针灸治疗踝关节扭伤的随机对照试验质量评价

目的：评价针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验的质量。方法：电子检索CBM、中国知网、维普、万方等数据库,广泛收集相关文献,按照临床流行病学和循证医学的原则和方法,对1979～2008年发表的临床随机对照试验的临床研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、盲法、分配隐藏、样本量估算、疗效判定标准、随访、不良反应等方面进行评价。结果：符合标准的文献共38篇,其中真正随机对照试验仅4篇;半随机对照试验4篇;随机字样29篇;非随机对照试验l篇;运用盲法的6篇;采用诊断标准的有20篇;有疗效判定标准的34篇;有随访记录的1篇。没有分配隐藏的描述和样本量的估算。结论：针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验研究的质量有待提高,目前迫切需要正确实施随机、隐藏及盲法、安慰荆对照、有公认诊断及疗效评价标准、进行安全性评价、合理设计随访的随机对照试验研究。     

中医药治疗冠心病的文献质量评价

目的 对中医药治疗冠心病的文献进行质量评价,明确中医药治疗冠心病的疗效及存在的问题.方法 检索中国生物医学文献光盘、中文生物医学期刊文献数据库、中医药科技文献数据库、维普中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、中国医学学术会议论文数据库中1982年1月至2012年1月有关中医药治疗冠心病的临床研究文献,制定冠心病治疗性文献系统质量评价及信息采集表,对纳入文献的随机方法、分配隐匿、诊断标准、疗效评定标准、基线可比性、盲法、随访、病例失访、退出、脱落、统计方法等方面进行评价.结果 符合纳入标准的文献共82篇.其中多中心研究8篇(9.7％);有明确诊断标准67篇(82.0％);采用部级、局级标准为纳入标准的37篇(45.1％),有明确疗效判定标准的73篇(89.0％);做组间均衡性比较64篇(78.0％);正确使用随机分配方法及实施盲法均为8篇(9.8％);82篇文献均未描述对受试对象的依从性检测;有随访和失访记录分别为5篇(6.1％)和2篇(2.4％);明确所用统计方法58篇(70.7％),但均无后验性统计分析;记录不良反应及安全性72篇(87.8％).结论 中医药治疗冠心病临床研究缺乏多中心研究,诊断和疗效评定标准交叉混用,组间均衡性、随机分配和随访、失访等有关研究方案质量的评价较低.     

心绞痛针灸疗法的文献质量评价

目的:对心绞痛针灸疗法的随机对照试验文献进行文献质量评价。方法:以"心绞痛"及"针灸、针刺、电针"为检索词,计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊数据(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库,并手工检索《中国针灸》等中医杂志及有关学术会议论文汇编中1994年1月—2014年1月有关心绞痛针灸疗法的临床研究文献,对纳入文献的随机方法与分配隐藏、盲法、基线可比性、诊断标准、疗效评定标准、结局指标、不良反应、随访、脱落、样本量、统计方法等方面进行评价。结果:共纳入55篇文献。正确运用随机分组方法 10篇;实施盲法2篇;进行组间均衡性比较35篇;有明确诊断标准41篇;同时具备纳入与排除标准13篇;有明确疗效判定标准39篇;3篇以心血管事件和不良事件的发生率作为观察指标,3篇以生存质量作为评价标准;8篇提及不良反应;4篇记录随访,2篇提及脱落;明确所用统计方法 32篇;大多数文献属于C级文献。结论:虽然目前关于心绞痛针灸疗法的临床随机对照研究较多,但研究质量和文献水平相对较低,这一领域迫切需要设计严谨的高质量随机对照研究。     

针刺治疗脑卒中后足内翻随机对照实验的文献质量评价

目的：评价国内针刺治疗脑卒中后足内翻随机对照试验的质量,了解针刺治疗脑卒中后足内翻研究的现状,以进一步提高研究者临床研究设计水平,从而更好地指导临床实践。方法：全面广泛收集针刺治疗脑卒中后足内翻的随机对照实验文献,采用CONSORT声明和STRICTA标准对2013年11月份以前发表的合格文献进行系统评价。结果：检索到符合纳入标准的临床随机对照实验文献21篇,所有文献均为针刺疗法与针刺疗法的对照,疗效的统计学分析基本正确;大部分文章对病例来源,随机方法,诊断标准,疗效标准,纳入和排除标准,统计学方法等基本内容进行了描述;所有文章均未对样本估算,分配隐藏,盲法的应用,随访情况进行描述。结论：针刺治疗脑卒中后足内翻的随机对照试验文献逐年增加,特别是近几年研究者更多采用了随机对照的方法,但亦存在不足,研究者的临床研究设计水平有待提高。     

