金标渗透法快速检测血清中丙型肝炎病毒抗体

采用基因工程技术克隆表达了丙型肝炎病毒（HCV）－Core-Ns3-Ns4优势表位嵌合抗原，研制出金标渗透法快速检测丙型肝炎病毒抗体试剂，与抗丙型肝炎病毒抗体酶联免疫检测试剂（HCV－ELISA）和重组免疫印迹分析检测试剂（HCV－RIBA3.0)进行了比较，其特异性、敏感性均达到了ELISA试剂水平。     

用RIBA方法分析某国产试剂抗-HCV阳性反应样本

丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性可作为HCV感染的标志物.目前在献血人群中普遍采用酶联免疫法(ELISA)抗-HCV试剂检测HCV抗体,一旦HCV抗体阳性,血液就判定为不合格,该献血者将被永久屏蔽淘汰[1].     

丙型肝炎病毒抗体单片段检测与总抗体检测的比较分析

目的通过对国产HCV抗体分片段酶联免疫检测试剂与进口第三代抗HCV检测试剂检测丙型肝炎病毒抗体的研究来了解丙肝病毒抗体单片段检测的意义。方法采用国产基因重组表达的丙型肝炎病毒不同区(C、NS3、NS4、NS5)特异性抗原分别包被酶标板,以间接EIA法检测75例丙肝患者血清中不同区特异性抗体,并以Abbott公司第三代抗HCV试剂进行总抗体检测,同时做HCVRNA检测。结果75例血清中HCV不同区抗原片段NS3、HCVC、NS4、NS5的抗体检出率分别为933%(7075)、920%(6975)、707%(5375)、640%(4875),含两个片段以上的抗体检出率为947%(7175);抗HCV总抗体的检出率为987%(7475);HCVRNA检出率为774%(5875)。结论HCV不同区抗原片段的抗体检出率有差别,NS3、HCVC检出率较高,其次为NS4、NS5。两种试剂有较好的相关性,HCV抗体单片段试剂可作为检测丙型肝炎病毒抗体的补充试剂,单独片段抗体阳性具有一定意义,动态观察NS3、NS4抗体水平可预测IFN的治疗效果。     

血液筛查中丙型肝炎病毒检测方法的应用评价

目的比较血液筛查中丙型肝炎病毒的检测方法,并探讨其应用价值。方法收集2011年8～12月血液筛查中酶联免疫吸附试验(ELISA)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)阳性标本共41例,使用重组免疫印迹试验进行确证;同时用新创、Ortho两种抗-HCV ELISA试剂以及Architect Anti-HCV Reagent化学发光试剂进行检测,比较三者结果的差异。结果统计学分析显示,3种检测方法的检测结果差异有统计学意义。重组免疫印迹试验检测HCV阳性35例,阴性6例,与Architect化学发光法结果相符,新创ELISA法检测41例全为阳性,Ortho ELISA法检测阳性33例,阴性8例。结论 Ortho试剂对HCV检测的特异性高于新创试剂,化学发光法对HCV检测的特异性高于ELISA法,化学发光法与ELISA法联合检测能提高血液筛查中HCV的阳性检出率,对可疑标本再做重组免疫印迹试验分析。     

丙型肝炎病毒抗体（双抗原夹心）与HCV-IgM检测试剂性能对比研究

[目的]对研制的丙型肝炎病毒抗体（双抗原夹心）与HCV—IgM检测试剂进行对比，探门丙型肝炎病毒感染早期诊断意义。[方法]收集早期丙型肝炎病毒感染的样品43份，慢性丙肝患者27份，应用建立的丙型肝炎病毒抗体（双抗原夹心）及HCV—IgM检测试剂同时对比检测。[结果]建立的丙型肝炎病毒抗体（双抗原夹心）检测试剂与HCV—IgM对早期丙型肝炎病毒感染样品及慢性患者检出符合率均为100％，而间接抗HCV检测试剂在早期感染样品有1份检测阴性。[结论]建立的丙型肝炎病毒抗体（双抗原夹心）可同时检测抗HCV-IgG和IgM，抗HCVIgM在早期检测的抗体滴度高于慢性感染者。     

丙型肝炎病毒抗体双抗原夹心法酶联免疫试剂的初步临床评价

目的对研制的丙型肝炎病毒抗体（双抗原夹心）酶联免疫检测试剂进行临床评价。方法以克隆表达的HCV多表位嵌合蛋白作为包被抗原,经多表位嵌合蛋白修饰后用于标记抗原,研制HCV双抗原夹心酶联免疫检测试剂;检测血液筛查阴性标本440份,乙肝表面抗原阳性标本90份,HIV抗体阳性标本10份,梅毒螺旋体抗体阳性标本90份及丙型肝炎病毒抗体阳性标本259份。结果对259份HCV抗体阳性标本进行检测时,有3份标本未检出,应用Chiron RIBA确认试剂检测后,结果为阳性。其余标本的检测结果均为阴性。结论采用HCV双抗原夹心酶联免疫检测试剂共检测889份标本,其中只有3份标本结果不一致,总符合率99．7％,敏感性和特异性较好。     

