HPLC法测定非那雄胺片含量及含量均匀度的不确定度分析

目的：建立HPLC法测定非那雄胺片含量及含量均匀度的不确定度分析方法。方法：通过建立HPLC法测定含量及含量均匀度的数学模型，找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果：计算各变量的不确定度，由此计算合成不确定度，最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结论：建立的不确定度评估方法可用于HPLC法测定各类制剂含量及含量均匀度的不确定度的分析。     

普乐安片氮含量测定的不确定度分析

目的分析普乐安片氮合量测定的不确定度。方法通过建立测定普乐安片氮含量的数学模型,找出影响测定不确定度的因素,并对各个因素进行评估,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结果合成不确定度为0．0192,扩展不确定度为0．7,普乐安片氮含量测定结果为（17．0±0．7）mg／片。结论该方法可用于普乐安片氮含量测定的不确定度分析。     

克拉霉素片含量不确定度的HPLC测量方法分析

目的分析HPLC测量方法测定克拉霉素片含量不确定度的方法。方法评估和分析测定克拉霉素片各个环节的不确定度,指出影响不确定度的主要因素。结果得出影响测定环节各个变量不确定度,同时给出测定结果扩展不确定度以及置信水平。结论 HPLC法测定克拉霉素片含量不确定度大概为1.6%。     

电位滴定法测定格列齐特片含量的不确定度评定

目的：评定电位滴定法测定格列齐特片含量的不确定度。方法：对电位滴定法测定格列齐特片含量的全过程进行分析,建立不确定度的数学模型,找出评估不确定度的影响因素,并对各个不确定度分量进行评估,计算合成标准不确定度和扩展不确定度。结果：电位滴定法测定格列齐特片含量的合成标准不确定度为0.334%,扩展不确定度为0.7%（k=2）。结论：该法适用于电位滴定法测定格列齐特片含量的不确定度评定。     

穿心莲片含量测定（薄层色谱扫描法）的测量不确定度评定

目的：建立穿心莲片含量测定（薄层色谱扫描法）的测量不确定度评定方法。方法：分析了穿心莲片含量测定不确定度的来源，评定了穿心莲片含量测定过程中对照品溶液浓度、供试品溶液浓度、平均片重、对照品峰面积、供试品峰面积等因素对穿心莲片含量测定不确定度的影响。结果：扩展不确定度U98为1．4mg，有效自由度veff为17，相对扩展不确定度Urel为12％。结论：提供进一步研究的一种参考依据。     

HPLC法测定药物含量的不确定度分析

目的建立替硝唑胶囊含量测定中不确定度的分析方法。方法采用HPLC法测定含量的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估。结果替硝唑胶囊含量测定的合成不确定度为0.9%;扩展不确定度为1.8%;测定结果为（99.1±1.8）%。结论本方法可用于HPLC法测定该制剂含量的不确定度分析。     

HPLC法测定克霉唑阴道片含量的不确定度分析

目的建立HPLC法测定克霉唑阴道片含量的不确定度分析方法。方法通过建立HPLC含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出了测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论测量不确定度可用于对克霉唑阴道片含量测定结果的评估。     

阿昔洛韦片含量测定结果的不确定度评定

目的:建立阿昔洛韦片含量测定结果的不确定度评定。方法:分析了阿昔洛韦片含量测定过程中样品含量重复性测量、样品的称样量、样品的稀释体积和紫外分光光度法的测量等因素对阿昔洛韦片含量测定不确定度的影响。结果:扩展不确定度 U_(95)为0.8%,覆盖因子 k=2。结论:本法可靠。     

HPLC测定青霉素V钾片含量的不确定度分析

目的使青霉素V钾片含量测定的测量受控。方法建立HPLC法测定青霉素V钾片含量的不确定度评定方法。结果对各个不确定度分量进行量化,提出了该法的合成不确定度评估结果。结论计算出扩展不确定度U=0.70%(k=2),称样量是测定结果的最主要影响因素。     

马来酸依那普利分散片的制备

目的制备马来酸依那普利分散片。方法以崩解时限为指标,采用单因素考察和正交设计实验,对马来酸依那普利分散片处方及制剂工艺进行筛选、优化。结果选择MCC∶乳糖=1∶2为填充剂,5%PVP K17乙醇溶液为黏合剂,7%立崩为崩解剂。按优选处方和工艺制备的马来酸依那普利分散片符合《中华人民共和国药典》中有关分散片的要求。结论与普通片相比,马来酸依那普利分散片崩解迅速,制备工艺简单,操作方便。     

加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质

目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质的含量.方法:用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲溶液(0.01 mol · L-1磷酸二氢钾溶液,用磷酸调pH值为2.2)-乙腈(75:25)为流动相;检测波长215 nm;柱温为50 ℃.测定依那普利拉(杂质Ⅰ)和依那普利双酮(杂质Ⅱ)相对于依...     

