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口服缓控释制剂可减少给药次数、提高患者依从性、减少不良反应发生率,与特定年龄儿童的需求相匹配,是目前药物剂型研发的热点。本文通过调研国内外口服缓控释制剂发展现状及儿童可用的上市口服缓释制剂药品品种情况,对儿童口服缓控释制剂发展现状进行阐述和总结,以期为中国儿童用药研发和应用提供参考意见。 相似文献
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本文首先介绍了口服缓控释制剂的研究概况及其特点,然后按照释药机制综述了定时、定速、定位3种类型的口服缓控释制剂。 相似文献
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目的:通过对中药口服缓控释制剂进行综合论述,为我国中药缓控释制剂的研究与发展提供参考经验。方法:全面收集掌握近十年以来世界范围内中药口服缓控释制剂的研究资料与结果,从中药缓控释制剂的类型、体内释放评价、体外释放评价以及体内外相关性等方面进行研究。结论:目前,世界范围内的中药口服缓控释制剂的研究主要侧重点在于制剂加工生产工艺和体外释药性等方面,中药口服缓控释制剂的生物利用度、体内释药特性和药动学过程等生物药剂学方面的研究涉及比较少,中药口服缓控释制剂的设计原理和质量评价体系方面的研究基本上还没有起步。因此,需要全面扩充中药口服缓控释制剂的研究内容,加大研究力度,持续拓展研究空间,以提升我国中药口服缓控释制剂的研究与发展水平。 相似文献
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对口服缓控释制剂研发中几个问题的思考 总被引:2,自引:0,他引:2
口服缓释控释制剂是近年来药物制剂研究的热点之一,其注册申报量也逐年递增,目前已有多种药物的口服缓控释制剂获准上市。国内缓、控释制剂研发始于20世纪80年代初,随着研究者对相关领域认知的深入,以及制剂新辅料和新设备的广泛应用,缓控释制剂的研究工作逐渐趋于完善,产品的质量也更趋稳定。但从相关研究文献以及注册申报资料中反映的情况来看,部分缓、控释制剂品种的研发工作仍存在一些不足。另外,国内目前对缓控释制剂的定义也尚存在值得商榷之处。本文结合研发和审评工作实践,对口服缓控释制剂研究的总体思路、体外释放度以及体内外相… 相似文献
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口服缓释、控释制剂能降低血浆药物浓度波动,减少给药次数,提高药物疗效,降低不良反应,而且能改善病人的顺应性,使用方便,因而越来越引起人们的关注。体外释放度实验是筛选缓释、控释制剂处方和控制其质量的重要手段。由于口服缓释、控释制剂的长效作用是通过延缓吸收而达到,所 相似文献
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中药口服缓控释制剂研究进展 总被引:1,自引:0,他引:1
目的从剂型方面综述中药口服缓控释制剂的研究进展。方法通过检索近年来相关文献资料,阐述我国中药口服缓控释制剂的研究现状。结果中药缓控释制剂的研究相对滞后,发展中存在一些困难。结论中药缓控释制剂是顺应现代医疗需要的新剂型,有很多显著的优点,发展前景广阔。 相似文献
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随着固体分散技术、环糊精包合技术、微型包囊与微型成球技术、脂质体、微乳等缓控释新技术的不断开发,越来越多的口服缓控释制剂得到应用。缓释片、控释液体制剂、缓释干混悬剂等新剂型的研究日渐深入,其应用将越来越广泛。 相似文献
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《沈阳药科大学学报》2017,(3):193-200
目的制备一种工艺简便、易于放大生产的吲哚布芬缓释微丸。方法结合流化床的底喷技术与液相层积法进行空白丸芯上药制备载药微丸,以新型水分散体Kollicoat~SR30D为包衣材料制备缓释微丸,考察包衣处方因素、热处理条件和释放介质等因素对释放度的影响。采用BET比表面积分析仪测定衣膜孔隙度和比表面积,探讨致孔剂对衣膜孔隙度的影响机制。初步考察微丸在不同条件下的稳定性并推测其体外的释放机制。结果吲哚布芬缓释微丸圆整度良好,包衣膜光滑完整,载药质量分数约为50%,在加速试验和长期试验中均能保持稳定的释药特性。致孔剂的添加能够增加衣膜内部的孔容及孔隙数量,从而显著增加膜层的比表面积。微丸体外释药机制符合一级动力学。结论所制得的吲哚布芬缓释微丸释药平稳、性质稳定、制备工艺简便、易于操作。 相似文献
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目的 研制盐酸他喷他多12 h缓释片并对其体外释放机制进行初步研究.方法 以HPMC与CMC-Na为混合骨架材料制备缓释片,以单因素试验法对缓释片释放因素进行考察,通过f2相似因子与累积释放度综合评分进行评价,采用正交试验设计筛选最优处方,将自制缓释片与参比制剂的体外释放参数进行比较.结果 最优处方以HPMC K15M和CMC-Na作为混合骨架材料,质量分数各占总质量的40%和12%,乳糖作为致孔剂,质量分数占总质量的12%,微晶纤维素为填充剂,质量分数占总质量的11%.制备的盐酸他喷他多缓释片释放规律符合Ritger-Peppas方程曲线,释药机制为药物扩散和骨架溶蚀协同作用,自制缓释片与参比制剂体外释放行为相似度较高.结论 制得的盐酸他喷他多缓释片有良好的12 h体外释药行为,制备工艺简单、可行,与参比制剂体外释放行为接近,符合缓释制剂要求. 相似文献
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Major progresses in the development of parenteral sustained-release systems have been made in recent years as evidenced by the regulatory approval and market launch of several new products. Both the availability of novel carrier materials and the advances in method of fabrication have contributed to these commercial successes. With the formulation challenges associated with biologics, new delivery systems have also been evolved specifically to address the unmet needs in the parenteral sustained release of proteins. In this review paper, different new carriers systems and preparation methods are discussed with special focus on their applications to biologicals. 相似文献
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《Expert opinion on drug delivery》2013,10(6):1039-1058
Major progresses in the development of parenteral sustained-release systems have been made in recent years as evidenced by the regulatory approval and market launch of several new products. Both the availability of novel carrier materials and the advances in method of fabrication have contributed to these commercial successes. With the formulation challenges associated with biologics, new delivery systems have also been evolved specifically to address the unmet needs in the parenteral sustained release of proteins. In this review paper, different new carriers systems and preparation methods are discussed with special focus on their applications to biologicals. 相似文献
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