鞣质含量测定法(中国药典2005年版一部附录XB)方法学验证

目的：验证鞣质含量测定法（中国药典2005年版一部附录XB）。方法：采用干酪素空白干扰试验，确定方法存在的问题。结果：鞣质吸附剂一干酪素含有干扰测定的物质，导致方法测定结果明显偏低。结论：鞣质含量测定法（中国药典2005年版一部附录XB）应予修正。     

两种方法测定槐花3种饮片中鞣质含量

目的采用《中国药典》2005版和2000版所收载的鞣质含量方法分别测定3种槐花饮片,分析结果,比较两种方法的优缺点。方法根据《中国药典》2005版附录的磷钼钨酸-干酪素比色法和2000版附录项下的皮粉法分别测定槐花、炒槐花和槐花炭中鞣质含量;采用SPSS软件对结果进行统计学分析。结果两种方法所测得的槐花3种饮片中鞣质含量结果无显著性差异(P>0.05)。比色法与皮粉法相比较,操作简便,用样量少,准确度高。结论比色法比皮粉法更简单、方便,更适合于中药中鞣质含量的测定。     

干酪素法测定榆黄喷雾剂中鞣质含量

目的：建立干酪素法测定榆黄喷雾剂中鞣质含量的方法。方法：参照《中国药典》中干酪素法测定鞣质含量。结果：干酪素法线性关系良好,鞣质平均回收率为99.1%,RSD=2.91%（n=3）。结论：该法简单、灵敏,可作为测定榆黄喷雾剂中鞣质含量的方法。     

医院制剂祛风颗粒浸出物质量研究标准

目的：建立和完善祛风颗粒剂的质量标准。方法：按《中国药典》2010年版一部附录ⅩA浸出物测定法热浸法操作测定[1]。以正丁醇为溶剂,采用醇溶性浸出物测定法（热浸法）测定祛风颗粒剂中的浸出物含量。结果：实验表明本方法可作为祛风颗粒剂醇溶性浸出物的含量检查。结论：建议医院中药制剂注册增加浸出物的检测方法。     

侧柏叶炮制前后鞣质的含量测定

目的比较侧柏叶生品和炭品中鞣质的含量。方法采用2005版《中华人民共和国药典》鞣质含量测定方法，即磷钼钨酸-干酪素比色法，以没食子酸为对照，测定侧柏叶生品和炭品中的鞣质含量。结果线性范围为0．026～0．26mg（r=0．9994），平均加样回收率为97．85％，RSD=1．07％（n=9）。结论该方法结果可靠，可用于侧柏叶生品及炭品的鞣质含量测定。     

中药注射液中鞣质控制方法再评价研究

目的 针对研究过程中发现《中国药典》(2010版一部)附录制剂通则中对中药注射液中鞣质控制方法可能存在的问题进行研究.方法 通过对自制含吐温-80的中药注附录注射液1及市售样品进行鞣质定性、定量对比检查,将结果与现行的规定标准进行比较.结果与结论 在自制的中药注射液1及市售品种中,吐温-80对鞣质的定性检验干扰较小,可以采用定量检查方法对该品中所含的鞣质进行含量测定.     

五倍子鞣酸对照品的制备及质量标准研究

目的:制备五倍子鞣酸精制品（对照品）及制定质量标准。方法:应用大孔高分子吸附树脂精制五倍子鞣酸;采用HPLC及LC/MS图谱研究五倍子鞣酸精制品的质量。结果:五倍子鞣酸精制品含量≥98%,没食子酸含量<0.2%,具稳定的HPLC特征图谱。精制收得率64%。并制定相应的质量标准。结论:以大孔高分子吸附树脂精制五倍子鞣酸可作为鞣酸含量测定法（中国药典2000年版一部附录XB）的替代法的对照品应用。     