高效液相色谱法测定芒果止咳片中马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立用高效液相色谱法测定芒果止咳片中马来酸氯苯那敏含量的方法。方法:用Diamonsil C18(250 mm×4．6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0．1％十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0．1),流速1．0 ml·min-1,检测波长为263 nm。结果:对照品线性范围为0．04-2．0μg,r=1．000 0;平均回收率为99．0％,RSD=1．4％(n=5)。结论:用本法控制芒果止咳片片中的马来酸氟苯钠敏的含量,操作简便,结果准确。     

马来酸依那普利的合成

本方法是一条新的马来酸依那普利合成路线,本法简单易行,收率较高。     

HPLC法测定感冒通片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

建立用HPLC法测定感冒通片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的方法.采用Kromasil C18(200mm×4.6mm, 5μm)色谱柱,检测波长260nm,甲醇-水-36% 醋酸(50∶50∶2)为流动相,流速为0.8ml·min-1,At=64,Cs=0.25 cm·min-1,10μl标准进样器,外标法测含量.精密度及回收率结果良好,平均回收率为99.47%,RSD=0.5%.方法准确可靠,可用于感冒通片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的测定.     

HPLC法测定复方氨肽素片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的:建立HPLC法测定复方氨肽素片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为Welch Material XB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为0.05 mol.L-1磷酸二氢钠溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-甲醇(60∶40);检测波长265 nm。结果:马来酸氯苯那敏进样量在0.107 7～0.646 2μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0);平均回收率为99.06%,98.83%,99.14%;RSD为0.93%,0.57%,0.46%(n=3);精密度、重现性良好。结论:所建方法快速准确,灵敏度高,结果可靠,为本品质量标准的修订和提高提供了基础。     

高效液相色谱法测定马来酸伊索拉定片中马来酸伊索拉定含量及含量均匀度

目的建立测定马来酸伊索拉定片中马来酸伊索拉定含量及含量均匀度的高效液相色谱法。方法采用Zorbax SB-C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%冰醋酸溶液-甲醇(60∶40)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为30℃。结果马来酸伊索拉定质量浓度在10～80μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=1.000);平均加样回收率为99.05%,RSD=0.92%(n=9)。结论该方法操作简便、结果准确,可用于该制剂中马来酸伊索拉定的定量分析、含量均匀度检测以及质量控制。     

HPLC法测定马来酸依那普利分散片的有关物质

摘 要 目的： 建立高效液相色谱法测定马来酸依那普利分散片的有关物质。方法: 采用Kromasil 100 SC₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以0.01 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH为2.2）为流动相A,乙腈为流动相B梯度洗脱,流量1.0 ml· min^-1,检测波长215 nm,柱温40℃,进样量20 μl。结果: 依那普利拉、马来酸依那普利及依那普利双酮的浓度分别在14.64～43.92μg·mL^-1（r=0.999 8）;9.29～27.87 μg·mL^-1（r=0.999 1）;10.80～32.40 μg·mL^-1（r=0.999 5）范围内与峰面积呈良好的线性关系。采用《中国药典》方法测得依那普利拉未检出,依那普利双酮含量为0.2%,采用梯度洗脱方法测得依那普利拉、依那普利双酮含量分别为0.1%、0.2%, 主药与有关物质能达到较好的基线分离。结论:该方法灵敏度高,专属性强,准确可靠, 可用于该药品质量控制。     

高效液相色谱法测定盖世龙片中马来酸伊索拉定的含量

目的：运用高效液相色谱法测定马来酸伊索拉定的含量。方法：以甲醇作溶剂,选LiChrospher 100RP-18e(5μm）为色谱柱,乙腈－水－冰醋酸（250：750：3）为流动相,检测波长为250nm。结果：马来酸伊索拉定在10.0-250.0μg.ml^-1的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.99999),平均回收率为100.5%,RSD=1.49%(n=56)。结论:本法快速、简便、准确。     

HPLC法测定复方岩白菜素片中马来酸氯苯那敏的含量

采用高效液相色谱法测定复方岩白菜素片中马来酸氯苯那敏的含量。色谱柱为DiamonsilC18,流动相:乙腈-0·3%十二烷基硫酸钠-磷酸(60∶40∶0·02),用三乙胺调pH值为4·5,流速1·0mL·min-1,检测波长:210nm,马来酸氯苯那敏在0·949~7·592μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0·9999),回收率为99·01%(n=9),RSD为0·20%。