小儿闰土颗粒质量标准研究

目的制定小儿闰土颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的香附、白术、砂仁、陈皮进行鉴别;采用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量。结果用薄层色谱法能较好地鉴别出制剂中的香附、白术、砂仁、陈皮;芍药苷在1.176～11.760μg范围内线性关系良好,r=0.99999,平均回收率为99.42%,RSD=2.26%。结论本法简便、准确、重复性好,可用于本制剂的质量控制。     

舒筋活血丸的质量标准研究

目的:建立舒筋活血丸(大黄,当归,马钱子,赤芍,白芷,等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中大黄、当归进行定性鉴别;用薄层色谱法对处方中马钱子中的士的宁进行限度检查;采用高效液相色谱法测定处方中芍药苷和欧前胡素的含量。结果:在薄层色谱鉴别中能检出大黄、当归;芍药苷在19.2μg/mL~76.8μg/mL范围内有良好的线性关系,r=0.999 6,平均回收率为98.57%,RSD为1.2%;欧前胡素在2.092μg/mL~7.322μg/mL范围内有良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.60%,RSD为1.0%。结论:该法简便、准确、专属性强,可作为控制舒筋活血丸质量的方法。     

逍遥软胶囊质量控制的研究

目的建立逍遥软胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别柴胡、白芍、当归、甘草;采用高效液相色谱(HPLC)法测定芍药苷、阿魏酸的含量。结果在TLC色谱中均能检出柴胡、白芍、当归、甘草;芍药苷在51~340μg.ml-1的范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为98.2%,RSD=1.41%(n=6)。阿魏酸在41.6~208μg.ml-1的范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.5%,RSD=1.37%(n=6)。结论该法简便准确,可作为该制剂质量控制标准。     

降脂复肝胶囊质量标准研究

目的建立降脂复肝胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中赤芍、丹参进行薄层定性鉴别。采用高效液相色谱法,Phenomenex C18色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸水溶液(31∶69、75∶25)为流动相,流速1.0 m L/min,分别对制剂中芍药苷和丹参酮ⅡA的含量进行分析测定。结果薄层鉴别图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。芍药苷和丹参酮ⅡA进样量分别在0.448~4.48μg和0.057 6~0.576μg范围内线性关系良好,相关系数分别为0.999 4、0.999 5,平均加样回收率分别为99.93%(RSD=1.98%,n=9)、99.75%(RSD=1.70%,n=9)。结论本试验定性定量检测方法准确、可靠、稳定、快速,重复性好,可用于降脂复肝胶囊的质量控制及评价。     

归芍软胶囊质量标准研究

目的:建立归芍软胶囊(白芍、当归、川芎等)的质量标准。方法:用TLC对归芍软胶囊中的白芍、白术、川芎、泽泻和当归进行定性鉴别;采用HPLC对制剂中芍药内酯苷和芍药苷进行含量测定。色谱条件:用C18分析柱,以乙腈-0.05%冰醋酸溶液(17∶83)为流动相,检测波长为230 nm,进样量为20μL。结果:薄层色谱中,供试品溶液色谱在与对照药材或对照品相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;高效液相色谱中,芍药内酯苷在0.53μg~1.06μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.3%;芍药苷在0.29μg~2.00μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.49%。结论:薄层色谱法呈现斑点清晰、特异性强,可用于归芍软胶囊的鉴别;高效液相色谱法简便快速、精密度高、准确度好,可用于该药的质量控制。     

调经丸质量标准研究

目的建立调经丸的质量标准。方法采用TLC法对制剂中当归、川芎进行鉴别;采用HPLC法测定有效成分芍药苷的含量。结果TLC法可鉴别出当归、川芎的特征斑点;芍药苷在0.08688～0.8688μg范围内线性关系良好,r=0.9996,平均回收率101.28%,RSD=1.31%。结论所建立的质量标准简便可行、重复性好,可作为调经丸的质量监控方法。     

