百合制桔梗质量标准研究

目的 建立百合制桔梗的质量标准。方法 采用精密色差仪测定百合制桔梗饮片及粉末的色度；对百合制桔梗饮片进行显微鉴别、建立其薄层鉴别方法；检查水分、灰分；测定浸出物含量；采用UPLC-ELSD同时测定指标性成分王百合苷A和桔梗皂苷D的含量，建立18批百合制桔梗的指纹图谱。结果 性状及显微鉴别方法专属性强，薄层色谱斑点清晰，分离度好，拟定水分不得过10%,总灰分不得过6%,浸出物含量不得于17%,王百合苷A的含量不得低于0.01%,桔梗皂苷D的含量不得低于0.1%,各批次之间相似度较高。结论 所建立的质量标准方法简便准确，专属性高，能简便、有效地控制百合制桔梗饮片的质量。     

生地黄炭饮片质量标准研究

目的：测定生地黄炭饮片中水分、灰分、浸出物及毛蕊花糖苷、梓醇的含量,并进行性状与薄层定性鉴别,为制定其质量标准提供依据。方法：根据2010年版《中华人民共和国药典》附录方法检测生地黄炭饮片水分、灰分、浸出物含量,运用薄层色谱方法进行定性鉴别。结果：10批生地黄炭饮片水分平均值为5.22%,总灰分平均值为4.66%、酸不溶性灰分平均值为1.32%、水浸出物含量平均值为53.06%、醇浸出物含量平均值为10.52%、毛蕊花糖苷含量平均值为0.0223%;梓醇含量平均值为0.0203%;薄层鉴别可以检出毛蕊花糖苷、梓醇。结论：本实验方法准确可靠,以上检测指标和参数可以为制定生地黄炭饮片质量标准提供依据。     

市售红参须质量调查研究

目的:调查市售红参须质量,制定红参须的质量标准.方法:收集不同地区市售红参须样品,采用性状观察,显微、薄层色谱鉴别,总灰分检查,高效液相色谱进行含量测定.结果:10批样品外观性状有差异;显微特征明显;薄层色谱中在与人参对照药材、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf及人参皂苷Rg1相应的位置上显相同颜色的斑点;总灰分为2.50％ ～4.26％;人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.117 ～1.750,0.207～3.100,0.298～4.470μg,回收率分别为94.4％,95.2％,95.7％,RSD分别为1.99％,1.55％,1.54％,含量人参皂苷Rg1+人参皂苷Re为0.228％ ～0.666％,人参皂苷Rb1为0.312％ ～0.783％.结论:市售红参须质量差异较大,亟待制定红参须的质量标准.     

绞股蓝饮片的质量标准研究

目的:对绞股蓝饮片进行定性、定量研究,为建立绞股蓝饮片的质量标准提供参考及依据。方法:按照2020版《中华人民共和国药典:四部》中规定的方法对10批绞股蓝饮片进行性状鉴别、显微鉴别、薄层鉴别及水分、灰分、浸出物测定,并采用高效液相色谱法测定其绞股蓝皂苷XLIX与人参皂苷Rb1的含量。结果:绞股蓝饮片各鉴别方法专属性强,其水分、总灰分、酸不溶性灰分及水溶性浸出物的含量分别为9.64%～11.19%、8.95%～12.84%、0.17%～1.51%及22.21%～32.26%,绞股蓝皂苷XLIX与人参皂苷Rb1的含量分别为0.12%～0.98%、0.02%～0.30%。初步拟定绞股蓝饮片的水分、总灰分及酸不溶性灰分的含量分别不得高于13.0%、15.0%、2.0%,水溶性浸出物、绞股蓝皂苷XLIX及人参皂苷Rb1的含量分别不得低于18.0%、0.10%、0.01%。结论:该实验所建立的绞股蓝饮片定性、定量方法,可为绞股蓝饮片质量标准的制定提供参考及实验依据。     