针刺治疗颈椎病的文献质量评价

目的 对针刺治疗颈椎病的随机对照研究进行文献质量评价.方法 检索中文学术期刊全文数据库(CNKI),中国生物医学文献数据库(CBM),维普数据库(VIP),检索时间截止至2008-10.获取所有涉及针刺治疗颈椎病的随机对照试验,选择符合纳入标准的临床试验,评价其方法.结果 随机对照试验占6.1%,92.1%的文献对组间可比性进行了统计,组间均衡性比较可靠,明确诊断标准占55.6%,正确运用随机分组方法占13.5%,5篇研究有随访记录,1篇研究提及盲法,1篇研究报告了不良反应.结论 目前有限的纳入试验显示,对于针刺治疗颈椎病的优越性尚需更多的质量高、内在真实性好的随机对照试验来证实.     

中医药治疗更年期综合征随机对照试验文献的质量评价

目的:评价国内中医药治疗更年期综合征随机对照试验已发表文献的质量.方法:电子、手工检索获得发表的关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验或半随机对照试验或自称是随机对照试验无论是否采用盲法的文献,由两名研究者独立进行文献选择和资料提取工作,遵循循证医学的原则和文献系统性评价质量评价的原则,对文献质量进行分析评价.纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏.结果:共51篇关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验满足纳入标准,2篇双盲试验被评为高质量试验,其余均为低质量.51篇文献中指出了具体随机方法的占7.9%,没有1篇提到分配隐匿;有明确诊断标准的占62.7%,明确疗效评价标准出处者占29.4%,明确指出组间有可比性的占56.9%,运用盲法的占7.8%,说明选择相应的统计学方法的依据或理由的占7.8%.结论:中医药治疗更年期综合征的随机对照研究中,高质量的随机对照试验较少,研究质量的总体水平亟待提高,应努力开展有资金资助的大样本、多中心、严格的前瞻性随机对照试验.     

中药治疗晚期乳腺癌现状及质量评价

目的：分析中药治疗晚期乳腺癌的随机对照研究文献的现状并进行质量评价,明确中药治疗晚期乳腺癌的疗效及存在的问题。方法：选择“万方数据库”（1989—2013年）及“中国知网”（1979—2013年）,以“晚期乳腺癌”“转移性乳腺癌”“随机”“对照”为检索词,对1979年1月-2013年12月期刊发表的随机对照临床试验文献进行检索。分析文献的发表时间、研究者所在地区及机构、文献的研究方案和文献来源期刊等。同时对纳入文献的随机方法、分配隐藏、诊断标准、疗效判定标准、组间均衡性、随访、依从性及统计方法等进行评价。结果：符合纳入标准的文献共38篇,其中2002—2007年文献8篇（21％）;2008—2013年文献30篇（78％）;文献产出地分布不均匀,发表期刊分散;研究内容集中于比较中药联合化疗及内分泌治疗的疗效。有明确纳入排除标准的8篇（21％）;进行组间均衡性统计学比较24篇（63％）;正确使用随机分配方法的13篇（34％）;所有文献均未描述对受试对象的依从性检测;有随访记录的5篇（13％）;正确使用统计方法33篇（87％）,确切给出检验值的有11篇（29％）;所有文献均报道了不良反应。结论：中药治疗晚期乳腺癌随机对照研究方向与数量随时间呈增多趋势,然而仍存在地区分布不均、研究质量及科研含金量不高等问题。文献缺乏多中心研究,诊断标准不明确,随机、分配隐藏和随访、依从性等有关研究方案质量的评价较低。     

中医药治疗更年期综合征随机对照试验文献的质量评价

目的：评价国内中医药治疗更年期综合征随机对照试验已发表文献的质量.方法：电子、手工检索获得发表的关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验或半随机对照试验或自称是随机对照试验无论是否采用盲法的文献,由两名研究者独立进行文献选择和资料提取工作,遵循循证医学的原则和文献系统性评价质量评价的原则,对文献质量进行分析评价.纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏.结果：共51篇关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验满足纳入标准,2篇双盲试验被评为高质量试验,其余均为低质量.51篇文献中指出了具体随机方法的占7.9%,没有1篇提到分配隐匿;有明确诊断标准的占62.7%,明确疗效评价标准出处者占29.4%,明确指出组间有可比性的占56.9%,运用盲法的占7.8%,说明选择相应的统计学方法的依据或理由的占7.8%.结论：中医药治疗更年期综合征的随机对照研究中,高质量的随机对照试验较少,研究质量的总体水平亟待提高,应努力开展有资金资助的大样本、多中心、严格的前瞻性随机对照试验.     

