中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用

中药标准物质在中药饮片质量控制中发挥了重要作用。该文介绍了目前中药标准物质的发展概况,通过分析2010年版《中国药典》,总结了中药标准物质在中药饮片质量控制中的应用现状,探讨了当前饮片质量控制体系中存在的问题,并提出,在中药饮片质量控制水平不断提高的进程中,应当采用各种先进的技术手段来研究中药饮片特征性标准物质,在饮片质量控制体系中引入更多、更合理的标准物质。文章从中药标准物质层面阐述了解决饮片质量标准问题的思路,并对中药饮片质量控制的发展前景进行展望。     

中药饮片质量存在的问题及管理对策

目的探讨中药饮片质量存在的问题及监管对策。方法了解中药材品种及多方面影响,分析存在问题,采取相应措施。结果重视饮片标准与药材标准的差异性并兼顾饮片的特点,不断加大监管力度,确保饮片质量。结论加强中药饮片监管的技术保障,建立中药饮片经营使用单位监管档案,提高职业人员的理论水平和实际技能。     

对照饮片制订的若干问题思考

现行的饮片质量标准中将对照药材作为其质量控制的标准物质之一,且存在诸多饮片的鉴别、检查项等均规定为同药材。然而,中药饮片作为中医临床直接应用的药品,其外观性状、有效成分、功能主治等方面往往与原药材有所差异。使用药材的控制标准来规定饮片,不能满足饮片质量控制的需求,有失合理性和科学性。针对中药饮片质量标准部分项目不合理、质控指标缺乏专属性等问题,本文在总结相关文献的基础上,提出将对照饮片作为中药饮片标准物质之一的思路,从对照饮片制备过程中原药材、辅料、炮制工艺等方面作了深入分析与思考后,提出了相应对策。此外,还展望了对照饮片应用的优势及未来研究方向,为对照饮片的深入研究和进一步应用提供思路与借鉴。     

中药饮片定量小包装之浅析

目的推广中药饮片定量小包装的应用。方法结合本院实际情况,对中药饮片定量小包装的优缺点进行分析、总结和讨论。结果中药饮片定量小包装与传统的调配模式相比具有提高配方准确性、提高调配速率、改善工作环境、减低损耗等优点,同时存在占用空间大、增大饮片质量控制难度、饮片规格受限等不足。结论中药调配模式改革是大势所趋,中药饮片定量小包装应扬长避短,不断改进,以更好地推广和使用。     

基于全程质量控制理念的工业饮片标准化体系建设研究

中药饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,其产业也是传承自中医药文化,且是我国拥有自主知识产权的重要产业。《中国药典》2010年版规定,"入药者均为饮片",首次强调了中药饮片具有药品的法定地位,明确了中医处方调配和中成药生产投料的直接入药者均应为中药饮片,并规定"制剂中使用的饮片规格,应符合相应制剂品种实际工艺的要求"。长久以来,中医临床使用的饮片无论是加工方法,还是规格等级都基于中医药炮制为核心的经典理论和方法体系的传承和支撑;但是基于现代工业的中成药生产所用饮片的理论研究和规范标准仍处于空白阶段,并因此带来了产业中相关的一系列问题,使饮片加工环节成为中药产业提升的限速因素。针对目前中药饮片产业存在的问题,该文以基于全程质量控制理念的中药标准化体系为指导,结合对日本汉方药工业投料方式的借鉴、对中药炮制传承与现代工业结合的思考、以及对中药生产全过程质量核心规律的研究等,提出了工业饮片的概念及基于全程质量控制理念的工业饮片标准化体系建设思路,为探索中药炮制理论与工艺经典传承和现代制造之间的有效融合提供研究思路,为建设基于中药全程质量控制的工业饮片标准化体系提供基础,为发挥中药道地优势及打造工业饮片产业高地提供参考和依据。     

浅析小包装中药饮片的优缺点

目的：推广小包装中药饮片的应用。方法：结合本院短期内使用小包装饮片的实际情况,对小包装中药饮片的优缺点进行分析、总结和讨论。结果：小包装中药饮片与传统的调配模式相比具有保持中药特色、提高称量准确性,减少称量误差、提高工作效率、提高饮片质量、提高消费透明度、改善工作环境、减少浪费等优点,同时存在占用空间大、增大饮片质量控制难度、拆包操作繁琐、先煎、后下、包煎等没有明显的标记等不足。结论：中药调配模式改革是大势所趋,小包装中药饮片应扬长避短,不断改进,以更好地推广和使用。     

