中药中残留农药在制药工艺中的归属与去除

目的：探讨3种提取工艺情况下人参中有机氯农药的归属。方法：采用水煎煮工艺及95％乙醇、50％乙醇加热回流工艺对人参有效成分进行提取后，用毛细管气相色谱法测定煎煮（提取）液中的有机氯农药含量。结果：以95％醇提溶出率最高，50％醇提溶出率次之，水煎过程溶出率最少。结论：醇提对中药材中有机氯农药有较高的溶出率，而水煎煮过程对中药材中有机氯农药的溶出率很低，残留农药大部分随药渣去除。因此情况允许的条件下应尽量采用水煎工艺提取药材中的有效成分，必须采用醇提工艺时应者虑去除提取过程伴随溶出的残留农药．以避弁．残留农药可能的安全风险．     

人参中农药残留在水煎及研粉吞服两种用药方式下溶出转移情况研究

目的:考察水煎及粉末直接服用两种用药方式下人参中残留农药的溶出情况,为中药材农残风险评估及标准制定提供参考。方法:参考《中华人民共和国药典》对6批人参饮片中70项农药残留进行检测,进而以有检出的7种农药腐霉利、六氯苯、五氯硝基苯、毒死蜱、乐果、马拉硫磷、亚胺硫磷为指标,对人参水煎液及加入人参粉末反应后的人工胃肠液中的农残溶出进行测定分析。结果:腐霉利、六氯苯和五氯硝基苯3种农药在水煎液及人工胃肠液中均有检出,溶出率分别为腐霉利0.92%、11.46%,六氯苯0.42%、4.95%,五氯硝基苯0.02%、1.76%,其余农药则均未能检测到。结论:煎煮和研粉吞服两种日常用药方式下,人参中农药残留均只有少量溶出,溶出率均低于12%。特别是在水煎这种最普遍的中药使用方式下,3种残留农药溶出率均低于1%,提示在中药材农药残留风险评估时应充分考虑中药材使用方式的特殊性,与一般食品相区别。本研究以人参为例,对两种用药方式下中药材农残溶出情况进行了初步研究,以期为中药材农药残留标准的制定提供思路与基础数据。     

解毒通脉胶囊提取工艺研究

目的:优选解毒通脉胶囊提取工艺条件。方法:以丹参酮A为指标,采用L9(34)正交实验,确定丹参脂溶性成分的提取工艺;以盐酸小檗碱和干膏收率为指标,应用L9(34)正交试验优选解毒通脉胶囊的水煎提取工艺。结果:丹参醇提工艺为用95%乙醇,加6倍量,回流提取1次,提取2h。水煎提优选工艺为加8倍量的水,煎煮提取2次,每次提取2h。结论:利用最佳的工艺条件能充分有效地提取解毒通脉方中药材的有效组分。     

正交试验优选益肾消癥方的醇提和水提工艺

目的优选益肾消癥方最优醇提和水提工艺。方法采用正交试验法,考察乙醇浓度,溶剂倍数,提取时间,提取次数对丹参酮ⅡA、丹酚酸B、三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1转移率的影响,筛选得到益肾消癥方的醇溶最优提取工艺;考察加水量,提取时间,提取次数对迷迭香酸转移率的影响,筛选得到益肾消癥方的水溶最优提取工艺。结果最佳醇提工艺为:丹参、三七和川芎药材,加入12倍量75%乙醇,回流提取2次,每次提取时间1.5小时。最佳水提工艺为:巴戟天、夏枯草和牛膝药材加入8倍量水,煎煮提取3次,每次提取时间1小时。结论所确定的提取工艺对益肾消癥方醇溶和水溶性有效成分提取率高、工艺稳定可行,为后续的制剂工艺和药效学实验研究提供了参考依据。     

参玉口服液提取工艺的正交试验法优选

目的优选参玉口服液最佳提取工艺。方法采用L9(34)正交试验法,以人参总皂苷含量为醇提工艺评价指标,以总多糖含量和总甾体皂苷含量为水提工艺评价指标,分别进行人参醇提和处方水提工艺优化选择,考察各因素的影响。结果人参醇提的最佳工艺为:加8倍量60%乙醇提取3次,每次4h;处方水提最佳工艺为:药材加20倍量水,煎煮提取3次,每次2h。结论优选出的最佳提取工艺稳定可行,为院内制剂参玉口服液的二次开发提供实验依据。     

