一院三址模式下生化定量项目自动审核系统的建立与优化

目的 建立并优化一套适用于多个院区的生化检验报告自动审核系统,缩短检验报告周转时间,提高检验效能。方法 按照行业指南标准,针对53项临床生化检验项目,在检验信息系统中设计开发6类自动审核规则,并对其临床应用效果进行优化和验证。通过对标本的实验室内报告周转时间、危急值报告时效、自动审核通过率等关键指标进行评估,持续优化审核规则。结果 创建617条规则,以291 765个已审核结果作为模板进行验证,优化规则细节,在3个院区分别设置不同的规则,最终人工审核与自动审核符合率达到100%,其中住院患者标本和非住院患者标本的自动审核通过率分别为67.3%和82.1%,住院患者和非住院患者检验报告的实验室内周转时间分别缩短了30.4%和41.1%。结论 人工审核规则限制是确定自动审核率的最关键步骤,依托检验科信息系统建立的自动审核规则完全适用于一院三址模式,能够降低人工审核比例、缩短标本周转时间,提高检验质量和效率。     

生化检验结果自动审核规则的制定及其应用

目的探索基于实验室信息管理系统的生化检验结果自动审核规则的建立及其应用价值。方法制定九大类生化检验结果的审核规则。应用此规则对生化检验结果作自动审核判断。统计和观察实验室应用自动审核前后标本回报时间TAT(turnaround time)的变化。另外由主管技师及以上的工作人员随机抽查报告进行验证。结果门诊和住院生化检验的回报时间TAT(turnaround time)均有明显的缩短。自动审核报告通过率达75.2%,通过的报告正确率为100%;拦截的报告中,拦截正确率达98.1%。结论基于LIS的生化检验结果自动审核规则有效实现了生化检验结果的自动审核和缩短了TAT。简化工作流程,减少人工差错,实现生化报告自动化、智能化审核。     

开发LIS功能实现新型冠状病毒核酸及抗体检测结果自动审核和综合报告

目的 通过开发实验室信息管理系统(LIS)功能,实现新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸及抗体检测结果自动审核和综合报告.方法 根据SARS-CoV-2检测流程的风险控制需求、检测结果报告要求,使用金域医学自行开发的自动审核系统设置20条规则,包括3条审核类规则和17条解释类规则.LIS对SARS-CoV-2核酸和抗体检测结果自动审核并综合至1张报告单,实现自动报告.结果 LIS成功进行结果审核和综合,2020年3月15日至22日,结果解释类规则使用率为99.68％,结果审核类规则使用率为0.32％.自动审核使标本周转时间缩短了2.7 h;截至2021年1月13日,尚未发现任何LIS执行缺陷.结论 通过自动审核和综合报告可以控制内部风险,提供结果解释,提升报告处理效率和临床服务质量,为检验与临床的良性互动提供保障.     

凝血检验自动审核规则的建立与验证

目的 建立凝血检验的自动审核规则，验证并应用于临床实验室。方法 根据指南设置自动审核规则，包含质控、仪器报警、样本质量核查、危急值、限值、Delta check、逻辑判断，进行规则覆盖率、正确率和适用性验证，计算自动审核通过率、真阴性率、真阳性率、假阴性率、假阳性率和实验室内报告周转时间(TAT),评估实施效果。结果 根据156 989份报告建立了7个凝血项目的39条自动审核规则，规则覆盖率和正确率均为100%。在2022年6—10月临床应用阶段，82 310份凝血检验报告的自动审核通过率为75.12%,其中真阳性率16.19%,真阴性率75.12%,假阳性率8.69%,假阴性率0%,实验室TAT缩短了23 min(P<0.05)。结论 通过建立和实施自动审核规则，能在保证检验质量的同时缩短实验室TAT,提高凝血检验工作效率，确保医疗安全。     

甲状腺功能检测项目自动审核系统的建立与优化

目的?建立并优化甲状腺功能检测项目自动审核系统。方法?依据CLSI AUTO10-A和CLSI AUTO15,基于AptioTM生化免疫自动化流水线中间件软件进行甲状腺功能检验项目自动审核程序建立及验证,采用Delta check 大数据智能分析系统进行特定学科人群统计分析及自动审核规则优化。结果?细化自动审核范围、调整Delta check 值以及增加甲状腺功能指标组合模式判断规则后,促甲状腺激素（TSH）、游离甲状腺素（FT4）、游离三碘甲腺原氨酸（FT3）、总甲状腺素（TT4）、总三碘甲腺原氨酸（TT3）的平均通过率都在90%以上,而抗甲状腺球蛋白抗体（A-TG）和抗甲状腺过氧化物酶抗体（A-TPO）的平均通过率在70%以上,整体较之前升高了7%～17%。甲状腺功能检验结果自动审核平均通过率从84.68%上升至94.45%,升高幅度达9.77%。实验室内标本周转时间（TAT）中位数从92 min降至78 min,缩短15.2%,自动审核报告TAT 中位数从70～85 min下降至60～75 min。检验报告的差错率从0.096‰（5／51 976）下降至0.000‰（0／154 282）,报告的审核时效和准确性明显提高。结论?自动审核系统的建立、验证与优化,可以减轻工作强度,缩短TAT,降低风险并提高工作效率。     

