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目的:研究细菌内毒素法检查丹参注射液的热原。方法:应用鲎试剂检查丹参注射液中的热原,考察丹参注射液对功茵毒毒检查法的干扰行为。结果:丹参注射液稀释15倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:选用鲎试剂,用细菌内毒素检查法代替丹参注射液热源检查是可行的。 相似文献
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特异性鲎试剂检测人参多糖注射液中的细菌内毒素 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立快速的人参多糖注射液细菌内毒素检查法,方法:用特异性鲎试剂对不同批号的人参多糖注射液分别进行干扰试验,考察确立人参多糖注射液内毒素检查法。结果:将人参多糖注射液稀释25倍利用特异性鲎试剂检测可消除干扰作用,结果准确可靠,结论;选用特异性鲎试剂,细菌内毒素检查法代替人参多糖注射热原检查是可行的。 相似文献
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注射用促肝细胞生长素的细菌内毒素检查法研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 :确定注射用促肝细胞生长素 (HGF)可用细菌内毒素检查法代替传统的热原检查法。方法 :用鲎试剂和家兔热原法做对比。结果 :将注射用HGF稀释成 0 .2 5mg/ml,用灵敏度为 0 .12 5EU/ml的鲎试剂进行内毒素检查 ,能有效消除干扰。结论 :细菌内毒素检查法可以代替热原检查法 ,对HGF进行质量控制。 相似文献
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目的建立快速的艾迪注射液细菌内毒素检查法 ,替代热原检查法。方法用特异性鲎试剂和非特异性鲎试剂对不同批号的艾迪注射液分别进行干扰试验 ,考察确立艾迪注射液内毒素检查法。结果将艾迪注射液稀释 8倍以上 ,用特异性鲎试剂可消除干扰作用 ,结果准确可靠。结论利用特异性鲎试剂进行细菌内毒素检查代替艾迪注射液热原检查是可行的 相似文献
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目的:建立注射用头孢美唑酸的细菌内毒素检查法。方法:按照《中国药典:二部》(2010版《)附录XI E中细菌内毒素检查法》,采用两厂家生产的鲎试剂对注射用头孢美唑酸行干扰试验研究。结果:用缓冲液调节pH值为中性的注射用头孢美唑酸溶液,采用鲎试剂行细菌内毒素检查示无干扰作用。结论:注射用头孢美唑酸可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)控制其产品质量。 相似文献
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目的探讨34倍人工肾透析液应用细菌内毒素检查法的可行性。方法应用细菌内毒素试验检查34倍人工肾透析液中的热原,考察34倍人工肾透析液对细菌内毒素检查法的干扰行为,采用细菌内毒素检查法和热原检查法对34倍人工肾透析液进行对比试验。结果34倍人工肾透析液对细菌内毒素检查法无干扰作用,可以用灵敏度为0.5EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔热原法控制34倍人工肾透析液的质量。 相似文献
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半张液细菌内毒素检查法的研究 总被引:2,自引:0,他引:2
研究半张注射液(半张液)细菌内毒素检查(BET)的干扰试验,以便建立用BET代替热原检查(PT)。方法:按1995年版中国药典附录76页“细菌内毒素检查法”操作。结果:样品采用灵敏度0.25EU·ml-1的鲎试剂或特异性鲎试剂经干扰试验无抑制增强作用。结论:本实验具有准确性,可靠性,适合半张液的检查。 相似文献
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目的:建立动态浊度法定量检测磺达肝癸钠注射液中细菌内毒素的含量。方法:使用两个厂家的动态浊度法鲎试剂建立细菌内毒素标准曲线,对3批供试品进行干扰试验,分析不同稀释倍数下细菌内毒素的回收率并进行验证,完成供试品溶液中内毒素含量的定量检测。结果:两个厂家鲎试剂的标准曲线均符合标准要求,3批供试品在稀释10、100、800、1 600倍时细菌内毒素回收率均在50%~200%范围内,均无干扰,符合药典要求。结论:采用动态浊度法检测磺达肝癸钠注射液中细菌内毒素含量是可行的。 相似文献
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诺氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检测的探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立诺氟沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据中国药典1995版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果:将诺氟沙星葡萄糖注射液经4倍稀释后可排除干扰因素,用标示灵敏度为0.125Eu·ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论:可以用鲎试验法代替家兔法作为医院日常检测诺氟沙星葡萄糖注射液的热原检查。 相似文献
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沙赛普肽注射液的细菌内毒素检测 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:用鲎试剂检测沙赛普肽注射液中的细菌内毒素。方法:采用鲎试法(LT)与家兔法(RT)对沙赛普肽注射液进行细菌内毒素检测。结果:两种方法检查结果一致,用直接稀释法排除细菌内毒素的干扰。结论:以鲎试法用于控制沙赛普注射液的热原方法可行。 相似文献
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氧氟沙星注射液细菌内毒素检查法的研究 总被引:4,自引:0,他引:4
目的:建立氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查法,方法:根据中国药典1995年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果:将氧氟沙星注射液经2倍释释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25Eu/ml的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论:可用鲎试验法取代家兔法对氧氟沙星注射液进行热原检查。 相似文献
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参麦注射液的细菌内毒素检查法 总被引:2,自引:0,他引:2
参照美国药典23版及中国药典1995年版收载的细菌内毒素检查法进行试验。参麦注射液经32倍稀释可排除干扰因素,用灵敏度为0.125EU/ml的鲎试剂检测细菌内青霉是有效的,可代替家兔法对参麦注射液进行日常检测。 相似文献
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