UF-1000i尿液分析仪有形成分生物参考区间的调查

目的 调查荆州医学实验室UF-1000i尿液分析仪有形成分主要报告参数的正常生物参考区间.方法 在进行严格室内质量控制的前提下,用UF-1000i尿液分析仪检测健康人群(1 860名,其中男1 050名、女810名,年龄0～91岁)随机尿液的有形成分.结果 UF-1000i尿液分析仪的有形成分生物参考区间为:①红细胞(/μl):男:儿童0～15.0,成人0～23.2,老人0～15.8;女:儿童0～18.0,成人0～23.7,老人0～17.6.②白细胞(/μl):男:儿童0～16.6,成人 0～19.1,老人0～18.0;女:儿童0～16.8,成人0～32.2,老人0～22.5.③管型(/μl),0.90.④病理管型(/μl):0.50.⑤上皮细胞(/μl):男:儿童0～13.0,成人0～13.6,老人0～14.4;女:儿童0～12.7,成人0～33.0,老人0～23.0.⑥小圆细胞(/μl):男:儿童0～7.4,成人0～7.7,老人0～7.3;女:儿童0～6.1,成人0～6.8,老人0～5.3.⑦结晶(/μl):男:儿童0～104.8,成人0～254.3,老人0～201.9;女:儿童0～81.7,成人0～356.8,老人0～203.9.⑧电导率(mS/cm):男:儿童2.2～33.1,成人8.8～36.3,老人7.8～33.6;女:儿童2.0～30.4,成人5.9～37.3,老人5.7～31.1.⑨细菌计数(/μl):男:儿童0～64.0,成人0～58.8,老人0～80.4;女:儿童0～110.4,成人0～131.9,老人0～83.0.结论 本研究为建立本实验室的尿液有形成分生物参考区间提供了基础性数据,也为建立中国健康人群随机尿液有形成分参考区间提供参考.     

北京地区正常人尿液有形成分参考区间调查

尿液有形成分（urine formed elements）检查是尿常规检查中的重要组成部分，而尿沉渣检查或尿有形成分检查又采用多样化的检查方法，标准很不统一，参考区间也非常不一致，甚至相差悬殊。公认的尿沉渣离心镜检法，对尿量、离心条件、盖片、沉渣量、检查视野数量等存在要求高、费时、重复性差，而又不易定量，推广起来还有一定问题。在临床诊断和治疗、预后观察等方面，如果采用定量分析法，定量分析患者尿液中的有形成分变化情况，要比定性分析法更有应用价值，因此国内外都曾经推荐定量法来分析尿液中的有形成分。而我们最近的实验研究表明，离心法由于离心等各种因素的存在，并不是准确定量计数尿液中有形成分的最佳方法。     

AVE763C型尿沉渣分析仪有形成分参考区间的调查

目的调查秭归地区健康人群尿液有形成分的参考区间。方法共收集1～90岁1305例体检健康者中段尿液标本,并在收集后2h内对样本用AVE763C尿沉渣分析仪进行检测。结果AVE763C检测秭归地区健康人群尿液有形成分生物参考区间：红细胞（RBC）：男性：儿童组0～6／μ1,成人组0～6／μl;女性：儿童0～6／μl,成人组0～9／μ1;白细胞（WBC）：男性：儿童组O～4／μl,成人组O～7／μl;女性：儿童组O～5／μ1,成人组O～13／μ1;上皮细胞（EC）：男性：儿童组0～4／pl,成人组O～7／μl;女性：儿童组O～5／μl,成人组O～22／μl;管型（CAST）：男性：O～2／μl;女性：O～2／μl。结论尿液有形成分生物参考区间应按性别、年龄分别设定。     

建立尿有形成分参考区间方法学的比较研究

目的比较分析离心法与不离心法尿沉渣显微镜检验的细胞学诊断效能,确定离心法的生物参考区间。方法对尿液标本分别使用离心法和不离心法定量计数每微升红细胞（RBC）、白细胞（WBC）、上皮细胞个数,对2种方法的细胞学诊断效能比较分析。根据尿液分析试纸条浸渍法分析结果,筛选蛋白（PRO）、RBC、WBC全阴性（＂-＂）的标本,制定离心法尿沉渣显微镜检验的生物参考区间。结果受试者工作特征（ROC）曲线下面积离心法RBC为0.652、不离心法RBC为0.663、离心法WBC为0.684、不离心法WBC为0.665;离心法上皮细胞、WBC与不离心法比较差异有统计学意义（P均〈0.05）;RBC 2种方法之间差异无统计学意义（P〉0.05）;女性上皮细胞、RBC、WBC第95百分位分别为23.0、2.4、4.1,男性分别为3.0、2.3、4.0。结论离心法尿沉渣检验并不能提高细胞学诊断阳性率,离心法与不离心法尿沉渣生物参考区间不能混用,鉴于尿液检验标准化推广和临床,应建立离心法生物参考区间。     

