注射用头孢呋辛钠

注射用头孢呋辛钠(Cefuroxime Sodium for Injection)是第二代头孢菌素类抗生素。集一代和三代头孢类抗生素的优点于一身，对大多数G^ 、G^-和厌氧菌均敏感；对β-内酰胺酶稳定，对产酶耐药菌感染有效；对肾脏的毒性很低；组织渗透力强，可广泛分布于痰液、胆汁、脑脊液及骨组织中。临床上广泛用于敏感菌引起的各类感染性疾病。该药现已收载入《中国药典》2000版二部。     

注射用头孢呋辛钠含量测定方法改进

目的建立流动相改进的HPLC法测定注射用头孢呋辛钠的分量。方法色谱柱SinoChrom ODS-BP C18柱（4.6mm×25mm,5μm）。流动相：pH3．4醋酸盐缓冲液：乙腈（10：1．8）;流速：1．0ml·min^-1;检测波长：270nm。结果头孢呋辛钠在100.1932～1001.932μg·L^-1浓度范围之间线性良好,r=0．9999;平均回收率为99．24％,RSD=0．48％（n=5）。结论本法缩短了头孢呋辛出峰的保留时间,主峰与杂质峰分离完全,结果准确稳定,可用于头孢呋辛钠含量的测定。     

旋光法测定注射用头孢呋辛钠的含量

目的　建立一种注射用头孢呋辛钠含量的测定方法。方法　以水为溶剂 ,采用旋光法测定。结果　在 2～ 1 0mg·ml-1的头孢呋辛钠浓度范围内 ,浓度与旋光度值呈良好的线性关系。回归方程 :C =1 4 .74 90α +0 .1 74 2 (r=0 .9999)。平均回收率1 0 0 .4 % ,RSD =1 .36 %。结论　所用方法操作简便、快捷准确 ,适合于该制剂的含量测定     

注射用头孢呋辛钠的配伍稳定性研究

目的考察3个不同厂家注射用头孢呋辛钠在输液中的配伍稳定性，为临床用药选择提供参考。方法将3个厂家生产的注射用头孢呋辛钠分别溶于3种不同输液中，于0，1，2，4，6h等各时相点分别测定pH值，用高效液相色谱仪测定含量，观察外观变化。结果6h内3个厂家产品的配伍液含量及pH值改变均无显著差并（P〉0.05），外观均无明显变化。结论3个不同厂家的注射用头孢呋辛钠在3种不同输液中的稳定性无显著差异，可以配伍使用。     

头孢呋辛钠含量测定的改进

盐酸小檗碱针剂已不使用,其片剂是胃肠道感染常用的口服抗菌剂。中国药典1995年版二部对盐酸小檗碱片新增溶出度检查,我们考察常熟制药厂及外省市的盐酸小檗碱片溶出度,现报告如下: 1 仪器与样品 RC-3B药物溶出仪(天津大学无线电厂);7520型分光光度计(上海分析仪器厂);盐酸小檗碱片(常熟制药厂8个批号,外省市产品4个批号)。试剂均为分析纯。 2 方法与结果 按《中华人民共和国药典》1995年版2部568页第一法,取样品6片,以水1000ml为溶剂,转速为120r/min,依法操作,经45分钟,取样。最后在263nm波长处测定吸收度,计算每片溶出量。限度为标示量的70％。结果见附表。 3 讨论     

HPLC测定头孢呋辛钠注射剂含量

目的建立高效液相色谱法测定头孢呋辛钠注射剂中头孢呋辛钠的含量。方法色谱柱Hypersil-ODS(5μm,4.0×250mm);流动相:乙腈-pH3.4醋酸-醋酸钠缓冲液(1∶10);流速:1.0mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:254nm。结果平均回收率为98.9%～99.6%,RSD为0.97%～1.23%。结论实验结果表明,该法操作简便、重现性好,可作为样品的检测方法。     