小针刀治疗腰椎间盘突出症的系统评价

目的 对公开发表的小针刀治疗腰椎间盘突出症的文献进行Meta 分析,评价小针刀对腰椎间盘突出是否有效.方法 对中国期刊全文数据库(CNKI)、重庆维普数据库(VIP)关于小针刀治疗腰椎间盘突出症与非小针刀组治疗腰椎间盘突出症疗效的文献进行研究,将其结果进行Meta 分析.按照Cochrane系统评价方法对纳入研究的方法学质量进行评价,用Revman 4.2.8软件进行统计分析.结果 纳入文献7篇,共889例患者.其中,治疗组448例,对照组441例. 各研究基线资料具有可比性,均报道有随机方法但未提及盲法和分配隐藏,仅有两篇明确提到按时间顺序随机.Meta 分析显示两组统计学差显著异.结论 小针刀治疗腰椎间盘突出症明显优于推拿、针刺、药物等疗法,联合推拿、针刺、牵引等疗法效果更显著.但由于高质量的文献很少,样本量有限,仍需做进一步深入研究.     

针刺治疗急性腰扭伤的文献质量评价

目的:对针刺治疗急性腰扭伤的临床试验研究进行文献质量评价。方法:检索中文学术期刊全文数据库(CNKI),检索时间截止至2010年12月。获取所有涉及针刺治疗急性腰扭伤的随机对照试验,选择符合纳入标准的临床试验,评价其方法。结果:其中随机对照试验占14%,11.9%的文献对组间可比性进行了统计,组间均衡性比较可靠,明确诊断标准占14.7%,正确运用随机分组方法占16.87%,17篇研究有随访记录,2篇研究提及盲法,2篇文献提及治疗安全性及不良反应。结论:针灸治疗急性腰扭伤的临床研究方法上还存在问题,而且缺乏一些大样本、多中心临床对照试验研究,研究结果的可信度低。     

针灸治疗带状疱疹文献质量评价与施治规律探讨

目的：对针灸治疗带状疤疹的临床研究文献进行质量评价。方法：电子检索1994-2006年研究文献。按照临床流行病学和循证医学的原则和方法，对临床研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、样本含量估计、治疗情况、疗效判定标准、随谚等方面进行评价。结果：在399篇纳入文献中，真正随机对照试验仅8个；半随机对照试验20个；非随机同期对照试验66个；叙述性研究共277个；明确诊断标准70篇；提及纳入或排除标准的16篇；明确疗效标准的287篇；107篇文献记录随访；2篇描述有卫生经济学指标；9篇文献提及不良反应。结论：目前迫切需要正确实施随机、隐藏及盲法、安慰剂对照、有公认诊断及疗效评价标准、进行安全性评价、合理设计随访的随机对照试验研究。同时通过文献初步探讨针灸治疗带状疱疹的施治规律是以阿是穴刺络放血拔罐为主。     

基于CONSORT声明和STRICTA评价针灸治疗腰椎间盘突出症随机对照试验报告质量

目的:使用CONSORT 2010和STRICTA标准对国内针灸治疗腰椎间盘突出症随机对照试验(RCT)报告质量进行评价。方法:系统检索国内文献数据库,包括中国知网(CNKI)、万方数据库(WF)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文期刊全文数据库(VIP),语种限制为中文,筛选符合条件的针灸治疗腰椎间盘突出症的RCT,利用CONSORT 2010和STRICTA进行报告质量评价。结果:共纳入178篇文献。根据CONSORT 2010条目,纳入文献中多数针灸治疗腰椎间盘突出症文献未按要求对样本量、分配隐藏、盲法及统计学方法进行规范报告,且所有文献均未进行临床注册;根据STRICTA条目,少数文献对治疗场所及治疗师背景做出报告,且尚未有文献进行个体化治疗报告。结论:目前针灸治疗腰椎间盘突出症随机对照试验文献报告质量普遍偏低,今后应采用CONSORT 2010声明和STRICTA标准对针灸治疗的RCT进行规范报告。     

