洛伐他汀片溶出度测定

目的:建立测定洛伐他汀片剂溶出度的方法,并以此考察不同厂家洛伐他汀片剂的溶出度。方法:含量测定方法为高效液相色谱法,色谱柱为AlltimaC18,流动相为乙腈-0.01%磷酸(60∶40),检测波长为238nm;溶出度测定方法采用桨法,以2%十二烷基硫酸钠-磷酸盐缓冲溶液(pH7.0)为溶出介质,转速为50r.min-1,取样时间为30min。对6个厂家12批样品进行了溶出度测定。结果:洛伐他汀检测浓度线性范围为4.88～195.2μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为97.7%(RSD=1.3%,n=9);12批样品中有2个厂家3批样品平均溶出量在80%以下,其余均为80%～101%。结论:本方法准确、重现性好、操作简单,能有效控制产品质量。     

洛汀烟酸缓释片中洛伐他汀溶出度的测定

目的建立了洛汀烟酸缓释片中洛伐他汀溶出度测定方法。方法采用转蓝法,以2%十二烷基硫酸钠溶液1 000 m l(内含1.38 g磷酸二氢钠,并用1 mol.L-1氢氧化钠溶液调pH至7.0)为溶出介质,转速为75 r.m in-1,采用HPLC法检测。结果洛伐他汀在2.5~25 mg.L-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为97.39%,RSD=1.68%(n=9),与国外同品种AdvicorTM中洛伐他汀溶出度一致。结论方法准确可靠,可用于洛汀烟酸缓释片的质量控制。     

不同厂家洛伐他汀胶囊的体外溶出度比较

目的 测定5个厂家的洛伐他汀胶囊的溶出度,以考察产品质量.方法 采用紫外分光光度法,以磷酸盐缓冲液(pH4.5)-正丙醇(2:1)900 ml为溶出介质,测定洛伐他汀胶囊的体外溶出度.结果 5个厂家洛伐他汀胶囊的溶出度参数T50Td、T80、m、Kr有显著差异(P<0.05).结论 产品质量与生产工艺密切相关.     

国产洛伐他汀胶囊溶出度质量评价

目的：考察国内不同药品生产企业洛伐他汀胶囊的溶出情况,评价药品质量。方法：采用转篮法,以1．0％十二烷基硫酸钠的磷酸盐溶液900ml为溶出介质,转速100r·min^-1。采用f2因子法,考察国内14个药厂的洛伐他汀胶囊与参比药厂的洛伐他汀胶囊溶出度的差异。结果：4个药厂的洛伐他汀胶囊f2值大于50,溶出度与参比制剂相似。其他10个公司的洛伐他汀胶囊f2值小于50,溶出度与参比制剂存在明显差异。结论：仿制药品的质量有待提高。     

国产洛伐他汀片溶出度质量评价

目的通过考察国内不同药品生产企业洛伐他汀片的溶出情况评价药品质量。方法溶出方法采用桨法,以1.0%十二烷基硫酸钠的磷酸盐溶液900mL为溶出介质,转速为50r.min-1。采用f2因子法,考察国内8家公司的洛伐他汀片与参比公司的洛伐他汀片溶出度的差异。结果 3个公司的洛伐他汀片f2值大于50,溶出度与参比公司制剂相似。其他5个公司的洛伐他汀片f2值小于50,溶出度与参比公司制剂存在明显差异。结论不同公司的洛伐他汀片溶出度有显著差异,仿制药品的质量有待提高。     

HPLC法测定血脂康胶囊中洛伐他汀和洛伐他汀酸的含量

目的:建立血脂康胶囊中的洛伐他汀和洛伐他汀酸HPLC定量分析方法.方法:利用HPLC法,采用YMC-C 18柱(150 mm×4.6mm,4μm),流动相为甲醇:10 mmol·L-1甲酸铵-0.2％甲酸水溶液(73:27),流速为1.0 ml·min -1,检测波长为237 nm.结果:洛伐他汀的线性范围为1.649～9.891 μg(r =1.0000),平均回收率为98.5％(RSD =2.31％,n=6);洛伐他汀酸的线性范围为0.221～1.327μg(r=1.000 0),平均回收率为96.3％(RSD=2.03％,n=6).结论:本方法专属性强、结果准确、简便可行,可用于血脂康胶囊及其它相关天然他汀类药物的质量控制.     

