劫敏冲剂的制备与临床应用

目的：制备劫敏冲剂并观察其临床疗效。方法：含挥发油的药材用蒸馏法提取挥发油，其它的药材用水煎煮法提取。用薄层色谱法对方中防风、白芷、辛夷进行鉴别，并观察其临床疗效。结果：对过敏性鼻炎治疗的总有效率为89．17％。结论：该制剂组方合理，工艺简单，质量稳定，疗效确切。     

复方加替沙星壳聚糖凝胶的制备与质量控制

［摘要］目的研究复方加替沙星壳聚糖凝胶剂的制备工艺，建立质量控制方法。方法以壳聚糖、卡波姆为凝胶材料制备复方加替沙星壳聚糖凝胶剂；采用紫外分光光度法测定加替沙星含量；采用容量法测定谷氨酸锌含量。结果该凝胶剂制备工艺简单，质量控制方法可行，质量稳定。结论该凝胶剂符合《中华人民共和国药典》凝胶项下有关规定。     

复方苦参壳聚糖凝胶剂的制备与临床应用

目的:制备复方苦参壳聚糖凝胶剂并应用于临床。方法:采用醇回流提取法工艺,以壳聚糖、羧甲基纤维素钠为凝胶材料制备复方苦参壳聚糖凝胶剂,采用薄层色谱法作定性鉴别,高效液相色谱法测定制剂中苦参碱含量。结果:苦参碱的线性范围为19．2-96．0μg·ml-1,平均回收率100．2％,RSD为1．5％。结论:本品制备工艺简单,质量控制方法可行,临床疗效可靠。     

右旋酮洛芬壳聚糖凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备右旋酮洛芬壳聚糖凝胶剂并建立质量控制方法.方法:以壳聚糖、卡波普为凝胶材料制备右旋酮洛芬壳聚糖凝胶剂,采用紫外分光光度法测定右旋酮洛芬含量,采用留样观察法进行稳定性考察.结果:该凝胶剂制备工艺简单,含量测定方法可靠,质量稳定.结论:该制剂符合<中国药典(二部)>凝胶剂项下有关规定.     

化痰降气胶囊制备工艺研究

目的：优选化痰降气胶囊最佳制备工艺。方法：采用正交试验法，以浸膏得率及盐酸麻黄碱含量为指标，优选药材乙醇提取工艺；以挥发油含量为提取工艺筛选指标；以挥发油利用率和包合物收率为包合工艺评价指标。结果：药材提取最佳工艺为：以70％乙醇为提取溶媒，加液量8倍，提取2次，时间分别为2h，1h；挥发油最佳提取条件搭配为：10倍水，浸泡1h，提取4h，当归挥发油包合最佳工艺为：每1ml挥发油用10gβ-环湖精（β-CD），100ml水，60℃搅拌包合2h。结论：正交试验法为制备化痰降气胶囊提供依据。     

温胃舒颗粒剂的制备与临床应用

目的:制备温胃舒颗粒剂并观察其临床疗效.方法:含挥发油的药材采用蒸馏法提取挥发油,其它药材采用水煎煮法提取,建立质量控制方法,并观察临床疗效.结果:制备工艺简便,临床疗效可靠.结论:本品可应用于临床.     

舒林酸壳聚糖凝胶的制备与临床应用

目的 制备舒林酸壳聚糖凝胶剂并应用于临床.方法 用紫外分光光度法测定含量,并用对照法观察临床疗效.结果 含量测定平均回收率为100.3%,RSD为1.8%（n＝5）.应用舒林酸壳聚糖凝胶剂治疗类风湿性关节炎患者75例,总有效率93.3%.结论 该制剂符合凝胶剂的要求,可试用于临床.     

醋酸地塞米松凝胶剂的制备及含量测定

目的：制备0.1%醋酸过塞米松外用凝胶剂，并建立该制剂的含量测定方法。方法：以1%卡波普为凝胶基质，制备醋酸地塞米松外用凝胶剂，采用氯仿萃取、显色后比色法测定醋酸地塞米松含量。结果：本制剂易制备，含量测定方法可靠，平均回收率为100.4%（RSD=1.18%）。结论：该制剂适应临床使用，含量测定方法简单可行，适合凝胶剂中含羰基甾体类药物的提取分离及含量测定。     

双氯芬酸钾壳聚糖凝胶剂的制备与质量控制

目的 研制双氯芬酸钾壳聚糖凝胶剂,并建立其含量测定方法.方法 以卡波姆和壳聚糖作为凝胶基质制备双氯芬酸钾壳聚糖凝胶剂,采用高效液相色谱法进行含量测定.结果 双氯芬酸钾在40.4～323.2 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好，r=0.999 8，平均回收率为99.72%，RSD为0.80%.结论 该凝胶剂制备工艺简单,质量稳定,质量控制方法准确可靠.     

