甲型肝炎灭活疫苗在学龄前儿童中的安全性和免疫原性

日托中心的幼儿是甲型肝炎病毒(HAV)感染的重要来源。为了评估福马林灭活的HAV疫苗在学龄前儿童中的安全性和免疫原性,作者挑选了3个日托中心的57名2～5岁、血清抗-HAV阴性的健康儿童,随机分成两组:A组28名,接种程序为0、1和2月;B组29名,接种程序为0、1和6月,每剂0.5ml(含360ELISA单位)。A组分别于首剂接种后2、3及8个月采血,B组分别于首剂接种后2、6及8个月采血,测定血清抗HAV抗体。 结果显示,所有57名接种HAV疫苗的学龄前儿童都产生了抗HAV抗体,血清阳转率为100％。首剂接种后2个月,A、B两组     

甲型肝炎疫苗接种方法:喷射注射法与针头注射法的比较

甲型肝炎疫苗及免疫球蛋白均对甲型肝炎病毒 (HAV)感染具有防御作用 ,但 HAV疫苗可提供完全保护作用。有效的接种方法与抗 HAV抗体形成的关系尚不清楚。作者用针头注射法与喷射注射法接种 HAV疫苗以确定血清阳转率或抗 HAV抗体水平的差异。　　作者将 32 0名成年志愿者随机分为两组 ,分别采用喷射技术 (Biojector系统 )和针头注射法于三角肌接种疫苗。受试者于 0、6月各接种 1剂 1 44 0 EL.U疫苗 ,并于接种后1 5、 30天及 7个月采血 ,用 Boehringer-Mannheim法测血清抗 HAV Ig G滴度 ,抗体水平≥ 2 0 m IU者即为 HAV抗体阳转。…     

酵母重组乙型肝炎疫苗对高危儿童的免疫原性

作者在违禁药品使用者聚集的地区挑选出38名乙型肝炎病毒感染标志阴性的易感儿童,按0、1、6月免疫方案,肌肉接种酵母重组乙型肝炎疫苗,每剂20μg.于接种前及接种后1、2、6、7和12个月采血,检测抗-HBs.结果表明:第1针接种后1个月,血清阳转率为6%,抗体几何平均滴度(GMT)为27mIU/ml;第2针接种后1个月,血清阳转率为80%,抗体GMT为75mIU/ml;第3     

福马林灭活甲型肝炎疫苗在儿童中的安全性、耐受性和免疫原性

作者将感染28代CR326F甲型肝炎病毒（HAV）的MRC与细胞采用转瓶培养机械收获或在丹麦Nnuc细胞工厂培养,与含去污剂的缓冲液接触收获来纯化HAN,并用福马林灭活制成3批氢氧化铝佐剂HAV疫苗。将美国肯塔基州150名4～12岁健康农村儿童随机分为三组,免疫程序为0和24周。A和B组分别接种来自两批转瓶培养的疫苗,肌肉注射12单位（A组）或25单位（B组）;C组接种丹麦细胞工厂制备的疫苗25单位（相当于400ng病毒蛋白）。于接种前3周和第1剂接种后4,24,28周采血,用改良的HAVAB Ab-bott试验检测各组血清抗HAV抗体。 结果显示,接种后4周,99％抗HAV抗体阳转,28周后100％阳转。4、24和28周的抗体几何平均滴度（GMT）分别为31～49、51～79和7059～29609mIU/ml。另外,28周时C组的抗体GML比B组高3倍。A和C组接种后4周有93％可检出中和抗体。接种后不良反应包括一半儿童出现注射局部轻微反应,全身反应以头痛为主,但很轻微。实验室异常少见,轻微且无临床意义,三组间无差异。 作者认为用上述两种方法培养细胞生产出的HAV疫苗的免疫原性有较大差异的原     

甲型肝炎灭活疫苗在4～15岁儿童中的安全性、免疫原性和诱导抗体的持久性

法国 Pasteur Mérieux Connaught公司生产的甲型肝炎灭活疫苗由甲型肝炎病毒(HAV) GBM株制备 ,在成人中有较好的免疫原性和安全性。在本研究中 ,对 4～ 1 5岁儿童接种 2剂该疫苗 ,剂量为 0 .5 ml〔含 1 6 0抗原单位和 0 .3mg Al(OH) 3〕。然后检测其血清阳转率和抗 HAV抗体几何平均滴度(GMT) ,并观察局部和全身反应。　　结果表明 ,1 1 8名经改良的放射免疫法(RIA)检测抗 - HAV阴性的儿童 ,接种首剂疫苗后 2周 ,血清阳转率达 1 0 0 % ,抗体GMT为 73.7m IU/ml;2 4周加强免疫时血清阳性率仍为 1 0 0 % ,抗体 GMT为 2 36 .2m IU…     