江苏省中药饮片质量情况分析

目的明确目前江苏省中药饮片存在的主要质量问题,为进一步加强中药饮片质量监督管理,保障人民群众的用药安全提供依据。方法筛选2018年江苏省药品质量公告中不符合规定的中药饮片信息,归纳分析饮片问题品种与常见质量问题。结果2018年江苏省药品质量公告公布的171批次105种不合格中药饮片共涉及全国各地81个中药饮片生产企业,其中仅46.7%的饮片质量问题可通过外观性状鉴别。结论只有理清生产、流通、使用环节中药饮片存在的主要问题,才能有效保障用药安全和医疗质量。     

中药材及其饮片质量控制重点和难点

1 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现,其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结,中药材及其饮片的生产已经有了     

中药饮片发展进程及市场现状的分析与思考

近年来,中药饮片产业在医药工业行业市场增长中一直处于领先地位。随着先进技术在中药饮片行业中的应用,出现了多种新型中药饮片,但现有的新型中药饮片发展仍面临诸多技术、质量等现实问题。本文梳理了近20年国家药品监督管理局以及各省、市、地方管理部门颁布的传统饮片以及包括中药配方颗粒饮片、中药破壁饮片、冻干饮片、定量压制饮片、直接口服饮片在内的新型饮片的相关法规标准,同时结合国家政策,着重分析了近年来中药饮片的市场规模变化,包括传统饮片以及各类新型饮片企业的生产经营规模、各省市企业分布、医院以及零售药店的销售情况等。中药饮片相关法规标准逐步完善,市场占有率逐年增高,饮片的总体质量状况良好,但由于中药饮片的地域特性,跨省流通壁垒仍广泛存在,新型饮片的发展对饮片市场的冲击仍待解决。目前情况下,应结合国家政策的支持,整合企业产业链资源,准确定位新型饮片,培育饮片大品种,提高行业集中度,形成稳定的中药饮片行业格局,助力中药饮片行业的健康高质量发展。     

在线检测技术在中药饮片智能化生产与质量控制中的研究现状与展望

中药饮片产业是中药产业三大支柱之一,保证饮片的质量和安全性一直是重中之重的工作。传统的中药质量控制方法存在周期长、效率低、主观性强等问题,无法适应产业的快速发展。在线检测技术通过在线监测系统实时采集、处理和分析样品数据,能够更快速、准确地得到产品质量信息,对中药饮片的智能化生产和质量控制具有重要意义。从国家政策导向阐明中药智能化生产对中药饮片质量控制的重要性,对在线检测关键技术研究及其在饮片生产全过程中的应用进行综述,归纳当前在线检测技术在中药产业应用中存在的问题,为加快在线检测技术与饮片产业融合发展提供建议,以期为提高饮片生产效率及质量、促进饮片产业高质量发展提供参考。     

严格执行《饮片质量管理办法》尽快提高中药饮片质量与疗效

严格执行《饮片质量管理办法》尽快提高中药饮片质量与疗效朱美莲浙江省丽水地区人民医院３２３０００中药饮片是我国使用历史最悠久，最能体现中药特色的国宝，但是，对于它的质量，从古到今都没有严谨的管理办法。其执行标准，也只有规范类的亚标准，不像成药、药材那样...     

中药饮片产地加工与炮制生产一体化研究现状与展望北大核心CSCD

中药饮片产地加工与炮制生产一体化(简称“一体化”)改变了传统的加工模式,能够从源头保障中药饮片的质量。该文从一体化的内涵与外延、相关政策法规、品种发展状况对一体化的背景进行介绍;从存在问题和当前研究进展对一体化的现状进行分析,并给出发展建议。认为一体化虽然符合行业发展趋势,具有提高饮片质量、规范饮片管理等优势,但仍然存在缺少品种遴选原则、缺乏生产技术规范、生产过程质量控制标准不完善、标准与监管融合不到位等问题,因此建议尽快建立一体化技术指导原则及品种范围、建立相关技术规范、完善生产过程质量控制标准,并加强政策引导与监管,从而推动一体化健康有序的发展。     

医院中药饮片质量控制体系构建的新思考

中药饮片是中医治疗的物质基础,医院建立行之有效的中药饮片质量控制体系对保障和提高临床疗效具有十分重要的意义。文章通过分析当前中药饮片质量问题,医院在购进中药饮片中所处的被动地位,国家健康事业发展的形势,对如何构建医院中药饮片质量控制体系进行思考,提出新举措:由医院监督饮片原药材在道地药材产区采购,监督饮片炮制生产过程,引进中药材DNA条形码鉴定系统增强验收能力,听取名老中医对中药饮片临床使用效果的反馈,构建一套完整的质量控制体系,达到提高医院中药饮片质量,从而提高临床疗效的目的。     

浅议中药饮片的现状与整改措施

中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分，其质量和临床疗效密切相关。我国现行的地方中药饮片炮制规范，只是对饮片的炮制工艺和临床用药起指导作用，尚不能控制饮片质量，而实际工作中，常出现一些不符合临床用药要求的饮片。因而加强中药饮片质量控制和管理，势在必行!     

