益肺康颗粒的制备及质量研究

目的：建立益肺康颗粒的制备工艺及质量标准。方法：运用正交试验法筛选益肺康颗粒的制备工艺。用双波长薄层扫描法定量测定益肺康颗粒中黄芪甲苷的含量。结果：黄芪甲苷在0．5～3．0μg线性关系良好，平均加样回收率为104．97％，RSD为1．83％。结论：所建立的方法准确、可靠，可用于该制剂的质量控制。     

正交试验优选产妇康颗粒醇提工艺

目的优选产妇康颗粒醇提工艺。方法采用正交试验设计,以高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定黄芪甲苷的含量,以高效液相色谱法测定芍药苷的含量,结合浸出物含量,考察乙醇浓度、提取次数、提取时间,优选最佳提取工艺。结果最佳提取工艺为加6倍量80%乙醇,提取2次,每次1 h。结论本试验优化后的工艺合理、稳定、可行,适于产妇康颗粒的提取。     

三棱颗粒的质量标准研究

目的:建立控制三棱颗粒(黄芪,三棱,莪术等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法对三棱颗粒中黄芪、三棱、莪术、芫花进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法对三棱颗粒中黄芪甲苷进行定量分析。色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(79∶21),流速0.8 mL/m in,ELSD参数中漂移管温度为90℃,气体流速为2.2 L/m in。结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芪甲苷对照品在1.018μg~10.18μg范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为98.26%,RSD=1.33%(n=6)。结论:方法简便可行,结果准确可靠,可作为本产品的质量控制方法。     

芪句颗粒质量标准的研究

目的建立芪句颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对黄芪、夏枯草、当归、甘草进行鉴别。采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷含量。结果薄层色谱可以鉴别黄芪、夏枯草、当归、甘草,薄层斑点清晰,专属性强。黄芪甲苷进样量在0.358μg~8.95μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.17%(n=4),RSD为0.61%。结论本方法简便、准确,可用于控制制剂的质量。     

壳聚糖絮凝法用于产妇康颗粒水提部位精制工艺的研究

目的:研究壳聚糖絮凝剂对于产妇康口服液水提部位黄芪甲苷和多糖的影响。方法:经预实验确定澄清剂,以黄芪甲苷、多糖为指标,采用正交实验对壳聚糖絮凝条件进行优化。结果:壳聚糖加入量5%,药液相对密度1.07 g.ml-1,药液pH值4.5时絮凝效果最好。结论:壳聚糖絮凝法澄清效果好,经济实用,可用于产妇康颗粒水提部位的澄清。     

茯黄颗粒的质量标准研究

目的:建立中药复方制剂茯黄颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中茯苓皮、黄芪、桑白皮、酒山萸肉进行鉴别,应用高效液相色谱法(HPLC)测定茯黄颗粒中马钱苷和黄芪甲苷的含量。结果:薄层色谱鉴别专属性强,分离度好;黄芪甲苷在3.295 05～32.950 5μg呈良好的线性关系,r=0.999 2,加样回收率为98.24%,RSD=1.94%;马钱苷在64.876 8～648.768μg呈良好的线性关系,r=0.999 5,加样回收率为99.93%,RSD=0.41%。结论:本方法准确可靠、灵敏度高,可用于茯黄颗粒的质量控制。     

益肾康胶囊质量标准的研究

目的:建立益肾康胶囊(黄芪、黑豆、当归、苍术)的质量标准.方法:采用薄层鉴别法,对益肾康胶囊中黑豆、当归、苍术进行定性鉴别;采用薄层色谱扫描法测定了方中黄芪所含黄芪甲苷的含量.结果:在TLC法中均能检出黑豆、当归、苍术;黄芪甲苷在0.54～4.32μg范围内线性关系良好,平均回收率为97.14%,RSD为1.35%.结论:该方法可准确地进行定性、定量检测,可用于益肾康胶囊的质量控制.     

