三种仪器检测血糖的对比分析

目的 研究利用血气分析仪与便携式血糖仪以及全自动生化分析仪测定血糖的相关性与偏倚,并探讨其差异.方法 分别用GEM Premier3000血气分析仪、罗氏罗康全型便携式血糖仪及日立7080全自动生化分析仪对40例患者的动脉血液标本进行血糖浓度的检测,对检测结果做统计学处理,观察三者结果差异有无统计学意义,并分析原因.结果 GEM Premier3000血气分析仪、罗氏罗康全型血糖仪与日立7080生化仪测定值间差异均无统计学意义(P>0.05).结论 同一实验室的检测系统应进行方法学对比和结果偏差评估,从而判断其临床可接受性,以保证检验结果的可比性.     

全自动生化仪日立7600与罗氏c311的比对分析

目的通过日立7600全自动生化仪（日立7600）与罗氏c311全自动生化仪（罗氏c311）检测血清葡萄糖（Glu）项目进行比对分析和偏倚评估,建立分析模式,探讨两台仪器测定结果的可比性。方法参考NCCLSEPl5-A、EP6-A文件,先检测日立7600的精密度与线性范围,结果与厂家声明一致后,再参考NCCLSEP9-A2文件进行比对分析。将40例血清标本按G1u浓度水平分为I组（〈2．80mmol／L,4例）,1I组（2．80～6．11mmol／L,16例）,III组（6．12～8．30mmol／L,12例）,IV组（8．31～14．00mmol／L,4例）,V组（14．01～44．20mmol／L,4例）。各组分别在日立7600（比对系统）与罗氏c311（实验系统）上进行检测,计算实验系统与比对系统之间的相对偏差。最后以CLIA’88允许总误差的1／3为标准,判断两台仪器测定结果的可比性。结果日立7600的精密度与线性范围均达到了厂家声明的性能要求。浓度在2．80、7．00、11.10mmol／L3个Glu的医学决定水平处的预期偏倚（Bc）的95％可信区间分别为2．68～2．70mmol／L、6．72～6．80mmol／L、10．59～10．63mmol／L,均满足相应允许浓度范围。结论血清Glu测试在罗氏c311与日立7600的不同检测系统间具有可比性,为进一步全面开展比对分析奠定了基础。     

自建系统谷草／谷丙转氨酶量值溯源性研究

目的确保患者标本在日立自建系统与罗氏配套检测系统上谷草／谷丙转氨酶的检测结果可溯源到同一测量基准。方法通过日立自建系统与罗氏配套系统对新鲜混合血清测定结果进行对比分析,找出日立自建系统存在的系统偏差,井对日立系统校准值进行修订,修订后对日立系统进行二次校准,然后进一步进行两系统对比分析。结果第一次对比两系统偏差超过1／2CLIA’88规定的最大允许误差范围,第二次两系统偏差小于1／4CLIA’88规定的最大允许误差范围。结论通过对比分析从而对自建系统校准血清的校准值重新赋值,是实现自建系统检测结果准确性和可溯源的有效途径。     

血糖即时检验室间质控品的制备和评价

目的：配制血糖即时检验室间质控品并做评价。方法：准备肝素抗凝全血标本，取部分全血即刻分离血浆在日立7600-110全自动生化仪上测定作为对照组，剩余的全血联合加入多种抗糖酵解剂，并在室温（22℃）保存2、8、24、48小时后测定血中葡萄糖的浓度，在日立7600-110全自动生化仪、雅培MediSenseOptium^TM快速血糖仪、强生SureStep^TMPlus稳步型血糖仪、罗氏GLUCOTREND2乐康全血糖仪上测定，并将各仪器各时间段的结果作组间比较。结果：含有复合抗酵解剂的全血标本，可使血中葡萄糖浓度在24小时内保持稳定，24小时内各时间段之间的结果差异无显著性意义（F=1．52，P〉0．05），48小时的血糖结果有所下降，与对照组结果比较，有显著性差异（P〈0．01）。结论：自制的全血血糖室间质控品配制简单，血糖浓度24小时内保持稳定，且不会干扰快速血糖仪的测定，符合血糖即时检验室间质控要求。     