脂必妥分散片的溶出度测定

目的建立脂必妥分散片中洛伐他汀的溶出度测定方法。方法以10g·L-1十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,采用小杯法,75r·min-1,以高效液相色谱法测定溶出度,绘制溶出曲线。结果在1.04~103.87mg·L-1范围内,线性良好(r=0.9998),平均回收率为99.9%,RSD为1.1%(n=6);样品受溶出介质影响大。对3批脂必妥分散片进行溶出度测定,其中洛伐他汀30min的溶出量均达70%以上。结论所用方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于脂必妥分散片的质量控制。     

HPLC法同时测定脂必妥片中3种Monacolin类成分的含量

目的:建立HPLC法同时测定脂必妥片中洛伐他汀、莫纳可林L和脱水洛伐他汀3种成分的含量。方法:采用AgilentZorbax SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.05%磷酸(78:22)为流动相,流速:1.0 mL.m in-1,柱温:35℃,检测波长:238 nm。结果:洛伐他汀、莫纳可林L和脱水洛伐他汀的线性范围分别为4.18～20.88μg.mL-1(r=0.9998)、0.50～3.96μg.mL-1(r=0.9999)和1.30～6.50μg.mL-1(r=0.9999);加样回收率(n=9)分别为99.8%,99.5%,100.4%。结论:本方法简便、准确,重复性好,可用于脂必妥片中洛伐他汀、莫纳可林L和脱水洛伐他汀3种成分的含量测定。     

高效液相色谱法测定苯妥英钠的血药浓度

目的 建立HPLC测定血清中苯妥英钠浓度的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为C<,18>柱(4.6mm×150mm,5μm),柱温:30℃,检测波长:220nm,流动相为甲醇-乙腈-水(10:30:60),流速为1mL·min<'-1>.结果 在5～40μg·mL<'-1>范围内线性良好,R=0.9993172,...     

紫外分光光度法测定双苯氟嗪片的含量、含量均匀度及溶出度

目的:建立紫外分光光度法测定双苯氟嗪片含量、含量均匀度及溶出度的方法.方法:采用紫外分光光度法测定含量、含量均匀度和溶出度.溶剂为0.1 mol·L-1的盐酸溶液;测定波长为248 nm;含量及含量均匀度的测定浓度为12.5 μg·mL-1,溶出度的测定浓度为10μg·mL-1.采用对照品比较法计算含量、含量均匀度和溶出度.结果:双苯氟嗪在4～28 μg·mL-1的范围内线性关系良好,r=0.999 9(n=7).平均回收率为99.7%,RSD为0.16%(n=9).结论:该法简便,准确,可作为双苯氟嗪片含量、含量均匀度及溶出度的测定方法.     

顶空气相色谱法测定洛伐他汀原料药中的有机溶剂残留量

目的:建立测定洛伐他汀原料药中乙醇、丙酮、乙酸乙酯、甲苯4种有机溶剂残留量的方法。方法:采用顶空气相色谱法。色谱柱为DB-624石英毛细管柱,柱温采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为280℃,进样口温度为160℃。结果:乙醇、丙酮、乙酸乙酯、甲苯的检测浓度的线性范围分别为10.0～250(r=1.0000)、10.0～250(r=0.9999)、10.0～250(r=0.9999)、1.78～89μg.mL-(1r=0.9997);平均回收率为97.6～99.1(RSD=0.9～1.9),定量限为0.22～5.61μg.mL-1;4批样品中4种有机溶剂残留量均符合《中国药典》2005年版要求。结论:该方法操作简便、精密度好,结果准确、可靠。     

HPLC法测定血脂康胶囊中洛伐他汀的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定血脂康胶囊中洛伐他汀含量的方法。方法:色谱柱为Dionex-C18,流动相为甲醇-水(75:25),流速为1mL·min-1,柱温为22℃,检测波长为236nm,进样量为10μL;样品以75%乙醇超声提取10min后进样测定,以峰面积外标法进行定量计算。结果:洛伐他汀检测浓度线性范围为0.01183～0.4732mg·mL-1(r=0.9999),方法平均回收率为99.2%,RSD=1.8%(n=6)。结论:本方法简单、快速、准确,适用于测定血脂康胶囊中洛伐他汀的含量。     

