妇血宁颗粒的质量标准研究

目的:建立妇血宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中三七、断血流进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1的进样量分别在0.44～4.40(r=0.9998)、0.82～8.20(r=0.9999)、0.74～7.40(r=0.9997)μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;平均回收率分别为98.21%、98.52%、98.76%,RSD分别为0.81%、0.77%、0.91%(n均为6)。结论:所建标准可用于该制剂的质量控制。     

维血宁颗粒的质量标准研究

目的:提高维血宁颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法 (TLC法 )对处方中虎杖、白芍、太子参进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法 (RP- HPLC法 )测定颗粒中大黄素的含量.结果: TLC鉴别方法专属性强、大黄素在 0.014 98～ 0. 074 90 μ g范围内进样量与峰面积积分值呈良好的线性关系, r=0.999 3,平均回收率为 99.89% (n=6),RSD=0.97%.结论:本质量标准可有效控制维血宁颗粒的质量.     

宫血停颗粒质量标准的研究

目的:建立宫血停颗粒的质量控制方法.方法:采用TLC法鉴别制剂中的墨旱莲和益母草,采用HPLC-ELSD法测定制剂中黄芪甲苷的含量.结果:鉴别方法专属性强,含量测定方法黄芪甲苷在0.20～2.50μg间呈良好的线性关系,宫血停颗粒中黄芪甲苷的平均回收率为101.0％,RSD值为1.7％.结论:该方法简便、准确、分离效果好,可用于宫血停颗粒的质量评价.     

参胶生血颗粒质量标准的研究

目的建立参胶生血颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对人参、黄芪、首乌进行定性鉴别;用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰集中,易于鉴别;黄芪甲苷进样量在0.021～0.063μg范围内线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为98.95%(RSD=1.27)。结论本方法灵敏、准确、重现性好、专属性强,可作为参胶生血颗粒的质量控制提供依据。     

醒脑颗粒质量标准研究

目的完善醒脑颗粒质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的黄芩、冰片、大黄、玄参进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中黄芩苷、大黄素及大黄酚含量。结果黄芩、冰片、大黄、玄参的TLC特征性斑点清晰,分离度好,专属性强,阴性对照无干扰;黄芩苷、大黄素及大黄酚质量浓度分别在10. 36~82. 88μg/m L(r=0. 999 9)、3. 350~26. 80μg/m L(r=0. 999 9)、3. 354~26. 830μg/m L(r=0. 999 9)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为98. 87%,97. 42%,98. 91%,RSD分别为1. 23%,1. 08%,1. 27%(n=6)。结论该方法操作简便、精确度高、结果可靠,可用于醒脑颗粒的质量控制。     

康媛颗粒质量标准研究

目的:为更好的控制康媛颗粒的质量。方法:采用薄层色谱法对当归、白芍和黄芪进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对芍药菩进行含量测定,色谱柱为:Phenomenex Prodjgy ODS-3(4.6mm×150mm,5μm);流动相为:0.05mol/L 瞵酸二氢钾—乙腈(75:15);检测波长为230nm。结果:当归、白芍和黄芪的定性鉴别,阴性无干扰,斑点清晰,分离度良好。芍药苷在0.49—4.89μg 范围内具有良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.6%,RSD=0.97%。结论:方法简便,准确,重现性良好,可用于康媛颗粒的质量控制。     

痛风颗粒质量标准研究

目的:建立痛风颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中薏苡仁、赤芍、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定知母中有效成分菝葜皂苷元的含量。结果:TLC特征明显、专属性强;菝葜皂苷元进样量在0.546～4.368μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为97.74%,RSD=1.3%(n=6)。结论:所建标准可用于痛风颗粒的质量控制。     

兰花颗粒质量标准研究

目的建立兰花颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)鉴别本制剂中的板蓝根、大青叶和忍冬藤;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中(R,S)-告依春的含量,色谱柱为Spursil C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水(7∶93);检测波长为245nm。结果在选定的薄层色谱条件下,斑点显色清晰,分离效果良好。(R,S)-告依春质量浓度在0.30~2.12μg·mL~(-1)内呈良好的线性关系(r=0.999 7);平均回收率为87.5%,RSD为1.0%(n=9)。结论该方法专属性强、重复性好、简便可行,可用于兰花颗粒的质量控制。     

胃炎颗粒质量标准研究

目的建立胃炎颗粒中芍药苷的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱（RP—HPLC）法,色谱柱为C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（19：81）,检测波长229nm,流速1．0mL／min,柱温30℃,进样量10μL。结果芍药苷质量浓度在2．45～12．24μg／mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99．80％,RSD=0．99％（n=9）。结论RP—HPLC法操作简单,检测结果准确可靠,可用于胃炎颗粒的质量控制。     

桃红颗粒质量标准研究

目的 建立桃红颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC法）对处方中的芍药、丹皮、益母草、生地、丹参进行定性鉴别，采用高效液相色谱法（HPLC法）对芍药、丹皮中的芍药苷进行含量测定。结果 在TLC图谱中可检测出芍药、丹皮、益母草、生地黄、丹参的特征斑点，芍药苷的线性范围是0．329-1．974μg（r=0、9995），平均回收率为99．0％，RSD=1．36％（n=5）。结论 所建立的方法简便、准确，可用于桃红颗粒的质量控制。     

