亚甲蓝光化学疗法病毒灭活新鲜冰冻血浆在广州增城地区的临床应用可行性

目的通过检测新鲜冰冻血浆病毒灭活前后Ⅷ因子含量及病毒灭活效果的变化,探讨病毒灭活新鲜冰冻血浆在增城地区临床应用的可行性。方法将300袋未灭活新鲜冰冻血浆作为对照组,进行Ⅷ因子含量检测;将病毒灭活后上述300袋新鲜冰冻血浆作为实验组,进行Ⅷ因子含量检测,计算病毒灭活后Ⅷ因子含量。将5袋确诊HBV和5袋确诊HCV的新鲜冰冻血浆采用荧光定量PCR检测方法检测亚甲蓝光化学疗法病毒灭活前后,病毒灭活效果的变化。临床随机抽取200例输注病毒灭活血浆的患者,观察病毒灭活血浆输注后是否出现输血不良反应。结果新鲜血浆病毒灭活前后血浆Ⅷ因子含量为(1.097±0.047)IU/m L(0.824±0.027)IU/m L;凝、血因子Ⅷ含量灭活前后差异有统计学意义(P0.01);利用亚甲蓝光化学疗法血浆病毒灭活技术对凝血因子Ⅷ含量有一定的影响,但是均达到GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》对病毒灭活新鲜冰冻血浆的质量要求。标本病毒灭活后血浆HBV-DNA及HCV-RNA载量均为1000copies/m L。病毒灭活血浆输注人体后无不良反应发生。结论临床使用较安全,病毒灭活新鲜冰冻血浆能够有效降低经输血传播疾病的危险性,且不良反应较小。在广州增城地区的临床应用是可行的。     

血浆病毒灭活的临床应用与安全输血

目的：推广亚甲蓝光化学灭活血浆病毒的方法,减少经血液传播感染疾病的发生。方法：用亚甲蓝一次性血浆病毒灭活过滤器和医用病毒灭活箱灭活血浆中病毒。结果：用亚甲蓝光化学法可以灭活血浆中大多脂质包膜病毒,杀灭效果理想。病毒灭活前后血浆球蛋白、清蛋白、血浆Ⅷ因子、纤维蛋白原平均水平对比符合≥50g/L的国家标准;HBV-DNA阳性血浆在经病毒灭活后血浆HBV-DNA转为阴性。结论：亚甲蓝/光化学病毒灭活技术可将血浆中病毒灭活,大大提高了临床输注血浆的安全性。     

灭菌方式不同对病毒灭活血浆制品质量的潜在影响

血浆病毒灭活成分制品是血浆制品的替代产品,其目的是杜绝血浆输注后高风险的病毒传播。目前国内应用的亚甲蓝光化学方法处理血浆,旨在灭活血浆中的病毒,尤其是能有效灭活脂质包膜病毒,如HBV、HCV、HIV等卫生行政管理部门规定必须检测和控制的危害性大的病毒。鉴于目前国内用于     

病毒灭活血浆的临床应用

通过对血浆输注的风险分析,提出对血浆病毒灭活的临床意义与必要性。     

输注血浆成分传播病毒的因素及病毒灭活的重要性

在中国血浆输注量较大,据世界卫生组织提供的资料全世界5％～10％的艾滋病病毒（HIV）感染者是因为输了染有HIV的血浆制品所致。同样,因输注乙型肝炎和丙型肝炎病毒携带者的血浆制品而患病的情况也时有发生。因此,有必要对病毒的传播因素加以分析,有效地研究和使用先进病毒灭活技术和方法处理血浆和血浆蛋白制品,杀灭和去除其中可能存在的病毒,最大限度降低输注血浆蛋白的风险,进而保证血浆蛋白制品的安全性具有极其重要作用。     