三种丙肝抗体检测方法用于献血员人群筛查的评价

目的探讨三种丙型肝炎病毒抗体检测方法的应用及可靠性。方法对150240份献血者用国产试剂检测阳性的516例标本再用ORTHO试剂及ABBOTT试剂检测,并做HCV RNA分析。结果516例国产试剂检测阳性的标本中ORTHO试剂检测阳性为226例,ABBOTT试剂检测阳性为245例,HCV RNA阳性为186例;ABBOTT试剂与ORTHO试剂检测符合率为90.7%,HCV RNA与ORTHO试剂检测符合率为90.3%。结论ABBOTT试剂与ORTHO试剂在检测抗HCV上有很好的一致性,而国产试剂则存在较大的差异,其判断标准需加以改进。     

丙型肝炎病毒抗体的检测及临床意义

丙型肝炎病毒（HCV）曾称为肠道外传播的非甲非乙型肝炎病毒。1988年Coo等用分子克隆技术获得HCV的基因克隆。1991年将其归类为黄病毒科丙型肝炎病毒属。主要经血液、体液传播。随着对HCV认识的不断深入，许多检测方法问世。从抗体检测到病原体检测以及感染性、生化指标的检测，形成了对HCV的全方位检测，极大地提高了HCV诊断的准确率。     

3组国产ELISA抗-HCV初复检试剂的检测效果评价

丙型肝炎病毒（hepatitis C virus,HCV）是我国输血后肝炎（post—transfusion hepatitis,PTH）的主要病因,PTH中90％是丙型肝炎患者,HCV感染常导致肝硬化,其中部分患者可发展为肝细胞癌。选择灵敏度、特异性高、质量稳定的初复检试剂进行血液检测,是有效控制HCV经输血传播的重要手段。为了有效避免抗-HCV阳性血液标本漏检,     

ELISA试剂检测抗HCV反应性结果分析

目的探讨丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)进口酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂在血液筛查中的效果及与国产试剂、重组免疫印迹试验(RIBA)确证检测的相关性。方法用RIBA确证试剂及国内销量前2名的国产抗HCV ELISA试剂对56例进口抗HCV ELISA试剂检测呈反应性的标本进行检测分析。结果 56例标本经RIBA确证结果为阳性12例,不确定18例,阴性26例。3种试剂均为反应性的9例标本中,确证阳性7例,不确定1例,阴性1例。结论目前市售的丙型肝炎ELISA试剂均存在较大的生物学假阳性,不同试剂间检测结果仍存在一定差异。为确保输血安全,建议有条件的采供血机构实验室抗HCV检测时以国产和进口试剂联合检测为佳。     

HIV抗体、HCV抗体联合检测试剂在无偿献血员初筛试验中的应用评价

目的评价人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、丙型肝炎病毒（HCV）抗体联合检测试剂（酶联免疫法）（以下称联检试剂）在无偿献血员初筛试验中应用价值。方法严格按照试剂说明书进行操作，利用已知阳性标本检测联检试剂的敏感性、特异性，评价其与进口参比试剂的差距。结果分别检测HIV抗体、HCV抗体阳性标本各264例，阴性无偿献血员标本88例，联检试剂对于HIV抗体阳性标本的敏感性为100．00％，特异性为98．86％，对于HCV抗体阳性标本的敏感性为99．62％，特异性为98．11％。与进口参比试剂实验结果比较，进行卡方检验P〉0．05，两种试剂无显著差异。结论在无偿献血员初筛试验中使用联检试剂可以使采血单位的工作效率和经济效益得到提高，节省了人力、物力、财力，具有一定的使用前景。     

艾滋病病毒感染对酶联免疫吸附试验试剂检测静脉吸毒人员丙型肝炎病毒抗体反应强度影响的探讨

目的探讨艾滋病病毒(HIV)感染对ELISA试剂检测静脉吸毒人员丙型肝炎病毒(HCV)抗体的影响,为HIV、HCV混合感染检测策略的提出和修改提供理论依据。方法按是否感染HIV分组对两种抗-HCVELISA试剂检测反应强度(S/CO)≥1的分布进行对比,采用SPSS 15.0软件分析。结果两组样本经两种试剂检测反应强度(S/CO)的构成差异有统计学意义(P0.05),HIV阳性组HCV抗体检测低反应强度的构成高于HIV阴性组(P0.05)。对科华试剂检测为低反应强度的标本,与用Ortho试剂检测结果的一致性在两组间差异有统计学意义(P0.05)。结论是否感染HIV对科华HCV抗体ELISA试剂及Ortho HCV 3.0 ELISA试剂反应强度均有影响。HIV感染者可能出现HCV抗体ELISA检测不确定或假阴性反应,弱阳性反应标本可增加假阳性可能。     

