甲型肝炎灭活疫苗在学龄前儿童中的安全性和免疫原性

日托中心的幼儿是甲型肝炎病毒(HAV)感染的重要来源。为了评估福马林灭活的HAV疫苗在学龄前儿童中的安全性和免疫原性,作者挑选了3个日托中心的57名2～5岁、血清抗-HAV阴性的健康儿童,随机分成两组:A组28名,接种程序为0、1和2月;B组29名,接种程序为0、1和6月,每剂0.5ml(含360ELISA单位)。A组分别于首剂接种后2、3及8个月采血,B组分别于首剂接种后2、6及8个月采血,测定血清抗HAV抗体。 结果显示,所有57名接种HAV疫苗的学龄前儿童都产生了抗HAV抗体,血清阳转率为100％。首剂接种后2个月,A、B两组     

甲型肝炎灭活疫苗在4～15岁儿童中的安全性、免疫原性和诱导抗体的持久性

法国 Pasteur Mérieux Connaught公司生产的甲型肝炎灭活疫苗由甲型肝炎病毒(HAV) GBM株制备 ,在成人中有较好的免疫原性和安全性。在本研究中 ,对 4～ 1 5岁儿童接种 2剂该疫苗 ,剂量为 0 .5 ml〔含 1 6 0抗原单位和 0 .3mg Al(OH) 3〕。然后检测其血清阳转率和抗 HAV抗体几何平均滴度(GMT) ,并观察局部和全身反应。　　结果表明 ,1 1 8名经改良的放射免疫法(RIA)检测抗 - HAV阴性的儿童 ,接种首剂疫苗后 2周 ,血清阳转率达 1 0 0 % ,抗体GMT为 73.7m IU/ml;2 4周加强免疫时血清阳性率仍为 1 0 0 % ,抗体 GMT为 2 36 .2m IU…     

福马林灭活甲型肝炎疫苗在儿童中的安全性、耐受性和免疫原性

作者将感染28代CR326F甲型肝炎病毒（HAV）的MRC与细胞采用转瓶培养机械收获或在丹麦Nnuc细胞工厂培养,与含去污剂的缓冲液接触收获来纯化HAN,并用福马林灭活制成3批氢氧化铝佐剂HAV疫苗。将美国肯塔基州150名4～12岁健康农村儿童随机分为三组,免疫程序为0和24周。A和B组分别接种来自两批转瓶培养的疫苗,肌肉注射12单位（A组）或25单位（B组）;C组接种丹麦细胞工厂制备的疫苗25单位（相当于400ng病毒蛋白）。于接种前3周和第1剂接种后4,24,28周采血,用改良的HAVAB Ab-bott试验检测各组血清抗HAV抗体。 结果显示,接种后4周,99％抗HAV抗体阳转,28周后100％阳转。4、24和28周的抗体几何平均滴度（GMT）分别为31～49、51～79和7059～29609mIU/ml。另外,28周时C组的抗体GML比B组高3倍。A和C组接种后4周有93％可检出中和抗体。接种后不良反应包括一半儿童出现注射局部轻微反应,全身反应以头痛为主,但很轻微。实验室异常少见,轻微且无临床意义,三组间无差异。 作者认为用上述两种方法培养细胞生产出的HAV疫苗的免疫原性有较大差异的原     

皮内接种乙型肝炎病毒疫苗后的抗体应答及皮肤反应性

Miller等曾报道,皮内接种减量的乙型肝炎病毒(HBV)疫苗,引起血清阳转率与肌肉接种相似,但作者发现,第3次皮内接种疫苗后的抗体水平(抗-HBs)相当低。     

美军士兵初免两剂甲型肝炎灭活疫苗后的早期免疫应答、抗体持续时间及1年后对第3剂疫苗的应答

为了研究使用甲型肝炎灭活疫苗快速免疫美军士兵的可行性,作者将276名血清阴性的士兵随机分成4组,分别于0、0天,0、14天,0、30天和0、180天接种两剂福马林灭活的甲型肝炎疫苗,每剂1ml,含720 ELISA单位(ELU)。第380天再接种第3剂疫苗。分别在0、14、30、60、180、240、380、395、410和560天采血检测丙氨酸转氨酶(ALT)水平,用定量ELISA、放射免疫灶抑制试验(RIFIT)及改良放射免疫测定(RIA)法分别检测血清抗甲型肝炎病毒(HAV)抗体和中和抗体,并用中和试验检测抗体中和一些HAV株的能力,然后用统计学方法分析抗体几何平均浓度     