在成人中对灵活的甲型肝炎灭活疫苗加强接种时间的随机研究

甲型肝炎灭活疫苗 (VAQTA)于 1996年就获准在美国用于预防甲型肝炎病毒(HAV)感染 ,常用程序是注射两针 ,健康儿童和青少年在 6～ 18个月时作第 2针加强 ,而 19岁以上成人在 6个月时加强。作者对成年人注射第 1针 VAQTA后 12或 18个月加强 1针与 6个月加强 1针的免疫应答是否相同进行了研究。　　共 36 0名成人参加研究 ,随机分为三组 ,他们的性别、年龄、种族、吸烟状况和血清学状况均无明显差异。都在上臂三角肌先注射1针 5 0 U剂量的 VAQTA,然后 、 、 组分别在 6、12、18个月时再加强注射 1针。每人在第 1和第 2针注射前及第 2…     

对接种单剂后加强1剂的新型甲型肝炎灭活疫苗的剂量评估

本研究旨在确定新型甲型肝炎灭活疫苗的最佳浓度 ,以诱生高水平免疫应答 ,并评估抗甲型肝炎病毒 ( HAV)抗体的短期持久性。　　疫苗由在人二倍体细胞上培养的 HAVL SH/ S株经甲醛灭活制成。三种配方的疫苗每 0 .5ml分别含 3、6和 1 2 ELISA单位 ( EU)的 HAV抗原 ,参考疫苗 Havrix 1 44 0每 ml含 1 44 0 EU纯化的 HM1 75株抗原。于三角肌肌肉注射疫苗。选择 1 8～ 40岁 HAV血清阴性的健康成人为研究对象 ,共有 2 42名 ,3和 6 EU疫苗组各有 6 0名 ,1 2 EU和参考疫苗组各有 6 1名。每组接种 1剂后 6个月再加强接种 1剂。有 2 2 8…     

甲乙型肝炎联合疫苗两剂和三剂免疫程序在青少年中的长期随访研究

作者选择1 2～1 5岁男女青少年共30 0人作为研究对象。所有研究对象均要求抗- HAV、抗- HBs、抗- HBc和HBs Ag阴性。采用开放、随机、比较性多中心研究,将研究对象分为2组,每组1 50人。第1组接受0、6个月两剂免疫( 72 0 EL.U HAV 抗原/ 2 0 μgHBs Ag) ,第2组接受0、1、6个月三剂免疫( 36 0 EL.U HAV抗原/ 1 0 μg HBs Ag)。研究初始及第1次接种后1、2、6、7、2 4个月分别抽取静脉血5ml,进行随访检测。采用酶免疫试剂盒检测抗- HAV,采用放射免疫法测定抗- HBs,抗- HAV滴度≥33m IU/ ml为血清阳转,抗- HBs滴度≥1 0 m IU/ m…     

医务人员皮内接种乙型肝炎疫苗

作者在一项大规模临床试验中对医务人员皮内接种低剂量乙型肝炎疫苗或肌肉接种标准剂量疫苗以比较两者的免疫原性。受试者是来自North Arundel医院的成年雇员和社会上的卫生保健人员。所有受试者均无任何免疫抑制病或服用免疫抑制药物、怀孕、预先接种过乙型肝炎疫苗或乙型肝炎免疫球蛋白等情况。将受试者随机分成两组,Ⅰ组皮内接种2μg疫苗,Ⅱ组肌肉接种20μg疫苗。均在三角肌区接种,程序为0、1、6月,于第1针后3、8、12和24个月采血,检测抗-HBc和抗-HBs。研究期间,肌肉接种组的抗-HBs阳转率和抗体滴度高于皮内接种组。8个月时,肌肉组抗体阳转率为92.6%,皮内组为81.0%。肌肉组抗体几何平均滴度(3649mIU/ml)显著高于皮内组(1174mIU/ml)。     

甲型肝炎灭活疫苗在37℃暴露1周后的免疫原性

作者先将甲型肝炎灭活疫苗于37℃放置1周,再保存于2～8℃,并用只保存于2～8℃的同批产品作对照.126名甲型肝炎病毒(HAV)血清阴性的健康成人志愿者(平均年龄为24.6岁)被随机分成两组,暴露疫苗组59人,对照疫苗组67人,分别在0、1、6月于上臂三角肌肌肉接种疫苗.每剂疫苗含720ELISA单位的HAV抗原.于接种前和接种第1针后1、2、6和7个月采血,用ELISA检测     

