我国研制治疗糖尿病中药新药现状与分析

糖尿病为终生性疾病,病因较为复杂,缺乏根治措施。据1994～1995年对我国25万人口进行抽样调查,发病率上升约2.5％,比80年代的约1％上升了1.5％。按13亿人口计算,现在我国患糖尿病病人有3200万左右。在这些病例中,约80％为非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM),即全国有NIDDM病例2560万。因此,有必要将目前我国研制批准治疗糖尿病的中药新药介绍一下,希望广大科研人员加速新药研究速度,制药企业缩短开发新产品的进程。1 治疗糖尿病新药研制概况 1985～1992年未见有申报批准治疗糖尿病的中药新药,1993年～1999年3月,国家共审批治疗糖尿病中药新药产品14个,其中二类中药1个、三类中药4个,四类中药9个,涉及     

我国研制治疗高血压病中药新药的现状与分析

1999年 2月 ,世界卫生组织向全球公布了新的高血压病治疗指南。新的指南认为 ,随着人类生活方式和生活环境的改变 ,高血压病人占总人口中的比率已经越来越同 ,由于高血压引起或诱发的心、脑、肾病已成为危害人类生命健康的第一杀手。医学专家们建议 ,高血压治疗要坚持终生 ,也就血压至正常后仍要用合适的剂量长期维持[4 ] 。但是 ,纵观我国研制治疗高血压病的中药新药的研究现状来看 ,并不乐观。因此 ,有待于高度重视 ,同时必须尽快的把治疗高血压新药研究与开发提高到首要位置。1　治疗高血压病中药新药的研制现状表 1　 1 985～ 1 999年颁…     

我国研制治疗高血压病中药新药的现状与分析

1999年2月,世界卫生组织向全球公布了新的高血压病治疗指南。新的指南认为,随着人类生活方式和生活环境的改变,高血压病人占总人口中的比率已经越来越高,由高血压引起或诱发的心、脑、肾病已成为危害人类生命健康的第一杀手。医学专家们建议,高血压治疗要坚持终生,也就是血压至正常后仍要用合适的剂量长期维持[1]。但是,纵观我国研制治疗高血压病的中药新药的研究现状来看,并不乐观。因此,有待于高度重视,同时必须尽快的把治疗高血压新药研究与开发提高到首要位置。 1 治疗高血压病中药新药的研制现状 自1984年我国颁布《中华人民共和…     

医院中药制剂与中药新药研制

中医药学是我国传统文化的瑰宝。千百年来,在长期与疾病作斗争的医疗实践中,中医药学形成了自己独有的理论体系与诊疗方法。中医主要应用天然药物,以中医药理论对药物进     

中药新药研制趋向

1 动态与趋势 随着世界性人口谱、健康谱、疾病谱的变化,医学模式也发生了变化,对新药开发研究也提出了新的要求。据世界卫生组织及国内有关疾病谱的报告,有关专家估计今后十年世界性的新药研究动态将是以下十类药物:①脑功能改善药;②抗风湿性关节炎药;③抗艾滋病药;④抗肝炎和其它病毒性药;⑤降血脂药;⑥活血栓药;⑦抗肿瘤药;⑧PAE拮抗剂;⑨非甙类强心药;⑩抗抑郁、抗精神分裂和抗焦虑药等。中药方面,今后10年研究动态:①心脑血管病药;②抗肿瘤药;③肝炎预防治疗药;④抗病毒类     

努力提高中药新药研制水平

阐述当前中药新药研制在各个环节上存在着不同的低水平重复现象，分析形成这一现象的原因，认为，在当前国家政策调整，市场经济条件下，新药开发存在着急功近利的倾向，加上研制中没有处理好中医药基础理论与现代医药学的关系，忽视基础研究，缺乏成熟的经验，以致出现低水平重复现象，同时提出了相应的对策，以期提高中药新药的研制水平。     

中药新药研制与生产的新动态

中药新药研制与生产的新动态国讯中医药信息网络中心（４１０００６）天剑１迫切需开发的几类中药据了解，目前中医医疗部门迫切需求以下几类中药：急症和急救中成药；防治疑难病的中药；预防用药；儿科用药；老年病防治中药。其中防治疑难病中药应为开发的主攻方向，因为...     

