鲎试验用于单采血浆抗凝剂中热原的检测

<正> 鲎试验作为一种细菌内毒素的检测方法,具有灵敏度高、重复性好、反应快、短时间内可做大量试验等优点,因此,被美国药典和我国药典纳入法定的内毒素检查法。在单采血浆时用于抗凝剂(枸橼酸钠)中热原的测定。因枸橼酸钠本身具有抗凝作用,能否应用鲎法尚有疑问,故一直沿用兔法。本文采用透析膜将4.0％枸橼酸钠经透析后再用鲎法检测,与兔法对照,得到满意的效果。现报告如下。     

鲎试验用于ACD血液保养液的热原检测

<正> ACD是国内广泛应用的一种血液保养液,美国药典(ⅩⅪ版,68页)的B方中含有1.32％枸橼酸钠、0.44％枸橼酸及1.47％葡萄糖,其中枸橼酸钠为其主要抗凝成份。据报道,枸橼酸钠浓度≤2.5％时,在鲎试验中已丧失抗凝作用。而实际工作中,在运用鲎法检测ACD热原时,仍不能达到凝胶的目的。由于ACD的pH值为4.5～5.5,且本身有一定的缓冲能力,是否会影响鲎试剂的缓冲能力,导致pH值不能被调节到6～8而干扰实验结果呢?为此,笔者采用巴比妥缓冲液(pH8.6、μ0.075)来改变其pH值,然后再以鲎法检测,与兔法对照,得到满意的结果,现介绍如下。     

细菌内毒素试验用于人血白蛋白生产中的热原检测

人血白蛋白溶液容易染菌，热原是困扰生产的最大问题，生产中避免污染，及时发现、除去热原尤为重要。家兔法检测热原不易满足中间体、半成品检测要求，细菌内毒素试验用于人血白蛋白生产中的热原检测，经与家兔法平行对照，结果满意，现报道如下。１实验材料１．１仪器Ｄ...     

应用明矾吸附法去除人血免疫球蛋白原液中的热原质

人血免疫球蛋白在制备过程中,由于种种因素常会污染上热原质,致使制品的生物学检验不合格,造成血源的极大浪费和经济损失.为了找到一种比较理想的、较为经济的、适用于大规模处理的去除热原质的方法,以便使这一类制品重新利用,国内有关人士进行了许多实验,并且已有不少报道[1 ～ 5],这些方法各有特点.笔者在综合了各种去除热原质报道的基础上,选用了在一定条件下的明矾吸附法去除人血免疫球蛋白原液中的热原质,并取得较好效果和较高回收率,现报告如下.     

柱层析吸附法去除人血白蛋白的热原

人血白蛋的热原污染一再困挠着生产厂家[1],热原泛指起临床发热反应的生物活性物质,主要是细菌内毒素,其去除方法较多[2,3],对于蛋白制品的热原,较为成功的方法为吸附法.对于不同来源内毒素,不同吸附方法所能起到的作用亦不相同,笔者采用离子交换吸附凝胶去除人血白蛋白中的内毒素[4,5],报告如下.     

鲎试验检测尿中内毒素用于尿路感染诊断的临床观察

目前尿路感染是临床上的常见病、多发病,在妇女和儿童中发病尤高,其病原体主要是革兰阴性杆菌,以往常规的病原学诊断主要依靠尿细菌培养,不仅需18～24小时以上,且需一定的实验条件.为了观察鲎试验对尿路感染性疾病诊断的价值,我们于1996年1月～12月,对69例患者尿液标本进行了鲎试验与尿常规检验及细菌培养的初步比较,现将试验结果报告如下.     

鲎试验检测尿中内毒素用于尿路感染诊断的临床观察

1968年Levn等报告鲎变形细胞溶解物在极微量革兰氏阴性细菌内毒素的参与下即形成凝胶化反应”’，这种试验称鲨变形细胞溶解物试验（Limnius。meb0CytelyS8tetest）简称鲎试验。此后，尝试验便广泛得到临床医学、注射药品检验及制药工业等方面的重视与应用，成为检测微量革兰氏阴性细菌内毒素的一个快速、简便、灵敏的方法。目前尿略感染是临床上常见病、多发病，在妇女及儿童中发病尤高，其病原体主要是革兰氏阴性杆菌，以往常规的病原学诊断主要依靠细菌培养，不仅需18～24h以上，且需一定的实验条件。为了观察自试验对尿路感染诊断的价…     