正交试验法优选左归丸的醇提和水提工艺北大核心CSCD

目的:优选左归丸处方最优醇提和水提工艺。方法:采用正交试验法,考察乙醇浓度、加醇量、回流时间对菟丝子中金丝桃苷转移率、山茱萸中熊果酸转移率及干膏得率的影响,考察浸泡时间、加水量、提取时间对熟地黄中毛蕊花糖苷转移率及干膏得率的影响,优化得到左归丸的醇溶和水溶性成分的最优提取工艺。结果:最佳醇提工艺为:取菟丝子、山茱萸和牛膝药材,加8倍量70%乙醇回流提取2次,每次1 h;最佳水提工艺为:醇提后药渣与其余药材加12倍量水,浸泡0.5 h,煎煮2次,每次0.5 h。结论:所确定的提取工艺对醇溶和水溶性有效成分提取率高、工艺稳定可行,为左归丸的二次开发提供了参考依据。     

正交试验法优选左归丸的醇提和水提工艺

目的:优选左归丸处方最优醇提和水提工艺。方法:采用正交试验法,考察乙醇浓度、加醇量、回流时间对菟丝子中金丝桃苷转移率、山茱萸中熊果酸转移率及干膏得率的影响,考察浸泡时间、加水量、提取时间对熟地黄中毛蕊花糖苷转移率及干膏得率的影响,优化得到左归丸的醇溶和水溶性成分的最优提取工艺。结果:最佳醇提工艺为:取菟丝子、山茱萸和牛膝药材,加8倍量70%乙醇回流提取2次,每次1 h;最佳水提工艺为:醇提后药渣与其余药材加12倍量水,浸泡0.5 h,煎煮2次,每次0.5 h。结论:所确定的提取工艺对醇溶和水溶性有效成分提取率高、工艺稳定可行,为左归丸的二次开发提供了参考依据。     

妇舒宁颗粒的水提醇沉工艺研究

目的 :优选妇舒宁颗粒水提醇沉的提取工艺条件。方法 :采用正交试验法 ,以小檗碱得率作为考核指标 ,对影响水提醇沉工艺的药材破碎度、煎煮次数、加水量、煎煮时间、醇沉浓度等因素水平进行考核。结果 :最佳工艺条件为药材切为0.2cm的薄片 ;加水煎煮3次 ;首次加水量为药材的8倍 ,其余为7倍 ;首次煎煮1.5h ,其余煎煮1.0h ;醇沉时乙醇浓度为50%。结论 :以上条件为妇舒宁颗粒水提醇沉最佳提取工艺。     

喷雾干燥在中成药制备中的应用体会

喷雾干燥这一干燥技术在中成药生产和新药开发方面应用越来越多,但影响喷雾干燥制备效果的因素很多。1　药材提取方法对喷雾干燥的影响同一处方药材采用不同的提取方法提取后,再用喷雾干燥结果也会发生变化,见表1。表1不同工艺提取的药液喷雾干燥结果品种工艺流程工艺不同点喷雾干燥结果黄芪水煎→减压浓缩→喷雾干燥水提顺利干燥70%乙醇回流→回收乙醇→喷雾干燥醇提粘壁,无法干燥桑菊感冒冲剂(桑叶、菊花、连翘、薄荷等)水煎→减压浓缩→喷雾干燥水提顺利干燥水煎→醇沉→回收乙醇→喷雾干燥水提醇沉粘壁,无法干燥　　由于采用不同提取溶…     

正交设计优选解酒肝康颗粒的提取工艺

目的对解酒肝康颗粒的提取工艺进行正交设计研究。方法以人参、丹参等醇提得膏率，山楂等水提得膏率，丹参酮ⅡA为指标，采用正交设计法对解酒肝康颗粒的提取工艺进行优选。结果人参、丹参等加10倍量70％乙醇，回流提取2次，每次2h。山楂、人参、丹参残渣等加10倍量水，煎煮2次，每次2h。结论优选的提取工艺设计合理，有效成分提取效率较高。     

酸枣仁汤提取工艺优化研究

 目的采用正交实验设计,对复方中药酸枣仁汤提取工艺进行优化。方法采用RP-HPLC测定酸枣仁汤中质量控制指标棘苷、阿魏酸、芒果苷、甘草酸的含量。以4个指标的含量测定结果及浸膏得率为考察指标,选用L₉(3⁴)正交表安排实验,对提取溶剂用量、提取时间和提取次数3个因素进行优化。结果酸枣仁汤最佳提取工艺为加入10倍量体积分数95%乙醇,回流提取3次,每次1h。结论该研究为酸枣仁汤剂型改革和制剂工艺研究提供实验依据。     

正交实验结合高效液相色谱指纹图谱优选芎汤醇提工艺

 目的优选芎汤醇提的最佳工艺条件。方法采用高效液相色谱指纹图谱技术,以阿魏酸含量、高效液相色谱指纹图谱特征峰总面积以及干浸膏得率为综合评判指标,通过L9(3)4正交实验设计,考察乙醇浓度、乙醇用量、回流时间和回流次数等因素对提取工艺的影响。结果醇提最佳工艺条件为加12倍量体积分数70%乙醇提取3次,每次1.5h。结论该醇提工艺合理可行,优于传统提取方法。     

