环扁桃酯胶囊的溶出度测定方法

目的：建立环扁桃酯肢囊溶出度的测定方法。方法：按2000年版《中国药典》附录溶出度测定法（附录XC第二法），以1％十二烷基硫酸钠溶液1000mL为溶剂，转速100r/min，采用高效液相色谱法测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（75：25）为流动相。检测波长为215nm；理论塔板数按环扁桃酯峰计算应不低于2000。结果：环扁桃酯的线性浓度范围是40-120μg/mL（r=0.9999），平均回收率为99．8％，RSD为0．7％（n=9）。结论：该方法简单、准确，能有效控制本品的质量。     

环扁桃酯胶囊溶出度测定方法的研究

目的:建立环扁桃酯胶囊溶出度试验的方法.方法:参照中国药典2010年版二部附录溶出度测定项下第二法装置,分别采用3台不同型号的溶出度检测仪,以0.5％的十二烷基硫酸钠1000 mL为溶出介质,转速75 r·min-1测定溶出度.用高效液相色谱法以Agilent Eclipse XDB -C18(4.6 mm×250 m...     

西沙必利胶囊溶出度测定方法的研究

目的：建立西沙必利胶囊的溶出度测定方法。方法：依照《中国药典》，以盐酸溶液(0．05→1000)500ml为溶出介质，转速为50r／min，分光光度法检测，检测波长为308nm。结果：在5．057～12．136μg／ml范围内(r=0．9998)，浓度与其吸收度呈良好线性关系，平均回收率为99．89％，RSD-0．29％。结论：该方法操作简便，准确可靠。     

阿昔莫司胶囊溶出度测定方法的比较

目的　确立阿昔莫司胶囊溶出度测定方法。方法　分别采用自身对照法 (A法 )与对照品对照法 (B法 )计算阿昔莫司胶囊的溶出度。结果　两方法有显著性差异。结论　当样品含量与标示量相差较大时 ,溶出量相差很大 ,进行阿昔莫司胶囊溶出度测定方法的对比试验结果显示B法优于A法     

利福平胶囊溶出度测定方法的改进

利福平胶囊的溶出度检查，按１９９５年版《中国药典》方法操作，发现供试品经溶出、稀释后，溶液不稳定，随着放置时间的延长，溶出量下降较多。本文采用００５ｍｏｌ／ＬＨＣｌ为溶出介质，稀释液改用ｐＨ８０的磷酸盐缓冲液，并用自身对照法计算溶出量，获得满意结...     

格列美脲胶囊溶出度测定方法的研究

格列美脲胶囊是我国研制成功的二类新药,目前尚处在临床试验阶段,该药属第三代磺酰脲类口服降血糖药,BP(1993),USP(23版),JP(12版)均未收载,本制剂口服后是否及时显效与溶出度有关,为此,我们对其溶出度的测定方法进行了研究.     

伊来西胺片溶出度测定方法研究

目的建立测定伊来西胺片溶出度的高效液相色谱方法。方法以0.1mol.L-1盐酸溶液为溶出介质,转速为75r.min-1,取样时间为45min。结果线性范围为10～100μg.mL-1,R=0.9999;平均回收率为100%。结论本方法操作简便,结果准确可靠。     

维胺酯胶囊中维胺酯的含量及有关物质的HPLC法研究

目的 测定维胺酯胶囊中维胺酯的含量及有关物质.方法 采用日本分光JASCO-1500系列高效液相色谱仪,Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-醋酸(100:0.2)为流动相,流速为0.75 ml·min-1,紫外检测波长370 nm,灵敏度AuFs=0.02,柱温为25℃.结果 维胺酯在2.0～12.0 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率99.9%(n=3),方法精密度RSD=0.64%;有关物质各杂质峰与主峰之间的分离良好.结论 该法操作简便,专属性强,结果准确可靠,可有效控制药品质量.     

阿托伐他汀钙软胶囊溶出度的测定

目的建立阿托伐他汀钙软胶囊溶出度的测定方法.方法以磷酸盐缓冲液(pH7.4)900ml为溶出介质,采用转篮法(100r?min-1)45min取样,运用HPLC法对其溶出度进行测定,并考察了溶出曲线.结果样品溶出均一性良好,溶出度均>90%.结论本法能考察和控制阿托伐他汀钙软胶囊的质量.     

