同仁堂六味地黄丸质量保障体系评述

北京同仁堂公司主营中药产销和研发,其品牌有300多年历史.六味地黄丸是其主导产品之一,品质优势突出.本文评述同仁堂六味地黄丸的质量保障体系,主要体现在原料药材质量保障、生产工艺技术保障、建立完整的全面质量保障体系等方面.同仁堂依靠现代科技,改造和提升传统产业,保障了产品质量,提高了生产效率,有效地保护和发扬了自身的知名品牌,在市场竞争中赢得了优势.同仁堂的成功实践,促进了中药产业的现代化发展,也为同行企业提供了宝贵的经验.     

不同厂家生产的六味地黄丸质量差异的比较

为了更好研究不同厂家生产的六味地黄丸质量差异的不同,通过鉴别及含量测定等方法对北京同仁堂科技发展股份有限公司、哈药集团世一堂制药厂、承德颈复康药业集团有限公司生产的六味地黄丸进行了质量差异的比较。结果发现北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产的六味地黄丸质量相对好一些;这几个厂家生产的六味地黄丸虽然都符合《中国药典》2005年版规定的标准,但还是有质量差异的。     

不同厂家生产的六味地黄丸质量差异的比较

为了更好研究不同厂家生产的六味地黄丸质量差异的不同,通过鉴别及舍量测定等方法对北京同仁堂科技发展股份有限公司、哈药集团世一堂制药厂,承德颈复康药业集团有限公司生产的六味地黄丸进行了质量差异的比较.结果发现北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产的六味地黄丸质量相对好一些;这几个厂家生产的六味地黄丸虽然都符合<中国药典>2005年版规定的标准,但还是有质量差异的.     

六味地黄丸2003年销售3．67亿元

在“六味地黄丸学术研讨会”上了解到,作为滋阴补肾良药的六味地黄丸,2003年销售额达到3.67亿元。 对多种现代疾病诸如慢性肾炎、高血压、神经衰弱、糖尿病等都有较好临床效果的六味地黄丸是我国传统名方中药产品,临床应用非常广泛。为了进一步印证它的临床应用特点,为临床医生提供参考,指导患者合理用药,中华中医药学会和北京同仁堂科技发展股份有限公司共同携手举办了这次研讨会。 六味地黄丸2003年销售3.67亿元!本刊通讯员     

六味地黄丸中微量元素测定及其临床意义

六味地黄丸为历代医家推崇的补肾良药,以滋阴补肾闻名于世。主要应用于肾阴亏损、头晕耳鸣、腰膝酸软、骨蒸潮热、盗汗遗精、消渴等证。本文为进一步探讨六味地黄丸中的微量元素与其临床药效的关系,采用火焰原子吸收法对三个厂家生产的六味地黄丸中的8种元素进行了测定,并分析了其含量与药效的关系。1 实验材料 仪器:六味地黄丸(3种):北京同仁堂制药二厂,批号:8010057;河北省安国制药厂,批号:     

从中药复方角度研究中药炮制的思路探讨-以“六味地黄丸”为例

随着当今中药炮制研究的深入,我们发现通过复方的药理或化学研究对中药材的炮制原理相关研究的方法具有重要现实意义。该文试提出从中药复方角度研究中药炮制的思路,以六味地黄丸为例对中药材的炮制进行研究,即将中医方剂学、中药炮制学、中药药理学综合起来对其所包含的药材进行研究,即在六味地黄丸这个经典方剂中,以经过不同工艺炮制得到的药材组成,以药理药效学为评价指标,最终得到六味地黄丸中各药材(熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、牡丹皮、茯苓)的最佳炮制工艺组合,从而突出从复方角度研究中药炮制的重要性,真正实现在中医药理论指导下对中药炮制进行研究,为保证中药复方六味地黄丸的质量进而保证临床药效及提高生产实践效率提供科学依据,为进一步丰富中药炮制内容、深入提示中药的炮制原理具有重大的意义。目前,国内外迄今未见此思路研究六味地黄丸所含中药材炮制的报道。     