正交试验优选独活葛根汤提取工艺

目的优选独活葛根汤提取工艺。方法以葛根素、芍药苷、蛇床子素含量及浸膏得率为指标,以溶媒用量、提取次数和提取时间为考察因素,采用正交试验优选最佳提取工艺。结果最佳提取工艺为用10倍药材量的40％乙醇回流提取3次,每次60min。结论该提取工艺合理、稳定、可行,可为进一步开发利用该处方提供参考。     

正交试验法优选栀子豉汤的水提工艺

目的:优选栀子豉汤的水提工艺。方法:以栀子苷的含量为指标,采用HPLC测定指标成分含量,通过正交试验设计考察加水量、提取次数、提取时间等因素对栀子豉汤水提工艺的影响。结果:最佳水提工艺是加8倍量水提取2次,每次20 min。结论:该优选的提取工艺效率高、简便、安全。     

Doehlert设计优化利咽颗粒中水提工艺

目的:研究利咽颗粒中水提最佳工艺。方法:采用HPLC测定利咽颗粒中质量控制指标次野鸢尾黄素含量,并以此含量测定结果及水提取部位出膏率为考察指标,选用Doehlert设计安排实验,对影响水提效果诸因素(加水量、煎煮时间、煎煮次数)进行了优化。结果:利咽颗粒最佳水提工艺为加水8倍,煎煮3次,每次2 h。结论:该提取工艺可行,实验结果为确定利咽颗粒中水提工艺提供了实验依据。     

正交设计研究广枣三味汤黄酮及生物碱提取工艺

目的：为广枣三味汤提取工艺提供依据。方法：采用正交设计方法因素为提取时间乙醇浓度和使用量。芦丁、苦参碱为指示成份。结果：最佳提取工艺为A2B3C3,即加药材8倍量的70％乙醇回流提取2h,共提取3次。结论：乙醇提取法优于水提取法。提取时间对黄酮类和生物碱的溶出量影响最大,乙醇的浓度和溶剂倍量对黄酮的溶出量影响较大,应加以控制。     

艽藤Ⅰ号对类风湿性关节炎患者免疫功能的影响

目的:探讨艽藤Ⅰ号对类风湿性关节炎(RA)患者免疫功能的作用。方法:选取RA患者44例,随机分为2组。治疗组25例,口服艽藤Ⅰ号汤剂,每次50mL,每日3次;对照组口服尪痹冲剂,每次20g,每日3次。6周为一疗程,连续治疗2个疗程。结果:艽藤Ⅰ号使RA患者IgG下降22.89％(P<0.001),IgM下降30.36％(P<0.001),且治疗后IgG、IgM与正常人比较无显著差异(P>0.05)。艽藤Ⅰ号使RA患者T_H下降22.06％(P<0.001),T_S上升37.04％(P<0.001)。治疗后RA患者的IC值比治疗前下降65.30％(P<0.001)。结论:艽藤Ⅰ号能够调解RA患者的免疫功能,从而达到治疗RA、提高患者生活质量的目的。     

正交试验法优选加味四君子汤提取工艺

目的： 优选加味四君子汤的提取工艺。 方法： 以人参皂苷总提取量为指标,采用L₉（3⁴）正交试验考察乙醇体积分数及用量、提取次数、提取时间对醇提工艺的影响;以总多糖得率为指标,通过正交试验考察料液比、提取次数、提取时间对水提工艺的影响。采用HPLC测定人参皂苷含量,流动相乙腈-水（13：87）,检测波长203 nm;利用UV测定总多糖含量,检测波长489 nm。 结果： 最佳醇提工艺为加6倍量70%乙醇提取2次,每次1.5 h;人参皂苷提取量达7.69 mg·g^-1。最佳水提工艺为加8倍量水提取3次,每次2 h;总多糖得率达2.18%。 结论： 优选的提取工艺稳定可行,可充分提取加味四君子汤中醇溶性和水溶性有效成分。     

正交设计法优选六月青多糖胶囊提取及醇沉工艺

目的:优选六月青多糖胶囊提取、醇沉工艺条件。方法:以多糖含量为指标,采用正交试验考察料液比、煎煮次数及煎煮时间对六月青多糖胶囊提取工艺的影响;以多糖含量及多糖收率为综合评价指标,选取醇沉时间、醇沉次数、加醇量及醇沉浓度为考察因素,通过正交试验优选醇沉工艺;采用苯酚-浓硫酸法测定总多糖含量。结果:六月青多糖胶囊最佳提取工艺为加10倍量水煎煮3次,每次煎煮2 h。最佳醇沉条件为水提液过滤后浓缩至0.5 g.mL-1,加7倍量95%乙醇沉淀12h,沉淀1次。醇沉后多糖纯度达71.05%,收率6.83%。结论:优选的提取及醇沉工艺条件稳定合理,可为六月青多糖胶囊的生产提供实验依据。