头孢呋辛钠含量测定的改进

用十八烷基硅烷键合硅胶为填料柱(C₁₈),以0.5mol/L醋酸缓冲液(pH3.4)-乙腈(10:1)为流动相,对头孢呋辛钠进行含量测定,检测波长254nm,头孢呋辛钠在20～140μg/ml浓度范围内线性关系良好,相关系数为0.9999。     

头孢呋辛钠含量测定的改进

用十八烷基硅烷键合硅胶为填料柱(C_(18)),以0.5mol/L醋酸缓冲液(pH3.4)-乙腈(10:1)为流动相,对头孢呋辛钠进行含量测定,检测波长254nm,头孢呋辛钠在20～140μg/ml浓度范围内线性关系良好,相关系数为0.9999。     

HPLC法测定头孢呋辛钠的含量

本文介绍一种用ＨＰＬＣ法测定头孢呋辛钠的方法。色谱柱为Ｓｐｈｅｒｉｓｏｒｂ Ｃ１８柱，流动相为０．１ｍｏｌ／Ｌ醋酸盐缓冲液（ｐＨ３．４）－乙腈（９：１）检测波长ｎｍ，苔黑酚为内标物质。方法简便，精密度良好，ＲＳＤ为０．５％（ｎ＝６），能反映稳定性。     

头孢呋辛钠的不良反应

通过检索《中国期刊全文数据库》有关文献对头孢呋辛钠的不良反应进行整理分析和综述。头孢呋辛钠在临床应用时可出现过敏性休克、过敏性紫癜肾炎、药疹、药物性发热、急性溶血性贫血、急性肾炎和诱发银屑病复发等不良反应。该药在临床应用广泛,疗效显著,其不良反应应引起重视。     

高效毛细管电泳法测定孟鲁司特钠的含量

目的： 建立高效毛细管电泳法测定孟鲁司特钠含量的方法。方法： 采用非涂层渍石英毛细管;运行缓冲液为15 mmol?L-1四硼酸钠溶液-5 mmol?L-1羟丙基-β-环糊精溶液(用磷酸调至pH=9.0);运行电压25 kV ;柱温 25 ℃ ;检测波长 283 nm ;进样系统为压力进样,进样7s（进样口压力 50 mbar）。结果： 孟鲁司特钠在2.07～103.3 μg?ml-1浓度范围内线性关系良好,线性方程为Y = 0.704 5X + 1.420 0,r=0.999 6（n=6）,平均回收率为97.75%,RSD=1.06（n=9）。结论：所建方法简便、灵敏、准确,专属性强,可用于孟鲁司特钠原料的质量控制。     

头孢呋辛钠有机溶剂残留量的气相色谱法测定

建立了测定头孢呋辛钠中有机溶剂乙醇、丙酮及正己烷残留量的顶空气相色谱方法。采用 DM- FFAP毛细管柱 ,三种溶剂在 5 0～ 5 0 0 0μg/ ml范围内 ,线性关系良好 (r>0 .9995 )。平均回收率分别为 99.8%、99.9%、99.9%。     

高效毛细管电泳法测定注射用头孢拉定的含量

目的 :建立以高效毛细管电泳法测定注射用头孢拉定含量的方法。方法 :运行缓冲液为25mmol/L四硼酸钠 (pH=9 2) ,进样量为50kPa×5s ,分离电压为20kV ,温度为25℃ ,检测波长为254nm ,内标为地塞米松磷酸钠。结果 :头孢拉定检测浓度在4～20μg/ml范围内线性关系良好 (r=0.9997) ,平均回收率为99.07 % (n=5 ,RSD=2 18 % )。结论 :本方法简单、快捷、灵敏 ,可为头孢拉定质量控制提供参考。     

