SGLT2抑制剂治疗2型糖尿病伴肾损害患者的安全性和有效性的Meta分析

目的评价钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂治疗伴肾损害的2型糖尿病(T2DM)的有效性和安全性。方法计算机检索Cochrane、Pub Med、Embase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和维普数据库,收集SGLT2抑制剂治疗伴肾损害的T2DM的随机对照试验(RCT)。由2位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献,提取资料及文献质量评价后,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果最终共纳入6项RCT,受试者8 855例。Meta分析结果显示:SGLT2抑制剂组比安慰剂组能更有效地改善糖化血红蛋白(Hb A1c)水平[WMD=-0.33,95%CI(-0.45,-0.21),P<0.01]、空腹血糖(FPG)水平[SMD=-1.06,95%CI(-1.79,-0.34),P=0.004],减轻体重[WMD=-1.37,95%CI(-1.43,-1.31),P<0.000 01],降低收缩压(SBP)[WMD=-5.20,95%CI(-6.79,-3.60),P<0.000 01]、舒张压(DBP)[WMD=-1.96,95%CI(-2.83,-1.09),P<0.000 01]。亚组分析结果显示,在重度肾损害中,SGLT2抑制剂与安慰剂在改善Hb A1c、FPG和体重方面均无显著差异;在中度肾损害中,SGLT2抑制剂降低肾小球滤过率的风险显著高于安慰剂[WMD=-2.53,95%CI(-2.92,-2.14),P<0.000 01]。SGLT2抑制剂还增加发生生殖道感染的风险[RR=2.87,95%CI(2.18,3.78),P<0.000 01],但在发生低血糖风险、泌尿系统感染的风险及总不良反应的风险方面与安慰剂比较差异无显著意义(均P>0.05)。结论在轻度肾损害中,SGLT2抑制剂有良好的疗效及安全性;在中重度肾损害中,SGLT2抑制剂可能达不到满意的降糖效果,尚需开展更大样本更高质量的多中心的RCT予以证实。     

奥格列汀治疗2型糖尿病有效性和安全性的Meta分析

摘要：目的:系统评价奥格列汀与安慰剂和其他口服降糖药比较治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP数据库,搜集关于奥格列汀治疗T2DM的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2019年12月,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入了7个RCT,共3 073例受试者。Meta分析结果显示,与安慰剂相比,奥格列汀可降低患者糖化血红蛋白(HbA1c)[MD=-0.65,95%CI(-0.74,-0.56),P<0.000 01]、空腹血糖(FPG)[MD=-0.81,95%CI(-1.12,-0.51),P<0.000 01]和餐后2 h血糖(2hPG)[MD=-1.50,95%CI(-2.64,-0.35),P<0.000 01],并且对患者体重的影响较小[MD=0.65,95%CI(0.26,1.04),P=0.001],而两组患者药品不良事件(ADE)、严重的药品不良事件(SADE)和低血糖发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。与其他口服降糖药相比,奥格列汀在降低HbA1c和FPG、对体重的影响、ADE发生率、SADE发生率和低血糖发生率方面差异无统计学意义(P>0.05)。结论:奥格列汀可有效控制T2DM患者血糖水平,安全性较高,且一周给药一次,患者耐受性好,但仍需要大样本、多中心的长期RCT予以验证。     

