用广炎灵冻干粉针指纹图谱。结论:为注射用广炎灵冻干粉针的质量评价提供全面、可靠的依据。     

金菊颗粒质量标准研究

目的：建立金菊颗粒质量研究标准。方法：采用薄层色谱法对金菊颗粒中的菊花、连翘、赤芍和黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸的含量。色谱柱：Phenomenex C18（250mm×4．6mm,5μm）;流动相：甲醇-醋酸溶液[水-冰醋酸-三乙胺（85：1：0．3）l（17：83）;检测波长：327nm;流速：0．8mL／min;柱温：30℃。结果：大黄、黄芩、赤芍、连翘和菊花特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。绿原酸在250．8～1504．8μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98．25％,RSD为0．93％（n=9）。结论：该方法简便准确、专属性强、重复性好,可作为金菊颗粒的质量控制标准。     

胃达康胶囊质量标准研究

目的：研究与建立胃达康胶囊的质量标准。方法：采用TLC对胃达康胶囊中的赤芍、延胡索、三七、颠茄草、甘草进行定性鉴别；采用RP-HPLC测定胃达康胶囊中芍药苷的含量。结果：TLC具有专属性，HPLC准确可靠。芍药苷在0．2-1．2μg内呈现良好线性关系（r=0．9997），平均回收率为99．72％，RSD=0．77％（n=6）。结论：该方法灵敏、准确，能有效控制胃达康胶囊的质量。     

复方羊连胶囊质量标准研究

 目的建立复方羊连胶囊的质量标准。方法采用TLC定性鉴别复方羊连胶囊中的黄连、丹参,采用RP-HPLC定量检测淫羊藿苷的含量。结果在TLC中分别检出黄连、丹参,斑点清晰可见,重现性好。利用RP-HPLC得到的淫羊藿苷的线性范围为4.4×10^-2～4.4×10^-1μg,r=0.9999;平均回收率为99.7%,RSD=1.05%(n=6)。结论定性定量方法简便、专属、准确,能有效地控制复方羊连胶囊的质量。     

滋阴生发颗粒质量标准

目的: 建立滋阴生发颗粒的质量标准。 方法: 采用薄层色谱(TLC)法对方中制何首乌、枸杞子、丹参进行定性鉴别,采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)对方中二苯乙烯苷进行含量测定。 结果: 在TLC中能检出制何首乌、枸杞子、丹参的特征斑点,阴性样品无干扰。二苯乙烯苷在0.190 5~1.143 2 μg与峰面积积分呈良好线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为98.60%,RSD 2.28%(n=9)。 结论: 方法简单、快速、精密度高、重复性好,所建标准可用于滋阴生发颗粒质量控制。     

苦丁茶含片质量标准研究

目的:建立苦丁茶含片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对苦丁茶含片进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法分别对苦丁茶含片中熊果酸、槲皮素及山柰素进行含量测定.测定熊果酸的色谱条件为:Nova-Pak C18(3.9 mm×150mm,4.0 μm)色谱柱;流动相:甲醇-水-磷酸(85:15:0.1);检测波长:220 nm;流速:0.8 mL/min;柱温:30℃.测定槲皮素、山柰素的色谱条件为:Nova-Pak C18(3.9 mm x300mm,4.μm)柱;甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长:360 nm;流速:0.7 mL/min;柱温:加℃.结果:熊果酸的进样量在0.012 99-0.649 6μg范围内,槲皮素的进样量在0.012 99～0.649 6 μg范围内,山奈素的进样量在0.013 34～0.667 2μg范围内均与峰面积呈良好的线性关系,熊果酸、槲皮素及山柰素的平均加样回收率分别为97.70%、96.89%和97.41%,RSD分别为0.87%,1.06%及1.40%(n=6).结论:所建立的标准准确、可靠,可有效控制苦丁茶含片的质量.     

同时分析黄金菊片剂中药效组分的方法(英文)

目的:建立用薄层色谱法(TLC)同时定性分析和反相高效液相色谱法(RP-HPLC)同时定量分析黄金菊片剂中药效组分黄芩苷-绿原酸-荭草苷-牡荆苷的方法,为建立中药与临床疗效对应的药效组分质量评价体系奠定基础。方法:TLC鉴别是以聚酰胺薄膜为固定相,以氯仿-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(5:5:4:0.6)为展开剂,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯365nm下检视。RP-HPLC法以Agela Venusil为色谱柱,以0.2%磷酸水(A)-乙腈(B)(0-30min,B 15%-30%线性洗脱)为流动相,流速1mL/min,检测波长为340nm,并对专属性、线性、准确度和精密度等进行了方法学验证。结果:4种成分TLC法检测分离度较好,RP-HPLC法标准曲线线性关系良好,R2均大于0.9995,平均回收率为98.99%-100.33%,相对标准偏差RSD均小于1.79%。结论:两种方法均操作简便、结果准确、灵敏度高,可用于黄金菊片剂的质量控制。     

五指毛桃质量标准的研究

目的研究五指毛桃的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对五指毛桃中的补骨脂素进行定性鉴别,并用反相高效液相色谱法测定补骨脂素含量。结果补骨脂素在(0.0772～0.386)μg·mL-1之间与峰面积线性关系良好(r=0.99997),平均回收率为99.2%,RSD=2.15%。方法精密度(RSD)为2.50%(n=6)。结论所用方法简便、准确、可靠,能有效地控制五指毛桃的质量。     

抗宫炎片质量标准研究

目的:建立抗宫炎片质量控制标准。方法:采用薄层色谱法对方中的广东紫珠、益母草、乌药进行定性鉴别;用反相高效液相色谱法测定处方中广东紫珠有效成分木犀草素的含量。结果:在薄层色谱中可检出广东紫珠、益母草、乌药;木犀草素在4.75μg/ml—19.00μg/ml范围内呈良好的线性关系(R2=0.9998),平均回收率为100.2%,RSD为0.67%。结论:所建立的方法能准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

肝脾康颗粒的质量标准研究

目的:建立肝脾康颗粒的质量标准.方法:采TLC性,薄层扫描法测定该方中人参皂苷Rg1的含量.结果:用TLC法定性鉴别出方中黄芪、青皮、白芍、三七、熊胆粉;人参皂苷Rg1点样量在1.006-8.048μg时有良好的线性关系(r=0.9910),平均回收率98.42%,RSD%=1.33%(n=5).结论:所建方法准确、重复性好,可用于肝脾康颗粒的定性、定量鉴别.     

痛经灵颗粒质量标准研究

目的 研究制定痛经灵颗粒的质量标准.方法 用薄层色谱法定性鉴别赤芍、香附、元胡、桂枝和红花;用高效液相色谱法测定原儿茶醛的含量.结果 原儿茶醛在0.169～1.123 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为99.5%,RSD=0.83%.结论 鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、可靠,可用于该制剂...