双抗原夹心酶联免疫技术检测丙型肝炎病毒抗体

1993年3月，国家卫生部下发文件要求对献血员进行抗HCV抗体的检测，随后有10几家检测HCV抗体的ELISA试剂上市，并进行批批检定，但全是间接ELISA法。由于间接法技术自身的缺陷及各生产厂家的产品存在一定的质量问题，导致了一些误诊和漏检。为此，应从根本上解决试剂本身的质量问题，建立双抗原夹心ELISA技术检测抗HCV抗体可大大提高检测试剂的特异性和敏感性。目前双抗原夹心法大多用于检测抗HIV和Tp抗体。此类试剂的敏感性和特异性均优于标记抗人免疫球蛋白的间接法。而丙型肝炎病毒抗体的检测仍采用间接ELISA技术，目前已有快速金标试剂采用双抗原夹心法原理，通过免疫层析检测抗HCV抗体。但灵敏度较低，不能用于献血员的筛选。我们通过对基因工程抗原进行改造，以适应标记辣根过氧化物酶，建立双抗原夹心ELISA法检测抗HCV抗体。     

输血前血液4项传染性标志物检测的意义

目的探讨输血前受血者血液乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体4项检测的必要性。方法输血前留取受血者血液标本,进行以上4项检测。结果乙型肝炎阳性率为9.70%,丙型肝炎病毒抗体阳性率为1.13%,梅毒螺旋体抗体阳性率为5.45%,人类免疫缺陷病毒抗体阳性率为0.08%。结论对受血者进行输血前4项检测很有必要,可预防传播,减少输血引起的医疗纠纷。     

HCV核心抗原检测在血液筛查中的初步研究

目的 探讨丙型肝炎病毒核心抗原(HCV cAg)醇免检测试剂用于血液筛查的应用价值.方法 同时用抗HCV抗体和HCV cAg酶免检测试剂平行筛查血液,对HCV抗体阴性样本用Chiron Procleixa TMA系统检测HCV RNA.结果 1 762份无偿献血者样本中,抗HCV阳性12份(0.68％),HCV cAg阳性10份(0.57％),阳性检出率差异无统计学显著性意义(P＞0.05),抗HCV及HCV cAg同时阳性4份(0.23％).1 750份抗HCV阴性样本中,其中HCV cAg阳性样本6份,HCV RNA全为阴性.结论 在血液筛查中增加HCV cAg检测,对降低HCV的输血传播危险具有一定价值.     

胶体金法筛查丙型肝炎抗体在街头献血车中的应用

无偿献血已由计划献血逐步过渡到街头无偿献血,为方便街头无偿献血者,我们采用胶体金法(GICA)检测丙型肝炎抗体(抗HCV),结合胶体金法检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)等快速法作为血液的初筛,可有效避免丙型肝炎病毒(HCV)不合格者献血,降低了血液报废率,提高了输血安全性。一、材料     

胶体金法筛查丙型肝炎抗体在街头献血车中的应用

无偿献血已由计划献血逐步过渡到街头无偿献血,为方便街头无偿献血者,我们采用胶体金法（GICA）检测丙型肝炎抗体（抗HCV）,结合胶体金法检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）等快速法作为血液的初筛,可有效避免丙型肝炎病毒（HCV）不合格者献血,降低了血液报废率,提高了输血安全性。     

抗-HCV分片段酶联免疫确认试剂对EUSA试剂组合的应用

丙型肝炎病毒(HCV)抗体是采供血机构的检测项目之一.目前血液筛查所采用的第3代HCV总抗体酶联免疫吸附试剂,由于抗原的组合、来源及含量等差异,导致不同厂家试剂的测定结果差异较大.卫生部规定,必须采用两种不同厂家的试剂进行初、复检,以尽可能保证输血安全.如何选择初、复检试剂,以最大程度地减少假阴性血液的漏检是抗-HCV检测工作的关键.我们应用HCV分片段酶联免疫确认试剂盒对4种国产抗.HCV ELISA试剂盒进行了组配实验,报道如下.     

抗-HCV分片段酶联免疫确认试剂对ELISA试剂组合的应用

丙型肝炎病毒(HCV)抗体是采供血机构的检测项目之一。目前血液筛查所采用的第3代HCV总抗体酶联免疫吸附试剂,由于抗原的组合、来源及含量等差异,导致不同厂家试剂的测定结果差异较大。卫生部规定,必须采用两种不同厂家的试剂进行初、复检,以尽可能保证输血安全。如何选择初、复     

HCV分片段抗原EIA与重组免疫印迹法分析检测HCV抗体的比较研究

【目的】探讨国产丙型肝炎病毒(HCV)分片段抗体试剂的敏感性和特异性,为丙型肝炎的早期诊断和替代昂贵的进口重组免疫印迹法确认试剂(HCV RIBA3.0)提供实验依据。【方法】用HCV分片段抗体试剂检测经确认的标本中HCV-C、NS3、NS4、NS5抗体并与HCV RIBA3.0比较。【结果】82份样品中80份判定为阳性,阳性率为97.56%,2份判定为可疑,为2.4%,40份阴性样品中有2份判定可疑,为5.00%。【结论】国产分片段抗体检测试剂检测HCV抗体,与美国第三代RIBA3.0试剂的检测符合率基本一致,有低价高效的临床实用价值。