瑞格列奈联合二甲双胍和二甲双胍比较治疗2型糖尿病的meta分析

目的:探讨比较瑞格列奈联合二甲双胍与二甲双胍治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性。方法:检索Pub Med、EMbase、Medline、Cochrane、万方、CNKI、维普等文献数据库。按照Cochrane Handbook 5.1.0评价系统评价方法查找瑞格列奈联合二甲双胍与二甲双胍治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),进行数据提取和质量评价后,采用Rev Man 5.2软件进行meta分析。结果:共纳入13个RCT的文献,847名患者。meta分析结果显示:在降低患者糖化血红蛋白[WMD=-1.08,95%CI(-1.27,-0.90),P<0.000 01]、空腹血糖[WMD=-1.79,95%CI(-2.04,-1.54),P<0.000 01]和餐后2 h血糖[WMD=-2.13,95%CI(-2.60,-1.66),P<0.000 01]方面,瑞格列奈联合二甲双胍组优于二甲双胍组。在低血糖反应发生率[WMD=3.00,95%CI(1.36,6.64),P=0.007]方面,联合用药组高于二甲双胍组,但两组在胃肠道反应发生率[WMD=0.70,95%CI(0.37,1.31),P=0.26]方面的差异没有统计学意义。结论:瑞格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效优于二甲双胍单独治疗的疗效。上述结论尚待开展更多大样本、高质量研究予以证实。     

长效GLP-1受体激动药索马鲁肽治疗2型糖尿病疗效和安全性的系统评价

目的:系统评价长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动药索马鲁肽对比安慰剂或其他降糖药治疗2型糖尿病的疗效和安全性,为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Medline、Cochrane图书馆,检索时限为自建库起至2018年9月,收集索马鲁肽(试验组)对比安慰剂或其他降糖药(对照组)治疗2型糖尿病疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取并采用Cochrane系统评价手册5.1.0进行质量评价后,使用Rev Man 5.3软件对治疗前后患者的糖化血红蛋白(HbA_1c)水平及达标率、空腹血糖(FPG)水平、收缩压、舒张压、体质量指数(BMI)、体质量、脉搏频率水平、低血糖和胃肠道反应发生率等指标进行Meta分析。结果:共纳入12项RCT,合计9 966例患者。Meta分析结果显示,试验组相比于对照组能更有效降低HbA_1c水平[MD=-1.03,95%CI(-1.22,-0.85),P<0.001]和FPG水平[MD=-1.14,95%CI(-1.53,-0.76),P<0.001],增加受试患者HbA_1c达标率[RD=0.40,95%CI(0.31,0.49),P<0.001],同时还可降低收缩压[MD=-2.61,95%CI(-3.23,-1.98),P<0.001]、舒张压[MD=-0.56,95%CI(-0.96,-0.16),P=0.006]、BMI[MD=-1.25,95%CI(-1.51,-0.99),P<0.001],减轻体质量[MD=-3.60,95%CI(-4.24,-2.96),P<0.001],增加脉搏频率[MD=2.16,95%CI(1.51,2.81),P<0.001],差异均有统计学意义;索马鲁肽的主要不良反应为胃肠道反应,其发生率高于对照组[RD=0.20,95%CI(0.15,0.26),P<0.001]、低血糖事件的发生率与对照组比较,差异则无统计学意义[RD=0.00,95%CI(-0.01,0.02),P=0.44]。结论:索马鲁肽可明显降低2型糖尿病患者的HbA_1c、FPG、体质量、血压水平,增加脉搏频率,提高服用患者的HbA_1c达标率;同时,虽然其致胃肠道反应发生率高于对照组,但不会增加低血糖发生的风险,提示该药具有较好的耐受性和安全性。     

阿卡波糖治疗2型糖尿病有效性与安全性的系统评价

目的:系统评价阿卡波糖治疗2型糖尿病的有效性与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMBase、Pub Med、中国期刊全文数据库、维普中文数据库、万方数据库,收集阿卡波糖治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入14项RCT,包含1 604例患者。Meta分析结果显示,与安慰剂(或未用药)相比,阿卡波糖可以显著降低2型糖尿病患者的空腹血糖水平[WMD=-1.47,95%CI(-2.14,-0.80),P<0.000]、餐后2 h血糖水平[WMD=-2.98,95%CI(-3.82,-2.13),P<0.000]、糖化血红蛋白水平[WMD=-0.71,95%CI(-0.85,-0.57),P<0.000]、甘油三酯水平[WMD=-0.17,95%CI(-0.26,-0.07),P<0.000];患者胃肠道不良反应发生率显著升高[OR=5.56,95%CI(3.51,8.83),P<0.000]。结论:阿卡波糖治疗2型糖尿病疗效较好,不良反应常见于消化系统。由于纳入研究质量不高,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步证实。     