强生Vitros 950生化检测系统性能验证

目的对强生Vitros 950生化检测系统进行性能验证。方法参照强生公司提供的验证方案，对总蛋白（TP）等11个项目的精密度、准确度、线性范围和临床参考区间进行验证，并与日立．罗氏系统进行相关性比较。结果TP、自蛋白（Alb）、丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ATP）、γ-谷氨酰氨基转移酶（GGT）、乳酸脱氢酶（LDH）、尿素（Urea）、肌酐（Cr）、尿酸（UA）、血糖（Glu）的准确度、精密度、可报告范围、临床参考区间均符合厂商说明；观察到有部分标本的Cr、UA检测结果与日立．罗氏系统有一定差异。强生Vitros950检测Cr可能由于体内肌酸浓度过高而导致底物耗竭，可以通过稀释的方法解决；UA枪测中出现的干扰现象，可能是由于高浓度黄嘌呤的存在所引起。结论强牛Vitros950的摹本性能均符合公司声明的要求。     

不同实验室之间总胆红素测定结果“互认”的可行性研究

目的通过开展实验室之间总胆红素的可比性研究，探讨不同实验室间测定结果实施结果互认的可行性。方法以日立7170A生化分析仪，罗氏试剂及程序，C．fas校准品和质控品组成的检测系统作为目标检测系统，检测系统2，3，4，5为待评系统，测量新鲜血清样本总胆红素，并对数据进行统计学分析。结果经相关性分析，各待评检测系统与目标系统之间的相关系数r^2均大于0．95，临床可接受性能评价为检测系统2与系统1之间的系统误差部分可接受，检测系统4与系统1之间的系统误差不可接受，检测系统3，5与系统1及检测系统4与系统2之间的系统误差临床可以接受。结论测定方法相同，两系统之间结果可互认；测定方法不同，两系统之间结果不可比，两系统之间系统误差临床不可接受。通过溯源，测定方法不同，两系统之间结果同样具有可比性。     

不同实验室之间总胆红素测定结果"互认"的可行性研究

目的通过开展实验室之间总胆红素的可比性研究，探讨不同实验室间测定结果实施结果互认的可行性。方法以日立7170A生化分析仪，罗氏试剂及程序，C．fas校准品和质控品组成的检测系统作为目标检测系统，检测系统2，3，4，5为待评系统，测量新鲜血清样本总胆红素，并对数据进行统计学分析。结果经相关性分析，各待评检测系统与目标系统之间的相关系数r^2均大于0．95，临床可接受性能评价为检测系统2与系统1之间的系统误差部分可接受，检测系统4与系统1之间的系统误差不可接受，检测系统3，5与系统1及检测系统4与系统2之间的系统误差临床可以接受。结论测定方法相同，两系统之间结果可互认；测定方法不同，两系统之间结果不可比，两系统之间系统误差临床不可接受。通过溯源，测定方法不同，两系统之间结果同样具有可比性。     

不同检测系统测定血清肾功、血糖、淀粉酶结果比对分析

目的通过不同检测系统测定结果的比对分析，探讨不同系统测定结果的可比性。方法依据美国临床实验室标准化委员会EP9-A2文件要求，每天取8份患者血清，用日立7080分析系统和日立7020分析系统测定肾功3项：尿素（UREA）、肌酐（CREA）、尿酸（UA）以及血糖（GLU）、淀粉酶（AMY）共5项指标（以下简称5项指标），平行测定3次取均值，连续测定5d共40个结果，计算相对偏差和线性方程，以美国临床实验室改进修正案’88（简称CLIA’88）建议的医学决定水平处的系统误差来判定结果的可比性，并进行成对资料比较t检验以判定两组结果的差异是否具有显著性。结果两种检测系统所测以上5项指标统计t检验结果差异无统计学意义（P〉0．05），在医学决定水平处的系统误差在CLIA’88要求范围内。结论两种检测系统测定以上5项指标结果具有可比性，其差异能为临床所接受。     

血清a-淀粉酶不同底物测定方法结果对比

目的探讨临床血清标本采用不同底物血清淀粉酶测定结果的差异。方法罗氏AMY试剂（以5亚乙基-G7-PNP作为底物）与某国产AMY试剂（以Ga1—G2-CNP作为底物）,利用日立7170C全自动生化分析仪进行临床标本平行测定试验。结果罗氏AMY试剂（X）与国产AMY试剂（Y）相关性方程为Y=0．9001X-2．0761,R^2=0．9982,差异有统计学意义。结论不同底物血清AMY测定结果存在明显差异,其临床参考区间应根据使用方法不同而分别制定。     