自动-被动联合免疫接种预防HBV感染:对HBsAg阳性母亲所生婴儿的5年随访

将145名HBsAg阳性母亲所生的婴儿分成4组,A组14名,于0、3和6月龄接种乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG),1、2和7月龄接种10μg乙型肝炎(HB)疫苗;B组11名,于0、3和6月龄接种HBIG,7、8和13月龄接种HB疫苗;C组47名,于0月龄接种HBIG,1、2和7月龄接种HB疫苗;D组73人,于0月龄     

基因工程乙型肝炎疫苗两种免疫程序对新生儿免疫原性和安全性的研究

作者对193名新生儿以常规免疫程序(0、1、6月)(A组)和加速免疫程序(0、1、2月)(B组)接种基因工程乙型肝炎疫苗,研究其抗体阳转率和滴度.193名血清乙型肝炎病毒(HBV)标志阴性母亲的健康婴儿,被随机分至A组(100人)或B组(93人).每剂疫苗10μg,首剂于出生后72小时内接种,其后2剂在门诊部接     

三种流感疫苗对H7N9禽流感病毒的免疫交叉反应

目的 评价季节性流感疫苗对H7 N9禽流感病毒的免疫效果.方法 使用3种季节性流感疫苗对受试者进行免疫接种,受试者于免疫前及免疫后21 d采集血样.应用微量血凝抑制试验(HI)对血清进行抗体检测.结果 在接种流感疫苗前,接种3种不同季节性流感疫苗的A、B、C组针对H7N9型毒株抗体几何平均滴度(GMT)均为血清1:5.0稀释阴性,保护抗体阳性率均为0.疫苗免疫后21 d,276例受试者中检测到6例受试者H7N9型毒株HI抗体结果 达到1:40阳转标准,阳转率为2.2%,A、B和C组各有2例(2.2%)、1例(1.1%)和3例(3.3%)H7N9型毒株HI抗体阳转.3组抗体阳转率差异无统计学意义(P=0.789).H7N9型抗体阳转率、GMT增长倍数、抗体保护率均未达到欧盟标准和美国食品药品管理局标准.结论 接种季节性流感疫苗不能为人群提供针对H7 N9禽流感病毒的免疫保护.     

加纳婴儿对17D黄热病疫苗的抗体应答

本研究在 6或 9月龄婴儿中评估其对1 7D黄热病疫苗的血清应答及可能出现的不良反应。　　已完成 BCG、OPV和 DPT免疫的 4 2 0名 6或 9月龄的婴儿随机接种黄热病疫苗。A组 2 0 0名婴儿 6月龄时接种 AIK- C麻疹疫苗 ,9月龄时接种黄热病疫苗 ;B组 2 2 0名婴儿 6月龄时接种黄热病疫苗 ,9月龄时接种 Schwartz麻疹疫苗。免疫方法是单剂重融1 7D黄热病疫苗 0 .5ml皮下注射 ,取免疫前及免疫后 3个月的全血各 1 ml,并制备成血清。每份血清样本进行系列稀释后同黄热病病毒 ( 1 7D疫苗株 )悬液共同孵育 ,加入 Vero细胞。 36 .5℃ ,5%CO2 条件…     

一种新的甲型肝炎灭活疫苗的免疫原性和安全性:不同接种途径的比较

法国巴斯德血清和疫苗研究所研制出一种新的甲型肝炎灭活疫苗(P.M.sv.).该疫苗采用甲型肝炎病毒(HAV)GMB株在MRC-5细胞上增殖后经甲醛灭活制成.该所对一群健康成年志愿者进行了不同接种途径的比较.免疫程序为首剂注射后6个月再加强1次,受试者在注射前经ELISA筛选均为抗-HAV阴性,免疫后用放射免疫法(RIA)测定抗体滴度.所有受试者随机分为3组,分别以3种途径接种疫苗.A组为肌肉注射(im);B组使用无针喷射注射器注射(Jet);C组为皮下注射(sc).首次注射后4周,138名受试者除1人外,均血清阳转.加强1针后所有受试者均显示较高水平的抗HAV抗体.首剂和加强免疫后,3组的抗体几何平均滴度分别是:Jet组305mIU/ml和3727mIU/ml;im组210mIU/ml和3152 mIU/ml;sc组165mIU/ml和2082mIU/ml.Jet组的抗体水平高于其他两组,但3组之间没有统计学意义差异.     

