美国FDA警告伐尼克兰对心血管疾病患者的风险

2011年6月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）向公众发布通告，戒烟辅助药伐尼克兰可能与心血管疾病患者中某些心血管不良事件的轻度风险增加有关。此安全性信息将添加到伐尼克兰说明书的警告和注意事项中，忠者用药指南也将相应进行修改，使患者了解此潜在风险。     

尼古丁依赖的药物治疗:指南与经验

吸烟是许多疾病的患病危险因素,戒烟可减少很多疾病的发病率及病死率,戒烟困难的原因在于尼古丁的成瘾性。尼古丁依赖是一种慢性高复发性疾病,属于精神神经疾病。有关戒烟指南指出针对戒烟者的尼古丁依赖鼓励使用戒烟药物。戒烟药物包括尼古丁替代药物,安非他酮及尼古丁乙酰胆碱受体α4β2亚型的选择性部分激动药(伐尼克兰),三类药物各有特点。伐尼克兰作为一种新型的戒烟药物,与尼古丁替代疗法(nicotine replacement therapy,NRT)存在不同的特点。我们比较了两者用于临床戒烟的有效性和不良反应,以期指导临床中不同特点戒烟者的尼古丁依赖的治疗。结果显示伐尼克兰应用和NRT都是安全有效的戒烟疗法,药物不良反应各有不同,临床工作中可根据戒烟者自身的不同特点进行相应的选择。     

英国警告伐尼克兰的严重精神事件

英国药品和健康产品管理局（MHRA）在2008年11月第4期《药物安全更新》（Drug Safety Update）中发布了伐尼克兰导致严重精神事件的安全性警示信息。伐尼克兰（varenicline,商品名Champix）是一种不含尼古丁的戒烟药,于2006年12月在英国上市。     

冠心病PCI术后患者应用伐尼克兰戒烟的疗效观察与护理

目的 观察冠心病PCI术后患者应用伐尼克兰戒烟的疗效.方法48例冠心病行PCI术的吸烟患者分为观察组和对照组各24例,对照组给予常规宣教,观察组在常规宣教的基础上在专业医护人员指导下服用伐尼克兰,应用护理干预促进戒烟.结果 应用伐尼克兰后的冠心病PCI术后患者戒烟率达到91.6％,效果令人满意.结论 应用伐尼克兰对提高...     

新型戒烟药伐尼克兰有效性与安全性研究进展

伐尼克兰是一种口服的高选择性α4β2尼古丁乙酰胆碱受体部分激动/部分拮抗药，可以帮助吸烟者缓解戒断症状，减少对吸烟的渴求和满足感，是一种有效的戒烟药物。《美国烟草使用与依赖指南》最新版推荐该药为一线戒烟药物。Ⅱ期和Ⅲ期临床试验显示，伐尼克兰的戒断率高于安非他酮、尼古丁替代品和安慰药。大量的短期和延期治疗的临床试验证实，伐尼克兰具有很好的耐受性。该文就伐尼克兰的疗效、安全性及药物相互作用等方面进行综述。     

伐尼克兰戒烟有效性及安全性的Meta分析和试验序贯分析

目的:系统评价伐尼克兰戒烟的有效性、安全性及证据质量。方法:计算机检索PubMed、Web of Science、The Cochrane Library、Embase、CNKI、VIP、WanFang Data和CBM数据库,并补充检索参考文献,搜集有关伐尼克兰戒烟的随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs),检索时限均为建库至2022年4月。由2名研究员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,Stata 12.0软件进行发表偏倚检验,TSA v 0.9软件进行试验序贯分析,最后进行GRADE证据质量评价。结果:最终纳入51个RCTs,包括17 601例吸烟者。Meta分析结果显示,与安慰剂相比,伐尼克兰干预提高了持续戒断率[OR=2.57,95%CI(2.18,3.02),P<0.05,极低证据质量]和7天时点戒断率[OR=2.16,95%CI(1.87,2.49),P<0.05,极低证据质量]。亚组分析显示,伐尼克兰对患基础疾病吸烟者[OR=2.25,95%CI(1.85...     

伐尼克兰在慢性阻塞性肺疾病患者戒烟治疗中的作用

［摘要］目的评估伐尼克兰戒除轻中度慢性阻塞性肺疾病（COPD）吸烟患者尼古丁依赖（烟瘾）的有效性和安全性。方法COPD尼古丁依赖患者50例,分为治疗组和对照组各25例,采用随机、双盲、安慰药对照,治疗组给予伐尼克兰0.5～2.0 mg&#8226;d 1;对照组给予等剂量的安慰药。治疗期和治疗后的随访期均为12周。结果治疗组和对照组在治疗期最后4周的持续戒断患者分别为13和8例;第9～24周的持续戒断患者分别为8和5例;第12周的7 d时点戒烟患者分别为14和8例;第24周7 d时点戒烟患者分别为9和6例;发生不良反应均为2例。结论伐尼克兰用于戒除轻中度COPD患者尼古丁依赖安全,有效。     

心理行为干预配合短期应用伐尼克兰的戒烟疗效观察

目的:探讨心理行为干预配合短期应用伐尼克兰对戒烟门诊就诊者的疗效。方法:将77例戒烟门诊就诊的烟草依赖患者根据其意愿分为观察组(26例)和对照组(51例)。观察组行心理行为干预配合短期应用伐尼克兰治疗,对照组单用心理行为干预,比较两组患者的戒烟成功率及戒断症状发生率。结果:戒烟成功率观察组患者为61.54%(16/26),对照组患者为47.06%(24/51),组间差异无统计学意义(P>0.05);两组患者常见戒断症状的发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在心理行为干预基础上配合短期应用戒烟药物伐尼克兰对戒烟疗效无明显改善。     

戒烟药物的心血管不良反应

戒烟可降低心血管疾病发生和死亡风险,是心血管疾病二级预防的重要内容。吸烟是一种慢性成瘾性疾病,戒烟过程中常因戒断症状导致复吸,在戒烟过程中需要心理支持治疗和戒烟药物辅助治疗。许多随机对照临床试验证实,戒烟心理辅导有助于患有心血管疾病吸烟者的戒烟。但很少有临床试验证实戒烟药物在心血管疾病患者应用的安全性及有效性。由于尼古丁替代治疗,以及缓释安非他酮和伐尼克兰均可引起交感神经兴奋,理论上增加心肌作功,提高心肌耗氧量;其中尼古丁替代治疗还可能引起内皮功能障碍,使冠状动脉收缩,心肌供氧量减少,因此,越来越多的研究者开始关注合并心血管疾病吸烟者中戒烟药物应用的安全性。     

药品警戒信息

美国黑框警告伐尼克兰等戒烟药的不良反应 2009年7月1日，美国食品药品监督管理局（PDA）发布信息称，收到使用伐尼克兰和安非他酮后出现行为改变，包括敌意、兴奋、抑郁、自杀观念和行为的报告。