中药注射剂的不良反应原因及对策

中药注射剂是指在中医理论指导下，采用现代科学技术与方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成可供注人体内（包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其他组织或器官）的灭菌制剂及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。     

中药注射液的临床辨证应用

中药注射液是在传统中药针剂的基础上，利用现代科学方法加工的无菌制剂，多采用“依证随方确认提取有效成分”的配伍理念，其应用必须遵循中医辨证论治的用药原则。     

谈谈如何避免中药注射剂的不良反应

在中医药迅速发展的今天,随着中药现代化的进程,中医药注射剂层出不穷,运用广泛,因中药注射剂是在中医药理论指导下,运用现代科学技术与方法,从中药或天然药物中提取有效成分或物质制成的无菌制剂,因其生物利用度高、作用迅速而被     

HPLC在中药有效成分分析中的应用

目的：分析HPLC在中药及其制剂有效成分分析中的应用。方法：应用HPLC分析法,对中药及其制剂中有效成分的含量进行分析,研究HPLC法的应用效果。结果：白花蛇舌草中齐墩果酸含量测定的平均回收率为97.04%,RSD为2.09%;而熊果酸含量测定的平均回收率为96.79%,RSD为2.66%。采用醇提取法与酸解法分别提取中药,经HPLC分析,两种提取法提取的中药及其制剂的有效成分含量比较差异无统计学意义（P〈0.05）。结论：HPLC法具有灵敏度高、选择性强、分离效果好等特点,是测定中药有效成分的有效方法。     

集成化扩张床技术及其在中药提取分离中的应用

1 前言 中药包含的化学成分非常复杂，其中起疗效作用的有效成分种类繁多，包括无机物、有机化合物（如挥发油、香豆精类、蒽醌类、强心苷类、萜类、皂苷类、黄酮类、生物碱类、有机酸类、多糖类等）。提取分离有效成分及有效部位可以降低原药材的毒性，提高其疗效，可以进一步改善中药制剂的剂型，提高其制剂质量，对于促进中药现代化有着重要的意义。制约中药制药业的关键因素之一是对有效成分的提取和分离，传统的提取分离方法，普遍存在着有效成分提取率低、能耗高、工序多和生产周期长等缺点，直接制约了中药制药产业的发展。因此发展高效、低耗的中药有效成分提取分离技术势在必行。     

中药口服给药新剂型的研究进展

常规制剂、长效和肠溶制剂、缓控释制剂或药物输送洗头或透皮治疗系统治疗、靶向制剂是药物制剂发展的四个时代。传统中药的剂型研究也随着医药制剂的发展而得以逐步拓宽 ,从而更加符合日益发展的临床治疗的需要。口服给药是传统的、习惯的、最常用的施药途径。口服给药系统包括速释剂型、缓速释药剂型、定时释药剂型和定位释药剂型。本文就近年来中药口服给药系统的进展进行综述。1　口服液中药口服液剂是选用合理的方法 ,提取中药的有效成分在无菌或半无菌的条件下灌注制成的一种口服液体剂型 ,是在中药汤剂、合剂基础上的改进。具有吸收…     

中药新药临床研究技术要求及常见问题分析

根据现行的《新药审批办法》,中药新药共分为五类。第一类:①中药材的人工制成品;②新发现的中药材及其制剂;③中药材中提取的有效成分及其制剂;④复方中提取的有效成分。第二类:①中药注射剂;②中药材新的药用部位及其制剂;③中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂;④中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂;⑤复方中提取的有效部位群。第三类:①新的中药复方制剂;②以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂;③从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。第四类:①改变剂型或改变给药途径的制剂;②国内异地引种或野生变家养…     

中药有效部位（群）研究在中药及复方研究中的优势与展望

目前中药研究的思路主要有从单一植物中提取单一有效成分（单体化合物）或提取物开发成新药和中药及复方制剂的开发研究两种。前一种研究思路对于中药及复方而言,其局限性已越来越明显;中药及复方有效部位（群）的研究思路具有符合传统中医药理论和＂多组分、多靶点、多效应＂的现代理论等诸多优势,可基本讲清中药及复方作用的物质基础和作用机理。因此,有效部位（群）的研究是揭示中药及复方的奥秘、实现中药现代化的一条切实可行的有效途径。     

生产中药注射剂应注意的几个问题

中药注射剂是以中医理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物中提取的有效成分制成的无菌制剂。中药注射剂是中国独创的中药新剂型。它产生于20世纪40年代，发展于20世纪70年代，兴旺于近10年的市场经济时代。从最初的几个品种到高峰期的七百多个品种。目前有109个品种列入国家标准而获得中药注射剂批准文号，中药注射剂走过了开发、发展的历程，正向规范化迈进。     

黄连在复方中药制剂提取中应该注意的问题

目的：减少黄连在复方中药制剂水提取损失率。方法：由于黄连的有效成分及其结构和物理化学性质易与中药的其他特殊成分,生成沉淀物,对黄连在水提取中,易产生沉淀的制剂工艺中的关键条件的进行初步实验,分析。结论：黄连在复方中药制剂提取,通过控制制剂工艺中的关键条件,可以减少或避免黄连在复方中药制剂水提取中与其他中药成分产生沉淀。     

丹参的有效成分及其在不同制剂中制备工艺初探

丹参的有效成分及其在不同制剂中制备工艺初探山西省药品检验所（０３０００１）张中苏，常海萍丹参的有效成分为脂溶性与水溶性两部分，因在祛瘀止痛、活血通经、清心除烦方面有良好的功效，故诸多中药复方制剂中将丹参入药或丹参以单味药形式被制备成某种制剂。通过对丹...     