中药新药研制的问题与建议

药政法颁布后,对于新药的研制提出了更高的要求,近年研制出的一些新药对于提高临床疗效,满足社会需要,保证人民健康,提高我国医药卫生水平,推动中医药事业的发展,起到了积极的作用。但是在中药新药研制工作中也存在一些问题急待解决,特别是笔者通过参加新药审评工作,了解到一些情况和问题,有些肤浅体会,愿就一些常见的问题加以讨论,供诸参考。一、中药新药研制中存在的问题 (一)选题不当:选择什么课题,研制何种药物,应从国家和人民的需要出发,从     

10年来我国中药新药研制工作回顾与建议

10年来我国中药新药研制工作回顾与建议原思通商敏凤(中国中医研究院中药研究所北京100700)为适应我国新药研制生产工作的发展需要,加快新药研制规范化、标准化的步伐,自1984年颁布《中华人民共和国药品管理法》以来,国务院、国家卫生部和国家医药管理局相继制订颁布了《新药审批办法》、《关于新药审批管理的若干补充规定》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》,新药审批办法中《有关中药部分的修订和补充规定》、《中药品?...     

中药新药研制的新思路─—新型中药配合物新药的研制

中药新药研制的新思路─—新型中药配合物新药的研制中药新药研制的关键是提高疗效，而提高疗效的核心是药物的有效化学成分。由于有效化学成分的种类、结构、含量不同，它们的疗效也不相同。因此，在研制新药时要时时牢记研究其中的有效化学成分，寻找新型的有效成分。从...     

中药现代化与中药新药研制的几点思考

从加大研制经费投入、加强中药制剂量效关系的研究、加强中西复方制剂研究、加强有“毒”中草药研究及药效筛选、加强新药专利查阅及申报等5方面阐述了中药现代化与新药研制的关系。     

中药现代化与中药新药研制的几点思考

从加大研制经费投入、加强中药制剂量效关系的研究、加强中西复方制剂研究、加强有“毒”中草药研究及药效筛选、加强新药专利查阅及申报等5方面阐述了中药现代化与新药研制的关系。     

关于中药新药研制的思路与方法

随着我国药品专利法实施和“复关”的临近,国内对中药新药的研究与开发达到了前所未有的高潮,极大地促进了中医药的发展,并取得了举世瞩目的成绩。但同时也存在不少问题,多数新药市场生命周期较短,低水平重复现象较严重。笔者现就以下几方面谈一谈自己的体会和认识,以便与同行商榷。1 中药新药的选方 选方是中药新药研究与开发的第一步,也是中药新药能否开发成功的关键。一个新药是否有效,是否具有强大的生命力和市场竞争力,很大程度上取决于选方是否精当。因此,在选方过程中以下几点值得注意。 第一,系统整理传统及现代中医药文献,广泛收集     

中药新药研制与创新论坛将在京举行

经国家中医药管理局批准,中国中医研究院基础理论研究所将主办“中药新药研制与创新论坛”,届时邀请权威专家、高层管理人士演讲、研讨。论坛内容:①中药新药研制与评价的原则;②中药新药管理法规与申报程序;③中药质量标准研究与评价;④中药新药药效学研究与评价;⑤中药新药研制的继承与创新;⑥中药传统特色与现代化;⑦中药新药研制的科研设计与思路;⑧中药新药研制的回顾与展望。具体要求:时间:2001年7月24日～27日;学分:12分;注册费:1200元/人;户名:中国中医研究院基础理论研究所;帐号:88114906;开户行:工商行北新桥分理处;电话/传真:010…     

中药新药研制应重视技术创新

现状、问题与原因 自我国1995年颁布新的药品审批办法以来,从1987年到1996年底,10年间批准的中药新药以文号计699个,除去熊胆粉、西洋参、培植牛黄等的重复文号,共批准546种,其中药材10种,原料药13种,中成药制剂523种。其中虽有产生较大社会经济效益、被国际认可的新药如青蒿素系列,以及通过美国FDA评审进入Ⅱ-Ⅲ期临床试验的复方丹参滴丸等,但从总体来说,我国中药新药研制的水平不高,技术     

南京举办新药中药研制学习班

由江苏省中西医结合学会、南京中医学院联合举办的“新药中药研制学习班”于一九九二年四月二十八日至五月五日在卫生部部属临床药理基地南京中医学院举行。来自全国各地药厂,中医院、医药研究所等单位从事新药开发、研制的披术人员及管理人员共六十多人参加了学习。有关专家分别在学习班就新药中药的质量标准研制;新药中药存效成份的化学研     

治疗糖尿病的中药新药——津力达颗粒

中医把糖尿病称作消渴，早在《黄帝内经》中就提出过食肥甘，形体肥胖与消渴病的发生有着密切的关系。中医学认为，糖尿病的发病主要在于脾络中气血亏虚，痰瘀停滞瘀阻在脾络，造成脾的转输功能失常，从而引起营养物质代谢紊乱、血糖升高。中医所说的“脾”也包括胰腺在内。     

我国中药法制建设现状与分析

文章简要介绍了我国中药法制建设现状,并对存在的问题进行了分析,针对我国中药事业发展规律和目标,提出了构建符合中药特点的我国中药法律法规体系的对策。