两种甲型肝炎疫苗对青年人的免疫原性比较

作者对两种甲型肝炎病毒 (HAV)疫苗VAQTA(由 Merck药厂生产 )和 HAVRIX(由 Smith Kline公司生产 )的免疫原性进行了比较。选 1 5～ 30岁、抗 - HAV阴性的健康志愿者 ,随机分成 4组 ,每组 2 0～ 2 1人。A组于 0、1和 6月肌肉接种 3针 2 5 U的 VAQTA;B组于0、1和 6月肌肉接种 3针 72 0 EU的 HAVRIX;C组于 0和 6月肌肉接种 2针 5 0 U的 VAQTA;D组于 0和 6月肌肉接种 2针 1 44 0 EU的HAVRIX。　　首针免疫后 1个月 ,A组血清阳转率为6 8% ,B组和 C组为 1 0 0 % ,D组为 95 %。3个月 ,各组的血清阳转率均为 1 0 0 % ,并延续…     

小剂量重组乙型肝炎疫苗的免疫原性

作者用2.5μg酵母重组乙型肝炎疫苗给54名17～19岁男性新兵分别接种3次(第0、1和6个月),与过去在同样条件下接种5和10μg重组疫苗组的结果进行比较。首针后第1、3、6和7个月用Abbott放射免疫试剂盒测定表面抗体(抗-HBs)和核心抗体(抗-HBc)。用稀释的WHO参考制剂的校准曲线校准抗-HBs国际单位含量。第1个月三组血清阳转率无统计学差异。加强接种时,5和10μg组已全部阳转,但2.5μg组54人中有4人未阳转。到第7个月,各组血清阳转率均达100%,但2.5μg组仍有3人(6%)抗-HBs未达到保护水平(10IU/l),另有8人(15%)抗体效价低于100IU/l。经非     

酵母重组乙型肝炎疫苗对高危儿童的免疫原性

作者在违禁药品使用者聚集的地区挑选出38名乙型肝炎病毒感染标志阴性的易感儿童,按0、1、6月免疫方案,肌肉接种酵母重组乙型肝炎疫苗,每剂20μg.于接种前及接种后1、2、6、7和12个月采血,检测抗-HBs.结果表明:第1针接种后1个月,血清阳转率为6%,抗体几何平均滴度(GMT)为27mIU/ml;第2针接种后1个月,血清阳转率为80%,抗体GMT为75mIU/ml;第3     

甲型和乙型肝炎联合疫苗对青年的免疫原性和反应原性

作者对150名甲型肝炎病毒抗体(抗-HAV)、抗-HBs、抗-HBc和HBsAg阴性的健康青年(男39人、女111人)进行了随机双盲研究.乙型肝炎疫苗系酵母重组HBsAg,甲型肝炎疫苗用HM175株病毒灭活制成.每剂(1ml)联合疫苗含HBsAg20μg,HAV抗原720ELISA单位(ELU),用0.45mg铝盐吸附,由Smithkline Beecham生物制品公司制备,按0、1和6月程序接种於上臂三角肌内.把150名青年分成3组接种3批疫苗.首针后1、2、6和7月采集血标本,用ELISA测抗-HAV,≥33mIU/ml为血清阳转;用放射免疫法测抗-HBs,≥1mIU/ml为阳转,≥10mIU/ml为保护水平.同时测转氨酶活性.共有147人完成研究.局部和全身反应发生率各组间没有显著差异,局部反应两倍     

两种重组乙型肝炎疫苗在8～10岁儿童中的免疫原性比较

自 1 994年以来 ,加拿大魁北克省对所有四年级学生进行乙型肝炎疫苗接种。目前该国使用 Engerix- B(EB)和 Re combivax(RB)两种疫苗。作者在 8～ 1 0岁学生中比较了这两种疫苗的免疫原性。　　 1 995年秋至 1 997年春 ,魁北克市对所有 6 0 0 0名 (9～ 1 0岁 )四年级学生接种乙型肝炎疫苗。按 0、1、6个月免疫程序 ,于三角肌肌肉注射 EB0 .5 ml(1 0 μg HBs Ag)或 RB0 .2 5 ml(2 .5μg HBs Ag)。在接种第 3剂后 1个月采血 ,用放射免疫法检测血清抗 - HBs。抗体水平≥ 2 .1 m IU/ml判为血清阳转 ,≥1 0 m IU/ml作为血清学保护的指标…     