淮安地区健康成人尿液电导率参考区间的建立

目的调查淮安市健康成人的尿液电导率分布情况,建立本地区健康人群尿电导率的参考区间。方法采用日本Sysmex UF-50型全自动尿沉渣分析仪及其配套试剂检测1 196例健康人群尿液的电导率,对结果进行统计学分析。结果男、女之间尿电导率的差异有统计学意义（P〈0.05）,男、女性不同年龄组之间尿电导率的差异有统计学意义（P〈0.05）,男、女性尿电导率随着年龄的增长有下降趋势。男、女之间尿电导率有性别差异（t=6.67,P=0.00）,男性不同年龄组之间,尿电导率有差异（P=0.00）,男性年龄〉30-40岁组与〉40-55岁组,尿电导率无差异（t=1.59,P=0.11）;女性不同年龄组之间,尿电导率也有差异（P=0.00）。女性年龄18-30岁组,〉30-40岁组,〉40-55岁组尿电导率无差异（P=0.96）。将无显著性差异的不同组数据合并后计算均数和标准差,按±1.96s表示95%参考区间得到健康成年男性尿电导率参考区间,〉18-30岁组为9.46-42.86mS/cm,〉30-55岁组为6.17-40.15mS/cm,〉55岁组为4.82-34.66mS/cm;健康成年女性尿电导率参考区间：〉18-55岁组为3.32-37.62mS/cm,〉56岁组为1.97-31.73mS/cm。结论建立了淮安地区健康成人尿液电导率参考区间。     

三种方法在尿液有形成分分析中的对比观察

目的 探讨UF-1000i尿液有形成分分析仪与干化学方法、手工显微镜检查尿中红细胞(RBC)、白细胞(WBC)的符合情况及影响因素.方法 使用UF-1000i 尿有形成分分析仪、干化学分析仪与显微镜分别检测996例尿液标本中RBC、WBC,将3种方法的检测结果进行比较.结果 分别以RBC、WBC超过25和30个/μL为...     

西安地区同型半胱氨酸参考区间的初步建立

目的 初步建立西安地区健康人群同型半胱氨酸(HCY)参考区间,为西安地区心血管疾病的预防提供理论依据。方法 选择2015年4月～12月西安地区健康体检者310例,用酶循环法检测血清HCY,作统计学分析。结果 在健康成人中HCY水平男性明显高于女性,其参考区间为:男性0～16.35 μmol/L、女性0～12.89 μmol/L。结论 初步建立了西安地区健康人群血清HCY参考区间,可为西安地区心脑血管疾病的诊疗、预后起到帮助作用。     

383例健康成人尿液有形成分参考值的调查

目的 调查本地健康成人尿液有形成分生理参考范围。方法 选取我院健康体检成人共383人，采集随机中段尿液定量计数红细胞（RBC）、白细胞（WBC）及上皮细胞（EPC）的数量。实验期间．进行了严格的室内质量控制，保征结果的准确性和稳定性。结果 尿有形成分生理参考范围．一次性尿板法：男性和女性RBC分别为0～4．0μl,0～5．2μl，WBC分别为0～8．3μl、0～15，2μl，EPC分别为0.2～80μl,0～18．4μl。AVE-763分析仪：男性和女性RBC分别为0～3．5μl、0.6．2μl．WBC分别为0.8．0μl,0～12．30μl，EPC分别为0～4．0μl、0～17．25μl。尿有形成分红细胞、白细胞及上皮细胞检测结果性别之间差异显著。结论 为建立本地区健康人群随机尿液红细胞、白细胞及上皮细胞生物参考范围打下了基础，为尿有形成分检查规范化、标准化推广和临床应用提供依据。     

Sysmex UF-4000尿液有形成分分析仪的性能评价

目的 评价Sysmex UF-4000尿液有形成分分析仪的性能.方法 依据CNAS-CL02-A001:2018《医学实验室质量和能力认可准则》相关要求,对Sysmex UF-4000尿液有形成分分析仪进行相关的性能验证.结果 U F-4000尿液有形成分分析仪仪器状态记录、批内精密度、携带污染率、线性与临床可报告范围、批间精密度、参考区间验证等符合要求.结论 结果符合仪器说明书相关要求,满足临床需求.     