HPLC法测定洛伐他汀胶囊的溶出度

目的建立以高效液相色谱法测定洛伐他汀胶囊溶出度的方法,并同时考察了全国数批洛伐他汀胶囊的溶出度。方法采用转篮法,以含2％十二烷基硫酸钠的磷酸盐溶液（pH值为7．0）为溶出介质,转速为每min100转,依法操作,45min取样滤过,进样,色谱条件为使用Alltech C18柱,流动相为乙腈-0．01％磷酸（60：40）,检测波长为238nm。结果洛伐他汀在4．88—195．2斗g／m1范围内呈良好的线性关系,r=0．9999,胶囊平均回收率为97．5％,RSD为1．4％（n=9）,采用此方法检测7个厂家19批样品溶出度,结果3个厂家6批样品45min的平均溶出量在70％以下。结论本方法准确、重现性好、操作简单,对全国样品考察结果显示,该方法能有效控制产品质量。     

西他沙星片溶出度测定

目的:建立测定西他沙星片溶出度的方法。方法:按照2005年版《中国药典》(二部)桨法,以0.1mol.L-1盐酸为溶出介质,转速为75r.min-1,于30min取样,在295nm波长处采用紫外分光光度法测定其吸收度,并计算溶出度。结果:西他沙星检测浓度的线性范围为2～20μg.mL-1(r=0.999 6);平均回收率为99.95%,RSD=0.40%;3批样品30min溶出度均在90%以上。结论:本方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

头孢拉定颗粒溶出度测定方法研究

目的建立紫外分光光度法测定头孢拉定颗粒溶出度的方法。方法以0.1mol·L^-1的盐酸作为溶出介质,转速为100r·min^-1,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长为255nm。结果在4～607μg·mL^-1内呈良好的线性关系,r=0.9999,精密度RSD为1.3%（n=6）。结论本方法简单、快速、准确,稳定,重现性好。     

高效液相色谱法测定来氟米特片的溶出度

目的建立高效液相色谱法测定来氟米特片溶出度的方法。方法采用《中国药典》2010年版溶出度测定法第二法,以水1000mL为溶出介质,转速100r·min-1,溶出时间为30min,以乙腈-水-三乙胺(35∶65∶0.5)(用磷酸调节pH至4.0)为流动相,检测波长为262nm,采用HPLC法测定溶出量。结果在2.0μg·mL-1～20μg·mL-1范围内线性良好,相关系数r=0.99999(n=6);平均回收率为100.9%(n=9,RSD为1.0%)。结论本法简便、准确、重现性好,符合溶出度方法的建立原则。     

高效液相色谱法测定阿昔洛韦片的溶出度

目的建立阿昔洛韦片溶出度的高效液相色谱法（HPLc）测定方法。方法色谱柱为依利特BDSC18150mm×4．6mmμm,柱温：30℃,流动相为水：甲醇（90：10）,检测波长254nm,流速为1．0ml。·min-1,进样体积：20μL,结果阿昔洛韦片在4．664～93．28μg·mL-1的浓度范围内呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．8％（n=9）RSD为0．2％。结论该方法高效,准确,灵敏度高,重现性好,可作为阿昔洛韦片的溶出度的检测方法。     

HPLC法测定红曲胶囊中洛伐他汀的含量

目的建立HPLC检测红曲胶囊中洛伐他汀含量的方法。方法采用Eclipse Plus C 18色谱柱,流动相为甲醇∶0.02%磷酸=75∶25(V∶V),对红曲胶囊中洛伐他汀的含量进行测定,并对其稳定性、精密度、重复性、回收率和干扰进行考察。结果红曲胶囊中洛伐他汀在15.625~250μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好,回归方程为Y=84.855X-194.58,R^2=0.9999。检测洛伐他汀平均含量为1.31mg/粒,RSD为0.75%;洛伐他汀的平均回收率为101.87%,RSD为1.57%。结论该方法灵敏度高,重现性好,回收率高,可快速测定红曲胶囊中洛伐他汀的含量,符合样品分析要求。