AHP-CRITIC结合正交设计优选壮药骆芡愈方挥发油提取工艺

目的 优选壮药骆芡愈方含挥发油药材的最佳提取工艺。方法 以挥发油得率、挥发油中主要成分柠檬烯、桉油精、α-松油醇、水杨酸甲酯、正癸酸为指标成分,分别采用气相色谱-质谱联用法(GC-MS)对挥发油成分鉴别及测定,采用水蒸气蒸馏法提取药材中挥发油,通过AHP-CRITIC法结合正交试验优选壮药骆芡愈方含挥发油药材的提取工艺。结果壮药骆芡愈方中挥发油的最佳提取工艺为加12倍的水提取8 h,提取1次。结论 建立壮药骆芡愈方挥发油提取工艺,可为壮药骆芡愈方新剂型—壮药骆芡愈凝胶膏剂的制备提供参考。     

二陈颗粒的制备与质量控制

目的:制备二陈颗粒并建立其质量控制方法。方法:含挥发油的药材采用蒸馏法提取挥发油,其它药材采用水煎煮法提取药液;应用薄层色谱法对陈皮、半夏、茯苓、甘草作定性鉴别,高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别;该制剂中橙皮苷浓度在10.2～51.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.3%,RSD=1.63%。结论:该颗粒制备工艺简单,含量测定方法可靠。     

栓塞通胶囊的制备及其质量标准研究

目的:制备栓塞通胶囊并建立其质量标准。方法:采用蒸馏法提取含挥发油的药材,采用水煎煮法提取其它药材,加入适量辅料制备栓塞通胶囊;用薄层色谱(TLC)法对川芎、西洋参、丹参、当归作定性鉴别,用高效液相色谱法测定天麻素含量。结果:栓塞通胶囊符合《中国药典》对胶囊剂的质量要求;TLC鉴别斑点清晰,分离好,专属性强,阴性无干扰;天麻素进样量在0.1～0.5μg范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为96.59%,RSD=0.47%(n=6)。结论:该制备工艺简单,含量测定方法准确,可用于栓塞通胶囊的制备及其质量控制。     

复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂,建立其质量控制方法.方法:以壳聚糖、羧甲基纤维素为凝胶材料制备复方乳酸左氧氟沙星壳聚糖凝胶剂;采用紫外分光度法测量乳酸左氧氟沙星含量,采用容量法测定谷氨酸锌含量.结果:乳酸左氧氟沙星的线性范围为4.5～20.5 μg·ml-1,平均回收率为100.2%,RSD为0.18%(n=9).结论:该凝胶剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定.     

壳聚糖负载肉桂挥发油纳米粒制备工艺响应面法优化及质量评价

目的:优化壳聚糖负载肉桂挥发油纳米粒的制备工艺和处方,并对其质量进行评价。方法:采用单因素考察壳聚糖纳米粒制备的处方和工艺,以粒径、包封率和载药量为评价指标,应用星点设计-响应面法优化负载肉桂挥发油的壳聚糖纳米颗粒的制备工艺,采用透射电镜观察肉桂挥发油壳聚糖纳米粒形态,并对其稳定性进行研究。结果:壳聚糖负载肉桂挥发油纳米粒优化后的工艺为壳聚糖浓度0.2%,均质压力为500 bar(1 bar=0.1 MPa),循环次数为20次,TPP含量0.2 mg·mL^-1,在该条件下平均包封率为(83.37±0.40)%、平均载药量为(26.42±0.65)%、平均粒径为(248.5±12.2) nm, Zeta电位为(52.3±1.1) mV。透射电镜结果显示其呈粒径均匀的类球形,且肉桂油外包裹着一层壳聚糖。稳定性结果显示壳聚糖负载肉桂挥发油纳米粒混悬液在低温条件下贮存最佳。结论:负载肉桂挥发油壳聚糖纳米粒,制备工艺简单,可重复性较好,物理稳定性较好。     

二妙颗粒的制备与质量标准研究

目的制备二妙颗粒并建立其质量标准。方法采用蒸馏法提取苍术中的挥发油;采用水煎煮法提取黄柏药液;采用薄层色谱法对中药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的盐酸小檗碱进行含量测定。结果盐酸小檗碱检测浓度在2.0~20.0μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为100.1%(RSD=1.21%)。结论该制剂制备工艺合理,质量标准可行、可靠。     

氯诺昔康凝胶的制备及质量控制

目的:制备氯诺昔康凝胶并建立其质量控制方法。方法:以壳聚糖为辅料制备凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并采用加速试验、离心法考察其稳定性。结果:所制制剂涂展性好;氯诺昔康检测浓度的线性范围为12.5～125.0μg·mL-1,平均回收率为100.02%(RSD=1.18%) ;稳定性指标均符合规定。结论:本制剂制备工艺简单,质量稳定、可控。     

当归、枳壳挥发油的提取与包合工艺研究

目的 优选当归和枳壳挥发油的提取工艺及β-环糊精包合工艺.方法 采用单因素考察法,以药材粉碎度、蒸馏时间、浸泡时间、加水量为考察因素,挥发油提取量为指标,优选其提取工艺.以挥发油包合率为指标,对饱和水溶液法、研磨法及超声法进行比较,采用正交实验法,优选出最佳包合工艺;并对包合物进行TLC及IR检验.结果 最佳提取工艺为药材粉碎成粗粉(20目),8倍量水,浸泡0.5h,提取5 h;最佳包合方法是研磨法,挥发油和β-环糊精的比例为1∶8(mL∶g),加4倍量的水,研磨3h.结论 本法确定的最佳提取与包合工艺,可有效地提取与保留当归和枳壳的活性成分挥发油,为其进一步研究打下基础.