GMP与医院制剂问题探讨

医院制剂作为我国医院药学工作的一个重要方面,几十年来在我国医院临床治疗中起到了十分重要的作用。随着《药品管理法》的实施,我国医疗单位实行了《制剂许可证》制度,进一步规范了医院制剂的管理,尤其是我国《药品生产质量管理规范》的颁布与实     

新时期医院制剂的管理与发展

人类已进入了 21世纪,随着经济发展,医疗保健需求的提高和医疗制度的改革,医院药学工作的内涵发生了变化,其工作重点也转移到了药学服务 (药学保健 Pharmaceutical care)上,同时,药品市场的日益丰富,医院的低成本优势在现代化的工业大生产面前正日渐消失,医院制剂纳入法制管理的轨道,制剂低作价办法实施,广大患者要求对制剂质量更进一步提高,等等这些问题使医院制剂在新时期面临着严峻的冲击和挑战.     

论医院制剂的现状与发展

医院自制制剂是医院药学的重要组成部分，在防病治病，救死扶伤，保障临床用药，满足医疗和科研需要，弥补临床治疗急需而市场又无供应的药物制剂，培养药剂人才，开展临床药学等方面起着重要作用。随着国家药品监督管理法制化体制的日趋完善，人民群众的法规意识、自我保护意识和维权意识不断提高。对医院制剂的内涵建设、品种、规格、剂型、包装、生产规模、社会效益和经济效益等提出了更高的要求。本文作者通过多年的医院制剂工作实践，现就医院制剂工作的现状与发展作一探讨。     

对医院制剂的现状及未来发展趋势的思考

我国的医院制剂是从20世纪50年代逐步发展起来的，医院制剂为弥补临床药品供应不足，配合临床医疗科研，开发新药及培养药学专业人才等方面发挥过十分重要的作用。但是，随着我国科技的进步，医药工业的飞速发展，对药品的生产配制已纳入法制化管理轨道，对医院制剂的法制建设也逐步完善，因此医院制剂生存与发展面临严峻挑战。如何适应形势，发挥自身优势，促进医院制剂工作适时发展已经成为医院药学工作者深思的问题。     

目前形势下医院制剂在大型军队医院中的存在与发展

医院制剂在长期的医疗实践中被证明其在保证临床医疗和科研需要，弥补市场药品的不足，保障人民健康及培养医院药学人才。开发新药及开展临床药学等方面发挥了积极而重要的作用。但是随着医药卫生体制改革的深入、市场经济条件下制药工业的飞速发展以及药品监督管理法制化体系的日趋完善，对医院制剂提出了更高、更严的要求，这对医院制剂的内涵建设、品种、生产规模及经济效益都产生较大影响。     

药品生产质量管理规范验证对医院制剂的影响

随着医药科技和制药工业的飞速发展,药品法规及其监督机制的不断完善,医院制剂的发展正面临着更多的挑战,其配制工艺和检测条件的要求也越来越高。为了适应新形势下的药品法规,进一步发展医院制剂,药品生产质量管理规范(good manufancturing practice,GMP)验证的推行显得尤为重要,以不断提高医院制剂的质量,充分补充医药市场上的品种供应,全面服务于临床,更好地满足医院医疗用药的需求。     

药品调剂及其相关问题探讨

医院药学工作，有着技术专业性、社会经济性、管理法规性，在医院工作中占有重要地位，关系着医院的发展，体现着医院的整体水平。医院药学工作包括药品管理、药品调配、制剂生产、药品质量控制、临床药学等，其中药品调配，是医院药学的根本任务、不可或缺的主题工作，是药学监     

医院药学科研的重要性及科研思路的开拓

医院药学科研是指围绕医院药学工作所进行的药品供应管理、临床合理用药、药品制剂生产、药品质量检验等方面的研究。它是在医院特定的环境下，以合理用药为目的的药学科学工作。     

中、小型医院药学存在的问题及改进建议

医院药学是涉及处方调配、药品管理、制剂生产和药品质量控制、临床药学和临床药理、药学研究等内容的综合性药学分支学科。而中、小型医院的药学服务一直沿袭着购药、制剂、调剂和发药为主的传统性工作模式。药学人员综合素质不高，工作简单、被动，忙而无序，缺乏一系列行之有效的规范化的操作规程和管理手段，造成了药品调剂有法可依（《药品管理法》），却无章可循，[第一段]     

浅谈医院药学管理

1 医院药学工作的任务、性质及作用 医院药学工作是医院医疗工作的重要组成部分，它的基本任务是保证人民用药安全、有效并实施药学服务，去关心病人的健康，提高生命的质量。《医院药剂管理办法》明确规定了医院药学部门的任务：药品供应，制剂生产，药品检验，临床药学，科研与教学等六个方面。从这些任务的内容看，医院药学工作的任务己远超出传统的调剂和制剂，其工作范围由药房和制剂室逐步扩展到整体临床医疗过程，直接为患者和医师提供药学咨询，参与病案讨论，提供药品和用药知识，     

浅谈医院制剂的药品质量管理

浅谈医院制剂的药品质量管理杨子光，王巨才医院制剂在长期的医疗实践中发挥了积极的作用，近几年来随着改革开放的不断深入和医疗制度的进一步改革，我省各家医院的普通制剂品种也在不断的增加，但质量控制并不乐观。在１９９４年全省各部门抽验药品质量分析中，医疗单位...     

