1～11岁儿童甲、乙型肝炎联合疫苗的两剂免疫程序

自 1 997年以来 ,许多国家都应用含72 0 ELISA单位甲型肝炎抗原和 2 0μg乙型肝炎抗原的甲、乙型肝炎联合疫苗 (成人配方 ,儿童配方则剂量减半 ) ,接种程序为 0、1和 6月 3剂。本文评估了成人配方的甲、乙型肝炎联合疫苗两剂免疫程序 ( 0和 6月 )在 1～ 1 1岁儿童中的安全性和免疫原性。　　 2 37名 1～ 1 1岁儿童按年龄分为 1～ 5岁和 6～ 1 1岁两个年龄组 ,按 0、6月两剂免疫程序三角肌肌肉注射成人配方的甲、乙型肝炎联合疫苗 ,每次注射后记录 3天内的局部和全身反应。接种前、第 1剂后 1、2、6和 7月采血 ,用酶免疫法测定抗甲型肝炎病…     

重组单抗原与三抗原乙型肝炎疫苗接种成人的比较

作者设计了一前瞻性随机双盲免疫试验 ,对新的重组三抗原乙型肝炎疫苗( Hepacare含前 S1、前 S2和 S蛋白抗原 )与重组单抗原乙型肝炎疫苗 ( Recombivax HB含 S蛋白抗原 )进行比较 ,以评价三抗原疫苗的两种免疫程序的有效性与安全性。　　在 1 997年 7月至 1 998年 4月 ,将 30 3名无乙型肝炎史及免疫史的健康成人随机分为两组 ,第 1组以 0、 1、 6月程序接种 3剂Hepacare疫苗 ,每剂 2 0μg/ml,第 2组以 0、1、6月程序接种 3剂 Recombivax HB疫苗 ,每剂 1 0 μg/ml。所有受试者均在上臂三角肌肌肉注射疫苗 ,并在首次接种后 1、2、4、6、7…     

初免时能否采用甲乙型肝炎联合疫苗代替单价甲、乙型肝炎疫苗?

甲乙型肝炎联合疫苗于 1 997年在德国获准使用 ,为研究其安全性与免疫原性 ,作者将其与单价甲、乙肝疫苗进行了比较。本研究中采用的甲型肝炎灭活疫苗分别为Havrix1 44 0 TM(含 1 44 0 EL ISA单位抗原 )和Vaqta TM(含 50 ELISA单位抗原 ) ;重组乙型肝炎疫苗为 Engerix- BTM(含 2 0 μg HBs Ag)和Gen H- B- Vax TM(含 1 0μg HBs Ag) ;甲乙型肝炎联合疫苗 Twinrix Adult TM含 72 0 ELISA单位的灭活甲型肝炎病毒 ( HAV)抗原和2 0 μg HBs Ag。这些疫苗均采用氢氧化铝作为吸附剂。　　作者选择 330名 1 8～ 50岁的健康志愿…     

新兵甲肝和乙肝疫苗联合免疫效果及安全性的对照研究

目的探讨新兵联合接种甲肝疫苗和乙肝疫苗的免疫效果及安全性。方法200名健康新兵随机均分为4组。A组:于0、6个月接种2剂甲肝减毒活疫苗,B组:于0、1、6个月接种3剂乙肝疫苗,C组:一侧上臂于0、6个月接种2剂甲肝减毒活疫苗,另一侧上臂于0、1、6个月接种3剂乙肝疫苗,D组:于0、6个月接种2剂甲、乙型肝炎联合疫苗。于首针后7个月时测定甲肝和乙肝抗体滴度,观察免疫效果和安全性。结果甲肝和乙肝疫苗双上臂同时接种,抗-HAV和抗-HBs的阳转率分别是100%和91.84%,与各自单独接种的免疫效果无显著性差异;按0、6个月2剂免疫程序接种甲、乙型肝炎联合疫苗,抗-HAV和抗-HBs的阳转率分别是100%和92.5%,与各自单独接种的免疫效果亦无显著性差异。结论新兵同时接种甲肝和乙肝疫苗安全、有效,若经济条件允许则可接种甲、乙型肝炎联合疫苗。     