椒葛软胶囊中葛根素溶出度的研究

目的建立椒葛软胶囊中葛根素的体外溶出度测定方法。方法以含体积分数1.67%吐温20的900 mL人工胃液为溶出介质,转速为100 r·min-1;采用HPLC法测定椒葛软胶囊中葛根素的溶出度。结果在60 min时,椒葛软胶囊中葛根素溶出度均大于标示量的70%。结论该法测定椒葛软胶囊中葛根素的溶出度,稳定可靠,可作为该产品质量控制的方法。     

缬沙坦胶囊溶出度方法的考察

目的：通过缬沙坦胶囊溶出度曲线的考察,确定缬沙坦胶囊的溶出度试验方法。方法：依据《中国药典》附录XC第一法,分别以pH6．8和pH7．4的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为100r·min^-1,于5,10,20,30,45min取样,紫外分光光度法在250am处测定吸收度,绘制溶出曲线。结果：缬沙坦胶囊在两种介质中均能很快溶出,但稍有差异。确定以pH6．8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,限度为80％。结论：本法适用于缬沙坦胶囊的溶出度测定。     

盐酸氨基葡萄糖胶囊溶出度测定方法研究

目的建立紫外-可见分光光度法测定盐酸氨基葡萄糖胶囊溶出度的方法。方法按照《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定法中第一法,以蒸馏水900mL为溶剂,转速100r·min-1,30min采样,依法在525nm波长处测定吸光度。结果盐酸氨基葡萄糖质量浓度在6.32³1.60μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.6%,RSD为1.8%(n=9)。结论该方法简便、快速、准确,可用于盐酸氨基葡萄糖胶囊的质量控制。     

HPLC法测定克拉霉素胶囊的溶出度

目的建立高效液相色谱法测定克拉霉素胶囊的溶出度。方法照《中国药典》2005年版(二部)溶出度测定第二法,以醋酸盐缓冲液(pH5.0)900 mL为溶出介质,转速为50 r.min-1,30 min时取样。以高效液相色谱法,采用C18色谱柱(300 mm×3.9 mm,10μm)为固定相,以甲醇-0.067 mol.L-1磷酸二氢钾缓冲溶液(650∶350)(用磷酸调节pH值至4.0)为流动相;检测波长为210 nm,流速为1.5 mL·min-1,柱温为50℃。结果克拉霉素胶囊的线性范围为1.049 1~3.955 6μg(r=0.999 9);克拉霉素胶囊平均回收率为99.6%(RSD=0.38%,n=12)。结论该方法简便,快速,准确,可用于其质量控制。     

黄藤素软胶囊溶出度的研究

目的研究黄藤素软胶囊体外溶出度及其测定方法。方法以0.1mol.L-1盐酸溶液900mL为溶出介质,转速为75r.min-1;采用高效液相色谱法测定黄藤素软胶囊的体外溶出度。结果30分钟黄藤素软胶囊的溶出度均大于标示量的80%。结论该法测定黄藤素软胶囊的溶出度,方法稳定可行。     

巴洛沙星胶囊的制备工艺及溶出度研究

目的研制巴洛沙星胶囊并利用溶出度试验来严格控制产品的质量。方法采用单因素试验筛选巴洛沙星胶囊的处方、工艺,采用不同pH的溶出度试验条件检验处方的合理性。结果所研制的产品符合要求,在不同pH下,60min的溶出度达75％以上。结论制备工艺简单易行,药品溶出度较高。     

盐酸克林霉素胶囊溶出度测定方法研究

目的：建立紫外分光光度法测定盐酸克林霉素胶囊溶出度的方法。方法：以0．1mol／L的盐酸作为溶出介质,转速为100r·min-1,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长为201nm。结果：在12．1—72．7μg/ml内呈良好的线性关系,r=0．9990,精密度RSD为0．12％（n=6）。结论：本方法简单快速,准确稳定,可用于盐酸克林霉素胶囊溶出度。     

氯高铁血红素胶囊溶出度测定方法的研究

目的研究氯高铁血红素溶出度测定方法。方法考察不同pH缓冲液和十二烷基硫酸钠对氯高铁血红素溶解速度的影响;建立了UV法测定氯高铁血红素的方法。结果通过实验,确定选用pH7.8缓冲液,并在其中加入5g·L-1的十二烷基硫酸钠作为溶出介质;建立了紫外法测定氯高铁血红素胶囊溶出度的方法,通过方法学考察,氯高铁血红素浓度在2~24mg·L-1范围内呈良好线性关系r=0.9999;辅料对吸收度无干扰,平均回收率为100.2%,RSD为0.61%;精密度、重现性均符合要求。结论说明所建立的方法简单可行,可以满足溶出度测定的需要。