改进的HPLC法检查头孢呋辛钠中有关物质

目的：改进用于头孢呋辛钠中有关物质检查的HPLC法。方法：色谱柱为Agilent HC-C8（250 mm×4.6mm,5μm）,以醋酸盐缓冲液（取醋酸钠0.68 g和冰醋酸5.8 g,加水稀释成1 000 mL的溶液,用冰醋酸调节pH值至3.4）为流动相A,乙腈为流动相B,线性梯度洗脱,流速为1.5 mL·min^-1;检测波长为273 nm;进样量为20μL。结果：头孢呋辛与相邻杂质可基线分离,其在9.950～637.1 mg·L^-1的范围内线性关系良好（r=0.999 9）,检测限和定量限分别为0.08和0.2 mg·L^-1;方法重复性良好,所测单个最大杂质含量的RSD为1.8%（n=6）,总杂质含量的RSD为1.5%（n=6）;方法耐用性好,适用于不同品牌的辛烷基键合硅胶色谱柱。结论：该方法专属、准确、灵敏,优于2005年版中国药典方法。     

高效毛细管电泳法测定地塞米松磷酸钠脂质体中地塞米松磷酸钠的含量

目的:建立高效毛细管电泳法测定地塞米松磷酸钠脂质体中药物含量。方法:毛细管(60 cm×75μm,有效长度53cm);运行缓冲液100 mmol·L-1硼砂(0.1 mol·L-1盐酸调pH 9.2),高压进样5 s,分离电压20 kV,温度为20℃,头孢拉定为内标,检测波长为240 nm。结果:地塞米松磷酸钠在0.78-50 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),地塞米松磷酸钠的平均回收率为98.5％。结论:本方法准确、简单、快捷,适用于地塞米松磷酸钠脂质体的质量控制。     

注射用头孢呋辛钠细菌内毒素检查法研究

目的 建立注射用头孢呋辛钠的细菌内毒素检查方法。方法 采用2000年版《中国药典（二部）》附录Ⅺ E细菌内毒素检查法和附录ⅪⅩF细菌内毒素检查法。结果 注射用头孢呋辛钠在6.68mg/mL稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用，其细菌内毒素限值L=0.15EU/mg。结论 可采用细菌内毒素检查法代替家兔热原法对注射用头孢呋辛钠进行细菌内毒素检查。     

高效毛细管电泳法测定头孢克洛胶囊中头孢克洛的含量

目的:测定头孢克洛胶囊中头孢克洛的含量.方法:高效毛细管电泳法.毛细管柱(60 cm×75μm),以30 mmol/L硼砂为运行缓冲液(pH=9.2),高压进样5 s,分离电压为12 kV,温度为25℃,检测波长为254 nm,以地塞米松磷酸钠为内标.结果:头孢克洛在6～30μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为99.20%(n=5,RSD=2.03%).结论:高效毛细管电泳法简单、快捷、灵敏.     

高效毛细管电泳法测定注射用头孢哌酮钠的含量

目的　测定注射用头孢哌酮钠的含量。方法　采用高效毛细管电泳法 ,毛细管 6 0cm× 75 μm ;运行缓冲液 30mmol·L-1硼砂溶液 (pH 9 2 ) ,高压进样 5s ,分离电压 12kV ,温度为 2 5℃ ,检测波长为 2 5 4nm ,地塞米松磷酸钠为内标。结果　头孢哌酮钠在 6～ 30 μg·ml-1浓度范围内线性关系良好 (r=0 9999) ,平均回收率为 99 17% (n =5 ,RSD =1.89% )。结论　所用方法简单、快捷、灵敏。     

高效液相色谱法测定注射用萘普生钠的含量

目的：建立注射用萘普生钠含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法：色谱柱为C18柱（150mm×4．6mm，5μm），以醋酸铵缓冲液（称取醋酸铵7．7g，加水50mL溶解，加冰醋酸6mL与适量水使成100mL）-甲醇（25：75）为流动相，检测波长为332nm。结果萘普生钠进样量在0．24～1．60μg范围内与峰面积呈良好的线性关系，r：0．9997，平均回收率为99．40％，RSD为0．40。结论：该方法精密可靠，可作为注射用萘普生钠的质量控制方法。