383例健康成人尿液有形成分参考值的调查

目的 调查本地健康成人尿液有形成分生理参考范围.方法 选取我院健康体检成人共383人,采集随机中段尿液定量计数红细胞(RBC)、白细胞(WBC)及上皮细胞(EPC)的数量.实验期间,进行了严格的室内质量控制,保证结果的准确性和稳定性.结果 尿有形成分生理参考范围,一次性尿板法:男性和女性RBC分别为0～4.0μ1、0～5.2μ1,WBC分别为0～8.3μ1、0～15.2μ1,EPC分别为0～2.80μ1、0～18.4μ1.AVE-763分析仪:男性和女性RBC分别为0～3.5μ1、0～6.2μ1,WBC分别为0～8.0μ1、0～12.30μ1,EPC分别为O～4.0μ1、0～17.25μ1.尿有形成分红细胞、白细胞及上皮细胞检测结果性别之间差异显著.结论 为建立本地区健康人群随机尿液红细胞、白细胞及上皮细胞生物参考范围打下了基础,为尿有形成分检查规范化、标准化推广和临床应用提供依据.     

UF-1000i尿液有形成分分析仪、干化学法和镜检法对尿液分析的比较

目的探讨Sysmex UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪（简称UF-1000i）对尿液中红细胞（RBC）、白细胞（WBC）和管型（CAST）检测的敏感性。方法对1 054例患者的尿液分别用UF-1000i、URISys-2400全自动干化学分析仪（干化学法）及Diasys R/S2005定量分析工作站（镜检法）3种方法进行分析,并比较3种方法对RBC、WBC、CAST的检测敏感性。结果 UF-1000i检测RBC、WBC、CAST的阳性率分别为20.6%、20.3%、6.7%;干化学法检测出RBC、WBC的阳性率分别为24.5%、17.9%;镜检法检出RBC、WBC、CAST的阳性率分别为16.9%、20.5%、2.2%。3种方法RBC、CAST的检出率差异有统计学意义（P〈0.01）,WBC的检出率差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 UF-1000i不能完全取代尿沉渣镜检,建议3种方法联合应用以减少检验误差,提高尿液分析质量。     

尿液有形成分的结果分析

目的 探讨如何正确分析尿液的有形成分。方法 采用全自动尿液分析仪URISYS2400、UF-100及DiasysR／S2003联合检测尿液。结果 尿液各项有形成分的检测结果均存在不同程度的假阳性。结论 必须加强尿液有形成分的复核,以保证检测结果的准确性。     

QuanTscopics尿液有形成分质控液用于Cobio XS型尿液有形成分分析仪日常质控稳定性研究

目的了解Quan Tscopics尿液有形成分质控液开封分装后用于Cobio XS型尿液有形成分分析仪的稳定性。方法取1瓶Quan Tscopics尿液有形成分质控液分装于25支带有封盖的试管中,存放于2~8℃。每天取1支分装质控品检测。质控项目为白细胞(WBC)和红细胞(RBC)。取同批次未分装质控品同时检测作为对照,记录检测结果。结果 Quan Tscopics尿液有形成分质控液所有检测结果均在靶值范围内。分装后的高、低值WBC及低值RBC的变异系数(CV)均比未分装结果高20%~30%。分装的高值质控品的5 d平均值趋势分析未见明显变化。未分装的低值质控品在20 d后(有效期为24个月)有较明显的升高趋势。结论 Quan Tscopics尿液有形成分质控液稳定性良好,可用于Cobio XS型尿液有形成分分析仪。未分装的质控品虽个别项目后期检测结果有所升高,但在可接受范围内,不影响使用。不建议将其分装使用。     

健康成人尿液电导率生物参考区间的建立

目的调查柳州市健康成人的尿电导率分布情况,建立本地区健康人群尿电导率的参考区间。方法采用日本SysmexUF-50全自动尿沉渣分析仪及其配套试剂检测219例健康人群尿液的电导率,对结果进行统计学分析。结果男女之间尿电导率有性别差异(P0.05),男性不同年龄组之间尿电导率无年龄差异(P0.05),女性60年龄组与其他组相比尿电导率有年龄差异(P0.05),男女性尿电导率随着年龄的增长有下降趋势。结论柳州市健康成年男性尿电导率参考区间为(5～31)mS/cm,20～60岁健康成年女性尿电导率参考区间为(6～35)mS/cm,60岁健康成年女性尿电导率参考区间为(5～27)mS/cm。     

