参芎葡萄糖注射液安全性风险分析与思考

目的 分析参芎葡萄糖注射液致药品不良反应(ADR)发生的特点及风险因素,为临床安全用药提供参考。方法 对辽宁省内药品不良反应监测数据、国内文献参芎葡萄糖注射液相关不良反应进行整理与分析。结果 参芎葡萄糖注射液在临床使用过程中可能引起皮疹、瘙痒、头晕、头痛、恶心、胸闷、心悸、潮红、呼吸困难、呕吐、寒战、发热、过敏样反应、血压升高、过敏性休克等不良反应。结论 药品上市许可持有人应及时完善产品说明书中安全性提示信息,加强临床用药安全宣传,以保证公众用药安全。     

参芎葡萄糖注射液的临床应用进展

目的探讨参芎葡萄糖注射液在临床上的应用。方法通过查阅文献,综述参芎葡萄糖注射液在临床上的各类应用。结果参芎葡萄糖注射液在治疗心脑血管疾病方面疗效确切。结论参芎葡萄糖注射液的应用日益广泛,疗效肯定。     

参芎葡萄糖注射液致发热1例

患者,男,60岁,两个月前诊断为"短暂性脑缺血",因病再发作2 d于2013年10月23日入我院。患者诉无药物过敏史。主要症状:头晕、右上肢抬举困难,右下肢无力,行走拖拽,言语不流利,伴右手麻木,约半小时后症状逐渐缓解,无意识障碍、黑朦、头痛、耳鸣、口角歪斜、饮水呛咳、恶心、呕吐、心悸、胸闷、呼吸困难、大小便失禁等;体检:T 36.4℃,R 19次/min,P 72次/min,BP 110/90 mmH g。双肺呼吸音清,未闻及干     

参芎葡萄糖注射液致过敏性休克1例

1 临床资料患者,女,54岁,近一月因反复头昏、头痛、恶心,于2011年8月5日来医院就诊.既往史:身体健康,否认食物及药物过敏史,体格检查:一般情况良好,心、肺、神经系统检查未发现阳性体征.P 80次/min,R20次/min,BP 130/90mmHg.症状表现为:头晕、记忆力欠佳,颈4、5椎旁有压痛,颈部活·力受限.经多普勒(TCD)检查提示椎-基底动脉供血不足.颈椎片提示颈4、5椎关节骨质增生.诊断:脑供血不足.为改善其眩晕症状,给予参芎葡萄糖注射液(贵州景峰注射剂有限公司,批号:20110519,规格:100 ml/瓶,含盐酸川芎嗪100 mg,丹参素20 mg)100 ml,ivd(40滴/min),qd.第1天滴注约10 min,患者突发寒颤,呼吸困难,心悸、气急,手脚发凉,局部皮肤出现瘙痒,R 110次/min,BP 70/40 mmHg,考虑为参芎葡萄糖注射液所致过敏性休克,立即停药,给予吸氧,更换输液为5％葡萄糖注射液500 ml,静注肾上腺素0.5 mg及地塞米松10 mg,肌注异丙嗪25 mg.约30 min后,患者症状逐渐缓解,BP 110/70 mmHg,P 90次/min,各项生命体征平稳.     

参芎葡萄糖注射液联合银杏叶提取物注射液治疗急性脑梗死的疗效和安全性观察

目的：观察临床治疗急性脑梗死使用参芎葡萄糖注射液联合银杏叶提取物注射液的效果及安全性。方法：采用随机数字表法将64例急性脑梗死患者分为观察组与对照组,每组32例。对照组单独使用银杏叶提取物注射液治疗,观察组采用联合用药治疗方式（参芎葡萄糖注射液+银杏叶提取物注射液）,对比两组的治疗效果与不良反应。结果：治疗后观察组血液流变学各项指标均较稳定,相关指标水平低于对照组（P<0.05）;两组患者的神经功能损伤评分均有所降低,观察组整体情况更佳（P<0.05）;两组不良反应发生率比较无明显差异（P>0.05）。结论：临床治疗急性脑梗死给予这两种药物联合使用,治疗效果及安全性均较高,值得推广。     

参芎葡萄糖注射液治疗心绞痛的药理作用分析

目的探讨参芎葡萄糖注射液治疗心绞痛临床疗效及分析其药理作用。方法对照组在常规治疗基础上给予左卡尼汀药物治疗;研究组在常规治疗基础上加用左卡尼汀联合参芎葡萄糖注射液治疗,记录两组患者临床疗效及治疗前后血脂检测指标变化情况,给予统计学分析后得出结论。结果研究组临床总有效率高达91.67%,显著高于对照组70.83%;经治疗后两组患者TC、TG、LDL-C均较治疗前显著降低,而HDL-C则较治疗前显著升高,且研究组的变化效果更为显著(P<0.05)。结论参芎葡萄糖注射液治疗心绞痛效果显著,有效保障患者疗效及预后,提高其生活质量。     