黄芪复方颗粒质量标准的研究

目的:建立复方黄芪颗粒(黄芪、五味子、川牛膝等)的质量标准.方法:用TLC法对颗粒剂中的五味子、川牛膝进行定性鉴别;用薄层扫描法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果:在TLC色谱中能检出五味子、川牛膝;黄芪甲苷在1.00μg～6.00μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9992(n=6);平均回收率为99.19%,RSD=0.63%(n=6).结论:所建方法简便、准确、专属性强,可用于复方黄芪颗粒的质量控制.     

慢支康颗粒剂质量标准的研究

慢支康颗粒剂由黄芪，防风，五味子，刺五加，麦门冬等药味组成，采用纸层析及薄层层析法对五味子，刺五味加进行定性鉴别，采用薄层扫描法测定黄芪中甲甙的含量。     

参芪脑清颗粒质量标准研究

目的：建立参芪脑清颗粒(黄芪、人参、当归、首乌等)的质量标准。方法：采用薄层色谱法对参芪脑清颗粒中的黄芪、人参、当归、首乌等药材有效成分鉴别分析，用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果：在薄层色谱中均能检出黄芪、人参、当归、首乌等味药材；黄芪甲苷在0．50—5．05μg范围内呈良好的线性关系(r=0．9988)，平均回收率为97．10％，RSD为1．34％，薄层斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：该法可以有效控制参芪脑清颗粒的质量。     

复方软肝颗粒质量标准研究

目的:建立复方软肝颗粒(黄芪,丹参,灵芝,赤芍,柴胡,等)的质量标准.建立了复方软肝颗粒中丹参、灵芝、赤芍、柴胡的薄层鉴别方法及黄芪甲苷、丹酚酸B的含量测定方法.方法:采用薄层层析进行鉴别,用高效液相色谱-蒸发光散射检测法对黄芪甲苷、用高效液相色谱法对丹酚酸B进行含量测定.结果:本品中黄芪甲苷的平均含量为0.404mg/g,加样回收率为97.61%,RSD为1.27%,丹酚酸B的平均含量为5.76 ms/s,加样回收率为98.64%,RSD为0.90%.结论:该质量标准可较好的控制复方软肝颗粒的质量.     

奇丹颗粒质量标准研究

目的:建立奇丹颗粒(丹参,黄芪,没药,莪术,五灵脂)的质量标准.方法:用薄层色谱法对处方中的莪术、没药和五灵脂进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA的含量;用HPLC-ELSD法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果:在薄层色谱鉴别中均能检出莪术、没药和五灵脂;丹参酮ⅡA在2.98～953.6 ng范围内有良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.6%,RSD为0.5%;黄芪甲苷在2.05～40.92μg范围内有良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为102.0%,RSD为1.8%.结论:该方法可用于奇丹颗粒的质量标准制订.     

三七消散丸质量标准研究

目的:建立三七消散丸的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对方中所含的三七、白花蛇舌草、夏枯草进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD测定方中所含三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量。结果:薄层色谱法可鉴别出三七、白花蛇舌草、夏枯草,且阴性对照无干扰;三七皂苷R1在0.424 8～1.062 0μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 2,平均回收率为98.42%,RSD为1.03%;人参皂苷Rg1在1.958 4～4.896 0μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 1,平均回收率为98.42%,RSD为1.02%;人参皂苷Rb1在1.561 6～3.904 0μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为98.86%,RSD为0.92%。结论:该方法简便、快速、重现性好、准确可靠,可作为三七消散丸的质量控制方法。     

