不同添加剂对双氯芬酸钾凝胶剂稳定性的影响

目的 研究不同添加刑对双氯芬酸钾凝胶剂稳定性的影响。方法 制备凝胶刑过程中加入不问添加刑，考察制剂稳定性。结果 丙二醇、0．5％吐温-80有利于凝胶刑的稳定性，甘油、并丙醇、1．0％吐温-80容易使双氯芬酸钾从凝胶剂中析出。结论 不同添加剂对双氯芬酸钾凝胶荆稳定性有不同的影响，合适的添加刑有利于凝胶剂的稳定。     

双氯芬酸钾壳聚糖凝胶剂的制备与质量控制

目的 研制双氯芬酸钾壳聚糖凝胶剂,并建立其含量测定方法.方法 以卡波姆和壳聚糖作为凝胶基质制备双氯芬酸钾壳聚糖凝胶剂,采用高效液相色谱法进行含量测定.结果 双氯芬酸钾在40.4～323.2 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好，r=0.999 8，平均回收率为99.72%，RSD为0.80%.结论 该凝胶剂制备工艺简单,质量稳定,质量控制方法准确可靠.     

Sangelose~用于无小分子表面活性剂乳胶剂的制备

目的探讨以新型疏水改性的羟丙甲纤维素硬脂醚(Sangelose)作为胶凝剂和乳化剂,用于制备无小分子表面活性剂乳胶剂的应用。方法考察酸、碱和盐对Sangelose凝胶基质动态黏度的影响。以Sangelose、羟丙甲纤维素(hydroxypropylmethylcellulose,HPMC)、卡波姆(Carbomer)或交联聚丙烯酸(Pemulen)为乳胶剂的基质,制备模型药物双氯芬酸钾的乳胶剂或凝胶剂,考察制剂的体外药物释放和经皮透过性及流变学特性,并与市售制剂比较。结果 Sangelose凝胶对电解质,尤其是较高浓度的氯化钠,有良好的相容性;不含小分子表面活性剂的双氯芬酸钾乳胶剂外观良好,具有黏性流体的流变学特性,同时具有较高的药物释放和体外经皮透过性。结论Sangelose作为胶凝剂和乳化剂用于局部用半固体的药品或化妆品具有广泛的应用前景。     

双氯芬酸钠眼膏的研制

目的：制备双氯芬酸钠眼膏并建立质量控制方法。方法：以黄凡士林,羊毛脂,液体石蜡为基质制备双氯芬酸钠眼膏,用高效液相色变法测定含量,结果：含量测定平均回收率为99．30％,RSD为0．99％（n=5),制剂无刺激性,稳定性好。结论：本制剂工艺简单,质量稳定,以高效液相色谱法测定含量,准确,快速。     

双氯芬酸凝胶的研究

以新型辅料Ｃａｒｂｏｐｏｌ－９４０制备了双氯芬酸凝胶剂，用高效液相色谱法测定双氯芬酸的含量，方法简便可靠。用恒温加速试验考察了该制剂的稳定性，有效期约２．６年。２４ｈ内累积透皮吸收百分率为５７．０％，对皮肤无刺激性。     

双氯芬酸钾凝胶剂的研制

制备了双氯芬酸钾凝胶剂 ;采用 HPLC法测定含量 ;对制剂进行了初步稳定性考察和抗炎药效学试验 ,结果表明双氯芬酸钾凝胶剂稳定 ,对角叉菜胶所致的炎症有显著的抑制作用 ,作用强度与扶他林乳胶剂相当     

复方双氯芬酸钠温敏型水凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方双氯芬酸钠温度敏感型水凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以泊洛沙姆P407和P188为基质,以双氯芬酸钠和盐酸屈他维林为主药制备温敏型水凝胶;采用高效液相色谱法测定其中双氯芬酸钠和盐酸屈他维林的含量。结果:制剂的胶凝温度、胶凝强度和装量等均符合2010年版《中国药典》相关要求;双氯芬酸钠和盐酸屈他维林检测质量浓度线性范围分别为30.10～301.03、10.15～91.32mg/L(r=0.9996、0.9999),平均加样回收率分别为99.77%(RSD=1.19%)、100.88%(RSD=1.23%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量可控。     