参芎葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法研究

目的：建立参芎葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法：采用中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法。结果：参芎葡萄糖注射液稀释4倍时,用鲎试剂检查细菌内毒素,无干扰因素影响。结论：参芎葡萄糖注射液细菌内毒素限值确定为1．0EU·mL^-1,可应用细菌内毒素检查法代替家兔法进行细菌内毒素检查。     

参芎葡萄糖注射液治疗脑梗死临床观察

目的观察参芎葡萄糖注射液治疗脑梗死的疗效及不良反应。方法60例45岁以上（包括45岁）发病5d内的脑梗死患者随机分为两组,,对照组（20例）进行常规基础治疗,治疗组（40例）在常规基础治疗的同时给予参芎葡萄糖注射液静脉滴注,治疗前后比较两组患者临床疗效及神经功能缺损评分的变化。结果治疗组临床疗效、神经功能缺损评分明显减少,与对照组比较有显著性差异（P〈0.05）。结论参芎葡萄糖注射液治疗脑梗死疗效较好,能发挥一定的抗血栓作用。     

参芎葡萄糖注射液的临床应用进展

目的 总结了近几年来参芎葡萄糖注射液在临床各方面的用途及其主要作用机理,为临床应用提供参考.方法 通过文献检索查找相关的文章.结果 参芎葡萄糖注射液广泛应用心血管疾病,总有效率平均>90%,对治疗一些外科疾病、消化系统疾病、皮肤疾病等也有很好疗效.结论 参芎葡萄糖注射液是复方中药制剂,广泛应用临床.     

参芎葡萄糖注射液治疗膜性肾病的疗效观察

目的 观察参芎葡萄糖注射液治疗膜性肾病的疗效及对血液流变学的影响.方法 选择我院经肾活检证实为特发性膜性肾病的住院患者40例,完全随机分成参芎组和常规治疗组,各20例.2组患者均给予常规治疗,参芎组在常规治疗基础上加用参芎葡萄糖注射液200 ml静脉滴注,1次/d,14 d为1个疗程.患者均于治疗前后进行24h尿蛋白定量、血脂、纤维蛋白原(Fib)、红细胞压积(HCT)测定,比较2组疗效.结果 参芎组与常规治疗组治疗后尿蛋白均明显下降(P＜0.05),但2组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).参芎组治疗后TG、TC、LDL-C、Fib及HCT下降明显[(7.3±1.3) mmol/L比(8.1±1.3) mmol/L,(2.1±0.5)mmol/L比(2.5 ±0.4)mmol/L,(2.2 ±0.7)mmol/L比(3.1 ±0.8)mmol/L,(4.6±0.7)g/L比(5.9±0.8)g/L,(38±3)％比(45±5)％](均P＜0.05),而常规治疗组各项指标改善不明显(P＞0.05),参芎组和常规治疗组治疗后TG、TC、LDL-C、Fib及HCT比较差异有统计学意义[7.3±1.3) mmol/L比(7.9±1.1)mmol/L,(2.1 ±0.5)mmol/L比(2.3±0.4)mmol/L,(2.2±0.7)mmol/L比(3.3±0.6) mmol/L,(4.6±0.7)g/L比(5.9±0.6)g/L,(38±3)％比(43±4)％,均P＜0.05].常规治疗组患者中3例(15.0％)出现下肢深静脉血栓,参芎组无此并发症出现,2组并发病发生率比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 参芎葡萄糖注射液能有效改善膜性肾病患者微循环,降低血脂和血黏度,安全有效.     

529例参芎葡萄糖注射液不良反应/事件报告分析

目的分析参芎葡萄糖注射液不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点,为临床合理用药提供依据。方法提取2012―2014年重庆市药品不良反应监测中心接收的529例参芎葡萄糖注射液ADR/ADE报告,利用Excel表及人工筛查的方法进行回顾性分析。结果在529例参芎葡萄糖注射液ADR/ADE报告中,"新的"ADR/ADE有262例(49.5%),其中"新的严重的"有18例(3.4%);男性236例(44.6%),女性292例(55.2%),1例性别不详;60岁以上老年人比例较高(49.1%);86.2%的患者在用药30 min内发生ADR/ADE;不良反应主要表现为瘙痒、皮疹、过敏样反应、心悸、恶心等。结论参芎葡萄糖注射液新的ADR/ADE较多,应密切关注用药30 min内的临床表现,加强ADR/ADE的监测,提高用药安全性。     

伊伐布雷定结合参芎葡萄糖注射液在慢性阻塞性肺疾病伴肺心病发病人群中的临床疗效

目的:伊伐布雷定结合参芎葡萄糖注射液在慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary,COPD)伴肺心病发病人群中的临床疗效以及对血浆血管性假性血友病因子(vWF)、血小板a颗粒膜蛋白-140(GMP-140)、心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)水平的影响.方法:选取衡水市人民医院2017...     