八宝颗粒质量标准研究

目的建立八宝颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对其中的人参、黄芪、山楂进行了定性鉴别,并采用薄层扫描法对黄芪中的黄芪甲苷进行了含量测定。结果鉴别项下的阴性对照无干扰,专属性强;黄芪甲苷的线性范围为1.03～6.15μg(r=0.9994),平均回收率为98.11%,RSD为3.98%(n=5)。结论本法灵敏、简便,准确,可用作本制剂的质量标准。     

板蓝根颗粒质量标准研究

目的 建立板蓝根颗粒的质量标准。方法 使用薄层色谱法对板蓝根进行薄层鉴别。采用高效液相色谱法,使用Inertsil ODS-3柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(14∶86)为流动相,流速1 m L/min,柱温为室温(27℃),检测波长为260 nm。结果 薄层色谱法得到的薄层色谱中,供试品在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。当腺苷进样量在0~0.848μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=6),加样回收试验的回收率为98.91%,RSD=0.61%(n=9)。结论 该法简便、准确、可靠、专属性强、重复性好,可作为板蓝根颗粒的质量标准。     

血府逐瘀汤颗粒质量标准研究

目的建立血府逐瘀汤颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别血府逐瘀汤颗粒中的赤芍,采用高效液相色谱(HPLC)法测定血府逐瘀汤颗粒中苦杏仁苷的含量。结果 TLC法鉴别赤芍,方法具有专属性;HPLC法测定血府逐瘀汤颗粒中苦杏仁苷的含量,苦杏仁苷进样量在0.39~1.95μg范围内与峰面积呈良好线性关系,线性回归方程为Y=9 137.85 X+4.23,r=0.999 89;加样回收率为98.28%~100.19%,RSD为0.82%。结论该方法可作为血府逐瘀汤颗粒的质量控制方法。     

榛苓颗粒质量标准研究

目的为榛苓颗粒建立质量标准。方法薄层色谱法对榛苓颗粒中的大黄、人参、陈皮、穿山甲四味药材进行定性分析;高效液相色谱法测定大黄中大黄素和大黄酚的含量。填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶;流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液(85∶15);检测波长254 nm。理论塔板数按大黄素峰计算应高于3 000。流速:1 m L/min。结果大黄、人参、陈皮、穿山甲四味药的薄层色谱图斑点清楚可见,有很好的分离效果。当大黄素浓度在0.321 6~25.728μg/m L范围内,大黄酚浓度在0.303 2~24.256 0μg/m L范围内时,线性关系良好。精密度、稳定性、重现性试验的RSD<3%。大黄素的加样回收率为101.17%,RSD值为1.39%;大黄酚的加样回收率为101.39%,RSD值为1.30%。加样回收率良好。结论此方法简单可行,重现性好,针对性强,可以很好地控制榛苓颗粒的质量。     

风热感冒颗粒质量标准研究

目的建立风热感冒颗粒的质量控制方法。方法采用高效液相色谱法测定方中君药连翘中连翘苷的含量，同时对连翘、牛蒡子、菊花、板蓝根进行薄层色谱鉴别。结果连翘苷进样量在0．216～1．080μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9995），平均加样回收率为98．47％，RSD为0．75％（n=6）；薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论所用方法准确，重现性好，可用于风热感冒颗粒的质量控制。     

利胆颗粒质量标准研究

目的 建立利胆颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对利胆颗粒中的郁金、厚朴进行定性鉴别;并采用高效液相色谱法对制剂中的芍药苷进行含量测定.高效液相色谱条件： ZOBAX SB C18（4.6 mm×250 mm,5 μm）色谱柱,以甲醇－0.05 mol&#8226;L 1磷酸二氢钾溶液 三乙胺（28：72：0.5）作为流动相,流速为0.8 mL&#8226;min 1,柱温40 ℃,检测波长230 nm.结果 薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;高效液相色谱法精密度高、重现性良好,平均加样回收率为98.42%,RSD=1.29%.结论 该方法快速简便,结果准确,可用于控制利胆颗粒的质量.     

妇炎颗粒质量标准研究

目的建立妇炎颗粒的质量标准。方法采用TLC法对妇炎颗粒中的黄芪、苦参进行定性鉴别。并用HPLC法对制剂中的黄柏所含小檗碱进行含量测定。结果TLC色谱斑点清晰。小檗碱在0.001～0.090mg/ml范围具有良好的线性关系。结论所建立的方法简便可行,重现性好,为妇炎颗粒质量标准控制提供了方法。     

保和颗粒质量标准研究

目的建立保和颗粒中山楂、陈皮、半夏和连翘苷的薄层色谱方法及陈皮中橙皮苷的HPLC含量测定的方法。方法色谱柱:Kromasil C18;流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(17∶83);流速:1.0mL.min-1;检测波长:283nm;柱温:30℃。结果橙皮苷在0.04482～0.80676μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率98.98%,RSD=1.93%(n=6)。结论该方法操作简便、重复性好、专属性强,可以用于保和颗粒的质量控制。