血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的结果对比

目的：探讨用罗氏Glucotrend（乐康全）血糖仪测定毛细血管血糖（CBG）与全自动生化分析仪测定静脉血清糖（VSG）之间有无差别和可比性,为临床提供可靠数据。方法：随机选取血糖测定患者80例,全部测试采集空腹血,用罗氏Glucotrend血糖仪测定末梢血全血糖,采血后立即测试,血糖仪试纸为配套试纸条,仪器用质控液校正,用迈瑞BS-380全自动生化分析仪测定同侧静脉血糖,采血后2h内测试,血清是静脉血抽取后立即离心分离获得。结果：通过对80例血糖仪与全自动生化分析仪的血糖检测结果进行对比分析,表明两种检测方法在检测血糖结果中差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：在血糖仪的测定范围内,两种方法都是可靠的,但血糖仪测定范围受限,过高或过低时无数据显示,全自动生化分析仪可弥补血糖仪之不足,因此用罗氏Glucotrend血糖仪测定血糖具有快速、简便、准确、疼痛少的特点,给糖尿病患者血糖检测和急诊快速检测血糖带来方便,对临床用药具有很大的指导意义。     

干、湿生化分析仪部分急诊项目的比对分析和偏倚评估

目的：根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A2文件,对罗氏DPP生化检测系统（以下简称DPP系统）和美国强生Vitros-350干化学分析系统（以下简称350系统）进行比对试验,为本实验室不同检验系统检测结果的-致性提供实验依据。方法：以DPP系统为参考系统,以350系统为试验系统,对患者样本的钾离子（K＋）、钠离子（Na＋）、氯离子（CL-）、二氧化碳结合力（C02-cp）、肌酐（Cr）、血糖（Glu）和淀粉酶（AMY）7个较常用的急诊项目进行方法学比对、相关性分析并判断偏倚是否可以接受。结果：K＋、Na＋、CL-、C02-cp、Cr、Glu、AMY七个检测项目的r值均大于0．975,有很好的相关性;Cr在低Xc和Glu在高xc时两系统间的偏差超过1／2Ea,为临床不可接受,其余项目偏差均在临床可接受范围。结论：当实验室使用两种以上的检测系统检测同-项目时,应进行方法比对和偏差评估,判断其临床可接受性,以保证检验结果的可比性。     

应用NCCLS EP10-A2文件分别对自建和配套生化检测系统进行初步性能评价

目的分别对自建生化检测系统（简称自建系统）和配套生化检测系统（简称配套系统）进行初步性能评价。方法依照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP10-A2文件,使用自建系统（OLYMPUS AU400生化分析仪、罗氏cfas校准品及国产试剂）和配套系统（OLYMPUS AU 400生化分析仪、OLYMPUS校准品及OLYMPUS原装试剂）测定天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、葡萄糖（Glu）、γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）4个项目,计算其偏差、总不精密度及其截距、斜率、非线性、互染率、漂移性,并与各项目对应设定值作比较。结果自建系统：ALT的低值偏差和Glu的中、高值偏差超出允许范围,ALT的低值总不精密度超出允许范围,其余项目的偏差和总不精密度均在允许范围之内。GGT、ALT的非线性、截距和斜率以及Glu的斜率差异有统计学意义,其余项目的截距、斜率、非线性、互染率、漂移性差异均无统计学意义。配套系统：ALT的低值总不精密度超出允许范围,其余项目的偏差和总不精密度均在允许范围之内。GGT的截距和斜率差异有统计学意义,其余项目的截距、斜率、非线性、互染率、漂移性差异均无统计学意义。结论无论是使用自建系统测定AST、GGT、ALT,还是使用配套系统检测AST、Glu、GGT、ALT,偏差都在允许范围内,总不精密度小于美国临床实验室改进法案修正案（CLIA′88）能力验证计划中分析质量要求规定的总允许误差的1/3,互染率较低,稳定性较好。自建系统检测Glu的准确度有待加强改善。     

