市售红参须质量调查研究

目的:调查市售红参须质量,制定红参须的质量标准.方法:收集不同地区市售红参须样品,采用性状观察,显微、薄层色谱鉴别,总灰分检查,高效液相色谱进行含量测定.结果:10批样品外观性状有差异;显微特征明显;薄层色谱中在与人参对照药材、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf及人参皂苷Rg1相应的位置上显相同颜色的斑点;总灰分为2.50％ ～4.26％;人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.117 ～1.750,0.207～3.100,0.298～4.470μg,回收率分别为94.4％,95.2％,95.7％,RSD分别为1.99％,1.55％,1.54％,含量人参皂苷Rg1+人参皂苷Re为0.228％ ～0.666％,人参皂苷Rb1为0.312％ ～0.783％.结论:市售红参须质量差异较大,亟待制定红参须的质量标准.     

人参饮片炮制工艺的优选

目的 优选人参饮片最佳炮制工艺.方法 以人参皂苷Rg1和人参皂苷Re总含量、人参皂苷Rb1含量、饮片性状、含水量及总灰分为指标,采用HPLC法考察软化温度、闷润时间、润透时吸水量、干燥温度、干燥时间等因素对炮制人参质量的影响,优选适合生产实际的炮制工艺参数.结果 人参最佳炮制工艺为:取原药材,除去杂质,大小分档,洗净,...     

珠子参饮片质量标准研究

目的:建立珠子参饮片质量标准。方法:采用性状、显微、TLC进行定性鉴别,高效液相色谱法测定人参皂苷Ro、竹节参皂苷Ⅳa的含量。同时测定了水分、灰分和酸不溶性灰分等。结果:对四川、云南、贵州等省区所产珠子参饮片中人参皂苷Ro和竹节参皂苷Ⅳa的含量进行测定,结果显示,各样品中人参皂苷Ro平均含量为7.19%,竹节参皂苷Ⅳa的平均含量为3.16%。结论:本法操作简便、稳定性好,可用于珠子参饮片中人参皂苷Ro和竹节参皂苷Ⅳa的含量测定;制定的质量标准规范,结果准确。     

盐杜仲饮片质量标准研究

目的:制定盐杜仲饮片的质量标准。方法:分别测定盐杜仲饮片水分、总灰分及醇溶性浸出物,对薄层色谱法及HPLC色谱法进行研究。结果:得到不同产地13批次盐杜仲饮片的水分、总灰分和醇溶性浸出物测定。结果:同时确定了薄层鉴别和HPLC含量测定的方法。结论:制定了盐杜仲饮片的质量控制标准。     

跌打红药片质量标准研究

目的建立跌打红药片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别本制剂中的白芷、川芎、当归药材,采用HPLC法测定本制剂中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量。结果薄层色谱法可鉴别出白芷、川芎、当归的特征斑点。HPLC法测定三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的线性范围分别为0.525 5μg~1.577μg(r=0.9991,n=5)和2.103μg~6.308μg(r=0.9993,n=5);平均加样回收率分别为97.94%,2.55%;RSD分别为98.91%,2.62%。结论本方法简便可行、专属性强、重复性好,可用于本制剂的质量控制。     

云南红药片的质量标准研究

云南红药片由收载于<中成药成方制剂的"云南红药胶囊"改剂而成的新品种,是由三七、重楼、紫金龙、玉葡萄根、滑叶跌打、大麻药、金铁锁、石菖蒲、西南黄芩、制黄草乌等十味中药组成的大处方制剂,具有止血镇痛,活血散瘀,祛风除湿功效,用于胃溃疡出血,支气管扩张咯血,功能性子宫出血.     