素馨花药材质量标准的研究

目的：对素馨花药材的水分、总灰分、酸不溶灰分、水溶性浸出物和醇溶性浸出物含量等进行研究。方法：按照《中华人民共和国药典》2010年版（一部）附录IXh水分法（烘干法）、附录IXK灰分测定法、附录XA浸出物测定法测定。结果：市售9批素馨花药材中水分含量平均值为5.34%;总灰分含量平均值为6.12%;酸不溶灰分含量平均值为0.31%;水溶性浸出物含量平均值为36.04%;75%乙醇浸出物含量平均值为34.58%。结论：为进一步建立和完善素馨花药材质量标准提供依据。     

RP-HPLC测定肠舒片中没食子酸含量

肠舒片由固公果根加水煎煮浓缩成的稠膏与适宜药用辅料制成的剂型,其主成分为鞣质,用于大肠湿热蕴结所致的肠炎、痢疾.肠舒片质量标准收载于<国家药品监督管理局国家中成药标准汇编>(中成药地方标准上升国家标准部分内科脾胃分册)[1],其含量测定是<中国药典>2000年版一部[2]附录中鞣质含量测定法,该方法费时,检验周期长,受皮粉质量的影响很大.     

薯莨中鞣质类成分的含量测定

目的：测定黎川岩泉自然保护区中薯莨的总鞣质和缩合鞣质含量。方法：采用《中国药典》（2010年版）比色法测定总鞣质,采用香草醛硫酸法测定缩合鞣质。结果：薯莨中总鞣质与缩合鞣质平均质量分数分别为（501．81±8．62）mg·g^-1,（421．78±11．65）mg·g^-1。结论：薯莨鞣质含量高,鞣质类型主要为缩合鞣质,具有良好的开发前景。     

酒地榆饮片质量标准研究

目的建立酒地榆质量标准,为该饮片的质量提供实验依据。方法采用经验、显微鉴别方法对该饮片性状、显微特征进行描述;参照《中国药典》2015年版附录相关方法,对该饮片水分、灰分、浸出物进行测定;采用薄层色谱法,以没食子酸为对照,对该饮片进行定性鉴别;鞣质含量测定采用《中国药典》2015年版附录鞣质测定法;采用HPLC对没食子酸进行定量分析。结果酒地榆水分平均为10.71%,总灰分平均为5.46%,酸不溶性灰分平均为0. 29%,醇溶性浸出物平均为48.44%,鞣质平均为19.69%,没食子酸平均为1.99%。结论根据实验结果建立了酒地榆质量标准,所建立的质量标准可用于酒地榆饮片的质量控制。     

中药金樱子质量标准初步研究

目的：制定中药金樱子的质量标准。方法：按《中国药典）2005年版附录IX H水分测定第一法、附录IXK灰分测定法分别测定中药金樱子的水分和总灰分，用紫外分光光度法测定中药金樱子中总黄酮含量。结果：中药金樱子的含水量不超过10．0％，总灰分不高于5．0％；总黄酮含量不低于12．5％，该方法重复性和稳定性较好，平均加样回收率为99．37％，RSD为0．3％（n=6）。结论：本方法操作简便、准确可靠，可以用于中药金樱子的质量控制。     

没药与其配方颗粒的对比研究

目的：通过研究,探讨传统没药的炮制方法,完善蒙药的炮制工艺,评价其最佳质量。方法：用水和醇为溶剂从没药中提取出水溶性成分和醇溶性成分,按挥发油测定法、浸出物测定法（中国药典2010年版一部附录ⅩD、XA）对炮制品进行含量测定;对没药炮制品进行含量比较,评价其品质。结果：没药配方颗粒的挥发油及浸出物百分含量均高于生没药。炮制品易于粉碎。结论：没药配方颗粒品质优于没药生品。但炮制过程中药品干燥较慢,尚需改进。     

乌梅制炭前后有机酸和鞣质的含量变化

目的初步考察不同炮制方法制得的乌梅炭中有机酸和鞣质含量的变化,为乌梅炭炮制工艺的优选及质量标准的制定提供科学依据。方法采用《中国药典》（2005年版Ⅰ部）有关有机酸及鞣质含量测定的方法,对乌梅生品、炒炭品及不同温度的烘制品中有机酸和鞣质的含量变化进行考察。结果乌梅生品中有机酸和鞣质的含量最高;随着制炭温度的升高,其含量逐渐降低。结论乌梅制炭后有机酸和鞣质的含量降低。     