双氯芬酸钾凝胶剂治疗急性疼痛和安全性评价

目的：研究新一代非甾体类镇痛抗炎药双氯芬酸钾凝胶剂的临床疗效和安全性。方法：采用多中心的随机对照,使用双氯芬酸钾凝胶剂治疗各种急性疼痛患者１０４例,其中６３例与扶他林乳胶剂治疗同类患者,６３例进行随机对照,另设开放组４１例。结果：双氯芬酸钾凝胶剂对疼痛的总临床控制率为５７．６９％,总有效率为８２．６９％,与对照组比较无显著性差异。其不良反应发生率为４．８１％。结论：双氯芬酸钾凝胶剂是安全有效的外用镇痛消炎药。     

氢化可的松凝胶的制备与质量控制

目的：制备氢化可的松凝胶。方法：用卡波姆940为基质．制备氢化可的松凝胶．采用分光光度法测定氢化可的松的含量并考察其稳定性。结果：PH值6．0～7．0，含量测定平均回收率99．4％～100．7％，RSD不大于1．24％（n=5）．凝胶稳定无变化。无刺激性。结论：制剂工艺简单，所得制剂质量可控．性质稳定。可满足临床用药需求。     

双氯芬酸钾凝胶剂的制备及抗炎作用研究

以双氯芬酸钾为主药,利用卡波姆溶液在pH6～12可胶凝成稳定的凝胶原理,制备具有水溶性半固体凝胶剂。采用高效液相色谱法进行含量测定,平均回收率为99．55％,RSD为1.22％。研究表明该制剂的配制及质控方法可行,与进口同类制剂产品进行动物抗炎疗效比较,抗炎作用显。     

双氯芬酸钠凝胶剂含量的分光光度测定

用一阶导数分光光度法测定双氯芬酸钠凝胶剂的含量，可以消除凝胶基质中其它成分的干扰，结果准确，重现性好。平均回收率为９９．５３％，ＲＳＤ＝０．５９％。     

左氧氟沙星地塞米松眼用凝胶的制备及质量控制

目的探寻左氧氟沙星地塞米松眼用凝胶的优化处方及制备工艺．并建立其质量控制方法。方法以卡波姆934为凝胶基质,通过比较调整适宜浓度控制粘度。以氯化钠调节渗透压,氢氧化钠调节pH;采用紫外分光光度法测定主药含量。考察制剂稳定性。结果所得的制剂呈淡黄绿色透明状,盐酸左氧氟沙星和地塞米松磷酸钠的回收率分别为100．24％（RSD=0．83％）和100．35％（RSD=1．07％）。结论本法制备眼用凝胶的工艺简单易行。制剂质量稳定。     

苦参碱离子敏感型原位凝胶的制备与评价

目的制备苦参碱眼用原位凝胶,建立其质量控制方法并进行相关评价。方法以脱乙酰结冷胶和海藻酸钠为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定含量,并进行稳定性试验,离体角膜渗透实验以及对家兔实验性眼炎的治疗作用等试验。结果该制剂的pH值为7．5～8．0,苦参碱在10～60μg·mL^-1内线性关系良好（r=0．9993）,平均回收率为98．7％,RSD为1.3％。本制剂能延长苦参碱的角膜接触时间,并对辣椒酊刺激引起的兔眼部炎症反应有抑制作用。结论该制剂制备工艺简便,性质稳定,质量可控。凝胶安全无刺激,对家兔实验性眼炎有较好的治疗效果。     

双氯芬酸钠眼用即型凝胶的研制

目的：探讨双氯芬酸钠眼用即型凝胶的制备及质量控制方法。方法：以卡波姆-940为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定双氟芬酸钠的含量。结果：本法线性关系良好,平均加样回收率为97．66％,RSD为0．62％。结论：本方法处方设计合理,制备方法简便,含量测定方法适用于本品质量控制。     

