枸缘酸西地那非在糖尿病勃起功能障碍患者中的应用

勃起功能障碍(ED)严重影响生活质量,糖尿病患者由于诸多因素如:血管病变、神经病变和性激素异常易于导致ED。Ng等人对1 511例服用西地那非治疗的患者进行回顾性研究很多糖尿病患者合并严重的并发症如:高血压和冠心病,他们也很可能接受影响勃起功能的包括各种抗高血压药物在内的     

枸缘酸西地那非治疗男性Ⅰ型糖尿病患者勃起功能障碍

5％～10％男性Ⅰ型糖尿病患者并发勃起功能障碍（ED），这是一种常见并严重影响患者生活质量的并发症。因此，枸缘酸西地那非对男性Ⅰ型糖尿病患者ED的治疗作用显得非常重要。Stuckey等人进行了相关研究。共185例患者随机分组，应用枸缘酸西地那非（25～100mg，n=95）或安慰剂（n=95）治疗12周。疗效评估应用国际勃起功能障碍评分标准（IIEF）问题3（能否勃起）和问题4（勃起持续时间），     

西地那非治疗男性糖尿病患者ED有效且安全

勃起功能障碍（ED）在男性糖尿病患者中较常见，为评估枸橼酸西地那非治疗男性糖尿病患者ED的有效性和安全性，Rendell MS等进行了一项随机、对照研究[JAMA，1999，281（5）：421-426]。     

西地那非治疗2型糖尿病患者勃起功能障碍有效且安全

勃起功能障碍（ED）是糖尿病常见的并发症，它使患者生活质量下降，丧失自尊，甚至影响性伴侣关系。西地那非是广泛应用于治疗ED的选择性PDE5抑制剂，其对2型糖尿病患者ED的疗效和安全性如何呢？     

西地那非可有效治疗糖尿病患者ED

为了描述西地那非用于治疗糖尿病患者勃起功能障碍的合适性、用量、有效性和患者满意度。Behrend L.等人进行了一项前瞻性,自我评测,灵活剂量研究。共45名Ⅰ和Ⅱ型糖尿病ED患者使用西地那非治疗12周。     

西地那非治疗ED时14min内即可显效

为测定枸橼酸西地那非治疗勃起功能障碍（ED）达到成功性交所需要的最少时间，Padma—Nathan H等进行了为期四周的双盲研究[Urology，2003，62（3）：400—403]。入选了曾使用100mg西地那非有效治疗≥2个月的ED患者（平均年龄60，ED平均病程7年），随机分为西地那非治疗组（115例）和安慰剂对照组（113例）。在进食2h后服用药物，患者利用计时表记录获得足够硬度进行成功性交的勃起时刻。结果显示，在服用药物14min和20min两个时点，服用西地那非组的完全勃起率分别为35％和51％，对照组则分别为22％和30％，经检验P均〈0．05。服用西地那非后至完全勃起完成性交的平均时间为36min，安慰剂组为141min。     

日常临床实践中西地那非治疗ED有效且安全(3年经验)

台湾简邦平等学者通过调查表、邮寄问卷和电话采访等形式，调查在一个多专业的医疗中心就诊过的1658名患者，回顾性地评估了西地那非在日常临床实践中治疗阴茎勃起功能障碍（ED）的效果。患者总体随访率为77．8％（1290／1658），平均年龄为63．8岁，平均病史为3．4年，并且44．6％的患者有一种或多种并发症。其中未经选择的314名患者中，国际勃起功能评分中勃起功能域平均得分为12．7分，并且其中75％患有中度到重度ED。患者购买西地那非的平均次数和数量分别为2．27次和10．8片，再次开西地那非处方率为58．6％。泌尿外科承担了91．4％的处方任务。患者使用西地那非后有效率平均为72．0％，并且糖尿病、缺血性心脏病和根治性盆腔手术术后患者的有效率明显比无这些合并症的患者低；其中心理性ED患者的有效率最高，根治性盆腔手术术后患者有效率最低。使用西地那非失败的患者中，67％没有尝试最大剂量（100mg），71．1％使用西地那非少于4片。20．1％的患者报告使用西地那非后有不良反应，但没有人因为药物的不良反应而停止使用西地那非。17名患者使用西地那非过程中死亡，但没有一例与服用西地那非有关。总之，西地那非是临床上治疗ED的有效且安全的治疗手段。与临床试验或前瞻性临床研究相比，日常临床实践中缺乏调整剂量、随访次数不够和患者服药浅尝辄止等是主要存在的不足之处。     

西地那非的心血管安全性

男性心血管疾病患者中勃起功能障碍（ED）的发生率较高，对于此类人群ED的治疗既要有效又要保证安全性。TranD等人在题为“西地那非的心血管安全性”文章中对此问题进行了相关阐述。一些关于勃起功能障碍患者在服用西地那非（有时合并使用硝酸盐类药物）后发生心肌梗死和猝死事件的报道引起了人们对西地那非增加合并心血管疾病的ED患者心血管事件风险的担心。但一些有重要意义的数据显示了合并心血管疾病的ED患者使用西地那非总的来说是安全的。     