甲乙型肝炎联合疫苗在成人及儿童中诱导抗体的持续时间及安全性随访

本研究包括两个健康成人组 ( 1 7～ 6 0岁 )和两个健康儿童组 ( 1～ 6岁和 6～ 1 5岁 )。成人每剂 1 ml,含甲型肝炎抗原不少于72 0 EL ISA单位 ,含 HBs Ag2 0 μg,儿童每剂0 .5ml。疫苗分别于 0、1和 6个月三角肌肌肉接种。分别于每次接种后 1个月 ,接种后 1 8和 2 4个月 (儿童组除外 )、36、4 8、6 0和 72个月 (仅成人组 )采血检测血清抗体。用酶免疫试剂盒检测甲型肝炎病毒 ( HAV)抗体 ,用放射免疫试剂盒检测抗 - HBs。　　三针免疫后 ,72个月时 ,两个成人组( n=4 0和 n=4 7)的抗 HAV血清阳性率均为 1 0 0 % ,抗 HBV血清保护率分…     

20μg DNA重组乙型肝炎疫苗对健康新生儿的免疫原性:三种免疫程序的比较

本文作者使用的酵母重组DNA乙型肝炎疫苗(YDV)含ad和ay抗原，每剂1ml，含20μg HBsAg。以三种不同免疫程序，随杨接种162名健康新生儿，他们的母亲HBsAg均     

对接种单剂后加强1剂的新型甲型肝炎灭活疫苗的剂量评估

本研究旨在确定新型甲型肝炎灭活疫苗的最佳浓度 ,以诱生高水平免疫应答 ,并评估抗甲型肝炎病毒 ( HAV)抗体的短期持久性。　　疫苗由在人二倍体细胞上培养的 HAVL SH/ S株经甲醛灭活制成。三种配方的疫苗每 0 .5ml分别含 3、6和 1 2 ELISA单位 ( EU)的 HAV抗原 ,参考疫苗 Havrix 1 44 0每 ml含 1 44 0 EU纯化的 HM1 75株抗原。于三角肌肌肉注射疫苗。选择 1 8～ 40岁 HAV血清阴性的健康成人为研究对象 ,共有 2 42名 ,3和 6 EU疫苗组各有 6 0名 ,1 2 EU和参考疫苗组各有 6 1名。每组接种 1剂后 6个月再加强接种 1剂。有 2 2 8…     

甲型和乙型肝炎联合疫苗对青年的免疫原性和反应原性

作者对150名甲型肝炎病毒抗体(抗-HAV)、抗-HBs、抗-HBc和HBsAg阴性的健康青年(男39人、女111人)进行了随机双盲研究.乙型肝炎疫苗系酵母重组HBsAg,甲型肝炎疫苗用HM175株病毒灭活制成.每剂(1ml)联合疫苗含HBsAg20μg,HAV抗原720ELISA单位(ELU),用0.45mg铝盐吸附,由Smithkline Beecham生物制品公司制备,按0、1和6月程序接种於上臂三角肌内.把150名青年分成3组接种3批疫苗.首针后1、2、6和7月采集血标本,用ELISA测抗-HAV,≥33mIU/ml为血清阳转;用放射免疫法测抗-HBs,≥1mIU/ml为阳转,≥10mIU/ml为保护水平.同时测转氨酶活性.共有147人完成研究.局部和全身反应发生率各组间没有显著差异,局部反应两倍     

两剂甲、乙型肝炎联合疫苗程序在健康青少年中的免疫原性和安全性

为了解甲、乙型肝炎联合疫苗的两种免疫程序的免疫原性、安全性和反应原性 ,作者在 2 4 0名 12～ 15岁的健康男女志愿者中进行了一项随机开放性研究。他们以前未注射过甲型或乙型肝炎疫苗 ,血清学试验证明未患过甲型或乙型肝炎 ,甲型肝炎病毒 (HAV)抗体和抗 - HBs均阴性。所用疫苗含72 0 EL.U灭活 HAV抗原和 2 0 μg HBs Ag。将受试者分成两组 ,第 1组采取 0、6月间隔 ,第2组采取 0、12月间隔各注射 1针 1ml剂量的联合疫苗。在注射前检测 HBs Ag、抗 - HBc、抗 - HBs和抗 - HAV。注射第 1针和第 2针后的 1个月检测抗 - HBs和抗 -…     