中药治疗腰椎间盘突出症的Meta-分析

目的:评价中药治疗腰椎间盘突出症的疗效。方法:检索中国知网、万方数据库、维普数据库1989~2012年期间以中药内服为主治疗腰椎间盘突出症的随机对照试验。文献质量评价采用Jadad评分量表。采用Cochrane协作网提供的Revman 5.1软件进行统计分析。结果:经过筛选,11篇研究符合纳入标准,共1373个病例。疗效评价,治疗组相对于对照组临床痊愈率OR=2.80,95%CI为[1.94,4.04],P0.00001,差异有统计学意义;敏感性分析显示效应值稳定;倒漏斗图显示趋势对称。结论:中药治疗腰椎间盘突出症具有一定的疗效,在常规治疗基础上加用中药治疗确能有效提高临床疗效。     

颈源性头痛针灸治疗性文章的文献学质量分析

[目的]对颈源性头痛的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量的评价。【方法】运用循证医学和临床流行病学评价文献质量的原则和方法全面检索的颈源性头痛中医药临床治疗性文献并进行评价,评价的项目包括对照组的设置、随机化的应用、盲法、退出病例及随访、种族、样本量估计、诊断,纳入/排除／疗效评价标准、中医证型、不良反应、统计方法的应用。并使用Jadad评分量表评价其中的RCT文献。[结果】共搜索到相关文献64篇,在37篇有对照组的文献中,73．0％的文献采用了随机对照方法,但随机的质量和可信度较差;盲法很少被采用;无一篇文章提及样本含量估计及患者种族;有20．3％的文献没有明确的诊断标准;有96．9％的文献提及疗效标准,但是其中有28篇（43．8％）是自拟的疗效标准;19篇文献提出明确的统计方法,但是其中有些方法的应用欠准确。27篇RCT文献Jadad评分结果：1篇为3分,3篇为2分,22篇为1分。[结论】目前颈源性头痛中医治疗性文献的质量普遍不高,试验设计和统计学方法的运用均有待提高。     

身痛逐瘀汤治疗腰椎间盘突出症的系统评价

目的:系统评价身痛逐瘀汤治疗腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation,LDH)的临床疗效。方法:分别以"腰椎间盘突出""腰椎间盘膨出""腰椎间盘脱出""腰椎间盘移位""腰痛""腰腿痛""LDH"与"身痛逐瘀汤"的布尔逻辑搭配结果作为检索词,运用计算机检索中国知网、万方学术期刊数据库和维普中文期刊数据库2000年1月至2016年3月收录的所有相关文献。筛选文献,提取数据,利用Revman5.1软件进行数据统计分析。结果:共检索出116篇文献,经筛选最终纳入17篇,共涉及1929例患者。所纳入文献质量偏低,仅3篇文献说明采用随机数字表进行分组,2篇文献说明了随访情况和安全性评价结果,所有文献均未描述随机分配方案的隐藏方法、是否采用盲法、样本量估算方法及病例脱落情况,Jadad评分≤2分。纳入的17篇文献均进行了2组间临床疗效有效率的比较,各研究结果之间具有同质性(I~2=0%,P=0.900)。治疗组的有效率高于对照组[Z=8.320,P=0.000;OR=2.300,95%CI(1.89,2.79)]。漏斗图显示试验研究分布在竖线的两边,分布较为均匀,不存在发表偏倚。结论:身痛逐瘀汤单独使用或联合其他疗法均能有效缓解LDH患者的临床症状,疗效优于西药、推拿、牵引等治疗。但由于纳入的文献在方法学上存在不足,该结论尚有一定的局限性,有待于更多的高质量的临床随机对照试验进一步证实。     

围刺为主治疗带状疱疹急性期随机对照试验的文献质量评价

目的 对近20年来国内围刺治疗带状疱疹急性期的随机对照试验文献进行质量评价.方法 检索1989 ～ 2009年围刺治疗带状疱疹急性期的随机对照试验文献,按照临床流行病学和循证医学的原则和方法,对临床研究类型及方法学,一般情况,疾病诊断及纳入、排除标准,样本含量,疗效判定标准,随访,不良反应及安全性等进行评价.结果 在36篇纳入文献中,经改良Jadad评分仅1篇为高质量文献;采用国家中医药管理局诊断标准的15篇,提及纳入、排除标准的5篇;采用中医疗效标准的22篇,用视觉模拟评分法进行疗效判定的研究有3篇;样本量100例以上的1篇,60～99例7篇;无文献进行依从性评价、退出、脱落病例记录及描述;记录随访情况的7篇;进行不良反应记录的1篇.结论 围刺法为主治疗带状疱疹急性期的随机对照试验研究质量和文献总体水平相对较低,这一领域需要设计严谨的高质量随机对照研究,提高研究可信度和可重复性.     