复方樟脑乳膏微生物限度检查的方法学验证

目的：建立复方樟脑乳膏微生物限度检查方法。方法：根据2005年版《中国药典（二部）》附录ⅪJ微生物限度检查法,对复方樟脑乳膏的微生物限度检查进行方法学验证。结果：薄膜过滤法的菌落回收率符合2005年版《中国药典（二部）》相关规定。结论：薄膜过滤法能有效去除复方樟脑乳膏中的抑菌成分,不影响污染微生物的生长,适用于检查该制剂的微生物限度检查和控制菌检查。     

栗属植物总苞鞣质含量的测定

目的测定栗属植物干燥总苞的鞣质含量。方法收集不同产地的栗属植物总苞如板栗壳、茅栗壳、锥栗壳、日本栗壳,根据《中国药典》附录ⅩA磷钼钨酸-干酪素法测定鞣质含量,采用紫外-可见分光光度法,在760nm波长处测定总酚与不被吸附的多酚的吸光度。结果板栗壳和茅栗壳鞣质含量较高,日本栗壳及锥栗壳鞣质含量较低。结论建立的鞣质含量测定方法准确,可为栗属资源总苞利用提供依据。     

云南栽培胡黄连的质量研究△

目的：探讨人工栽培胡黄连质量检测标准的制定。方法：采用2005版《中国药典》（一部）胡黄连相关的测定方法对栽培胡黄连的有效成分含量、水分、灰分、浸出物、农残、理化进行测定和鉴别。结果：人工栽培的胡黄连有效成分含量、水分、灰分、浸出物、农残、理化鉴别测定结果都在《中国药典》规定的范围内。结论：栽培胡黄连的质量可依据2005版《中国药典》一部相关测定方法进行检测。     

水蛭仿生酶解小肽的含量测定方法

目的:建立水蛭仿生酶解小肽的含量测定方法。方法:以氨基酸分析仪测定结果为参照,采用双缩脲法、2010年版《中国药典》二部附录收载的Lorry法、2010年版《中国药典》三部附录收载的Lorry法、茚三酮法等4种常用蛋白含量测定方法对3批样品进行总肽的含量测定。结果:2010年版《中国药典》三部收载的Lorry法测定的总肽含量不仅准确度高而且重复性,稳定性均好。结论:确定2010年版《中国药典》三部收载的Lorry法作为水蛭仿生酶解小肽的含量测定方法。     

白花丹药材水分灰分和浸出物的含量测定

目的 测定白花丹药材的水分、灰分和浸出物的含量,为建立白花丹药材质量标准提供实验数据.方法 按<中国药典>2005年版Ⅰ部附录IXH中水分测定法中的第一法、附录IXK灰分测定法和附录XA浸出物测定法测定.结果 白花丹药材含水量均不超过10.68 %,总灰分不高于7.24 % ,酸不溶性灰分不高于1.74 %,热浸法水溶性浸出物量不低于17.68 % ,热浸法醇溶性浸出物量不低于13.29 % ,挥发性醚浸出物量不低于0.71 %.结论 该方法简单、准确、重复性好,为建立白花丹药材质量标准提供了科学实验数据.     

藏羌药材红毛五加水分、灰分和浸出物的含量测定

目的测定藏羌药材红毛五加水分、浸出物和灰分的含量,为控制红毛五加药材的质量提供实验依据。方法按照2005年版《中国药典》附录IXH中水分测定法中的第一法、附录IXK灰分测定法和附录XA浸出物测定法测定。结果红毛五加药材水分含量在9.74%~10.88%;药材的总灰分测定结果在21.91%~35.00%之间,药材的酸不溶性灰分测定结果在2.46%~2.89%之间;水溶性浸出物测定结果在13.28%~19.87%之间,醇溶性浸出物测定结果在9.10%~13.68%之间;醚溶性浸出物测定结果在0.75%~2.55%之间。结论该方法简单、准确、重复性好,可作为控制红毛五加药材质量的检测指标之一。