开创“滋阴大法”的补肾名方

<正>很多人都知道,同仁堂的补肾常用药六味地黄丸能用于多种病症,例如肝肾阴虚引起的头晕目眩、耳鸣如丝、失眠健忘、盗汗遗精、腰膝酸痛、口燥消渴等,而且有明显的治疗和改善作用。对于亚健康人群证属肝肾阴虚者来说,六味地黄丸也确能助上一臂之力。现今社会,人们对于养生越来越重视,六味地黄丸因适应证广、疗效显著,而被不少朋友当作了日常保健     

六味地黄丸血中移行成分的含量测定

目的对六味地黄丸的2种原型血中移行成分进行含量测定.方法采用RP-HPLC法建立了六味地黄丸体外指纹图谱及大鼠血清色谱指纹图谱,在此基础上通过标准品对照法确认六味地黄丸的原型血中移行成分并对其进行含量测定.结果确认丹皮酚和马钱素为六味地黄丸原型血中移行成分,测定丹皮酚含量为0.93±0.01 mg/g,马钱素含量为0.37±0.01 mg/g.结论该方法以六味地黄丸入血成分的含量为指标,为更好地控制其内在质量提供了科学依据.     

地黄与药典中配伍中药的薄层色谱鉴别

采用薄层色谱法,在六味地黄丸等71种药典中药成方制剂所含237种药材范围内,寻找出地黄的特征鉴别成分,并成功应用于六味地黄丸等10种中药成方中地黄的定性鉴别。     

佛慈六味地黄丸 口碑营销的典范——中药产品 风行海外八十年

<正>六味地黄丸系北宋太医丞钱乙的滋阴补肾经典方,距今约1000年历史,因其滋阴补肾功效独特,历经千年而不衰,被誉为"补阴方药之祖",故很多的中药制药企业拥有其生产批号。全国药品市场有来自百余家企业,不同品牌的六味地黄丸在销售,市场争夺与销售竞争十分激烈,其中有不少大型制药企业在各大媒体投入大量的广告宣传,扩大和维持着其拥有的六味地黄丸产品     

基于网络药理学的六味地黄丸治疗高血压作用机制探讨

目的:基于网络药理学探索六味地黄丸治疗高血压的分子机制。方法:通过中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)收集六味地黄丸的有效化合物,在PharmMapper数据库中预测化合物可能的靶点,与GeneCards数据库中高血压相关靶点相映射,获得六味地黄丸调节高血压的可能作用靶点;对这些靶点进行蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)网络的构建、基因本体(GO)富集分析和京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路分析,以揭示六味地黄丸治疗高血压可能的作用机制;运用AutoDock进行分子对接验证。结果:共筛选出六味地黄丸中的69个化合物及269个作用靶点,其中作用于高血压的相关靶点有14个;PPI网络显示,血清白蛋白(ALB)、一氧化氮合酶3 (NOS3)、表皮生长因子受体(EGFR)、肾素(REN)是4个联系最多的靶点,涉及对胆固醇的反应、血小板活化的负调节等生物过程,作用机制与调控黏附分子表达、破骨细胞分化、FoxO信号通路、肾素-血管紧张素系统等生物学通路有关。结论:六味地黄丸治疗高血压的主要成分有茯苓酸、泽泻醇、芍药苷、谷甾醇、豆甾醇等,ALB、NOS3、EGFR、REN是其主要作用靶点。     

