美国FDA呼吁2岁以下幼儿忌用感冒咳嗽类非处方药

美国FDA于2008年1月18日发布“公众健康忠告”，称2岁以下婴幼儿用感冒咳嗽类非处方药物，包括减充血剂、祛痰剂、抗组胺药及止咳药，可能会发生罕见的、严重的、潜在的致命性副作用，如死亡、痉挛、心率加快、意识水平下降。FDA强烈建议不要给2岁以下婴幼儿用感冒咳嗽类非处方药。FDA非处方药物办公室主任Charles Ganley博士表示，“这些药物只能治标，并不治本，对2岁以下婴幼儿并未显示安全性和有效性。”     

HPLC法测定幸福伤风咳素片中盐酸去氧肾上腺素和马来酸氯苯那敏的含量

目的建立幸福伤风咳素片中盐酸去氧肾上腺素和马来酸氯苯那敏的含量测定方法 .方法采用高效液相色谱法,色谱柱为CAPCELL PACK 5 μm 150 mm×4.6 mm,检测波长为273 nm,线性梯度洗脱.以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾5.227g,加水1 000 ml使溶解,用磷酸调pH2.3,用时稀释10倍)为流动相A ;乙腈为流动相B .流速1.0 ml/min.结果盐酸去氧肾上腺素在19.86～99.28 μg/ml,马来酸氯苯那敏在8.77～43.84 μg/ml范围内,呈良好的线性关系,相关系数分别为0.9999、0.9998.平均回收率分别为100.6%、100.8%,RSD分别为0.7%、0.9%.结论本方法操作简单快速,结果准确可靠,可一次性测定其中的2个组分,适用其质量的控制.     

HPLC法测定幸福伤风咳素片中盐酸去氧肾上腺素和马来酸氯苯那敏的含量

目的　建立幸福伤风咳素片中盐酸去氧肾上腺素和马来酸氯苯那敏的含量测定方法。方法　采用高效液相色谱法 ,色谱柱为CAPCELLPACK 5 μm 15 0mm× 4 .6mm ,检测波长为 2 73nm ,线性梯度洗脱。以磷酸盐缓冲液 (取磷酸氢二钾 5 .2 2 7g ,加水 10 0 0ml使溶解 ,用磷酸调pH2 .3,用时稀释 10倍 )为流动相A ;乙腈为流动相B。流速 1.0ml/min。 结果　盐酸去氧肾上腺素在 19.86～ 99.2 8μg/ml,马来酸氯苯那敏在 8.77～ 4 3.84 μg/ml范围内 ,呈良好的线性关系 ,相关系数分别为0 9999、0 .9998。平均回收率分别为 10 0 .6 %、10 0 .8% ,RSD分别为 0 .7%、0 .9%。结论　本方法操作简单快速 ,结果准确可靠 ,可一次性测定其中的 2个组分 ,适用其质量的控制。     

固体制剂中盐酸去氧肾上腺素和马来酸氯苯那敏的稳定性考察

固体制剂中盐酸去氧肾上腺素与马来酸氯苯那敏会反应生成加合物。考察了温度(25和50℃)、水分(0和10%)、p H调节剂(乳酸、枸橼酸、DL-酒石酸和酒石酸氢钾)和抗氧剂(L-半胱氨酸和没食子酸丙酯)对二者物理混合物稳定性的影响。结果表明,高温和水分能增加混合物中富马酸和加合物的含量;加入酒石酸氢钾和没食子酸丙酯能显著减少混合物中富马酸、加合物及其他杂质的含量。     

英国MHRA发布儿童服用感冒咳嗽药的最新建议

最近英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布了关于儿童服用非处方感冒咳嗽药的最新建议。对于患有咳嗽或感冒的孩子，建议家长和监护人给他们服用扑热息痛或布洛芬退烧，如有咳嗽症状可配以简单的止咳糖浆。由于婴儿喂食较难，建议用生理盐水滴鼻，帮助清理鼻腔内分泌物，也可用通气软膏和吸入式鼻减充血剂来缓解鼻腔堵塞症状。     

美国企业声明OTC感冒咳嗽药不用于4岁以下儿童

2008年10月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布声明称,支持近日美国非处方药(OTC)制药企业关于修改儿童OTC感冒咳嗽药标签,禁用于4岁以下儿童的决定。10月7日,美国消费者保健用品协会(CHPA)代表大多数OTC感冒咳嗽药生产企业宣布,该组织成员将主动修改儿童OTC感冒咳嗽药的标签,标明"4岁以下儿童     