知母肉质量标准研究

目的:完善知母质量标准,增加知母肉规格。方法:对不同产地的7批次知母肉药材、14批次知母肉饮片进行性状观察、显微鉴别、薄层色谱鉴别和HPLC含量测定研究,同时对各检查项及外源性残留物质进行检测。结果:修订了性状项;粉末的显微鉴别特征明显;薄层色谱斑点清晰;含量测定中各批次知母皂苷BⅡ含量在4.8%～7.3%之间,同时增加了新芒果苷、芒果苷成分的HPLC含量测定方法,各批次知母肉中新芒果苷、芒果苷总量在1.86%～3.95%之间;水分、灰分结果符合药典规定;5批次饮片有3批次检出二氧化硫残留;重金属及有害元素、植物生长调节剂残留、农药残留、黄曲霉毒素均未检出。结论:建立的质量研究方法操作简便,稳定性强,重复性好,可用于知母肉药材及饮片的质量控制。     

黔产红土茯苓药材质量标准初步研究

目的:建立黔产红土茯苓药材的质量标准。方法:对不同产地黔产红土茯苓药材进行性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱鉴别;参照《中国药典》2015年版四部通则方法对黔产红土茯苓药材水分、总灰分、浸出物进行测定。结果:薄层色谱斑点清晰,分离好,专属性强,无干扰;初步规定黔产红土茯苓药材水分不得过15.0%,总灰分不得过5.0%,水溶性浸出物含量不得少于8.0%。结论:该方法操作简便、结果可靠,能够为黔产红土茯苓药材质量评价提供一定的参考。     

珠子参饮片质量标准研究

目的:建立珠子参饮片质量标准。方法:采用性状、显微、TLC进行定性鉴别,高效液相色谱法测定人参皂苷Ro、竹节参皂苷Ⅳa的含量。同时测定了水分、灰分和酸不溶性灰分等。结果:对四川、云南、贵州等省区所产珠子参饮片中人参皂苷Ro和竹节参皂苷Ⅳa的含量进行测定,结果显示,各样品中人参皂苷Ro平均含量为7.19%,竹节参皂苷Ⅳa的平均含量为3.16%。结论:本法操作简便、稳定性好,可用于珠子参饮片中人参皂苷Ro和竹节参皂苷Ⅳa的含量测定;制定的质量标准规范,结果准确。     

清半夏饮片质量标准研究

目的:建立清半夏饮片的质量控制标准。方法:采用饮片性状、显微特征研究方法、薄层色谱法、水分测定法、灰分测定法、浸出物测定法、白矾残留量测定法及总有机酸滴定法。结果:全国不同地区饮片生产企业共10批次清半夏饮片有相似的性状和显微特征,但质量有明显差异,测得各指标平均值为:水分11.28%;总灰分2.79%;白矾残留量7.86%;水溶性浸出物8.49%;醇溶性浸出物1.58%;总有机酸含量0.403%。结论:建立了清半夏饮片的客观、量化质控标准。建议清半夏饮片质量标准暂定为:水分不高于13.0%;总灰分不高于5.0%;白矾残留量不高于8.0%;水溶性浸出物不低于6.0%;醇溶性浸出物不低于1.2%;总有机酸含量不低于0.3%。     

盐杜仲饮片质量标准研究

目的:制定盐杜仲饮片的质量标准。方法:分别测定盐杜仲饮片水分、总灰分及醇溶性浸出物,对薄层色谱法及HPLC色谱法进行研究。结果:得到不同产地13批次盐杜仲饮片的水分、总灰分和醇溶性浸出物测定。结果:同时确定了薄层鉴别和HPLC含量测定的方法。结论:制定了盐杜仲饮片的质量控制标准。     

蒙药硬毛棘豆质量标准研究

目的：研究蒙药硬毛棘豆的质量标准。方法：从硬毛棘豆产地以及使用地区收集10批药材，主要采用性状鉴别、显微鉴别以及薄层色谱的方法进行定性鉴别，测定10批药材中的水分、总灰分以及酸不溶性灰分。结果：描述了硬毛棘豆的性状特征，叶轴和叶的横切面、叶的表面以及粉末的显微特征，其中，叶轴的横切面形状和维管束的数目和大小具有显著的鉴定意义；首次建立了硬毛棘豆的薄层色谱鉴定方法，样品的TLC斑点清晰；10批药材水分平均含量为8.40，总灰分平均含量为10.23%，酸不溶性灰分平均含量为1.91%。结论：本研究为硬毛棘豆药材及其蒙药制剂的质量控制提供了依据，对其水分、总灰分、酸不溶性灰分的含量制定了合理限度，分别不得超过13.0%、14.0%、5.0%。     