降酶丸的质量标准研究

目的：建立降酶丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对成方中白术、女贞子、五味子进行鉴别;用高效液相色谱法（HPLC）测定芍药苷的含量。结果：TLC鉴别可明显鉴别白术、女贞子、五味子,芍药苷在0.060 4～0.302 0 g·L-1范围内线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为99.95%,RSD=1.22%。结论：该方法操作简便,结果准确,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

承逆缩脾颗粒质量标准的研究

目的建立承逆缩脾颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对白芍、大黄、苍术和柴胡4味药材进行定性鉴别;采用HPLC法对白芍有效成分芍药苷,陈皮和枳实有效成分橙皮苷进行含量测定,并进行方法学考察。结果4味中药的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好,阴性对照无干扰。HPLC测定结果显示,芍药苷在5.31~85μg/mL,橙皮苷在12.25~392μg/mL浓度范围内线性关系良好。平均加样回收率芍药苷为94.36%(RSD=0.71%,n=6),橙皮苷为99.62%(RSD=0.90%,n=6)。结论所建立的方法简单,灵敏,结果准确可靠。可有效控制承逆缩脾颗粒的质量,同时建立了有效可行的该制剂质量控制体系。     

降糖通便丸质量标准研究

目的:建立降糖通便丸的质量标准。方法:用TLC法对方中当归、大黄、甘草进行鉴别;用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好。芍药苷在0.16~4.008 mg/L(r=0.999 9)范围内与峰面积积分值呈良好线性关系;回收率的平均值为96.74%,RSD为2.49%(n=9)。结论:该质量标准可用于降糖通便丸的质量控制。     

当归四逆汤颗粒质量标准的研究

目的建立当归四逆汤颗粒的质量标准。方法 TLC法定性鉴别当归、甘草、白芍,HPLC法测定芍药苷含有量,并建立10批样品指纹图谱。结果 TLC斑点清晰,分离度好,专属性强,阴性无干扰。芍药苷在4.56~228.08μg/m L范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率99.76%,RSD 1.97%。10批样品指纹图谱相似度良好(≥0.966 3)。结论该方法稳定可靠,可用于当归四逆汤颗粒的质量控制。     

逍遥泡腾片的质量标准研究

目的 建立逍遥泡腾片的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)鉴别方中的白芍、当归、柴胡、甘草,采用高效液相色谱法(HPLC)测定白芍中芍药苷的含量.结果 TLC法可检出白芍、当归、柴胡、甘草,斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强.芍药苷在0.082～1.025μg范围内线性良好(r=0.999 4),平均加样回收率为100.44%,RSD为2.37%.结论 该方法简便、可靠、准确,可用于逍遥泡腾片的质量控制.     

壮骨舒筋丸药品质量标准研究

目的建立壮骨舒筋丸(白芍、白术、骨碎补、淫羊藿、党参等二十余味药材)的质量标准。方法TCL法鉴定白芍、白术、骨碎补、川续断皂苷VI、淫羊藿苷。HPLC法测定芍药苷含量。结果TCL斑点清晰,重复性好。芍药苷在9.15~228.75μg/mL范围内线性良好,平均加样回收率为99%(RSD=2.03%)。结论该方法可行,重复性好,可用于壮骨舒筋丸的质量控制。     

复方消经痛胶囊定性定量方法的研究

目的完善复方消经痛胶囊的质量标准.方法采用薄层色谱法对复方消经痛胶囊中黄芪、白芍、香附、肉桂进行定性鉴别;并采用HLPC法对制剂中的芍药苷进行含量测定.结果TLC鉴别专属性强;HLPC法测定出芍药苷在(0.1～2.5)μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.5%,RSD为1.7%(n=6).结论所建立的定性定量方法专属性强、重复性好,可作为复方消经痛胶囊的质量控制方法.     