江苏省继续医学教育项目“男科疾病诊断治疗规范化——阴茎的整形及勃起功能障碍的诊断和治疗”招生通知

西地那非是治疗勃起功能障碍（ED）的一线口服药，在全球范围内的应用证明该药有效且安全，在亚洲亦是如此。Choi HK等人对韩国133名病程6个月以上的ED患者（28～78岁）进行的研究，再次证明了上述观点。受试患者中，66例接受西地那非治疗，起始剂量50mg，根据有效性和耐受性不同剂量可增加或减少；67例服用安慰剂。所有患者均按需、在性生活前1h服药，研究为期8周。主要疗效评价为取得和维持有效勃起的能力，次要评价指标包括：5个国际勃起功能指数问卷问题、性交成功率和整体勃起功能评价。结果显示，与安慰剂相比，西地那非组上述所有指标均显著改善。相关不良反应在西地那非组和安慰剂组发生率分别为56.1％和20.9％。西地那非最常见的不良反应是潮红、头痛、色觉异常（分别为31．8％，22．7％，和6.1％），绝大多数是轻度的。研究表明，西地那非治疗ED有效、安全，韩国人群与西方人群疗效相似。     

西地那非治疗男性腹膜透析患者ED的有效性研究

肾功能不全严重影响患者的性功能，在透析治疗的男性患者中，勃起功能障碍（ED）有着较高的发病率。治疗ED的一线药物西地那非对于此类患者是否有效且安全呢？MahonA等人对16名腹膜透析的ED患者进行了为期8周的前瞻性研究，评价了西地那非治疗男性腹膜透析患者勃起功能障碍的安全性和有效性。研究中，以国际勃起功能评分和整体评价问卷评估治疗的有效性，运用多普勒超卢评价阴茎动脉供血，并且记录所有副作用。结果显示，勃起功能在两地那非组较安慰剂组有显著改善，治疗后，性交满意度和总体满意度也较治疗前明显改善，根据整体评价问卷结果，75％的患者认为西地那非治疗改善了勃起功能。仅有1名患者报告出现头痛的副作用，且在使用西地那非第三次后消失。     

枸橼酸西地那非治疗2型糖尿病相关勃起功能障碍的疗效

糖尿病影响患者全身血管状态,是勃起功能障碍(ED)的危险因素。枸橼酸西地那非是治疗ED的有效口服药,而该药对2型糖尿病相关ED的疗效如何呢?El Sakka AI等人对466名ED患者(包括382名糖尿病和84名非糖尿病患者,平均年龄为(53±8.4)岁和(49.7±10.6)岁进行了研究[EurUrol,2004,46(     

正在服用多种抗高血压药物的功患者使用枸橼酸西地那非的随机对照试验

高血压与ED有着诸多共同危险因素，因此男性高血压患者合并ED的比较常见。而高血压患者往往长期服用多种抗高血压药物治疗，对于此类患者，治疗ED的一线药物两地那非的疗效和安全性如何呢？Pickering TG等人进行的一项随机、对照试验给我们带来了一些经验。他们对568名，正在使用两种或两种以上抗高血压药物的ED患者，随机给予西地那非（n=281）或安慰剂（n=287）治疗。6周后，所有患者继续使用西地那非治疗6周。主要疗效评价指标是国际勃起功能指数（IIEF）中的第3和第4个问题（Q3、Q4）（勃起和插入的频率），次要评价指标是关于勃起和性交改善的2个综合评价问卷（GEA）。共有562名患者（平均59岁）服用1剂或1剂以上的研究药物。     

枸橼酸西地那非治疗抑郁症ED患者

抑郁症患者常常患有勃起功能障碍（ED），而ED患者也常合并抑郁症。枸橼酸西地那非是治疗ED安全、有效的一线口服药，而该药对于合并抑郁症的ED患者是否有效呢？Seidman SN等人在20个泌尿诊所进行了12周的双盲、对照试验，回答了这个问题。共152名、ED症状大于6个月（平均5．7年）、平均年龄56岁、合并有抑郁症的男性参加了研究。患者汉尔密顿评分均大于或等于12分（平均16．9分）。他们被随机分配至枸橼酸西地那非或安慰剂组。以问卷形式与自我评价进行性功能、抑郁症状和生活质量评分，并用传统方法测定ED患者的勃起功能有无改善。     

西地那非有效治疗前列腺近距离放疗后ED患者

许多前列腺癌患者都要接受前列腺近距离放射治疗，而治疗后部分患者会发生勃起功能障碍（ED）等并发症。而治疗ED的一线口服药西地那非对此类患者的疗效如何呢？Merrick GS等人进行的相关研究给出了肯定答案[Urology，1999，53（6）：1112-1116]。他们对62例接受前列腺近距离放疗合并ED的患者，应用西地那非治疗。     