九蒸九晒人参质量标准研究

目的:建立九蒸九晒人参的质量标准。方法:采用经验、显微鉴别法对该饮片性状、粉末显微特征进行描述;采用薄层色谱法,分别以人参皂苷Rh4、20S-人参皂苷Rg3及20R-人参皂苷Rg3作为对照,对该饮片进行定性鉴别,检查了水分和总灰分;参考《中国药典》(2015年版)人参总皂苷的方法建立了特征图谱,HPLC条件为Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C_(18)(4.6mm×150mm,5μm),乙腈(A)-水(B)为流动相梯度洗脱,0min(30%A),80min(80%A),检测波长203nm,柱温25℃,流速0.8mL/min,进样量20μL,以20S-人参皂苷Rg3、20R-人参皂苷Rg3、人参皂苷Rk1和人参皂苷Rg5色谱峰保留时间与人参皂苷Rh4保留时间的比值,确定该饮片特征图谱;采用紫外分光光度法,对该饮片的人参总皂苷含量进行测定。结果:该饮片性状、粉末显微鉴别、薄层鉴别方法具有较好的专属性,水分为6.88%～10.22%,总灰分为3.18%～3.51%,特征图谱方法可靠,人参总皂苷含量为2.4854%～3.0964%。结论:根据实验结果建立了九蒸九晒人参的质量标准,其定性定量方法可靠,结果准确科学,所建标准可以用于九蒸九晒人参的质量控制。     

黔产魔芋质量标准研究

目的：完善黔产魔芋饮片的质量研究,初步制定其饮片标准。方法：根据饮片外观性状、显微鉴别及薄层鉴别法建立其定性鉴别方法,依据《中国药典》 2020年版中相关方法对其水分、总灰分、浸出物含量定量测定,以总多糖为指标,通过系统的方法学考察,建立魔芋饮片的UV含量测定方法。结果：魔芋饮片性状、显微特征明显,薄层色谱与对照品相同位置处显相同颜色斑点。10批魔芋饮片样品的水分、总灰分、浸出物含量的范围分别为11.95%～13.52%、 2.87%～6.77%、 12.24%～16.94%,总多糖的含量为13.10%～18.30%。结论：研究建立魔芋饮片质量标准,为其开发利用提供参考。     

酒地榆饮片质量标准研究

目的建立酒地榆质量标准,为该饮片的质量提供实验依据。方法采用经验、显微鉴别方法对该饮片性状、显微特征进行描述;参照《中国药典》2015年版附录相关方法,对该饮片水分、灰分、浸出物进行测定;采用薄层色谱法,以没食子酸为对照,对该饮片进行定性鉴别;鞣质含量测定采用《中国药典》2015年版附录鞣质测定法;采用HPLC对没食子酸进行定量分析。结果酒地榆水分平均为10.71%,总灰分平均为5.46%,酸不溶性灰分平均为0. 29%,醇溶性浸出物平均为48.44%,鞣质平均为19.69%,没食子酸平均为1.99%。结论根据实验结果建立了酒地榆质量标准,所建立的质量标准可用于酒地榆饮片的质量控制。     

鸡矢藤的质量标准研究北大核心CSCD

目的建立鸡矢藤药材的质量标准。方法描述鸡矢藤药材性状和显微鉴别特征;照《中国药典》(2015年版)通则0502薄层色谱法,对鸡矢藤进行薄层色谱鉴别;照《中国药典》(2015年版)通则方法,测定样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物;采用HPLC法测定样品中鸡矢藤苷含量。结果性状及鉴别方法专属性强,10批样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物和鸡屎藤苷含量的平均值分别为11.2%,6.0%,0.2%,15.6%和0.43%。结论本研究所制定的质量标准方法简便、准确,专属性强,可应用于鸡矢藤药材的质量控制。规定鸡矢藤的水分不得过13.0%,总灰分不得过7.0%,浸出物不得少于12.0%,鸡矢藤苷含量不得少于0.3%。     