艾迪注射液安全性试验研究

目的:对艾迪注射液进行豚鼠主动全身过敏反应试验、大鼠被动皮肤过敏反应试验、溶血试验、肌肉刺激性及血管刺激性试验.为其临床应用提供安全性依据.方法:豚鼠主动全身过敏反应,在第1次给药后14 d及21 d,分别从足背静脉注射艾迪注射液观察注射后30 min动物的过敏症状;大鼠被动皮肤过敏试验,采用伊文思蓝溶液分析法;体外溶血试验,观察本品在3 h内有无溶血和聚集现象;肌肉刺激性试验,观察2只家兔注射艾迪注射液后48 h的变化;血管刺激性试验,观察连续用药5 d艾迪注射液及生理盐水,以及恢复14 d后的注射局部血管和周围组织反应情况.结果:艾迪注射液对豚鼠主动全身过敏反应及大鼠被动皮肤过敏反应均未见明显过敏反应;未见明显体外溶血作用;对家兔股四头肌、耳缘静脉未见明显刺激作用.结论:艾迪注射液的安全性试验结果提示其安全可靠.     

参芎葡萄糖在治疗肺纤维化中的作用

目的:研究中药参芎葡萄糖在大鼠肺纤维化治疗中的作用.方法:①实验分组:先将健康Wistar大鼠60只随机分两组,对照组20只、模型组40只,若模型成功将模型组再分为模型组(单纯肺纤维化组)、参芎葡萄糖治疗肺纤维化组(简称参芎组),地塞米松治疗肺纤维化组(简称地塞组).②模型制备:采用气管内注射博来霉素(BLM-A5)建...     

参芎葡萄糖注射液联合脑蛋白水解物对急性脑梗塞患者血液流变学的影响

目的 探讨参芎葡萄糖注射液联合脑蛋白水解物对急性脑梗塞患者血液流变学的影响.方法 选取2014年3月至2016年3月于本院就诊的急性脑梗塞患者90例,将其随机分为对照组与观察组,各45例.对照组给予脑蛋白水解物治疗,观察组给予参芎葡萄糖注射液联合脑蛋白水解物治疗,对比分析两组临床疗效、血液流变学指标及神经功能情况.结果 对照组治疗总有效率为75.6％,明显低于观察组的93.3％,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组血小板聚集率、全血黏度及血浆黏度对比,差异无统计学意义(均P＞ 0.05);对照组红细胞压积、纤维蛋白原明显高于观察组,差异有统计学意义(均P＜ 0.05);治疗后,观察组NIHSS评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 给予急性脑梗塞患者参芎葡萄糖注射液联合脑蛋白水解物治疗效果显著,利于改善患者血液流变学指标,促进神经功能恢复,缩短康复时间,提高生活质量.     

Safety evaluation of Streptomyces murinus glucose isomerase

A glucose isomerase enzyme, obtained from Streptomyces murinus, was produced by a fermentation process and subjected to a series of tests to investigate its safety in use and manufacture. It was not mutagenic (Ames test, using liquid culture) nor did it provoke chromosomal damage (rat bone marrow cytogenetics test). It did not contain (nor did the organism produce) antimicrobial activity or macrolidpolyene antibiotics. It had no teratogenic activity when administered to pregnant rats at 100,000 ppm in the diet. It was without effect upon rats when administered at this dietary concentration for 4 weeks. Dietary administration at 5000, 15,000 or 50,000 ppm to rats for 13 weeks resulted in nephrocalcinosis in females at all dosages (probably a physiological response to the altered calcium:phosphate ratio in the admixed diet) and status spongiosus in the brains of males receiving 50,000 ppm. As the finding of nephrocalcinosis in rats is generally agreed to be of no toxicological importance with regard to the use in man, the dietary concentration of 15,000 ppm was considered to be highest no-effect level. This level corresponds to an intake of some 1000 mg/kg/day, which represents approximately 8000 times the human intake based on a conservative estimation.     

注射用硫酸头孢匹罗的安全性研究

目的评价注射用硫酸头孢匹罗的安全性。方法将注射用硫酸头孢匹罗配制成适当浓度,观察大鼠静脉注射后有无主动过敏反应和被动皮肤过敏反应;家兔静脉注射后有无血管、肌肉刺激性及热原反应、体外溶血实验中,是否有溶血和血细胞凝集作用。结果大鼠静脉注射用硫酸头孢匹罗无过敏反应,家兔静脉注射用硫酸头孢匹罗无血管刺激性及热原反应,体外溶血实验无溶血和血细胞凝集作用。结论注射用硫酸头孢匹罗可供静脉注射试用给药。