浅谈新时期医院制剂的发展方向

<正> 我国医院制剂从兴起至今已有几十年的悠久历史,它在保证临床用药和科研需要、弥补市场药品供应不足,保障人民身体健康及培养医院药学人才、研究开发新药等方面起到了重要的作用。《药品管理法》明确规定医院制剂是医院药学的重要组成部分,是临床医疗的需要、是医药市场的重要补充,同时医院制剂室也是开发新药、新技术、新材料的实验基地。因此,医院制剂的存在不仅是必要的也是必需的。我     

广州军区医疗机构制剂管理及药品监督员培训班在广州召开

为贯彻落实上海全军药品监督员学习班和哈尔滨全军医疗机构制剂管理培训班精神，经联勤部首长批准，广州军区医疗机构制剂管理及药品监督员培训班于2005—09—15～16日在广州421医院召开。全区各大单位助理员、医疗机构制剂室负责人及部分军区药品监督员近50名代表参加了培训。军区联勤部卫生部相关领导到会并作了重要讲话，讲话强调指出：军区药学工作者一定要适应国家和军队药学发展的新形势，不断提高依法治药水平，     

配制制剂管理工作中存在的问题及解决方法

近年来医疗机构制剂及药厂配制制剂工作有了很人的发展,制剂室规模也明显扩大。但是,从目前医疗机构制剂的现状来看。还存在较多的问题,尤其在配制条件、制剂范围、质量标准等方面,需要进一步完善。制剂条件有了明显的改善,药品质量不断提高但随着市场经济的建立,医疗单位制剂管理工作也产生新的问题,必须引起有关领导的重视,采取措施。保证医院制剂质量,则是医院药学工作者的重要任务之一。笔者认为．主要存在以下几方面的问题以及解决方法。     

编制体制调整后部队医院制剂存在问题与对策

部队医疗机构制剂有着辉煌的历史，华北制药、东北制药、三九医药、天士力医药等大型制药企业都是在部队医院制剂基础上发展起来的。20世纪90年代，国家政策不允许部队医院办制药企业，这使部队医院新药的研发、生产规模受到了一定影响。从此以后，部队医院制剂在保障临床用药、提高药学科研水平、探索具有自己特色的医院制剂发展方向有了新的变化。随着部队编制体制调整，国家制药企业的崛起，部队医院制剂进入调整的阶段。医院制剂必须在满足广大指战员和人民群众就医基础上，坚持科技创新，增加军特需药品的研发。     

浅析医院普通制剂发展的趋势

随着市场经济的不断发展以及<中华人民共和国药品管理法>的实施和GMP认证的推行,<医院制剂管理规范>对医院灭菌制剂在生产环境方面的硬件要求,新的<药品管理法>第25条规定市场上有供应的品种,医院制剂室将不再允许生产.在新的形势下,普通制剂充分利用医院普通制剂与工业制药的互补性,生产一些临床特殊用药、科研用药以及稳定性差、效期短、用量少,不便运输的制剂.将从以下几方面分析普通制剂的发展趋势.     

医院制剂现状和发展

医院制剂是为补充药品市场供应不足或无货可供,满足本院临床、科研需要,参照国内、外药品生产新进展、新工艺及有关标准,自行配制的疗效确切的制剂。它是医院药学的重要组成部分,在医院临床用药中发挥了重要作用。     

抓住医院质量管理年活动机遇,促进医院药学转型

长期以来我国医院药学的服务形式都是“保障供应型”，药剂科绝大部分的任务就是调剂发药和制剂生产，而代表“技术服务型”的医院药学的核心内容：临床药学，长期受到了忽视。医院质量管理年的目的，是为了加强医院全方位的管理，要求“以病人为中心”，提高医疗服务质量。其中以合理检查、合理用药和因病施治、确保用药安全受到高度的重视。在这次医院质量管理年评价中，对医院药学的要求，要比医院等级评审中的要求又高了许多，要求药学人员参与到临床安全、合理用药当中去。考虑到目前国家对医院制剂的紧缩政策以及对以病人为中心开展药学服务的迫切要求，医院药学从以药品供应型向以广泛开展临床药学为标志的药学服务型转变正处在有利的时机。     

引进股份管理机制 促进医院制剂建设

<正> 医院制剂室是药剂科重要组成部分,它既服务于临床,又弥补市场之供应不足,在生产、科研、开发新制剂、新剂型方面,均起着举足轻重的作用。但随着GMP(药品生产质量管理规范,下同)的系统化、科学化的全面推行,设备老化,人员素质有待提高等困扰医院制剂室的因素不断增多,而医院则因物力、财力等诸多的限制,一     

浅谈医院药师的现状与发展对策

长期以来,我国医院药学工作一直处于医疗的辅助地位。以往医院药学的主要任务就是保障药品的供应,并通过药品差价和制剂收入弥补医院经济开支的不足,而把医院药学业务的专业知识和技术性淡化了。随着经济的发展和人民生活水平的提高,以及加入WTO后,与国际的接轨,医院