100例临床输液热原反应的原因及对策

本文通过对临床出现热原反应的原因进行分析，找出原因并提出防止此类热原反应采取的对策。     

一次性使用注射器与玻璃注射器热原检测结果比较

为了解一次性注射器和反复使用的玻璃注射器含热原情况,用鲎试剂检测法进行了批量检测。结果,检测1、2、5、10、20、50ml等 6种规格 90批次一次性注射器,热原均为阴性,合格率 100%。对清洁灭菌后相同规格的玻璃注射器检测 90批次,检出热原阳性率平均为 9. 8%, 1ml规格的注射器检出热原阳性率为 25%。结论,本次检测的一次性注射器热原全部为阴性;反复使用的玻璃注射器热原阳性者占 9. 8%,说明存在清洗不彻底现象。     

鲎试剂与大白兔检测人血白蛋白热原质对比分析

在人血白蛋白的提制过程中 ,严格控制热原质的产生是生产过程中的关键问题之一 ,白蛋白从分离完毕到分装 ,时间间隔越短越好 ,以避免细菌产生热原质 ,而分装之前需检测半成品白蛋白热原质是否合格 ,通过大白兔来检测人血白蛋白半成品的热原质 ,需花费 1～ 2 d,而鲎试剂能快速地做出半成品的热原质。作者通过对 14 0批半成品人血白蛋白的热原质进行鲎试剂检测 ,其结果与大白兔试验对照 ,两种方法符合率为97.6 % ,现报告如下。1　对象和方法1.1　对象　鲎试剂 (厦门鲎试剂试剂厂 ,灵敏度为 0 .5 Eu/ml) ;鲎试剂溶解液 (厦门鲎试剂试剂厂 ) ;…     

鲎试验在尿路感染诊断中的应用

本文报告鲎试验对63名尿路感染和临床已愈者的尿液检测,认为方法同便、快速,病人无痛苦,在基层单位有开展应用的价值。     

应用鲎试验检测新洁尔灭消毒液的污染的探讨

<正> 鲎试验即鲎变形细胞溶解物试验(Limulus Amebocyte Lysate Test),系利用鲎血细胞所含可凝性蛋白提取物能与微量细菌内毒素结合呈凝胶的原理,以检测内毒素。近年来,鲎试验技术已在输液器材、药剂及食品卫生检验等方面得到广泛应用。我们试将这一技术应用于消毒药液使用中的监测,现将试验情况介绍如下。     

三效热原灭活剂对注射器去热原方法探讨

用２％三效热原灭活剂加入超声波清洗机中，以三种不同的消毒、去污、去热原步骤同时进行的超洗方法，通过对３７０副注射器作鲎试验，结果表明：对注射器采用２％三效热原灭活剂超声波清洗机超洗５ｍｉｎ后，挂壁４ｈ以上，再用２％三效热原灭活剂超声波清洗机超洗５ｍｉｎ，然后常规清洗、精洗、灭菌的处理方法，既可去热原，且操作方便，费用少，值得推广。     

一次性无菌物品鲎试验检测假阴性的防范

目的杜绝一次性无菌医疗用品鲎试验检测假阴性误差。方法从鲎试验的相关程序中寻找假阴性误差的原因,并针对原因采取干预措施。结果鲎试验检测假阴性误差率从0.59%降低至0。结论完全溶解内毒素工作标准品,是杜绝鲎试验假阴性的关键。     

细菌内毒素检查法用于人血白蛋白大规模生产中热原质的监控

本所从1999年6月份以来,从“预防为主”出发,用细菌内毒素检查法对人血白蛋白大生产中的生产用水、生产用具和人血白蛋白生产中各组份的细菌内毒素限值进行监测和控制.连续监控了20批人血白蛋白制品,经家兔法热原质试验成品热原质,符合率100%,现报告如下.     

纤维膜引起去白细胞滤器鲎试验假阳性分析

鲎试验检查内毒素，以其灵敏、快速、简便的优点，已在我国制药、药检、医疗及采供血机构广泛开展。笔者在检验工作中发现制备去白细胞滤器材料纤维膜能引起鲎试验假阳性，现报告如下。     

鲎试剂用于DMSO中热原的检测

长期以来二甲基亚砜(DMSO)一直作为实验室中组织细胞冰冻保存的保护剂。近年来DMSO作为血小板冰凉保护剂在临床上的应用愈来愈多，目前在输注前，并未去除DMSO，故其安全性逐步引起人们的重视。笔用鲎试剂(TAL)作为一种快速的内毒素检测方法，对冰冻保护剂DMSO中热原进行检测，现报告如下。     

一次使用性输液器与注射器热原检验方法的比较

对３种热原检测方法进行了试验比较。３种方法的结果较不一致。建议尽快制定统一的热原检测方法与标准。