MB-P对病毒灭活血浆有效成分的影响

目的 探讨亚甲蓝光化学法血浆病毒灭活对血浆有效成分的影响.方法 使用血凝仪对血浆进行Ⅷ活性和纤维蛋白原含量检测 使用分光光度计测定血浆总蛋白浓度的变化.结果 新鲜冰冻血浆经MB-P病毒灭活后血浆Ⅷ因子活性为（0.66±0.06）IU/ml,比灭活前（0.75±0.07）IU/ml降低,纤维蛋白原含量为（1.31±0.1）mg/ml,比灭活前（2.19±0.2）mg/ml减少,两者比较差异均有显著性（P＜0.05）,总蛋白含量比较差异无显著性（P＞0.05）.结论 在制备冷沉淀时,可考虑先将新鲜冰冻血浆制备冷沉淀后再将血浆进行病毒灭活.灭活后血浆对于临床需要补充血浆蛋白的患者影响不大 对于需要输注Ⅷ因子、纤维蛋白原的患者则会有一定影响.     

病毒灭活新鲜冰冻血浆前后各种成分含量比较

对全血及其成分血进行病毒灭活是保证输血安全的重要措施之一,在临床上新鲜冰冻血浆得到广泛应用,但病毒灭活新鲜冰冻血浆还未得到广泛推广,我站自2010年2月以来临床用血浆全部病毒灭活,采用亚甲蓝光化学法制备病毒灭活新鲜病毒血浆,而病毒灭活新鲜冰冻血浆病毒灭活后总蛋白含量、白细胞残留量、凝血因子(FⅧ:C)含量是病毒灭活血浆的关键指标,本文对病毒灭活新鲜冰冻血浆中总蛋白回收率、白细胞残留量、FⅧ:C回收率采用数学方法进行统计分析,并且和去白细胞新鲜冰冻血浆的总蛋白含量、白细胞残留量、和FⅧ:C含量进行分析比较.     

人血白蛋白注射液澄明度检查的方法及意义

人血白蛋白注射液澄明度检查的方法及意义李皓，王俊平（西安市中心血站西安７１００６１）人血白蛋白注射液是经健康人血浆分离、提取、灭活病毒，供静脉输注的制剂。为了保持其生物活性，规定６０℃１０ｈ灭活病毒，不能进行高压灭菌。因此，澄明度检查（简称灯检）具有...     

某区病毒灭活血浆的临床应用探讨

探讨病毒灭活血浆在青岛地区的使用状况,明确病毒灭活血浆的临床应用效果,就血浆病毒灭活对安全输血的意义进行阐述,进一步说明合理使用病毒灭活血浆可以降低因输血而传染疾病的风险,达到指导临床安全用血的目的。     

血浆制品中人细小病毒B19的灭活/去除研究进展

存在于血浆制品中的人细小病毒B19(human parvovims B19,B19)是传播B19的潜在危险,尤其是B19可经污染的血浆制品的输注而在易感人群中传播.据认为,B19对普通的理化灭活方法有较强的抵抗力.然而,各项研究显示,B19对加热和低pH处理较敏感.因此,可以选择合适的方法来灭活B19.     

病毒灭活后血浆容量不足分析及亚甲蓝辐照的探讨

目的分析血浆经过病毒灭活后容量不足的原因。方法随机抽取街头无偿献血血液46袋,通过对血液去除白细胞、血浆病毒灭活的过程中容量的检测,分析原因。结果所采血液经过白细胞去除、血浆病毒灭活后的血浆容量很难达到200 m L,其中主要原因是去除白细胞时滤盘内所残留血液量和过滤亚甲蓝时滤盘内所残留血浆的量。结论白细胞过滤、血浆病毒灭活等新技术的应用对血液容量有一定损耗,应采用有效措施保证成分血液的容量。     

亚甲蓝病毒灭活新鲜冰冻血浆制备冷沉淀的可行性研究

目的 评价分析亚甲蓝灭活后血浆制备冷沉淀的可行性.方法 通过对同源血浆亚甲蓝病毒灭活前后制备冷沉淀FⅧ和Fbg含量的比较得出结论.结果 用亚甲蓝病毒灭活新鲜冰冻血浆制备的冷沉淀,FⅧ和Fbg的含量均有明显降低.结论 用于制备冷沉淀的新鲜血浆不易进行亚甲蓝病毒灭活.     