甲乙型肝炎联合疫苗在成人及儿童中诱导抗体的持续时间及安全性随访

本研究包括两个健康成人组 ( 1 7～ 6 0岁 )和两个健康儿童组 ( 1～ 6岁和 6～ 1 5岁 )。成人每剂 1 ml,含甲型肝炎抗原不少于72 0 EL ISA单位 ,含 HBs Ag2 0 μg,儿童每剂0 .5ml。疫苗分别于 0、1和 6个月三角肌肌肉接种。分别于每次接种后 1个月 ,接种后 1 8和 2 4个月 (儿童组除外 )、36、4 8、6 0和 72个月 (仅成人组 )采血检测血清抗体。用酶免疫试剂盒检测甲型肝炎病毒 ( HAV)抗体 ,用放射免疫试剂盒检测抗 - HBs。　　三针免疫后 ,72个月时 ,两个成人组( n=4 0和 n=4 7)的抗 HAV血清阳性率均为 1 0 0 % ,抗 HBV血清保护率分…     

初次和再次接种不同麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗后的免疫应答

初次和再次接种 MMR- Vax、Pluserix、Triviraten三种联合疫苗后的体液免疫应答进一步证实了这些疫苗的强免疫原性。　　作者采用酶免疫测定法对 36 5名免疫前血清阴性婴儿的配对血清样本进行研究。结果发现 ,除 Triviraten疫苗中腮腺炎成分外 ,其余疫苗成分的血清阳转率均达 >90 %～10 0 %,而 Triviraten中腮腺炎成分的抗体阳转率仅为 38%。但用空斑中和试验、免疫荧光试验测定 ,接种 Triviraten的婴儿 93.4%可测出腮腺炎抗体。接种 MMR- Vax和Pluserix后 ,三种成分抗体水平均值无显著差异。但接种 Triviraten后 ,抗麻疹病毒Edmonst…     

吸烟对乙型肝炎疫苗免疫应答的影响

115名健康医务人员参加两种乙型肝炎疫苗免疫程序的比较研究,并提供吸烟史。全部对象随机分配至快速程序(0、1、2和12月)组和标准程序(0、1和6月)组,每剂20μg基因工程疫苗,上臂三角肌注射。于3、7、13月用放射免疫法测定抗-HBs,用已知抗体滴度的标准品作标准曲线。对所有资料以回归分析法研究年龄、性别、吸烟习惯、接种程序类型的影响及其与血清阳转和抗-HBs水平的相互作用。     

一种新的甲型肝炎灭活疫苗的免疫原性和安全性:不同接种途径的比较

法国巴斯德血清和疫苗研究所研制出一种新的甲型肝炎灭活疫苗(P.M.sv.).该疫苗采用甲型肝炎病毒(HAV)GMB株在MRC-5细胞上增殖后经甲醛灭活制成.该所对一群健康成年志愿者进行了不同接种途径的比较.免疫程序为首剂注射后6个月再加强1次,受试者在注射前经ELISA筛选均为抗-HAV阴性,免疫后用放射免疫法(RIA)测定抗体滴度.所有受试者随机分为3组,分别以3种途径接种疫苗.A组为肌肉注射(im);B组使用无针喷射注射器注射(Jet);C组为皮下注射(sc).首次注射后4周,138名受试者除1人外,均血清阳转.加强1针后所有受试者均显示较高水平的抗HAV抗体.首剂和加强免疫后,3组的抗体几何平均滴度分别是:Jet组305mIU/ml和3727mIU/ml;im组210mIU/ml和3152 mIU/ml;sc组165mIU/ml和2082mIU/ml.Jet组的抗体水平高于其他两组,但3组之间没有统计学意义差异.     

通过无针头粉末接种技术进行表皮免疫:流感疫苗的免疫原性和对小鼠的保护作用

本文介绍一种新的表皮免疫 ( EI)技术 ,即通过氦动力装置将粉末疫苗有效接种入有活力的表皮的无针头粉末接种技术。　　为了比较 EI与肌肉、皮下、腹腔等途径针头注射的效果 ,作者用福尔马林灭活的Aichi/6 8流感疫苗免疫 BAL B/c小鼠 (每组8只 )。 EI组接种的粉末疫苗是用疫苗和海藻糖制成的直径为 2 0～ 53μm的微粒粉末 ,经氦动力粉末注射装置将含 5μg疫苗 (全病毒蛋白 )的 1 mg粉末接种于小鼠刮毛后的腹部皮肤。ELISA测定表明 ,EI组的血清 Ig G抗体明显高于肌肉和皮下注射组。EI加强免疫使血清抗体滴度升高 1 2 0 0 0 %。对加…     