参芪益智组分中药的质量标准研究

目的： 建立参芪益智组分中药的质量标准,为其质量标准的制定提供参考。方法： 根据不同成分采用不同的提取方法处理样品,改用不同的溶剂系统对其薄层鉴别方法进行研究。采用高效液相色谱法测定参芪益智组分中药中4种黄酮成分的含量。结果： 建立了参芪益智组分中药中阿魏酸、天麻素、淫羊藿总黄酮、人参总皂苷、黄芪总皂苷的薄层鉴别方法。参芪益智组分中药中4种黄酮成分线性方程、灵敏度、精密度、稳定性等均符合高效液相色谱法含量测定要求。结论： 所建立的方法简便、可行、灵敏、准确、专属性强,重复性好,可作为参芪益智组分中药的质量控制方法。     

应用核-壳色谱柱优化参须中人参皂苷含量测定方法研究

目的:应用核-壳色谱柱优化人参须药材中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、及人参皂苷Rb1的高效液相色谱含量测定方法。方法:采用Kinetex核-壳色谱柱(4.6 mm×150 mm,2.6μm);流动相:乙腈(A)-水(B)梯度洗脱(0～6 min:19%A;6～13 min:19%～29%A;13～18 min:29%～40%A;18～25 min:40%～19%A);流速为1.8mL/min,检测波长203 nm,柱温30℃,进样量10μL。结果:人参皂苷Rg1、人参皂苷Re及人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.4242～3.3936μg(r1=0.9992)、0.6504～5.2032μg(r2=0.9992)和1.3442～10.7536μg(r3=0.9992),平均加样回收率分别为99.91%(RSD=0.9%)、100.59%(RSD=1.6%)和102.64%(RSD=1.8%)。结论:该测定方法简便可行,准确可靠,重现性好,结果稳定,可用于人参及参须的含量测定。     

红芪胶囊的质量标准研究

目的:制订和建立中药红芪胶囊质量标准.方法:采用薄层色谱法对本品所含红景天、黄芪、刺五加浸膏、沙棘进行定性鉴别;同时用高效液相色谱法测定本品中红景天苷含量,并进行定量分析.实验色谱条件为固定相:十八烷基硅烷键合硅胶;流动相:甲醇-水(15:85);流速为:1.0mL/min;检测波长为:275nm.依据药典附录要求进行了崩解时限、微生物限度、重金属、砷盐限量等检查.结果:①本品中所含红景天、黄芪、刺五加、沙棘薄层色谱斑点清晰,分离效果良好;②在本试验HPLC色谱条件下,红景天苷的峰面积在0.10~1.50mg/mL浓度范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.47%,RDS为 0.71%,所测胶囊红景天苷含量平均0.16%,考虑到产品批量生产及稳定性诸因素的变化,拟规定红芪胶囊每粒含红景天苷计不得少于0.50mg/粒;③对本品崩解时限、微生物限度、重金属、砷盐限量等均符合国家药典标准.结论:所建立的方法简便可靠,准确性好,可对该胶囊剂进行质量控制.     

降脂灵胶囊的质量标准研究

目的:建立降脂灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法进行定性鉴别,以RP-HPLC测定三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量。采用C18柱,流动相为乙腈-水,梯度洗脱,检测波长为203nm。结果:薄层色谱分离度较好,专属性强。三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的线性范围分别为0.02124～1.062mg/mL(r=0.999,n=6)、0.07204～3.602mg/mL(r=0.999,n=6),平均回收率分别为101.3%、100.9%,RSD分别均为3.3%(n=9)、2.5%(n=9)。结论:所建立的定性、定量方法简便、准确、专属性强。可有效控制降脂灵胶囊的质量。     

白芥子饮片的质量评价研究

目的:研究建立白芥子饮片的质量评价标准。方法:以4-羟基-苄基芥子苷、4-羟基苯甲酰胆碱和芥子碱复盐为对照品进行TLC鉴别,同时以芥子碱复盐为对照品进行HPLC含量测定,Agilent TC-C18(2)柱,乙腈-0.1%磷酸溶液梯度洗脱,检测波长326 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃。结果:白芥子炒制前后的TLC整体图谱没有明显差异,芥子碱复盐的含量略有下降。结论:TLC鉴别方法简便,专属性强;HPLC含量测定方法精密度高,重复性好,为白芥子饮片的质量评价方法提供了实验依据。     

沈阳红药气雾剂的质量标准

目的 制定沈阳红药气雾剂的质量控制标准.方法采用薄层色谱法对制剂中的三七、当归、川芎、白芷、冰片、薄荷脑进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中人参皂苷Rg1.色谱柱为DiamonsilC18柱(200mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-0.5％磷酸水溶液(20∶80);体积流量为1.0 mL/min;检测波长203 nm.结果三七、当归、川芎、白芷、冰片、薄荷脑薄层色谱斑点清晰,重现性好,无干扰;人参皂苷Rg1在0.05～0.50 mg线性天系良好,平均回收率为100.6％,RSD为1.07％(n=6).结论所建立的定性和定量方法结果准确、可靠、重现性好,可用于沈阳红药气雾剂的质量控制.     