采用CONSORT、STRICTA及Jadad评价针刺治疗焦虑症随机对照试验的质量

目的:采用CONSORT、STRICTA及Jadad评价针刺治疗焦虑症随机对照试验的质量。方法:通过计算机检索CNKI、万方及维普数据库近10年发表的关于针刺治疗焦虑症的临床随机对照试验,用"主题词""关键词"及"摘要",检索词为"针刺""电针""针灸"及"焦虑症""焦虑状态"进行检索,语种限制为中文,并限制在临床试验。将筛选出的39篇随机对照试验采用2010版CONSORT声明和STRICTA条目对所有研究的设计方案进行对比与分析,用Jadad标准对研究文献进行质量评价。结果:39篇随机对照试验中,大部分论文存在缺陷,对样本估计、盲法、受试者流程、辅助分析、试验注册及试验方案均未提到,目的与假设(17. 95%)、分类隐藏(5. 00%)、结局与估计(5. 00%)及对试验的局限性(7. 69%)与推广性(35. 96%)描述较少,仅有7篇(17. 95%)提到试验资助;对针刺治疗原理文献参考(43. 59%)较少,针刺细节不够具体,选取穴位数量(20. 51%)不清楚、针具类型(35. 90%)不明确、对对照组合理性的解释(7. 70%)太少、15篇(38. 36%)文献没有精确描述对照组;大部分文献随机序列产生方法不明确、随机隐藏不清楚、说明试验对象脱落理由较少,总体质量评分较低。结论:目前,针刺治疗焦虑症的研究报道质量普遍较低,以后的临床研究应严格按照CONSORT声明、STRICTA条目及Jadad标准执行。     

针刺治疗坐骨神经痛的文献质量评价

目的:对针刺治疗坐骨神经痛的临床文献进行质量评价。方法:通过电子检索万方数据库获得所有涉及针刺治疗坐骨神经痛的临床文献,选择符合纳入标准的文献,评价其方法。结果:在纳入的187篇文献中,其中随机对照文献仅占24.60%,对46篇随机对照文献进行分析:仅有10.87%的文献对随机分组的方法进行了描述,67.39%的文献对组间均衡性进行了描述,56.52%的文献明确诊断标准。结论:针刺治疗坐骨神经痛的文献质量还需要提高。     

针刺夹脊穴治疗腰椎间盘突出症临床随机对照试验系统评价

目的:评价针刺夹脊穴治疗腰椎间盘突出症的有效性和安全性,分析目前临床研究的现状。方法:检索PubM ed、OVID、Cochrane图书馆、CBM-d isc数据库、CNKI数据库、VIP数据库以及手工检索,共收集针刺夹脊穴治疗腰椎间盘突出症文献83篇,其中11篇符合纳入研究标准;Cochrane系统评价手册进行质量评价;并对11篇文献采用RevMan4.2进行Meta分析。结果:纳入的11篇文献共1108例患者。10篇文献的治愈率汇总合并OR为2.61,95%CI为[2.01,3.39],针刺夹脊穴对腰椎间盘突出症的治愈率明显优于常规针刺组(P<0.01);总有效率汇总合并OR为3.54,95%CI为[2.22,5.65],针刺夹脊穴对腰椎间盘突出症的总有效率明显优于常规针刺组(P<0.01)。3篇文献整体疼痛程度汇总合并OR值为1.53,95%CI为[0.79,2.27],针刺夹脊穴对腰椎间盘突出症的疼痛改善程度明显优于常规针刺组(P<0.01)。结论:目前就纳入研究显示针刺夹脊穴治疗腰椎间盘突出症是安全、有效;但由于纳入文献的数量有限且质量不是很高,结论尚不确定,还需高质量证据来进一步验证。     

基于Consort声明和改良Jadad量表评价中药治疗原发性骨质疏松症

目的:探讨采用Consort声明及改良Jadad量表评价中药治疗原发性骨质疏松症临床随机对照试验(RCT)的报告质量。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)、万方四个数据库,手工检索所有中医药类核心期刊及纳入文献的参考文献,对纳入的44篇文献采用Consort声明及改良Jadad量表进行质量评价。结果:根据Consort全部22条评价条目,纳入分析的44篇文献中,32篇文献描述了患者基线数据及临床特征,8篇阐述了随机分配的方法,尚无文献提及样本量的计算及分配隐藏,2篇采用盲法。根据改良Jadad量表评价44篇文献0~3分的有37篇,4~7分的7篇。结论:目前国内关于中药治疗原发性骨质疏松症的临床随机对照试验文献质量普遍较低,呼吁今后采用国际公认Consort声明和改良Jadad量表对中药治疗原发性骨质疏松症RCT进行规范化实施及报道。