政策法规

国家调整药品价格管理政策 国家发展计划委员会制定的新药品价格管理政策从 2000年 12月 25日起开始执行。调整后的政策包括《国家计委定价药品目录》、《药品政府定价办法》、《药品政府定价申报审批办法》、《药品价格监督办法》、《关于乙类药品价格制定调整有关问题的通知》。 第3次国家基本药物 目录调整工作完成 国家基本药物目录调整,既是我国的第3次基本药物自录的调整,又是2000年版国家基本药物目录的制订。这次调整出国家基本药物目录的     

基于价值的药品价格制定与调整的路径研究

目的:为提高我国药品价格制定与调整方法的科学性、合理性提供参考。方法:明确药品价格管理的目标,进而判定现行的药品价格制定与调整方法对目标要求的实现度。结果:药品价格管理的目标应与药品管理的总目标相一致,即安全、有效、经济、适当。我国药品定价办法一直局限于药品加成定价的框架,且没能将药品价格管理总目标对各方面的要求予以综合地、系统地考虑和体现。本研究提出的方法主要通过不同药品间功能的倍比打分来实现基于药品价值的价格制定与调整路径。结论:该方法既能满足我国"批量化"进行的药品价格调整的需求,又能更好地实现药品价格管理目标。     

完善新药定价制度 促进民族制药工业发展

药品虚高定价曾在较长的一段时间在我国引起一系列的社会问题，国家为此推出了一系列药品价格管理政策，药品虚高定价现象得到了一定的遏制。但是，成本加成定价法没有充分考虑制药工业的成本构成特点，不利于我国民族制药企业的技术创新，不利于民族制药企业参与国际竞争。解决问题的办法之一是我们可以在对国家的药品管理政策不作大的调整的情况下进行一些微调，更多地利用市场供求关系与竞争来调节药品价格。     

日本创新药品价格管理及对我国的启示

日本按照规定的定价程序,运用成本计算、同类药效比较、参考外国平均价格调整和规格间调整等方法对创新药品进行定价。同时,定期对新药的价格根据市场调查情况进行调整,并对过专利保护期创新药品和仿制药的价格做出规定。日本创新药品的价格管理充分体现了药品的创新程度,尊重市场价格情况,将创新药品的价格作为仿制药定价的基础,对我国具有启示和借鉴作用,有助于完善我国创新药品的价格管理及发展。     

《药品作价办法》对医院药剂工作的影响作用

为了配合执行党中央、国务院关于《卫生改革与发展》公报精神,国家计委发布了加强药品价格管理、规范药品价格秩序、扭转医药市场混乱状况的通知,特制定《药品价格管理办法》（简称《作价办法》）。江苏省于１９９８年３月１日在全省试运行。本人结合部分市、县医疗单位试行情况对新作价办法的影响作用进行初步分析。１　试行新作价办法的意义《卫生改革与发展》公报中明确阐述“卫生改革在于增强卫生事业和活力……建立医疗保险制度,调整医疗机构收入结构,降低药品收入在医疗机构中比重,控制医药费用增长幅度,医疗收入与药品收入分开…     

应加强合资药价格的管理

撮近，美国药品研究制造商联合会(PHRMA)认为我国新的药品价格管理办法是恢复了计划经济条件下控制药品价格的老办法。     

焦点

《药品流通环节价格管理暂行办法》7月施行备受关注的《药品流通环节价格管理暂行办法》(下称《办法》)最后一轮征求意见稿已经通过。按已经确定的时间表,新规将于7月1日正式执行,大约2万家企业受影响。     

严控药价 催生购销新模式

《药品流通环节价格管理暂行办法》新政一旦实行,会彻底改变现有的加成政策,并打破现有的药品购销模式。近日,由发改委起草、旨在严控药品流通环节加价的新政《药品流通环节价格管理暂行办法》(下称《办法》)将于7月1日正式实施。在代办法》的征求意见稿中,药品经营者批发环节差价率控制     

国家计委对药品价格管理政策作重大调整

为推进我国医疗保险制度和医药卫生体制改革,近日,国家计委制定出台５项具体配套措施,对药品价格管理政策作重大调整。此次调整主要涉及政府制定价格的范围、政府制定价格的办法、申报审批程序和市场价格监测等方面内容。新措施于２０００年１２月２５日起执行。新政策规定,政府制定价格的药品只限于列入《国家基本医疗保险用药目录》(下称《医保目录》)的药品以及生产经营具有垄断性的药品。列入政府制定价格范围的药品,其价格由中央和省两级价格主管部门制定。国家计委制定价格的药品是列入《医保目录》的甲类药品,生产经营具有垄断性的药…     

浅析地方药品监管部门在药品注册阶段的主要职责

新的《药品注册管理办法》（试行）（以下称“办法”）共十八章，二百零八条，三个附件。根据《办法》的制订精神，在我国境内从事药物研制和临床研究，申请药物临床研究、药品生产或者进口，以及进行相关的药品注册检验、监督管理都将在《办法》的调整范围之内。综观《办法》，其更明确和规定了国家药品监督管理局和各省、自治区、直辖市药品监督管理局就药品注册范围内的职责和权利、义务的划分，进一步彰显出各省、自治区、直辖市药品监督管理局在药品注册以及药品监管事务中的作用和地位。　　现就《办法》中所涉及的有关各省、自治…     