加热灭活的乙型肝炎疫苗对成人的安全性和免疫原性

将高滴度HBsAg阳性血清经聚乙二醇沉淀、羟化磷灰石吸附及溴化钾等密度梯度离心后,于102℃处理2分40秒,再65℃10小时两次加热灭活,最后用磷酸铝吸附,即为加热灭活的乙型肝炎疫苗。将174名受种者分成7组:3组于第0、1和6个月分别注射5μg、3μg和1μg疫苗;3组于第0和6个月分别注射3μg和1μg疫苗;另1组分别于第0、1和2个月注射3μg疫苗。两针接种程序组中,1μg和3μg组初免后的血清阳转率为15～25%,第6个月加强免疫后提高到50～60%,但并未达到3μg接种     

黄热病和伤寒联合免疫接种的比较试验

为评价冻干黄热病17D(YF)减毒活疫苗和液体伤寒Vi多糖(ViPS)菌苗联合免疫的效果,作者将209名志愿者分成4组。A组单独接种YF疫苗,B组于不同部位同时接种YF疫苗和ViPS菌苗,C组接种以液体ViPS菌苗为稀释剂的YF疫苗(联合疫苗),D组单独接种ViPS菌苗。接种方法为一侧或双侧上臂三角肌区皮下注射,剂量均为0.5ml。对志愿者于接种疫苗当天进行体检和采血。接种后7天再次体检。以局部红晕和硬结大小(直径,cm)打分,0分(无反应),1分(0.5～1.5cm),2分(2～3cm),3分(>3cm)。以注射局部疼痛程度打分,0分(无痛感),1分(压痛),2分(影响运动),3分(影响睡眠)。据此计分,最大的平均局部症状总分(TLSS)为72。于接种疫苗后35天采血,用蚀斑抑制试验(PRT)测定抗YF病毒中和抗体,若蚀斑减少80％则认为血清阳性。用放射免疫试验(RIA)检测特异性抗Vi抗体,免疫后血清抗体水平增高0.15μg/ml以上,判为阳转。 结果表明,各组未见明显的全身症状,并且局部反应轻微,持续时间短。平均TLSS值:A组5.3,B组4.0(YF)/8.4(ViPS),C组9.5,D组6.2。统计学分析表明,与单独接种YF和ViPS疫苗相比,两种疫苗分部位同时接种或接种联合疫苗对局部和全身反应,疫苗的安全性和耐受性均无不良影响。     

小儿静脉留置针封管技术的临床分析

目的探讨不同小儿静脉留置针封管技术对穿刺护理的影响。方法将240例患儿随机分为A、B、C、D组各60例,每组再随机分为A1和A2组、B1和B2组、C1和C2组、D1和D2组各30例。A1和A2组分别采用3、5ml生理盐水封管;B1和B2组分别采用5ml生理盐水、5ml肝素液封管;C1和C2组均采用5ml生理盐水,分别以10、5ml/min的推注速度进行封管封管;D1和D2组均采用5ml生理盐水按5ml/min的推注速度封管,D1组推注完毕后直接拔针,D2组剩余1ml封管液时边推注边旋转退封管针头。观察并比较对应组72h内堵管、浅静脉炎和肿胀的发生率,以及留置针保留天数。结果 A2、B2、C2、D2组封管情况分别优于对应的A1、B1、C1、D1组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论采用正确的封管方法,可以延长静脉留置针保留时间,减少穿刺次数,提高护理工作质量。     

酵母重组乙型肝炎疫苗免疫接种后抗体的持久性

200余名健康青年分两组分别接种酵母重组乙型肝炎疫苗(YDV)和血源性乙型肝炎疫苗(PDV)。免疫程序为0、1和2个月或0、1和6个月,接种剂量均为20μg。0、1和2个月程序组于12个月时再加强接种1剂20μgYDV。用放射免疫法检测血清抗-HBs水平。对138名青年随访了3年。接种YDV者在注射部位出现轻微疼痛,并有短暂的疲劳和头痛,没有不可接受的副反应。按0、1和6个月程序接种3针后1个月,两组的血清阳转率均为100%,仅1人抗-HBs滴度<100mIU/ml。接种后36个月,接种     

甲乙型肝炎联合疫苗在成人及儿童中诱导抗体的持续时间及安全性随访

本研究包括两个健康成人组 ( 1 7～ 6 0岁 )和两个健康儿童组 ( 1～ 6岁和 6～ 1 5岁 )。成人每剂 1 ml,含甲型肝炎抗原不少于72 0 EL ISA单位 ,含 HBs Ag2 0 μg,儿童每剂0 .5ml。疫苗分别于 0、1和 6个月三角肌肌肉接种。分别于每次接种后 1个月 ,接种后 1 8和 2 4个月 (儿童组除外 )、36、4 8、6 0和 72个月 (仅成人组 )采血检测血清抗体。用酶免疫试剂盒检测甲型肝炎病毒 ( HAV)抗体 ,用放射免疫试剂盒检测抗 - HBs。　　三针免疫后 ,72个月时 ,两个成人组( n=4 0和 n=4 7)的抗 HAV血清阳性率均为 1 0 0 % ,抗 HBV血清保护率分…