4价恒河猴轮状病毒疫苗(RRV-TV)在孟加拉国婴儿中的免疫原性和安全性

作者选取孟加拉国一个贫穷的农村人群作为研究对象 ,采用双盲法将 1 2 0名婴儿随机选入到疫苗组和安慰剂组。疫苗组在出生后 6～ 8周接种冻干 RRV- TV( 4× 1 0 5pfu/剂 ,含RRVXDS- 1、RRV、RRVXST- 3、RRVXD四个血清型 ) ,随后每隔 3～ 6周接种 1次 ,共接种 3次 ;安慰剂组按相同免疫程序接种含 1 0 %链球菌 G蛋白的冻干生长培养基。每次接种后 7天内每天观察体温、腹泻等情况 ,并采集免前和全程免疫后 4周的血清 ,用 ELISA法检测 Ig A抗体 ,用中和试验检测抗 RRV中和抗体 ,以抗体滴度增长≥ 4倍定为血清阳转 ;另外 ,分别在…     

医务人员皮内接种乙型肝炎疫苗

作者在一项大规模临床试验中对医务人员皮内接种低剂量乙型肝炎疫苗或肌肉接种标准剂量疫苗以比较两者的免疫原性。受试者是来自North Arundel医院的成年雇员和社会上的卫生保健人员。所有受试者均无任何免疫抑制病或服用免疫抑制药物、怀孕、预先接种过乙型肝炎疫苗或乙型肝炎免疫球蛋白等情况。将受试者随机分成两组,Ⅰ组皮内接种2μg疫苗,Ⅱ组肌肉接种20μg疫苗。均在三角肌区接种,程序为0、1、6月,于第1针后3、8、12和24个月采血,检测抗-HBc和抗-HBs。研究期间,肌肉接种组的抗-HBs阳转率和抗体滴度高于皮内接种组。8个月时,肌肉组抗体阳转率为92.6%,皮内组为81.0%。肌肉组抗体几何平均滴度(3649mIU/ml)显著高于皮内组(1174mIU/ml)。     

黄热病和伤寒联合免疫接种的比较试验

为评价冻干黄热病17D(YF)减毒活疫苗和液体伤寒Vi多糖(ViPS)菌苗联合免疫的效果,作者将209名志愿者分成4组。A组单独接种YF疫苗,B组于不同部位同时接种YF疫苗和ViPS菌苗,C组接种以液体ViPS菌苗为稀释剂的YF疫苗(联合疫苗),D组单独接种ViPS菌苗。接种方法为一侧或双侧上臂三角肌区皮下注射,剂量均为0.5ml。对志愿者于接种疫苗当天进行体检和采血。接种后7天再次体检。以局部红晕和硬结大小(直径,cm)打分,0分(无反应),1分(0.5～1.5cm),2分(2～3cm),3分(>3cm)。以注射局部疼痛程度打分,0分(无痛感),1分(压痛),2分(影响运动),3分(影响睡眠)。据此计分,最大的平均局部症状总分(TLSS)为72。于接种疫苗后35天采血,用蚀斑抑制试验(PRT)测定抗YF病毒中和抗体,若蚀斑减少80％则认为血清阳性。用放射免疫试验(RIA)检测特异性抗Vi抗体,免疫后血清抗体水平增高0.15μg/ml以上,判为阳转。 结果表明,各组未见明显的全身症状,并且局部反应轻微,持续时间短。平均TLSS值:A组5.3,B组4.0(YF)/8.4(ViPS),C组9.5,D组6.2。统计学分析表明,与单独接种YF和ViPS疫苗相比,两种疫苗分部位同时接种或接种联合疫苗对局部和全身反应,疫苗的安全性和耐受性均无不良影响。     

皮内接种减量乙型肝炎疫苗后抗-HBs的持久性

皮内接种2～5μg乙型肝炎疫苗后产生的血清阳转率与肌肉接种20μg相似.但皮内减量接种后产生的乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)水平明显低于肌肉接种常规剂量后所产生的抗体水平.末次接种后抗-HBs滴度越高,其持续时间就越长.由于皮内接种后抗-HBs水平较低,其保护水平可能维持不到4～5年(目前推荐的再接种时间.)     

用浓缩纯化森林脑炎灭活疫苗免疫供血者制备免疫制剂

为了选择制备抗森林脑炎病毒的高度特异性免疫球蛋白和血浆的最适宜条件,作者采用3组不同疫苗,以不同注射途径、不同剂量和不同免疫间隔,共接种20～50岁成人供血者844人,其血清用血凝抑制或中和试验测定抗体滴度,用小鼠检查免疫球蛋白的抗病毒作用。结果表明,加氢氧化铝吸附剂的浓缩森林脑炎疫苗组,皮下免疫3针、间隔3～4周或免疫2针、间隔6个月,其血凝抑制抗体阳转率为72～76%,抗体几何平均滴度(GMT)为1:26～1:54,而同组疫苗免疫2针、间隔4周,其抗体阳转率只有58%。不加吸附剂的浓缩森林脑炎疫苗组,肌肉注射0.5ml 2针、间隔6个月,其抗体阳转率