他汀类药物干预高血压病炎症反应的疗效的Meta分析

目的:系统评价他汀类药物干预高血压病炎症反应的疗效及安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、EMbase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库,收集他汀类药物干预高血压病炎症反应的随机对照试验(RCT),提取资料和评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入64项RCT,合计6 299例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的收缩压[WMD=-6.33,95%CI(-8.33,-4.33),P<0.000]、舒张压[WMD=-3.60,95%CI(-5.14,-2.06),P<0.000]与对照组比较差异有统计学意义;C反应蛋白[WMD=-1.65,95%CI(-2.03,-1.26),P<0.000]、肿瘤坏死因子α[WMD=-1.87,95%CI(-2.24,-1.50),P<0.000]、白细胞介素6[WMD=-3.11,95%CI(-3.50,-2.72),P<0.000]均显著低于对照组,两组比较差异均有统计学意义。结论:他汀类药物能有效降低高血压病患者收缩压及舒张压,改善患者各项炎症反应指标。由于纳入研究整体质量不高,该结论有必要开展多中心、大样本、高质量的研究进行长期随访验证。     

那格列奈联合二甲双胍对比单用那格列奈治疗2型糖尿病疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价那格列奈联合二甲双胍对比单用那格列奈治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性,以为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Cochrane Library、中国期刊全文数据库、维普数据库和万方数据库,收集那格列奈联合二甲双胍(试验组)与单用那格列奈(对照组)比较治疗T2DM的随机对照试验(RCT)。由两位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,根据Cochrane Handbook 5.1.0评价纳入研究的质量,并采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入7项RCT,合计1 188例患者。Meta分析结果显示,试验组患者空腹血糖[MD=-0.87,95%CI(-1.64,-0.11),P=0.03]、餐后2 h血糖[MD=-0.66,95%CI(-1.20,-0.11),P=0.02]、甘油三酯[MD=-0.11,95%CI(-0.13,-0.09),P<0.000]均显著低于对照组,总胆固醇[MD=0.11,95%CI(0.09,0.13),P<0.000]、低密度脂蛋白[MD=0.10,95%CI(0.01,0.20),P=0.04]、低血糖发生率[OR=2.41,95%CI(1.66,3.52),P<0.000]、胃肠道不良反应发生率[OR=2.51,95%CI(1.55,4.06),P<0.000]均显著高于对照组,而两组患者糖化血红蛋白[MD=0.01,95%CI(-0.35,0.38),P=0.94]、血压[收缩压:MD=8.80,95%CI(-0.87,18.48),P=0.07;舒张压:MD=8.67,95%CI(-3.02,20.36),P=0.15]、高密度脂蛋白[MD=-0.00,95%CI(-0.01,0.01),P=0.98]比较差异无统计学意义。结论:那格列奈联合二甲双胍治疗T2DM患者,在控制血糖、降低甘油三酯方面优于单用那格列奈,但低血糖和胃肠道不良反应发生率较高。由于纳入研究样本量较小、质量不高,该结论仍需更多大样本、多中心、高质量的RCT进一步验证。     