那保胶囊质量标准研究

目的:建立那保胶囊(黄芪、当归、延胡索、白花蛇舌草、铁棒锤等)的质量标准。方法:采用TLC对处方中当归、延胡索及白花蛇舌草进行鉴别,对毒性药材铁棒锤进行限量检查,采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法测定黄芪甲苷的含量。结果:TLC鉴别分离度好,专属性强;铁棒锤中乌头碱含量不超过规定;黄芪甲苷在1～10μg的范围内线性关系良好(r=0.9990),平均回收率为99.05(RSD=2.48,n=6)。结论:所建立的质量标准方法可靠、准确、专属性强,可有效控制那保胶囊的质量。     

补肺颗粒质量控制研究

目的通过对补肺颗粒进行薄层色谱(TLC)鉴别、含量测定等定性与定量的研究,建立科学合理的补肺颗粒质量控制方法。方法依据处方中各药味的主要化学成分,应用TLC法对其处方中山萸肉、蜜麻黄、赤芍、黄芩、陈皮、甘草进行了定性分析;应用HPLC法测定了补肺颗粒中马钱苷、黄芩苷的含量,并进行了方法学研究,其中马钱苷采用Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-甲醇-水-甲酸(10∶1∶89∶0.1),检测波长为236 nm;黄芩苷采用Dikma Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水-甲酸(49∶51∶0.1),检测波长为280nm。结果 TLC鉴别方法能特征地鉴别蜜麻黄、赤芍、黄芩、陈皮、甘草,各斑点清晰,阴性无干扰,分离度良好,专属性强。以马钱苷、黄芩苷为指标成分进行方法学研究,马钱苷平均回收率为98.49%,RSD为0.80%;重复性试验RSD为0.83%,符合要求;线性范围在4.76～50.70μg/mL,线性关系良好(r=0.999 9)。黄芩苷平均回收率为101.20%,R...     

骨力颗粒质量标准研究

目的:制定骨力颗粒(淫洋藿、葛根、姜黄、牛膝、补骨脂等)的质量标准。方法:用TLC法鉴别葛根、姜黄、牛膝、补骨脂,以HPLC法测定淫羊藿苷的含量。选择C18柱,乙腈-水(28∶72)为流动相,流速1.0 mL.m in-1,检测波长270 nm。结果:TLC色谱中可明显鉴别葛根、姜黄、牛膝、补骨脂,淫羊藿苷线性范围17~85μg.mL-1,平均回收率为(98.32±1.67)%。结论:定性、定量方法简便、可靠、准确、专属性强,可用于制剂的质量控制。     

清热灵颗粒质量标准研究

目的:制定清热灵颗粒(黄芩、连翘、大青叶和甘草)的质量标准.方法:用薄层色谱法鉴别连翘、大青叶和甘草;用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量.结果:黄芩苷在0.0464～0.464μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为97.2%,RSD=1.25%.结论:鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的质量控制.     

杜仲颗粒质量标准研究

目的：建立杜仲颗粒的质量标准。方法：采用TLC对杜仲叶进行定性鉴别,用HPLC测定制杜仲、杜仲叶中绿原酸的含量。结果：薄层色谱中,供试品溶液色谱在与对照药材色谱相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性无干扰;HPLC中,绿原酸在0μg-0.7936μg范围内线性关系良好（r=0.9996）,平均回收率为99.9%。结论：薄层色谱法呈现斑点清晰、特异性强,可用于杜仲颗粒的鉴别;高效液相色谱法简便快速、精密度高、准确度好,可用于该药的质量控制。     

三香颗粒质量标准研究

目的:建立三香颗粒的质量标准。方法:采用显微鉴别法对三香颗粒中红花、香附、没药等进行显微鉴别,采用TLC法对三香颗粒中黄芩、冰片进行定性鉴别,采用HPLC法对三香颗粒中木香烃内酯和去氢木香内酯进行定量分析。结果:显微特征明显;薄层色谱斑点清晰、阴性液无干扰;木香烃内酯在0.258 0~2.580 0μg内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.8%;去氢木香内酯在0.267 5~2.675 0μg内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.1%。结论:本方法准确、可靠,能有效控制三香颗粒的质量,为三香颗粒质量控制提供依据。