Sysmex UF-1000i尿有形成分分析仪对尿液真菌筛查的临床应用评价

目的评价Sysmex UF-1000i尿有形成分分析仪(简称UF-1000i)在真菌尿筛查中的临床应用价值。方法分别测定UF-1000i检测白念珠菌的精密度、线性范围和携带污染率。选择UF-1000i提示类酵母细胞(YLC)阳性样本200例,阴性样本400例,同时做显微镜检查。结果 UF-1000i检测白念珠菌的精密度为3.83%～4.71%,线性范围为10.0～5 873.1个/μL,线性相关系数(r)为0.999,携带污染率为0.12%。以显微镜检查为金标准,受试者工作特征(ROC)曲线结果显示UF-1000i检测真菌YLC的最佳临界值为18.05个/μL,其检测真菌的敏感性、特异性、准确度、阳性预测值和阴性预测值分别为97.0%、85.6%、87.5%、57.4%和99.3%。结论 UF-1000i可快速提供真菌孢子定量检测结果,辅助诊断尿路真菌感染。     

连云港地区健康成人尿液α1-微球蛋白参考区间的建立

目的:初步建立连云港地区健康成人尿液α1-微球蛋白(α1-MG)的参考区间。方法:选取2020年10—11月至连云港市第二人民医院体检中心健康体检的成人1 019位,男505名,女514名,年龄(54.90±15.78)岁,年龄范围为20～79岁。检测参检者血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST...     

Sysmex UF-1000i尿有形成分分析仪及AVE764B尿沉渣分析仪与手工镜检结果比较

目的以传统的手工镜检作为标准方法,对Sysmex UF-1000i尿有形成分分析仪(简称UF-1000i)、AVE764B尿沉渣分析仪(简称AVE764B)的定量分析检测结果进行比对,分析2种不同检测原理的检测系统的优缺点。方法收集200例泌尿科、肾内科等患者新鲜尿液(1 h内)标本进行分析,对2个分析系统做评估。结果手工镜检与UF-1000i比较,红细胞:Y=1.173X-3.277,r=0.975,F=3 771.028,P=0.000;白细胞:Y=0.658X+35.842,r=0.973,F=4 759.543,P=0.000;上皮细胞:Y=0.604X+11.252,r=0.973,F=1 378.888,P=0.000。手工镜检与AVE764B比较,红细胞:Y=1.27X-41.857,r=0.973,F=3 585.945,P=0.000。白细胞:Y=0.741X-9.402,r=0.990,F=10 210.826,P=0.000;上皮细胞:Y=0.486X-9.852,r=0.959,F=2 271.304,P=0.000。结论 2个分析系统结果基本与手工镜检相符,相关性均较好,尿沉渣分析仪对尿有形成分有较好的识别分析能力,但实际工作中对部分特殊标本仍需人工镜检识别确定。     

尿液分析仪检测尿液有形成分假阴性问题探讨

目的探讨尿液分析仪在尿液有形成分检查中的假阴性情况,为临床提供准确真实依据。方法取1500例尿液分析仪检测完全为阴性的标本在做显微镜检查。结果 1 500例上述标本,显微镜镜检有形成分阳性标本总共103例,假阴性率占6.9%。结论对尿液分析仪检测为阴性的应做显微镜镜检。     

UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪性能评价

目的评价UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪（简称UF-1000i）的性能。方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）H56-A文件及UF-1000i病例研究手册的性能评价方法对该仪器的5个定量分析参数的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、不准确度、与镜检符合率等性能进行评价。结果白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、上皮细胞（EC）、管型（CAST）、细菌（BACT）的批内精密度分别为1.37%～8.67%、0.57%～6.26%、2.89%～11.16%、6.15%～30.18%、1.74%～8.46%;批间精密度分别为1.60%～6.96%、2.66%～4.72%、6.06%～15.83%、6.85%～16.01%、4.31%～5.56%;线性范围分别为0.7～4 577、4.6～12 638、1.63～70.9、1.42～17.5、9.5～22 322个/μL,线性相关系数（r）分别为0.999 9、0.999 9、0.999 9、0.999 2、0.999 9;不准确度分别为0.74%～9.80%、0.25%～5.18%、7.10%～29.14%、3.91%～26.44%、0.14%～10.26%;WBC、RBC、BACT的携带污染率分别为0.04%、0.03%、0.01%;WBC、RBC、EC、CAST、病理管型（P.CAST）与镜检符合率分别为83.5%、85.8%、97.5%、64.3%、63.3%,Kappa值分别为0.246、0.269、0.291、0.018、-0.024。结论 UF-1000i的5个定量分析参数的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、不准确度等指标与厂商的说明书性能相符合;与镜检符合率方面,因规范尿液离心镜检目测法不适用于尿沉渣有形成分定量,按厂商提供方法得到的符合率较高,而经Kappa检验所得结果的一致性较差。