奥曲肽联合常规治疗用于缓解恶性肠梗阻有效性与安全性的Meta分析

目的:系统评价奥曲肽联合常规治疗用于缓解恶性肠梗阻(MBO)的有效性和安全性,旨在为临床用药提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、中国期刊全文数据库、万方数据库、谷歌学术,收集奥曲肽联合常规治疗(试验组)对比常规治疗(对照组)用于缓解MBO的随机对照试验(RCT)。筛选文献、提取数据后采用Cochrane系统评价员手册5.1.0偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入13项RCT,共计850例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的总有效率显著高于对照组[OR=5.30,95%CI(3.47,8.10),P<0.000 01];亚组分析结果显示,试验组单次给药患者[OR=6.88,95%CI(3.22,4.68),P<0.000 01]和持续给药患者[OR=4.60,95%CI(2.76,7.68),P<0.000 01]的总有效率均显著高于对照组。试验组患者的腹胀缓解时间[MD=-3.92,95%CI(-4.15,-3.70),P<0.000 01]、腹痛缓解时间[MD=-3.37,95%CI(-3.61,-3.14),P<0.000 01]、恶心呕吐缓解时间[MD=-2.46,95%CI(-2.81,-2.21),P<0.000 01]、排气缓解时间[MD=-2.88,95%CI(-3.31,-2.46),P<0.000 01]均显著短于对照组。排气缓解时间的亚组分析结果显示,试验组单次给药患者[MD=-2.90,95%CI(-3.48,-2.32),P<0.000 01]和持续给药患者[MD=-2.71,95%CI(-3.14,-2.29),P<0.000 01]的排气缓解时间均显著短于对照组。试验组患者治疗后胃肠减压量(P<0.005)、不良反应发生率[OR=0.28,95%CI(0.13,0.62),P=0.001]均显著低于对照组。结论:奥曲肽联合常规治疗用于缓解MBO的疗效和安全性均较好。     

替格瑞洛对比氯吡格雷治疗急性冠状动脉综合征有效性与安全性的Meta分析

目的:系统评价替格瑞洛对比氯吡格雷治疗急性冠状动脉综合征(ACS)的有效性和安全性,旨在为临床用药提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献光盘数据库、中国期刊全文数据库等,收集替格瑞洛(试验组)对比氯吡格雷(对照组)治疗ACS的随机对照试验(RCT)。筛选文献、提取资料并采用改良Jadad量表评价质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入26项RCT,合计8 560例患者。Meta分析结果显示,试验组患者主要不良心脏事件发生率[RR=0.47,95%CI(0.38,0.57),P<0.000 01]、脑卒中发生率[RR=0.24,95%CI(0.08,0.69),P=0.008]、血小板聚集率[SMD=-3.16,95%CI(-4.16,-2.16),P<0.000 01]、C反应蛋白水平[SMD=-1.02,95%CI(-1.76,-0.29),P=0.006]均显著低于对照组,尿酸水平[SMD=0.64,95%CI(0.39,0.88),P<0.000 01]显著高于对照组;两组患者主要出血事件发生率[RR=0.96,95%CI(0.66,1.40),P=0.85]、呼吸困难发生率[RR=1.19,95%CI(0.78,1.80),P=0.42]比较,差异均无统计学意义。结论:替格瑞洛治疗ACS的疗效和安全性均优于氯吡格雷,但可引起尿酸升高。     

阿卡波糖治疗糖耐量损伤疗效的系统评价

目的:系统评价阿卡波糖治疗糖耐量损伤(IGT)的疗效,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Medline、Cochrane图书馆、Pub Med、EMBase、维普数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库,收集阿卡波糖(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗IGT的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入26项RCT,合计2 221例患者。Meta分析结果显示,试验组患者空腹血糖水平[WMD=-0.76,95%CI(-0.99,-0.53),P<0.001]、餐后2 h血糖水平[WMD=-1.58,95%CI(-1.82,-1.34),P<0.001]、糖化血红蛋白水平[WMD=-0.46,95%CI(-0.82,-0.11),P=0.01]、体质量指数[WMD=-1.10,95%CI(-1.77,-0.44),P=0.001]、总胆固醇水平[WMD=-0.35,95%CI(-0.59,-0.12),P=0.003]、甘油三酯水平[WMD=-0.30,95%CI(-0.44,-0.16),P<0.001]均显著低于对照组,而高密度脂蛋白水平[WMD=-0.05,95%CI(-0.11,0.01),P=0.11]和低密度脂蛋白水平[WMD=-0.13,95%CI(-0.31,0.05),P=0.17]与对照组比较差异无统计学意义。结论:阿卡波糖治疗IGT疗效较好。由于纳入研究质量不高,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。