西地那非治疗ED有效且耐受性好

勃起功能障碍(ED),被NIH-性无能委员会定义为“不能持续地达到和(或)保持足够的勃起以达到满意的性生活”,患者超过1亿。全球ED发病率估计为10％,且随年龄增长显著增加。为评估西地那非的有效性和耐受性,Palha AP等进行了一项开放、多中心研究。62名ED患者接受了治疗,结果显示,西地那非能有效改善ED,增加患者尝试性生活的次数和性生活成功的几率。51 (92．2％)名使用西地那非的患者,认为整体勃起功能得到改善。50mg和100mg西地那非,均有很好的耐受性和疗效。由于研究     

西地那非治疗透析患者ED的初级观察

在透析患者中勃起功能障碍(ED)是普遍现象。Rosas SE等人报道了他们应用枸橼酸西地那非治疗透析合并ED患者的经验。在宾夕法尼亚大学(费城)门诊透析中心就诊并由初级医生或肾科医生处方开了西地那非的男性ED患者,在首剂治疗前和治疗至少4周后完成国际勃起功能评分。被观察者平均年龄(50.3±14.63)岁,93%为黑人。根据整体有效性问卷评分结果,66.7%的被观察者认为西地那非治疗改善了他们的勃起功能。同时,被观察者认为尽管这种治疗     

西地那非对长期透析患者ED的有效性研究

肾病是勃起功能障碍（ED）的一项重要病因，ED在肾功能衰竭而接受透析治疗的男性患者中有一定的发病率。西地那非是治疗ED的一线口服药物，该药对透析患者的ED是否有效呢？Chen J等人对此进行了相关研究，带给了我们一些经验。他们对35名接受透析治疗列时合并不同病因ED的患者（平均年龄60．7岁），给予6个月以上25～100mg西地那非治疗。以国际勃起功能评分（IIEF）、整体性评价问卷和性伴侣满意度评分来评估治疗的有效性，同时记录发生在治疗期间的任何副作用。     

西地那非治疗长期透析ED患者有效且安全

男性透析患者中,常会发生勃起功能障碍(ED),为评估枸橼酸西地那非对此类ED患者的临床有效性,Chen J等人进行了一项相关研究。共35位行透析并伴有各种病因所致ED的男性患者(平均年龄60．7岁)服用西地那非25mg到100mg至少6个月。用国际勃起功能评分问卷(IIEF)、整体性评估问题、伴侣满意问题来评估西地那非的有效性,并记录治疗期间发生的任何不良反应。结果显示,根据国际勃起功能评分问卷和整体性评估问题的结果,治疗的有效性为80％(28/35)。伴侣满意度与IIEF     

枸橼酸西地那非对合并高血压且正在服降压药的ED患者有效且安全

临床医生非常关心枸橼酸西地那非与降血压药合用的安全问题。ParkNC等进行了一项开放、多中心、剂量可调的临床研究，评价了枸橼酸西地那非对那些正在服用降压药的ED患者的疗效和安全性。研究所提供的支持性的科学数据可以作为遇到这类问题时处方西地那非的参照依据。从2002年9月-2003年6月，共入选198名合并高血压的ED患者（〉20岁）。所有患者正在服用一种或多种降压药，并且ED的病程大于3个月。研究周期为10周，包括2周的筛选期和8周的治疗期。每次回访时，记录患者的血压和心率以及任何伴随用药和西地那非的副反应情况。在研究过程中，要求所有被试自行填写性生活日志、国际勃起功能指数（IIEF）问卷和整体疗效评估问卷（GEAQ）。结果，167名患者完成了研究。他们的平均年龄和ED病程分别是55．8（31．7-7．1）岁和3．3年。HEF中的问题3和4得分分别从服药前的2．3和1．8提高到了3．7和3．4（服药第4周）及3．8和3．4（服药第8周）。服药第8周，分别有86．3％和88．3％的患者表示他们的勃起功能得到改善和拥有了正常的性交能力。服用降压药的数量与HEF中的问题3和4及GEAQ得分没有显著的统计学相关。研究过程中的药物副作用包括面色潮红（20．1％）、头痛（11．7％）、心悸（5．0％）、鼻塞（2．8％）、呼吸道感染（2．8％）、头晕（2．2％）、胸痛（2．2％）、恶心（1．7％）。只有4例因为药物的副作用退出试验。本研究表明，枸橼酸西地那非不仅能改善合并高血压且正在服用多种降压药的ED患者的勃起功能，而且具有良好的安全性和耐受性。     

万艾可长期治疗ED有效且耐受性好

为评估万艾可长期治疗勃起功能障碍(ED)的有效性和安全性。McMurray JG等在患有勃起功能障碍的人群中进行一项双盲、开放性延展期的研究,这些患者患有ED4年,服用过25mg～100mg的万艾可。在治疗后,问卷调查患者对勃起功能和性生活的满意度。结果,共有979例患者,平均年龄58岁,ED平均持续时间为4.5年。这些患者中,器质性ED占72％,混合性17％,心理性的11％。其中,伴发高血压的占28％,合并糖尿病占22％,合并高脂血症占14％,有心脏病史占9％。平均服用万艾可的时间为47个月。≥95％的患者在年末评估时,表示服用万艾可治疗改善了性生活和勃起功能。在四年的资料中,有6．3％的患者由于对