养血补元合剂质量标准研究

目的探讨养血补元合剂的质量标准。方法薄层色谱法对养血补元合剂中黄芪、当归、川芎、白术药材进行定性鉴别;高效液相测定法测定养血补元合剂白芍药材指标性成分芍药苷的含量。结果在对照药材薄层色谱图相应的位置上,可见相同颜色的黄芪、当归、川芎、白术药材斑点且颜色相同;芍药苷进样量在0.062 8～0.314 0μg内呈良好的线性关系,r=0.999 1,平均回收率:98.22%,RSD:1.00%。结论该方法简单易行,重复性良好,可作为养血补元合剂质量控制标准。     

养生丸的定性和定量标准研究

目的:建立养生丸的质量标准.方法:采用TLC法鉴别处方中的川芎、当归、熟地黄、白芍.用HPLC法测定芍药苷的含量,芍药苷的含量测定采用Kromasil C18色谱柱(200mm×4.6mm);流动相:乙腈∶0.2％磷酸水(14∶86);检测波长275nm;柱温:25℃;流速:1ml/min.结果:TLC鉴别色谱特征斑点明显.芍药苷进样量在0.5338～17.08μg/mL范围内线性关系良好.平均加样回收率为97.21％,RSD=1.54％(n=6).结论:所建立的TLC和HPLC方法专属性强,重复性好,可用于养生丸的质量控制.     

镇癫开窍颗粒定性定量方法研究

目的建立镇癫开窍颗粒的定性定量方法。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的龙胆、黄芩、大黄、白芍。采用HPLC对制剂中的龙胆苦苷、芍药苷进行含量测定,色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(12∶88),流速为1.0 m L/min,检测波长为273 nm(龙胆苦苷)、230 nm(芍药苷),柱温为室温。结果薄层色谱能检出龙胆、黄芩、大黄、白芍。龙胆苦苷在2.396~11.980μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均加样回收率为99.72%(RSD=2.70%);芍药苷在2.728~13.640μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 0),平均加样回收率为98.74%(RSD=2.42%)。结论本研究所建立的方法简便、可靠、重复性好,可用于控制镇癫开窍颗粒的质量。     

附炎栓质量标准研究

目的建立附炎栓的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中夏枯草、金银花进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定附炎栓中主要有效成分丹参酮ⅡA的含量。结果薄层色谱斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。丹参酮ⅡA含量在10.096～50.48μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 5,n=5),平均回收率为98.19%,RSD=0.83%,(n=6)。结论该方法简便可靠,专属性强,重复性好,能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制。     

健脑补肾丸定性定量方法的研究

目的提高健脑补肾丸的质量标准,更好的控制产品质量。方法采用TLC法对当归、连翘、肉桂和桂枝、白术以及红参进行鉴别;用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量,色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(15∶85),流速为1.0 ml.min-1,检测波长为230 nm。结果 TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;芍药苷在0.186 48～0.932 4μg的范围内线性良好;平均回收率(n=6)为96.46%,RSD为1.42%。结论该法结果准确、可靠,可用于该制剂的质量控制。     

安乳颗粒质量标准研究

目的建立安乳颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中赤芍、当归、丹参、香附、乳香、没药进行定性鉴别,采用高效液相色谱法分别对芍药苷及阿魏酸进行含量测定。芍药苷采用Agilent C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-水（13∶87）,检测波长230 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。阿魏酸采用Diamonsil C18（4.6 mm×150 mm,5μm）色谱柱,流动相为50%甲醇-乙腈-0.1%冰醋酸（25∶5∶70）,检测波长320 nm,流速1.0 mL/min,柱温35℃。结果在薄层色谱中能检测出上述6种主要药材;芍药苷在0.12～1.20μg范围内有良好的线性关系（r=0.999 8）,平均回收率为98.07%,RSD=1.03%。阿魏酸在0.021 6～0.129 6μg范围内有良好的线性关系（r=0.999 6）,平均回收率为99.52%,RSD=0.99%。结论本方法简便、准确,可用于安乳颗粒的质量控制。     

养精种玉颗粒的定性定量方法研究

目的:建立养精种玉颗粒的定性定量方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中的白芍、当归、山茱萸进行鉴别;采用HPLC法测定芍药苷的含量.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在60.56～605.6 ng与峰面积的线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率99.2％ (RSD 1.5％).结论:建立的方法简便、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制.