知柏地黄丸对抑那通诱导特发性性早熟小鼠模型的干预作用

目的观察知柏地黄丸对抑那通诱导的特发性中枢性性早熟（ICPP）模型小鼠的影响。方法选用18日龄BALB／c雌性小鼠,随机分为5组：正常对照组,ICPP模型组,知柏地黄丸高、低剂量组（剂量分别为101．4g·kg^-1·d^-1、50．7g·kg^-1·d^-1）。甲地孕酮对照组（剂量为3．9mg·kg^-1·d^-1）;除正常对照组外,其他各组均给予促性腺激素释放激素拟似物抑那通,首次剂量为1573．5雌／kg,第2次、第3次剂量均为1180μg／kg,隔日1次,复制模型;检测各组小鼠阴道开口数,体重,血清雌二醇（E2）和黄体生成素（LH）水平,子宫、卵巢重量,计算子宫指数和卵巢指数,子宫和阴道脱落细胞涂片,卵巢组织病理学变化等。结果知柏地黄丸高剂量组于造模第3_4天对抑那通所致阴道开口提前有抑制作用（P〈0．05,P〈0．01）,知柏地黄丸低剂量组于造模第2-5天对抑那通所致阴道开口提前有抑制作用（均P〈0．05,P〈0．01）,甲地孕酮对照组于造模第3天对抑那通所致阴道开口提前有抑制作用（P〈0．05）;知柏地黄丸高剂量组可降低抑那通所致子宫重量增加（P〈0．05）,知柏地黄丸低剂量组及甲地孕酮对照组均可降低抑那通所致子宫、卵巢重量增加及子宫指数和卵巢指数的升高（P〈0．01）;高、低剂量的知柏地黄丸及甲地孕酮均有抑制抑那通降低E2水平的作用（P〈0．05,P〈0．01）,各给药组对抑那通升高LH水平、诱导阴道角化细胞的出现及排卵后出现的子宫内膜分泌期改变无明显影响。结论知柏地黄丸对抑那通刺激诱导的ICPP模型具有一定的对抗作用,其机制可能是通过抑制HPGA的靶腺（性腺）而起作用。     

六味地黄丸对胰岛素抵抗小鼠糖代谢的影响及其与骨钙素的关系

目的探讨六味地黄丸对胰岛素抵抗小鼠糖代谢的影响及其与骨钙素的关系。方法将高脂饮食诱导的胰岛素抵抗模型小鼠,分为六味地黄丸小剂量组、中剂量组、大剂量组、西药组(吡格列酮),模型组,加上正常组共6组。给予相应药物干预8周后,检测空腹血糖(FBG)、胰岛素(Fins)和骨钙素。结果与模型组比较,六味地黄丸小剂量组能够明显改善胰岛素抵抗小鼠的FBG(P0.01);六味地黄丸小剂量组和大剂量组的Fins均明显降低(P0.01,P0.05);六味地黄丸各剂量组均能明显升高胰岛素抵抗小鼠的未羧化骨钙素(P0.01,P0.05),同时小剂量组能明显升高未羧化骨钙素/羧化骨钙素。相关性分析显示,未羧化骨钙素与FBG存在负相关(P0.05);未羧化骨钙素/羧化骨钙素与FBG和Fins均存在负相关(P0.01,P0.05)。结论六味地黄丸能明显改善胰岛素抵抗小鼠的FBG和Fins;相比于未羧化骨钙素,未羧化骨钙素/羧化骨钙素能更好地解释六味地黄丸对糖代谢的改善作用。     

仝小林活用六味地黄丸辅助治疗疑难病验案3则

仝小林教授运用六味地黄丸治疗各科疑难症得心应手,以其辅助治疗糖尿病合并足跟痛、肠上皮化生、强迫症合并滑精3则临床验案为例,探索、剖析仝教授活用六味地黄丸经验。     

补益方抗环磷酰胺造模小鼠脾细胞凋亡作用的研究

目的:研究六味地黄丸等5种补益方对环磷酰胺(CPP)造模小鼠脾细胞凋亡及细胞周期的影响.方法:选择ICR小鼠,采用流式细胞术检测脾细胞凋亡率及细胞周期等.结果:5种补益方中,四君子汤、六味地黄丸、生脉散、金匮肾气丸能拮抗CPP引起的脾细胞增殖抑制;六味地黄丸、四君子汤能拮抗CPP引起的脾细胞凋亡;5种补益方均能拮抗CPP所致的脾脏萎缩.结论:5种补益方均有不同程度的改善CPP所致脾脏损害的作用,其中以四君子汤、六味地黄丸效果较佳.     