中药注射剂的热源性质及去除方法

中药注射剂的热源性质及去除方法杨式友浙江省乐清市药品监督检验所３２５６００中药注射剂是指从中药材中提取有效成分，用现代科学技术和方法制成，专供注入机体内的一种制剂。质量要求无菌无热源。热源是微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。１中药注射...     

中药复方有效成分组学研究

本文根据中药复方研究的现状和应用高通量药物筛选方法研究中药复方的体会，论述了中药复方有效成分组学概念，研究内容及意义，简要介绍了中药复方有效成分组学研究的方法；笔者认为，中药复方有效成分组是中药复方发挥临床治疗作用的物质基础，是保证中药复方制剂临床疗效的基本条件，也是中药复方制剂（中成药）质量控制的基本对象，有效成分组不同于有效部位，有效组分或有效成分。也不同于中药复方中的生物活性成分，而是指中药复方中发挥治疗作用的全部有效物质。研究中药复方有效成分组学有利于中药理论的研究和中药现代化的发展。     

中药滴眼剂药学研究的常见问题及建议

中药滴眼剂是中药眼用制剂的常用剂型，属于跟用液体制剂，目前申报较多的中药眼用制剂仍为滴眼剂。中药眼用制剂是指由药材提取物、药材制成的直接用于眼部发挥治疗作用的制剂，分为：眼用液体制剂（滴眼剂）、眼用半固体制剂（眼膏剂）等。也有以固态药物形式包装，另备溶剂，临用前配成溶液或混悬液的制剂。《中国药典》2005年版二部对滴眼剂定义为：系指药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入的眼用液体制剂，     

中药注射剂配伍禁忌概述

中药注射剂是指在中医药理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质,制成可供注入体内（包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其他组织器官）的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。     

中药靶向制剂研究进展

中药靶向制剂（Targeted - Oriented Preparations of Traditional Chinese Medicine, TOPTCM）通常是指用载体、配体、抗体或其他物理化学手段将中药中提取的有效成分、有效部位通过全身血液循环给药而选择性地浓集于靶组织、靶器官或细胞内结构的制剂。靶向制剂可以达到提高药品安全性、有效性、稳定性和患者顺应性,降低药品不良反应的目的。靶向制剂是目前药物新剂型中的研究热点,也是国内中药学和药剂学研究重点,现将有关最新研究综述如下。     

白芍及其复方制剂中芍药甙测定方法研究

白芍为常用中药，白芍中主要有效成分芍药甙（paeoniflorin）具有镇静、镇痛、抗溃疡等功效。为评价白芍及其制剂的质量，对白芍及其复方制剂中芍药甙含量测定方法进行了许多研究。1薄层扫描法（TLCS）1．1硅胶GF板八珍制剂由白芍等8味中药制成，是补气益协的传统中成药，选择硅胶GF254－CMC－Na板，以氯仿—甲醇—醋酸（5：1：0．1）为展开剂，采用双波长反射法锯齿扫描法，测定八珍制剂中芍药甙的含量。同时．将样品进行水煎煮法与乙醇回流法的提取比较，实验表明，水煎煮法提取效果较佳，且芍药甙斑点与杂质斑点分离好[1]。1．2硅胶…     

50例中药注射剂不良反应报告分析

中药注射剂是指从药材中提取的有效成分，采用现代科学技术和方法制成的可供注入体内包括肌肉、穴位、静脉注射或滴注使用的无菌溶液、粉末或浓缩液。由于种种原因，中药注射剂在使用过程中不良反应(ADR)屡有发生，本文就我院2003—7～2004—12月间报告的由中药注射剂引起的不良反应进行回顾性分析如下：     

中药注射剂的发展现状

中药注射剂是指在中医理论提导下，采用现代科学技术与方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内（包括肌肉、穴位、皮内、皮下、静脉以及其它组织或器官）的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。主要有中药溶液型注射剂（含水针和静脉注射剂）、注射用粉针和冻干制品、注射用混县剂和注射用乳剂。1977年版《中国药典》收载了23种中药注射剂，但1985年版和1990年版的《中国药典》删除了所有的中药注射剂，1995年又开始收载，但仅有止喘灵注射液一个品种。2000年版增加了双黄连（冻干）粉针。2005年版增加了灯盏细辛注射液和清开灵注射液。近20年来，中药注射剂的研发成为中药现代的热点方向之一。     

中药药渣综合开发利用

中药材经一定溶媒或方式提取后所剩残渣称为药渣，通常被作为废弃物。其实，药材经提取往往只是提出了部分成分，尚有许多有效或非有效成分残留在药渣中，有待进一步利用。１　药渣中有效成分的开发利用药渣中有效成分存在的原因首先表现在中药的现代制剂制备中，例如柴胡注射液，仅利用了挥发性成分，而不具挥发性的柴胡皂甙等水溶性成分，仍具有较好的抗菌消炎作用，这样在制备过程中有效成分存在于药渣之中而被损失了；其次是生产没有按照提取规程操作，因饮片规格大小、提取时间、温度等因素影响而使有效成分提取不完全；此外是由于药材…