高血压合并颈动脉斑块患者内皮功能的变化及其影响因素

目的：评价高血压合并颈动脉斑块患者的内皮功能的变化并探讨可能的影响因素。方法选取2011年1月至2012年1月在我院就诊的高血压合并颈动脉斑块患者71例,同期选取来我院体检的健康者20例作为正常对照组。以血流介导的内皮依赖性血管舒张功能（ FMD）和硝酸甘油引起的非内皮依赖性血管舒张功能（NMD）作为内皮功能的检测指标。另外检测入选人群的内中膜厚度（IMT）、尿微量白蛋白、血清肌肝（Cr）、尿酸（UA）、血糖（Glu）、血脂、超敏C反应蛋白（hs-CRP）等生化指标,并计算尿白蛋白排泄率（ UAER ）、内生肌酐清除率（ Ccr ）。结果（1）两组间 FMD、NMD、IMT、收缩压（ SBP ）、舒张压（DBP）、Cr、UA、Glu、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL）、hs-CRP、UAER的对数（LgUAER）差异均有统计学意义（ P＜0.05）。（2）△FMD％与 SBP （ r ＝-0.442, P ＝0.000）、IMT （ r ＝-0.217, P ＝0.040）、Glu （ r ＝-0.356,P＝0.001）、TC （ r＝-0.381, P＝0.000）、LDL （ r＝-0.267, P＝0.011）、hs-CRP （ r＝-0.234, P＝0.026）、LgUAER（r＝-0.596,P ＝0.000）呈负相关;△NMD％与年龄（r ＝-0.207,P ＝0.049）、SBP（r ＝-0.271,P＝0.009）、IMT（r＝-0.296,P＝0.004）、Glu（r＝-0.220,P＝0.036）、LgUAER（r＝-0.311,P＝0.003）呈负相关。（3）多元线性回归分析 FMD 的主要危险因素是 UAER、TC （调整的 R2＝0.329, P ＝0.027）;NMD的主要危险因素是UAER、年龄（调整的R2＝0.076,P＝0.044）。结论高血压合并颈动脉斑块患者的内皮功能减低,UAER、TC、年龄是其内皮功能障碍的主要危险因素。     

血清GGT、ALT对2型糖尿病早期诊断价值的初步探讨

目的探讨血清γ-谷氨酰基转移酶（GGT）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）对2型糖尿病早期诊断的临床应用价值。方法采用Roche Modu lar全自动生化分析仪及配套试剂检测200例2型糖尿病患者（男、女各100例）及200名正常对照者的血清葡萄糖（G lu）、GGT和ALT水平,并进行统计分析。结果 2型糖尿病患者男性及女性的G lu、GGT水平与对照组比较,差异均有统计学意义（P〈0.05）,而ALT则无差异;男性和女性2型糖尿病患者中GGT浓度超出参考区间的百分率分别是13%和16%,明显高于对照组。结论 GGT对于2型糖尿病的早期诊断有一定意义。     

腺苷脱氨酶自建检测系统及评价

目的比较北京利德曼生化股份有限公司生产的腺苷脱氨酶（ADA）检测试剂盒在Roche ModolarDPP全自动生化分析仪上建立的检测系统与Roche Modolar DPP可溯源的参考系统血清ADA检测结果之间的可比性和临床上可接受性。方法依据临床和实验室标准化协会（CLSI）标准中EP9-A文件对自建检测系统与可溯源参考系统检测门诊患者的40份新鲜血清ADA含量进行线性回归分析。结果自建系统和参考系统血清ADA检测结果具有很好的可比性。回归方程为Y=0.998 7 X＋0.090 2,其相关系数r2=0.998 4。结论自建系统血清ADA检测结果与Roche Modolar DPP可溯源的标准参考检测系统具有很好的可比性,可以代替参考系统检测临床标本,能够被临床所接受。     

地佐辛复合罗哌卡因对臂丛神经阻滞麻醉下手术的应激反应

目的 观察地佐辛复合罗哌卡因对臂丛神经阻滞麻醉下手术的应激反应.方法 上肢手术60例,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组30例,对照组采用0.5％罗哌卡因行臂丛神经阻滞麻醉;观察组采用0.5％罗哌卡因复合地佐辛10 mg的混合液行臂丛神经阻滞麻醉.麻醉前30 min (T0),术中1 h(T1),手术后6 h(T2)观察血糖(blood glucose,Glu)水平、血浆皮质醇(cortisol,Cor)水平.结果 T0时2组患者Clu、Cor的浓度比较差异无统计学意义(P＞0.05);与T0时比较,T1、T2时2组患者Clu、Cor的浓度开始增加(P＜0.05);T1、T2时观察组患者Clu、Cor的浓度均低于对照组(P＜0.05).结论 地佐辛复合罗哌卡因较单纯罗哌卡因对臂丛神经阻滞麻醉下手术的应激反应少,无明显不良反应.     