亚甲蓝光化学疗法血浆病毒灭活技术的应用分析

目的根据2012年颁发的GB18469—2012《全血及成分血质量要求》中对病毒灭活新鲜冰冻血浆质量控制项目和要求,分析亚甲蓝光化学疗法血浆病毒灭活技术在血浆灭活过程中对血液成分和功能的影响,探讨亚甲蓝光化学疗法血浆病毒灭活技术的疗效及安全性,为进一步广泛推广应用提供临床参考依据。方法采用称重法、双缩脲法、磁珠法、比色法、荧光定量PCR检测方法检测亚甲蓝光化学疗法病毒灭活前后的血浆量、血浆蛋白含量、凝血因子Ⅷ含量、亚甲蓝残留量、病毒灭活效果的变化。结果新鲜血浆病毒灭活前后血浆容量分别为（235±15．51）g、（230±14．17）g;Ⅷ因子含量为（1．084±0．045）IU／ml、（0．826±0．029）IU／mk血浆蛋白含量为（83．71±3．24）g／L、（79．09±3．21）g/L;凝血因子Ⅷ含量灭活前后差异有统计学意义（P〈0．01）;血浆容量和血浆蛋白在灭活前后无统计学意义（P〉0．05）,亚甲蓝的残留率为（0．0638±0．013）μmol／L;标本病毒灭活后血浆HBV—DNA及HCV—RNA载量均为〈1000copies／ml。结论利用亚甲蓝光化学疗法血浆病毒灭活技术对血浆成分有一定的影响,但均达到GB18469—2012《全血及成分血质量要求》对病毒灭活新鲜冰冻血浆的质量要求。亚甲蓝光化学疗法简便、无毒、能最大程度的减少新鲜冰冻血浆病毒等显著特点,可有效消除临床输血带来的安全隐患。     

病毒灭活血浆与新鲜冰冻血浆在血浆置换治疗中的效果分析

目的探讨血浆置换中应用病毒灭活血浆与新鲜冰冻血浆的效果差异。方法2012年1-6月洛阳市26例进行血浆置换患者分别采用新鲜冰冻血浆及病毒灭活血浆治疗,并对两组治疗前后的血凝、蛋白等指标进行比较。结果应用病毒灭活血浆组治疗后患者PT、APTT与治疗前比较差异有统计学意义（P〈0．05）,两组治疗前后清蛋白检测差异无统计学意义（P〉0．05）。结论大量应用血浆制品时,病毒灭活血浆安全性仍较高,但若患者有出血倾向则易选用新鲜冰冻血浆（FFP）做置换液,临床效果更佳。     

亚甲蓝光化学法病毒灭活对血浆质量的影响分析

目的探讨亚甲蓝光化学法灭活对于血浆质量的影响。方法于2011年3月至2012年3月随机抽取新鲜血浆,进行亚甲蓝光化学法病毒灭活,并检测其在灭活前后质量的变化,包括凝血因子活性及蛋白质含量。结果在进行亚甲蓝光化学法血浆灭活后,将其各项质量指标的数据与灭活之前相比较,并使用统计学处理,P>0.05,实施两组数据没有显著差异。结论亚甲蓝光化学法病毒灭活对血浆质量几乎没有影响,与新鲜血浆的临床效果无异,该灭活方法值得推广。     

血浆制品中西尼罗病毒、痘苗病毒及新发现病毒的灭活研究

人血浆是各种治疗性蛋白的来源，但也是病毒污染的潜在来源。美国Research Triangle Park公司Remington等旨在通过采用各种处理方法灭活血浆制品中的西尼罗病毒（WNV）、痘苗病毒（VV）及病毒模型牛病毒性腹泻病毒（BVDV），检测制备前及制备过程中各种病毒的感染性，从而评估各种病毒灭活方法的有效性，并验证应用病毒模型能否预测相似致病性病毒的灭活。     