桂附地黄丸结合普适泰治疗女性尿道综合征115例

目的 观察桂附地黄丸结合普适泰治疗女性尿道综合征的疗效。方法 将230例女性尿道综合征患者随机分为治疗组和对照组（各115例）,分别给予桂附地黄丸结合普适泰（治疗组）、黄酮哌酯片（对照组）治疗,疗程均为4周。结果 治疗组临床疗效明显优于对照组（P〈0．05）。结论桂附地黄丸结合普适泰治疗女性尿道综合征疗效确切。     

六味地黄丸含药血清对MC3T3-E1细胞增殖以及对Runx2、FOXO1 mRNA表达的影响

目的探讨六味地黄丸含药血清对MC3T3-E1细胞增殖以及对Runx2、FOXO1 mRNA表达的影响。方法制作六味地黄丸混悬液,对成年Wistar大鼠进行灌胃,获取六味地黄丸含药血清。常规培养MC3T3-E1细胞24 h后更换含10%不同浓度含药血清的培养基,分别培养48 h和72 h后用CCK-8法检测MC3T3-E1细胞的增殖;对MC3T3-E1细胞进行诱导培养22天后进行饥饿培养24h,随后更换含10%不同浓度的含药血清,培养72 h后检测Runx2、FOXO1 mRNA表达。结果六味地黄丸含药血清能促进MC3T3-E1细胞增殖,并且呈现一定的剂量依赖性;同时六味地黄丸含药血清各剂量组均能明显促进Runx2 mRNA的表达(P0.01),高剂量组的表达明显高于低剂量组(P0.01)。高剂量组的FOX01 mRNA表达明显高于其他3组(P0.01)。结论六味地黄丸含药血清能促进MC3T3-E1细胞增殖,同时能促进Runx2、FOXO1 mRNA表达。     

六味地黄丸对老年小鼠造血干细胞影响的实验研究

目的观察六味地黄丸对老年小鼠骨髓造血干细胞的数量、表型、细胞周期和集落形成能力的影响.方法老年昆明种小鼠随机分为生理盐水对照组及六味地黄丸高、中、低剂量组,灌胃给药7 d后,分离骨髓造血干细胞,进行细胞计数;流式细胞仪检测细胞表型和细胞周期;并采用甲基半固体培养基检测集落的形成.结果各组小鼠骨髓单核细胞和悬浮细胞数量以及集落产率无显著差异,但低、中剂量组Sca-1和CD34的表达提高,说明较低剂量的药物能提高骨髓中造血干细胞的数量,而且药物还具有提高细胞增殖能力的作用.结论六味地黄丸激活造血干细胞,通过升高骨髓中造血干细胞的数量和增殖能力提高造血机能,以达到提高免疫功能的作用.     

“三补”对衰老大鼠的抗自由基能力及三磷酸腺苷酶活性影响的实验研究

目的:观察补肾方常用配伍组分"三补"药物组抗衰老作用机制。方法:观察"三补"药物组对D-gal致亚急性衰老大鼠抗自由基能力及三磷酸腺苷酶活性的影响并与六味地黄丸全方做对比。结果:亚急性衰老大鼠总抗氧化能力、抑制超氧阴离子自由基和羟自由基能力及三磷酸腺苷酶活力降低,"三补"药物组干预后,衰老大鼠的总抗氧化能力提高,其升高效果与六味地黄丸相当,但对自由基的抑制能力不如六味地黄丸全方;对肝细胞膜ATP酶活性有显著提高作用,其效果与六味地黄丸全方作用相当,但对脑细胞膜ATP酶活性的改善作用不显著。结论:"三补"组分具有抗衰老的药理作用,其抗衰机制可能与提高总抗氧化能力和细胞膜ATP酶活性作用有关,但与六味地黄丸全方对比还存在不稳定性,提示恰当的配伍仍属必要。