酶学项目自建检测系统检测结果的可比性研究

目的通过对自建检测系统校准方法的研究,用患者样本比对实验分析,为自建检测系统酶学项目的溯源性与可比性提供实验依据。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件,以日立7180生化分析仪、罗氏原装试剂和罗氏多项生化校准品(C.f.a.s)组成的检测系统为目标系统,分别用厂家自带校准品、C.f.a.s、日本酶参考物质和IFCC一级参考测量方法赋值血清4种校准方案对FX、KH和FH 3种自建系统进行校准,用40份患者新鲜血清对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)和乳酸脱氢酶(LDH)进行比对实验,分别计算目标系统(X)与自建系统(Y)之间的相关系数(r)、回归方程、医学决定水平处的相对偏倚、4种不同校准方案对自建系统校准后同一项目结果的变异系数(CV)的均值,并与原装配套检测系统(罗氏和贝克曼)常规实验室定值样本CV均值进行比对。结果5项酶的3种自建系统的偏倚均有趋势性变化,酶参考物质与参考方法赋值血清校准后的结果优于厂家自带校准品和C.f.a.s校准方案。酶参考物质与参考方法赋值的血清校准后同一项目结果的CV均值达到甚至优于原装配套检测系统定值室间样本的CV均值,厂家自带校准方案和C.f.a.s校准方案的ALT、AST、ALP项目检测结果可比性较差。结论用酶参考物质和参考方法赋值血清校准5项酶的3个自建检测系统,其患者样本的检测结果具有可比性和正确性。     

快速血糖仪与生化仪测定血糖结果比较的系统评价

目的系统评价快速血糖仪与生化仪测定血糖结果的差异性。方法计算机检索MEDLINE、CNKI、FMIS和CBM等数据库,检索年限为1995～2008年5月。收集关于快速血糖仪与生化仪测定血糖结果比较的诊断性试验,进行质量评价后,采用RevMan软件进行Meta分析？结果最终纳入24篇文献,共4963例患者,其中中文15篇、英文9篇。Meta分析结果显示：国外研究中,稚培、罗氏和强生快速血糖仪患者血糖测定值均较生化仪高,其WMD（95％CI）分别为0．57（0．34,0．80）、0．43（0．04,0．81）和0．41（0．11,0．71）;而国内研究中,稚培和罗氏快速血糖仪组血糖测定值与生化仪组差异无统计学意义[WMD=0．60,95％（-0．79,1．99）WMD=-0．13,95％（-0．56,0．29）],强生快速血糖仪组血糖测定值低于生化仪组,其差异有统计学意义[WMD=-0．95,95％（-1．42,-0．48）]：结论对于雅培、罗氏和强生快速血糖仪,国外研究结果较一致,其血糖测定值均高于生化仪;而同内研究㈥影响因素较多,差异较大,其血糖测定正常参考值范同需根据各医院情况进行调整：由于部分亚组纳入研究和样本数较少,且研究质量普遍不高,上述结论尚需开展更多高质量研究进一步验证。     

HbA_(1c)在三种检测系统及不同储存条件下结果的稳定性

目的探讨在3种不同检测系统及不同的储存条件下全血糖化血红蛋白A1c(HbA1c)检测结果的稳定性差异。方法选取3支用乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝的不同HbA1c浓度的全血样本,分装后分别置常温(20~25℃)、4℃、-30℃、-70℃保存。分别于第1、3、5、7、14、21、28、35、42、56、84天用3种HbA1c检测系统[Bio-Rad variantⅡTurbo HbA1c检测仪(阳离子离子交换高效液相色谱法),简称Bio-Rad variantⅡTurbo;Primus Ultra2HbA1c检测仪(亲和层析高效液相色谱法),简称Primus Ultra2;Roche Modular PPI全自动生化分析仪及配套试剂(免疫抑制比浊法),简称Roche Modular PPI]进行测定。结果 -70℃保存样本不同时间测定结果的差异较小,其中Bio-Rad variantⅡTurbo测定样本的变异系数(CV)为2.12%~2.80%;Primus Ultra2的CV为2.19%~2.71%;Roche Modular PPI的CV为2.28%~2.91%。Bio-Rad variantⅡTurbo测定的样本常温可稳定7 d,4℃可稳定14 d,-30℃可稳定35 d;Primus Ultra2测定的样本常温可稳定14 d,4℃可稳定56 d,-30℃可稳定84 d;Roche Modular PPI测定的样本常温可稳定14 d,4及-30℃可稳定84 d。结论不同的检测系统及不同的样本存放条件HbA1c检测结果存在差异。