病毒灭活血浆与普通冰冻血浆的临床应用价值分析

目的对病毒灭活血浆与普通冰冻血浆的临床应用价值进行对比研究与分析,为临床提供参考依据。方法选取进行病毒灭活血浆输注的72例患者作为观察组,选取同期输注普通冰冻血浆的72例患者作为对照组。比较两组患者血浆蛋白质检测结果、部分凝血因子含量、输血不良反应发生情况。结果观察组患者血浆总蛋白、纤维蛋白原及白蛋白含量分别为(48.21±6.62)、(0.89±0.16)、(29.78±6.91)g/L,均明显低于对照组的(59.71±4.52)、(2.41±0.27)、(34.82±7.17)g/L,差异均具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者凝血因子Ⅴ为(6.22±1.31)、Ⅷ为(5.85±1.54)、Ⅹ为(38.44±3.42),对照组患者凝血因子Ⅴ为(8.19±1.52)、Ⅷ为(8.11±2.05)、Ⅹ为(56.81±6.24);观察组患者凝血因子Ⅴ、Ⅷ、Ⅹ均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的输血不良反应发生率0显著低于对照组的6.94%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论虽病毒灭活血浆的血浆蛋白与部分凝血因子低于普通冰冻血浆,但输血治疗时,其风险很低;而普通冰冻血浆能够补充全部的稳定凝血因子,因此二者应该合理选择,充分有效的利用血液资源,提高临床疗效。     

一种新的高纯度因子Ⅷ(OCTATE)的病毒安全性

用人混合血浆制备的血液制品有病毒污染的可能性,虽然溶剂/去污剂法(SD)已广泛地用于凝血因子浓制剂和静注免疫球蛋白制剂及全血浆的病毒灭活,但这种方法只能灭活脂质包膜病毒,对无包膜病毒效果不佳.为此作者将引入OCTAVI(一种仅用vonWillebrand因子稳定的高纯度因子Ⅷ浓制剂)制备工艺的改良巴氏消毒法(63℃加热     

我国与WHO血液制品去除/灭活病毒技术方法与验证指导原则的比较研究

目的：比较我国现行《血液制品病毒去除/灭活验证指导原则》[国药监注（2002）160号]与世界卫生组织（WHO）《血液制品病毒去除/灭活验证指南》，旨在推动我国血液制品病毒风险控制与管理水平的提高及血液制品的合理应用。方法：从去除/灭活病毒方法的选择、常用去除/灭活病毒方法评价、特定的去除/灭活病毒方法验证、生产工艺去除/灭活病毒能力、去除/灭活病毒方法再验证、临床试验、输血用病毒灭活血浆和正在开发的新型病毒灭活方法等几个方面进行比较，对血浆及其制品生产工艺中病毒灭活/去除的相关方法及其验证进行研究。结果与结论：我国现行《血液制品病毒去除/灭活验证指导原则》与WHO《血液制品病毒去除/灭活验证指南》总体要求基本一致，对我国血液制品去除/灭活病毒技术方法与验证工作仍具有适用性和指导性。     

某三级医院临床用血现状调查及分析

目的 积极推广成分输血,加强对临床血浆应用的监管,减少输血不良反应,尽可能地降低经血液传播疾病的发生。方法 对某三级医院4年来的用血情况进行统计分析,并与三甲医院成分输血的国家标准及发达国家成分输血的情况对比。结果 某三级医院成分输血率均在98%以上,超过三甲医院成分输血的国家标准,与发达国家相当;血浆输注率为39.58%~45.93%,与发达国家相当。结论 仍需继续规范成分输血的管理,降低冰冻血浆的输注率,防止冰冻血浆滥用,同时要积极开展冰冻血浆的病毒、病原体的灭活工作。