血气分析自动审核规则的评估与优化

目的 评估和优化血气分析的审核规则,提高自动审核通过率。方法 回顾分析8 453份血气标本的自动审核通过率。参考CLSI AUTO-15、CLSI EP33,评估和优化血气项目的限值和差值范围。调整规则并通过验证后,重新计算自动审核通过率。结果 血气分析的自动审核原有规则15个项目共64条,自动审核通过率是46.4%。不通过原因差值占22.5%,限值占22.3%。调整差值规则6条,如氧分压差值百分率从“<-130%或>130%”调整为“<-180.6%或>234.3%”。调整限值规则8条,如警戒总氧含量从“<2.5 mmol/L或>20.4 mmol/L”调整为“<4.1 mmol/L或>23.4 mmol/L”。928例验证人工审核和自动审核的符合率100%。规则调整后自动审核通过率是66.2%。结论 合理地调整限值和差值范围可提高自动审核的通过率。     

临床生化检验报告自动审核系统的规范化建立和优化

目的规范化建立临床生化检验报告自动审核系统并优化。方法以自动审核规则为核心,以实验室信息管理系统(LIMS)为基础,联合中间体软件和全自动生化分析仪,建立复检规则、各检测项目的审核范围、危急值、Delta check,以及检测项目之间的逻辑关系等方面的审核规则。通过人工审核与自动审核相互比对,验证自动审核系统的有效性。对审核规则进行调整和优化并再次验证。结果建立的自动审核规则涉及仪器报警代码、复检规则、Delta check、限值管理(包括危急值项目及结果)、逻辑规则5部分共358条。自动审核的敏感性和特异性分别为98.6%和69.0%,阳性预测值和阴性预测值分别为74.9%和98.2%。调整审核规则后,2017年临床生化报告审核通过率从56.89%上升至67.65%,升高幅度达18.91%。结论临床生化报告自动审核系统应不断完善、优化及验证,以提高TAT合格率和报告准确性。     

凝血试验自动审核方案的建立与临床应用

目的?建立凝血试验自动审核方案,验证并应用于常规凝血检验。方法?采用实验室信息管理系统（LIS）、检测设备和中间软件联合构建自动审核实施方案。采用数据库模拟运行和人工审核的方式对历史检验报告进行自动审核规则验证。评估实施凝血自动审核方案后与人工审核之间实验室内周转时间（TAT）情况。结果?构建的自动审核方案涉及9 项凝血检验项目,在LIS中设计了13条自动审核规则。在2018年12月至2019年11月期间临床实践应用中,98.86%的检验报告执行了自动审核程序,检验报告自动审核通过率为73.66%,26.34%检验报告被系统拦截后人工审核。凝血检验单项平均通过率为89.26%,其中PT通过率（97.75%）最高,D-dimer通过率（69.38%）最低。实施自动审核后的实验室内TAT 中位数和第90 百分位值分别较未自动审核时缩短5 min和15 min。实施自动审核期间,自动审核的凝血检验报告TAT 的中位数和第90 百分位值较人工审核分别缩短22 min和27 min。结论?构建的自动审核方案在临床实施后可缩短实验室内TAT,提高工作效率。     

凝血检验自动审核规则的建立与验证*

摘要:目的建 立凝血检验的自动审核规则, 验证并应用于临床实验室。方法根据指南设置 自动审核规则,包含质控、仪器 报警、样本质量核查、危急值、限值、Delta check、逻辑判断,进行规则覆盖率、正确率和适用性验证,计算自动审核通过率、真阴 性率、真阳性率、假阴性率、假阳性率和实验室内报告周转时间(TAT),评估实施效果。结果根据 156 989份报告建立了7 个凝血项目的39条自动审核规则,规则覆盖率和正确率均为100%。在2022年6- -10月临床应用阶段, 82 310份凝血检验报 告的自动审核通过率为75.12%,其中真阳性率16.19%,真阴性率75.12% , 假阳性率8.69%,假阴性率0%,实验室TAT缩短了 23 min(P<0.05)。结论通过建 立和实施自动审核规则,能在保证检验质量的同时缩短实验室TAT,提高凝血检验工作效率, 确保医疗安全。     

自动审核人机一致性验证方案的建立与探讨

目的建立与优化自动审核人机一致性验证方案,降低自动审核风险。方法分别构建规则正确性验证和规则完整性验证功能。前者通过人机对话方式实现,后者通过系统识别人员操作轨迹自动记录。程序运行过程中,人员分析验证不通过原因,编辑规则后重新验证。结果成功构建并实施规则验证程序。正确性验证中,系统识别4类漏洞,78%规则验证成功,删除无效规则342条;完整性验证中,40%的项目在30 d内完成验证,70%项目一次性通过验证,30%项目验证不通过,需增加规则重新验证。结论优化的人机一致性验证方案可有效控制自动审核风险。     

Tiotidine and cimetidine--kinetics and dynamics

Tiotidine and cimetidine kinetics and dynamics were compared to assess mechanisms of the longer duration of effect of tiotidine in man. Both drugs has similar lag times for absorption. Tiotidine with a meal was more slowly absorbed than when fasting and was also more slowly absorbed than cimetidine with a meal. The elimination rates for both drugs did not differ; they were both approximately 2 to 3 hr. Oral doses of cimetidine achieved areas under the plasma concentration curve approximately three times that of tiotidine but these concentrations were only 1/10 as potent. The cimetidine concentration inducing 50% inhibition of food-stimulated gastric acid secretion was 0.41 +/- 0.04 whereas it was 0.04 +/- 0.003 microgram/ml for tiotidine. The effect of tiotidine lasted longer than that of cimetidine because the doses recommended for use in man resulted in higher concentrations in plasma relative to effective concentration than clinical doses of cimetidine.