基本药物价格降幅或敲定：30％～40％

《医药经济报》记者近日从可靠渠道获悉，国家发改委酝酿的新一轮基本药物价格调整幅度已经大致确定了。本轮降价幅度可达30％～40％，文件出台后将有3个月的过渡期。由于各地执行基本药物招标采购以来频现价格混乱的情况，国家发改委此前透露了将对基本药物价格进行大范围调整的思路，并明确表示要加强企业自主定价药品的价格购销管理，严格核定药品价格形成，     

价格

药品价格必须实现市场调节 国家经贸委经济运行局副局长于明德近日指出,对药品价格的过度行政干预,用管理紧缺经济的办法来管理过剩的药品生产这条路走不通,必须依靠市场进行调节。 于明德指出,我国居民的消费水平千     

逐步推行对所有处方药实行政府定价

国务院纠风办在全国纠风工作会议中表示，在2007年纠风工作中，将加强药品成本价格调查和监测，改进药品价格核定办法，扩大政府定价药品范围，逐步推行对所有处方药实行政府定价。     

《药品注册管理办法》概述

新的《药品注册管理办法》(试行 ) (以下称“办法”)于 2 0 0 2年 12月 1日起施行 ,共十八章 ,二百零八条 ,五个附件。根据其精神 ,在我国境内从事药物研制和临床研究 ,申请药物临床研究、药品生产或者进口 ,以及进行相关的药品注册检验、监督管理都在《办法》的管理范围之内。为了便于广大药学工作者更好地学习领会和贯彻新《办法》 ,现将《办法》的主要内容概述如下。1　《药品注册管理办法》产生的背景及意义为了适应新修订的《药品管理法》及其《实施条例》中关于药品注册管理的新规定 ,原SDA对原药品注册管理办法作了相应调整 ,对药…     

关于集中招标采购药品有关价格政策总是的通知

2001年1月22日国家发展计划委员会以计价格[2001]88号文发出了关于集中招标采购药品有关价格政策问题的通知,现将有关事项通知如下。 ①价格主管部门制定的药品零售价格是最高零售价格,医疗机构和社会零售药店可以降价销售。②集中招标采购药品,要体现按质论价原则。评定投标药品价格时,要参照价格主管部门公布的最高零售价格和市场实际购销价格。③集中招标采购药品降价后产生的价差(指政府定价药品的规定零售价格或市场调节价药品的实际零售价格与中标价格之差),应按照大部分利益让给患者,兼顾医疗机构招标采购积极性的原则,在患者和医疗机构之间合理分配。分配比例由省级价格主管部门根据本地实际情况统一确定。招标采购药品的零售价格,要以实际中标价格为基础,加一定比例的价差确定,在招标单位范围内执行。④中标的政府定价药品,由当地价格主管部门按照上述原则作价并公布中标药品的零售价格。中标的市场调节价药品,招标采购的医疗机构也要按上述原则制定中标药品的实际零售价格。⑤药品招标采购经办机构须按规定将实际中标价格及时向当地价格主管部门报告;医疗机构自主制定零售价格的,必须将调整后的药品实际零售价格及时向当地价格主管部门备案。价格主管部门要根据实际中标价格的市场调查等情况,按规定权限和程序调整药品通用名称的最高零售价格。⑥各地价格主管部门要加强监督检查,及时纠正并查处药品集中招标采购过程中不规范的价格行为。 省级价格主管部门要按上述要求,制定本省招标采购药品价格的具体管理办法,报国家计委备案。 《医药导报》编辑部转发     

药品经营企业销售劣药案中违法所得如何认定

【案例】 2009年4月，A药监分局接到B药监分局的《案件移送书》，称辖区内的C药品批发公司销售的D药品为劣药。A分局执法人员在对该批发公司进行现场检查时发现，该公司共购进D药品480盒，以每盒1．5元的价格全部售完，违法所得为720元。调查中，C公司法定代表人称，该公司已依据《药品召回管理办法》将销往单位未售出的D药品进行了召回，     

山东出台药品价格管理实施办法

《山东省药品价格管理实施办法》最近由山东省物价局正式印发各地市执行。 该办法对各种药品的作价办法、药品经营者的价格权利和义务、法律责任等作了详尽的规定,同时就有关问题作出通知。主要内容有:     

议《药品注册管理办法》中的专利问题

笔者曾撰文探讨过《药品注册管理办法（试行）》，而在2005年颁布的《药品注册管理办法》中，有的老问题仍存在，且又添若干新问题，现将《药品注册管理办法》中相关条款与美国FDA及加拿大对专利问题的处理进行了一些比较，再次讨论如下。     

合资药价该不该管

1　加强价格管理不是恢复计划经济体制美国药品研究与制造商联合会(PHRMA)认为新的药品价格管理办法是恢复了计划经济条件下控制药品价格的“老办法”。其实新制定的药品价格管理办法,把宏观调控和市场调节有机地结合起来,在宏观调控下充分发挥市场机制的作用。一对药品价格实行分类指导,有管有放:只对带有一定垄断性、临床应用量大面广的少数基本治疗药物和特殊药品,实行政府定价,其品种不到总量的1%,销售额占总量约30%。对生产技术相对简单、市场竞争比较充分、供求基本平衡的大多数一般性药品由生产企业自主决定价格。二对企业定价的药…     

以药物经济学原理为指导制定药品价格

目的：科学合理制定药品价格。方法：以药物经济学原理为指导，综合考虑成本、效果两方面因素，进行药品定价。结果：确定药品具有经济意义的价格变动范围，据此制定科学、合理的药品价格，并适时调整。结论：药物经济学原理可以运用于药品价格制定。