非处方感冒咳嗽药说明书中有关儿童用药的情况分析

目的 统计了解非处方感冒咳嗽药说明书中儿童用药的标注情况,探讨规范此类药品说明书中儿童用药内容的重要性和必要性.方法 对我院现用的113种非处方感冒咳嗽药说明书中有关儿童用药标注情况进行分析,指出不足,提出合理化建议.结果与结论 非处方感冒咳嗽药说明书中有关儿童用药的标注概念模糊、过于笼统,应当引起足够重视.     

愈美甲麻敏（美可）糖浆HPLC含量测定方法的改进

愈美甲麻敏糖浆处方由氢溴酸右美沙芬(DextromethorphanHydrobromide)、愈创甘油醚(Guaifenesin)、盐酸甲麻黄碱(MethylephedrineHydrochloride)、马来酸氯苯那敏(ChlorphenamineMaleate)、着色剂、调味剂和水组成。氢溴酸右美沙芬系中枢性镇咳药;愈创甘油醚为恶心性祛痰剂,并有轻微防腐作用;盐酸甲麻黄碱为肾上腺素受体激动药;马来酸氯苯那敏为抗组胺药。《国家药品标准》眼1演采用两个色谱条件分别测定以上四种成分,即采用流动相极性较大的系统测定愈创甘油醚、盐酸甲麻黄碱和马来酸氯苯那敏,而采用流动相极性较小的系统测定氢溴酸右美…     

反相高效液相色谱法同时测定氨苯美敏片中4种成分的含量

目的:用反相高效液相色谱法测定氨苯美敏片中对乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬4种有效成分的含量.方法:采用Ultimate C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-三乙胺-0.4%十二烷基硫酸钠溶液(350:300:1.5·350,用磷酸调pH=3.8),流速1 mL·min-1,检测波长为215 nm.结果:4种成分分离良好,对乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬的线性范围分别为126.04～504.16,19.6～78.4,7.76～31.04和38.76～155.04μg·mL-1;线性关系良好,r值分别为1.000 0,0.999 9,0.999 8和0.999 9.平均回收率分别为100.5%,100.7%,100.7%和100.2%(n=5).结论:本研究所建立的HPLC方法简便、准确,可在同一色谱条件下测定4种成分,适用于该药品的质量控制.     

联合用药对儿童支原体肺炎感染后咳嗽的临床观察简

支原体肺炎的临床特点是症状重,咳嗽较剧烈,抗感染治疗后,仍有部分患儿存在阵发性、刺激性咳嗽,严重影响患儿的生活,孟鲁司特联合雾化吸入布地奈德、异丙托溴铵对症治疗支原体肺炎感染后咳嗽,能明显缓解症状,减轻患儿的痛苦,现报告如下.     

布地奈德福莫特罗粉吸入剂对儿童咳嗽变异性哮喘用药安全性及C反应蛋白的影响分析

目的研究布地奈德福莫特罗粉吸入剂对儿童咳嗽变异性哮喘用药的安全性及C反应蛋白的影响。方法选取2013年7月至2015年7月我院门诊就诊的80例儿童咳嗽变异性哮喘患儿,按照随机数表法分为观察组和对照组,每组40例。观察组患儿采用布地奈德福莫特罗粉吸入剂进行治疗,对照组采用孟鲁司特钠进行治疗。比较两组患儿的疗效、咳嗽评分、不良反应、血清C反应蛋白水平及白细胞数量。结果治疗后,观察组总有效率明显高于对照组(85%vs.55%,P<0.05)。观察组日间和夜间咳嗽症状评分均明显高于对照组(3.36±0.44 vs.2.12±0.37,2.12±0.61 vs.1.55±0.76),差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组依从率高于对照组(95%vs.80%,P<0.05)。观察组的白细胞数量、C反应蛋白均低于对照组[(7.25±2.49)×109/L vs.(9.12±2.45)×109/L,(3.51±1.49)mg/L vs.(5.78±1.34)mg/L],差异均有统计学意义(P<0.05)。结论布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗儿童咳嗽变异性哮喘疗效显著,可改善患儿临床症状,降低患儿复发率,且不良反应少,安全性高,值得在临床上推广应用。