建议尽快完善中药饮片质量标准

从古至今,我国仅注重中药材和中成药质量标准,忽视对中药饮片(炮制品)的质量控制,对中药配方、投料的最终形式中药饮片仅以"炮制规范"的形式暂作规定.即使制定的《全国中药炮制规范》也不能在全国以标准的形式试行,各地仍各自为政,均以自身"炮制规范"的形式管制使用中药饮片,造成目前饮片质量差(所有药品类型中不合格率最高)、同名异物或同物异名等混乱现象,使中成药地标转国标遇到很大难题.笔者试从当前饮片质量、中药现代化及加入世贸组织后中药与国际接轨等方面阐述尽快完善中药饮片质量标准的重要性,并提出如何完善中药饮片(炮制品)质量标准的设想.     

浅谈医院药房对中药饮片进行基源管理的意义及实施

中药应用历史悠久,地源分布广,出现不少同名异物、同物异名的现象,给临床应用带来很多困难.为了保证饮片使用的连续性,医院药房应根据国家药品标准及地方标准,确定本院使用饮片的基源.对中药饮片进行基源管理,是指医院药房在采购中药饮片时,一种饮片固定一个来源,即一个科、属、种.药房可通过编写本科室的饮片使用手册、建立本院的饮片标本室等方法实施.对中药饮片基源管理,可以保证饮片来源明确、入库验收准确,减少医患纠纷,对于科学管理及使用中药饮片,提高饮片质量,保证临床疗效,具有特殊的意义.     

构建中药饮片质量保障体系的关键问题

通过对近10余年来的科研工作总结及对目前中药饮片质量评价方法的现状分析,凝炼构建中药饮片质量保障体系的关键问题。从炮制工艺技术和饮片质量评价技术的传承与创新、完善中药饮片标准物质体系等方面,阐述构建以稳定临床疗效为核心的中药饮片质量保障体系的关键问题,提出中药炮制学科及饮片产业的发展方向及科研思路。     

上海2008年至2010年门诊中药饮片处方药味数和剂量的调查分析

为了解上海门诊中药饮片处方使用情况,为上海市中医医疗质量控制工作提供依据,采取随机抽样法,对全市16个区县、25所医院,2008年至2010年中药饮片处方的药味数及剂量展开调研.通过统计分析发现,三年来全市单张中药饮片处方药味数和剂量使用未出现明显变化,但均高于同期文献报道水平,其中妇科饮片在剂量保持稳定的情况下,药味数呈现增长趋势.分析结果表明,上海饮片处方质量控制总体稳定,单张处方药味数仍有下降空间,应进一步加强饮片质量控制,提高中医内涵建设.     

实施中药饮片区域性专业化生产是中药饮片产业发展的必由之路

通过分析中药饮片生产现状,提出饮片生产应在继承传统经验的基础上,从生产技术、设备和管理等方面变革现有的饮片生产模式,实现中药饮片生产的区域化和专业化;在可行性研究基础上,大力推广中药饮片产地加工生产模式;利用现代先进的检测手段和控制方法补充传统的经验判断,加强饮片生产的过程控制,建立科技含量高、专业化程度高的饮片生产线;充分利用"九五"以来的研究成果,制定具有饮片个性特色的质量评价方法及标准.从饮片生产的源头、生产过程,直至饮片质量评价全过程可确保饮片的质量和临床疗效,有利于饮片产业的科学化管理,对于饮片产业的发展具有强大的推动作用.     

临证医疗中饮片质量问题及其对策

医疗机构中药饮片质量:饮片来源混乱、品种混杂、中药饮片的掺伪、以次充好、炮制不规范。对策:加大执法力度、必须按照国家药品炮制标准进行炮制、明确本医院使用的饮片品种和规格、健全医院饮片质量信息档案、建立饮片真伪优劣品标本室、将分散的饮片质量标准,并对标本附简要鉴别要点、鉴别知识和经验进行整理、中药汤剂的煎煮质量。