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张雷郝纯毅廖红舞陆婷周顺连李洁 《肿瘤防治研究》2017,(7):506-508
抗肿瘤药物的研发离不开高质量的临床试验,与非抗肿瘤药物相比,其临床试验既有共性也有特殊性,其相关医学伦理问题也日益引起人们的重视。探讨并总结抗肿瘤药物临床试验的研究对象、受试者招募、知情同意、试验设计、疗效观察和安全性评价等主要内容的特点及相关医学伦理问题,为抗肿瘤药物临床试验更好地保护受试者,以及更加规范化地实施和长远发展提供科学依据和参考。 相似文献
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随着医学的不断发展,研究人员对肿瘤发生、转移机制的研究不断深入,临床治疗中对恶性肿瘤治疗的要求也越来越高.手术、化疗、放疗等传统手段已不能满足临床上对肿瘤的个体化精准治疗.近年来,小分子靶向抗肿瘤药物受到研究者的广泛关注并逐渐应用于临床.本文从肿瘤精准医疗的背景、分子靶向抗肿瘤药物现状两方面予以综述,旨在为靶向抗肿瘤药物的研发提供参考. 相似文献
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随机对照试验已经被视为临床研究的金标准,而对照组的选择是随机对照试验的关键.长期以来,有关新药临床试验中安慰剂对照的伦理问题一直存在着争议,抗肿瘤药物安慰剂对照的临床试验更被认为是难以实施和不可接受的.但是,近年来一些分子靶向抗肿瘤药物的成功开发,开始对这一传统观念进行挑战.因此,什么情况下使用安慰剂对照在伦理学上是可以接受的,什么情况下安慰剂对照在科学方面又是必需的,巳成为值得我们讨论的问题. 相似文献
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