鸡矢藤的质量标准研究

目的建立鸡矢藤药材的质量标准。方法描述鸡矢藤药材性状和显微鉴别特征;照《中国药典》(2015年版)通则0502薄层色谱法,对鸡矢藤进行薄层色谱鉴别;照《中国药典》(2015年版)通则方法,测定样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物;采用HPLC法测定样品中鸡矢藤苷含量。结果性状及鉴别方法专属性强,10批样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物和鸡屎藤苷含量的平均值分别为11.2%,6.0%,0.2%,15.6%和0.43%。结论本研究所制定的质量标准方法简便、准确,专属性强,可应用于鸡矢藤药材的质量控制。规定鸡矢藤的水分不得过13.0%,总灰分不得过7.0%,浸出物不得少于12.0%,鸡矢藤苷含量不得少于0.3%。     

新疆圆柏叶的质量标准研究

目的:建立新疆圆柏叶的质量控制方法。方法:采用性状、显微鉴别、薄层色谱鉴别、水分测定、总灰分测定、酸不溶性灰分测定、浸出物测定、挥发油含量测定等方法。结果:建立新疆圆柏叶性状和显微、薄层色谱等的鉴别方法,制定其水分不得过9.5%,总灰分不得过7.0%,酸不溶性灰分不得过1.0%,醇溶性浸出物不得少于23.0%,挥发油含量不得少于1.8%(mL/g)。结论:制定的新疆圆柏叶质量标准全面、可控。     

当归炭饮片质量标准研究

目的 建立当归炭饮片质量控制方法,为其质量标准的制定提供依据.方法 观察当归炭饮片性状;对其粉末进行显微鉴别;根据＜中国药典＞规定的方法测定水分、灰分、酸不溶性灰分及其浸出物;采用薄层色谱法对其进行鉴别;基于当归炭饮片HPLC图谱,以阿魏酸峰为基准峰,计算阿魏酸的含量,对样品中指认的指纹峰以阿魏酸为参照,计算每个指纹峰以阿魏酸计的含量.结果 当归炭和生当归相比,外观性状、显微结构发生了较明显的变化,组织颜色加深,淀粉粒被糊化,油细胞被破坏.水分、总灰分、酸不溶性灰分和浸出物测量平均值分别为3.3%,11.5%,4.1%和49.2%,确定了10个指纹峰,计算出指纹峰以阿魏酸计的含量.结论 建立了当归炭饮片多指标成分的定量方法,方法具有可操作性,使药品质量控制更全面.     

盾叶薯蓣质量标准

目的: 初步制定河南产区盾叶薯蓣的质量标准。 方法: 在对盾叶薯蓣进行性状、显微及薄层鉴别的基础上,参照2010年版《中国药典》(一部)中方法测定水分、总灰分、酸不溶性灰分及醇浸出物含量,并利用高效液相色谱法测定薯蓣皂苷元与伪原薯蓣皂苷的含量。 结果: 河南产区盾叶薯蓣水分应不超过7%;总灰分不高于8%;酸不溶性灰分不得高于2%;醇溶性浸出物含量不得低于16%;盾叶薯蓣药材薯蓣皂苷元含量不得低于1%;伪原薯蓣皂苷含量不得低于0.4%。 结论: 方法简便、准确,建立和完善了盾叶薯蓣的质量标准。     

冬瓜子饮片质量标准研究

目的:建立冬瓜子饮片的质量控制方法。方法:采用饮片性状、显微特征研究方法,薄层色谱法,水分测定法,总灰分测定法,浸出物测定法及总酚测定法。结果:全国不同地区12批冬瓜子饮片有相似的性状和显微特征,薄层色谱显色一致,根据水分、总灰分、水溶性浸出物及总酚测定结果,制定冬瓜子水分不得过13.0%,总灰分不得过5.0%,水溶性浸出物分别为不得低于6.0%(单边冬瓜子)、12.0%(双边冬瓜子),总酚含量为不得低于3.0%。结论:制定的冬瓜子饮片质量标准全面、可控。     

傣药材榼藤子质量标准研究

目的：建立傣药材榼藤子的质量标准。方法：采用生药学方法对榼藤子的性状、显微粉未进行了鉴别;建立榼藤子中皂苷的薄层色谱鉴别方法;《中国药典》一部附录方法,测定傣药材毛叶巴豆水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物。结果：薄层色谱鉴别重现性好,专属性强;规定水分不得过9.5%,总灰分不得过4.0%,酸不溶性灰分不得过0.5%,浸出物不得少于36.5%。结论：该方法简便快速,能有效控制傣药材榼藤子的质量。