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目的为规范中药注射剂药品说明书提供依据。方法收集医院84份中药注射剂药品说明书并进行分析,依据相关标准判定合格率。结果84份中药注射剂药品说明书必备项目齐全,但对特殊人群和药学相关基础研究的资料较少。结论应规范中药注射剂药品说明书,企业要积极进行有关研究,不断提高中药注射剂药品说明书的技术标准,保证中药注射剂更加安全、有效、合理地使用。 相似文献
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王利敏 《中国现代药物应用》2014,(9):238-239
目的:探讨注射剂药品说明书中各项内容的标注情况,为规范药品说明书提供参考依据。方法抽取医院使用的100种注射剂药品说明书,对每份说明书的标注项目完整性进行统计。结果100种注射剂药品说明书附带率100%,但有缺项和标注含糊不清情况。中药注射剂情况比西药注射剂情况好,西药注射剂药理毒性、药代动力、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇哺乳用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量标注不全,分别占1.3%、16.7%、9.0%、6.4%、5.1%、32.8%、55.1%、65.4%、16.7%、42.3%。结论药品说明书仍需不断完善,需要科研、生产、临床、监管共同做出努力。 相似文献
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目的探讨注射剂药品说明书中存在的问题及临床应用分析。方法选择医院使用的120份注射剂药品说明书,其中西药注射剂100份,中药注射剂20份,进行统计分析。结果对注射剂药品说明书在配伍输液、药物浓度、滴注时间、输液稳定性以及贮藏条件等方面的标注情况存在一些问题。结论我国的注射剂药品说明书还需要进一步完善。 相似文献
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中药注射剂说明书存在的问题分析 总被引:2,自引:0,他引:2
曹茂堂 《中国医院药学杂志》2008,28(16):1404-1405
目的:调查我院中药注射剂说明书中存在的问题.方法:根据<药品包装、标签和说明书管理规定>、<中药、天然药物处方药说明书格式>中规定格式项目进行调查、统计、分析.结果:调查71份中药注射剂说明书规定的22项中有9项标注率为100%,单项最低标注率为0.结论:中药注射剂的药品说明书存在缺项问题十分严重,急需整顿、完善、提高. 相似文献
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目的 调查中药注射剂药品说明书的规范标注情况.方法 按照国家食品药品监督管理局<药品说明书规范细则>的规定,对医院常用的35种中药注射剂说明书进行有关项目的 统计分析.结果 调查的说明书中,出现用法用量不明确、禁忌和注意事项混杂不清、特殊人群用药信息缺乏、不良反应标注过于简单、药物相互作用不明确、药理毒理和药代动力学鲜见标注等问题.结论 中药注射剂药品说明书内容存在缺失现象,应引起制药厂家和药品监督管理部门的重视,以进一步改进. 相似文献
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目的:了解中药注射剂说明书现状,为规范完善说明书提供参考.方法:以我院现有的60种中药注射剂说明书为研究对象,根据《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》、《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》的格式项目及内容要求对说明书内容进行了分析判断.结果:部分中药注射剂说明书内容缺失、描述不规范现象严重.结论:中药注射剂说明书应不断完善和提高,药品监督管理部门应进一步加强监督管理. 相似文献
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目的对我院现用17份中药注射剂说明书进行调查分析,了解说明书现状,为临床合理使用药物提供参考依据。方法收集我院使用的具有国药准字Z批准文号的17份中药注射剂说明书,对说明书的项目和内容进行统计分析。结果 17份中药注射剂说明书中,项目符合规定,但内容简单,药品安全信息不够健全。结论中药注射剂说明书内容不够完善,不能充分发挥指导临床合理用药的作用。建议进一步完善健全中药注射剂说明书,以促进临床安全、有效、合理用药。 相似文献
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杨永榆 《中国医院用药评价与分析》2010,(3):242-243
目的:评价医院门诊患者中药注射剂的应用情况,促进临床合理用药。方法:随机抽取2009年1~9月门诊应用中药注射剂的处方,对处方诊断、给药途径、单次用量和联合用药进行统计,与药品说明书相关项目进行比较分析。结果:共抽查处方316张,中药注射剂功能主治符合率为72.78%;临床用药过程中存在过量使用现象,高限剂量使用占49.37%;稀释剂规范率为67.41%;使用两种以上中药注射剂处方占31.01%。结论:医院中药注射剂应用存在与药品说明书规定的适应证、用法用量不符的现象,应该严格按说明书的规定使用药品。 相似文献
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医疗机构应加强中药注射剂的不良反应监测 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 呼吁医务人员加强中药注射剂的不良反应监测.方法 对照西药及世界天然药物研制的先进做法,回顾性分析我国中药注射剂存在诸方面问题.结论 目前我国中药注射剂存在质量标准低、上市前研究少、药品说明书中不良反应资料不全甚至空缺等问题,存在较高的不良反应率风险. 相似文献
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目的探讨注射剂药品说明书中存在的问题。方法对医院使用的100份西药注射剂药品说明书按抗菌药物和其他药物两大类进行统计分析。结果在药理毒理、药代动力学、特殊人群用药、药物过量、不良反应、禁忌证以及药物相互作用等方面,注射剂药品说明书标准不够规范。结论注射剂药品说明书还需要进一步规范和完善。 相似文献
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沈闻文 《中国现代药物应用》2014,(17):253-254
目的:对本院中药注射剂药品说明书现状进行调查分析。方法收集本院门诊药房与中心药房的29种常用中药注射剂说明书,分析其中的药品名称、适应证、用法用量、禁忌、药代动力学、注意事项等21个项目进行统计。结果29份中药注射剂说明书中的药品名称、性状、适应证、规格、用法用量、贮藏、包装、执行标准、批准文号、生产企业等10项内容基本完整,其余项目有不同程度的缺少,其中,仅6.90%说明书标识了药物过量。结论在特殊人群用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理和药代动力学几个项目上,存在的诸多问题。望药监管理部门加强监管力度,强化企业的责任感和法制观念,以最大限度控制药品的使用风险,保证患者的用药安全。 相似文献
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中药注射剂说明书存在问题及分析 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:了解中药注射剂说明书现状,为规范、完善说明书提供参考。方法:以我院现有的及医院PASS系统信息中心检索到的120种中药注射剂说明书为研究对象,根据《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》、《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》的格式项目及内容要求对说明书内容进行分析判断。结果与结论:部分中药注射剂说明书内容缺失、描述不规范现象严重,应不断完善和提高说明书质量,药品监督管理部门应进一步加强监督管理。 相似文献
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中药注射剂说明书的调查分析 总被引:1,自引:1,他引:1
目的了解中药注射剂说明书的规范情况。方法依据《药品说明》的要求,收集28种中药注射剂说明书进行有关项目的统计。结果在调查的说明书中,药理作用标注率为32.14%、不良反应为57.14%、禁忌症为50.00%、注意事项为89.29%,标注完整的占21.42%。结论中药注射剂说明书内容缺失现象严重,应引起重现。 相似文献
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目的探讨中药注射剂药品说明书存在的问题,为完善药品说明书提供参考。方法对目前临床常用的26种中药注射剂说明书进行统计分析。结果中药注射剂说明书存在着较多问题,在科学性、严谨性上存在缺失。结论由于中药注射剂说明书的不规范,从而导致临床用药不规范及ADR发生的可能性增加,应注意加以改进。 相似文献