乳酸依沙吖啶凝胶的制备及质量控制

目的研究乳酸依沙吖啶凝胶制备及质量控制方法。方法用卡波姆为主要基质制备乳酸依沙吖啶凝胶，采用紫外分光光度法在362nm波长处测定主药含量。结果含量测定方法平均回收率为100．32％，RSD=0、37％，样品卫生学检查符合规定，凝胶稳定无变化。结论该制剂制备工艺简单，质量可靠。     

辣达凝胶的制备与质量控制

目的：建立辣达凝胶的制备及质量控制方法。方法：以辣椒素、盐酸达克罗宁为主药，以卡波姆974为凝胶基质，制备辣达凝胶，并建立质量控制方法。结果：辣达凝胶为一无色透明的凝胶制剂，质量控制可行。结论：辣达凝胶制备简便，质量控制满意，为一种较理想的医院制剂。     

复方中草药凝胶的制备和质量控制

目的研制一种以卡波姆为基质，以黄连、虎杖、丁香、五倍子、仙鹤草、白头翁为主要成分的阴道用凝胶并对其进行质量评价。方法选用卡波姆、甘油等基质与中药提取液混合制备凝胶，采用薄层层析法对制剂进行定性鉴别，采用薄层一紫外分光光度法测定其中大黄素的含量。结果大黄素回归方程为C=15．3793A＋0．3706，r=0、9999，浓度线性范围是4．0～12．0μg／mL，加样回收率为98．64％。结论制备的凝胶符合所定的质量标准，制备方法操作简便。     

双氯芬酸二乙胺凝胶贴剂的药动学

目的：研究自制的双氯芬酸二乙胺凝胶贴剂的兔体内的药动学特征。方法：外贴经皮给药，以德国上市贴剂Flector EP-flaster为参比制剂，用HPLC测定不同时间血药浓度，用3P97药动学程序进行处理，计算药动学参数，并对2种制剂在体内的主要药动学参数分别进行t检验。结果：兔透皮给予双氯芬酸二乙胺后的药动学过程符合一室模型，2种贴剂的药动学参数AUC、Cmax、tmax，t1/2（ka）、ka和Lag time差异无显著性（P〉0．05），而t1/2（ke）和ke差异有显著性（P〈0．05），CL／F和V／F差异有极显著性（P〈0．01）。结论：自制的双氯芬酸二乙胺凝胶贴剂与相应的德国贴剂相比．具有更缓释、长效的作用。     

挤出-滚圆法制备凝胶骨架型双氯芬酸钾缓释微丸

目的采用挤出滚圆法制备出稳定性良好的双氯芬酸钾缓释微丸。方法通过挤出滚圆法制备双氯芬酸钾缓释微丸。以制剂体外释放度及加速试验中制剂稳定性为指标,筛选了骨架剂的种类和卡波姆974P用量等影响因素。结果以卡波姆974P为凝胶型骨架剂,载药量为25%(w)时,制备微丸的释放度符合日本药典标准(0.5 h释放20⁴5%(w),2 h释放4045%(w),2 h释放40⁷0%(w),8 h释放70%(w)以上)。结论成功地制备了双氯芬酸钾凝胶骨架型缓释微丸,该制备工艺重现性好,具有理想的缓释效果,加速试验稳定性良好。     

普卢利沙星凝胶的制备与质量控制

目的制备普卢利沙星凝胶剂，并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为凝胶基质，按药剂学原理制备普卢利沙星凝胶剂；采用高效液相色谱法测定制剂中普卢利沙星含量，并进行稳定性实验。结果普卢利沙星浓度在25～125 μg·mL 1范围内线性关系良好，平均回收率为100.55%，RSD=0.31%，制剂稳定性较好。结论该制剂制备工艺简单，质量控制方法可行，制剂质量稳定。