双黄连口服液质量标准研究

目的双黄连口服液是由金银花、黄芩、连翘经提取制成的口服液。为了控制其药品的质量,对其中药材进行定性和含量分析。方法薄层色谱法、高效液相色谱法。结果测得双黄连口服液中,连翘苷的含量符合药典标准。     

江西特色中药茶芎饮片质量标准研究

目的：建立茶芎饮片的质量标准.方法：采用TLC法进行定性鉴别;采用HPLC法测定阿魏酸的含量.结果：TLC鉴别出与茶芎对照药材相对应的斑点;HPLC法测定出阿魏酸在0.02460～0.4920μg之间呈良好的线性,平均加样回收率为99.72％（RSD=0.7％）.结论：所建立的定性定量方法专属性强,重复性好,可以作为茶芎饮片的质量控制.     

HPLC法测定人参须中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re及人参皂苷Rb1的含量

目的:用HPLC对人参须中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re及人参皂苷Rb1进行测定。方法:采用依利C18色谱柱,流动相:乙腈(A)-水(B),梯度洗脱(0～35min,19%A;35～55min,19%A→29%A;55～70min,29%A;70～100min,29%A→40%A;);流速:1.0ml&#183;min-1;检测波长203nm;柱温:30℃。结果人参皂苷Rg1、人参皂苷Re及人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.1433～1.2895μg、0.4056～3.6504μg和0.6132～5.5188μg,相关系数分别为0.9995、0.9998和0.9996,平均加样回收率(n=6)分别为98.65﹪、99.24%和101.01%,RSD分别为1.96﹪、1.45%和1.58%。结论:该法准确,简便,快速,灵敏度高,重现性好。适合于人参及人参须的含量测定。     

金银花袋泡茶质量标准研究

采用薄层色谱法对金银花袋泡茶中的金银花进行定性分析；高效液相色谱法测定金银花中绿原酸的含量。方法简便、专属性强，重一 好，可作为金银花袋泡茶的质控指标。     

田七颗粒质量标准研究

目的建立田七颗粒的质量标准。方法采用TLC法对处方中的三七进行定性鉴别,用HPLC法对制剂中人参皂苷Rg1与三七皂苷R1进行定量测定。结果在TLC鉴别中能检出三七,人参皂苷Rg1在0.628～5.652μg(r=0.9998)、三七皂苷R1在0.155～1.395μg(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.24%(RSD=0.84%)和99.14%(RSD=1.13%)。结论本方法操作简便,准确,重复性好,精密度高,可作为该制剂的质量控制方法。     

虫草洋参胶囊的质量标准研究

虫草洋参胶囊是由种洋参、冬虫夏草、紫河车等组成的纯中药制剂 ,为古代道家名方。临床功效为提高免疫力 ,抗衰老和抗应激等。对体质衰弱、衰老、肾功能衰竭、性功能低下、心律失常、慢性肝炎等症疗效显著。种洋参系君药 ,人参皂苷Rb1为种洋参中主要有效成分之一[1] 。据文献报道 ,人参皂苷Rb1的含量测定方法有大孔树脂一比色法[2 ] ,紫外分光光度法[3 ] ,薄层层析一比色法[4] ,薄层扫描法[1] ,高效液相色谱法[5] 等。为了有效的控制虫草洋参胶囊的质量 ,本文建立了高效液相色谱法测定其中的人参皂苷Rb1的含量 ,采用薄层色谱法对其中的种…     

舒胸软胶囊质量标准研究

目的制定舒胸软胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别软胶囊中三七、川芎,采用高效液相色谱法测定三七中人参皂苷Rg1的含量。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,重现性好;含量测定平均回收率为97.21%,RSD=0.65%。结论本方法简便、准确,可用于本品的质量控制。