用新型三价抗原重组乙型肝炎疫苗快速免疫的多中心对照研究

乙型肝炎疫苗的使用已有 2 0年 ,但乙型肝炎仍是一个全球性公共卫生问题。Ｈｅｐａｃ ａｒｅ○Ｒ 是三价抗原重组乙型肝炎疫苗 ,含乙型肝炎病毒的前Ｓ1、前Ｓ2、Ｓ抗原。研究证明 ,按 0、1、6个月方案接种 ,它比目前使用的单价抗原重组乙型肝炎疫苗具有更强的免疫原性。　　作者设计了一项随机双盲的多中心对照研究 ,以评价三价抗原重组疫苗的快速免疫方案 ( 0、1月接种方案 )。将 4 0 0名健康成人随机分成试验组与对照组。试验组又分为 2个小组 ,1组在 0、1月各接种 1剂Ｈｅｐａｃａｒｅ○Ｒ三价疫苗 ,在 2、3月各接种 1剂安慰剂 ,2组在 0…     

两剂甲乙型肝炎联合疫苗在1～11岁儿童中的反应原性和免疫原性

为比较2剂（0，6个月）甲乙型肝炎联合疫苗（720EL U HAV，20μg HBsAg）与3剂（0，1和6个月）甲乙型肝炎联合疫苗（360EL U HAV，10μg HBsAg）的反应原性、免疫原性和安全性，澳大利亚Adelaide大学Roberton等开展了国际多中心临床研究。从全球12家中心选取511名1～11岁未接种过甲乙型肝炎疫苗的健康儿童作为受试者，并按照年龄将受试者随机分为2组（1～5岁组和6～11岁组），分别按上述2剂和3剂进行接种。     

美军士兵初免两剂甲型肝炎灭活疫苗后的早期免疫应答、抗体持续时间及1年后对第3剂疫苗的应答

为了研究使用甲型肝炎灭活疫苗快速免疫美军士兵的可行性,作者将276名血清阴性的士兵随机分成4组,分别于0、0天,0、14天,0、30天和0、180天接种两剂福马林灭活的甲型肝炎疫苗,每剂1ml,含720 ELISA单位(ELU)。第380天再接种第3剂疫苗。分别在0、14、30、60、180、240、380、395、410和560天采血检测丙氨酸转氨酶(ALT)水平,用定量ELISA、放射免疫灶抑制试验(RIFIT)及改良放射免疫测定(RIA)法分别检测血清抗甲型肝炎病毒(HAV)抗体和中和抗体,并用中和试验检测抗体中和一些HAV株的能力,然后用统计学方法分析抗体几何平均浓度     

甲乙型肝炎联合疫苗在儿童和青少年中安全性与免疫原性

史克必成公司 ( Smith Kline BeechamBiologicals)已经成功地研制了包括成人及儿童剂型的甲乙型肝炎联合疫苗 ,并于 1 997年开始在许多国家获准使用。本文通过对在两个不同地区开展的临床试验的结果进行分析 ,进一步评估了该疫苗的安全性与免疫原性。　　这两项临床试验于 1 998年 3月份分别在比利时和捷克共和国进行 ,研究对象为1～ 1 1岁儿童 ( HAB- 0 76组 )及 1 2～ 1 5岁青少年 ( HAB- 0 84组 )。均给予两剂成人剂型甲乙型肝炎联合疫苗 ( Twinrix Adult TM,72 0 /2 0 ,1 ml) ,于 0、6月接种。　　结果表明 ,HAB- 0 84组和 HAB-…     

巴西里约热内卢市低收入人群中脊髓灰质炎口服和灭活疫苗的血清学评价

作者对里约热内卢市低收入人群中155名2月龄儿童接种脊髓灰质炎疫苗,其中80名接种脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV);75名接种口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)。免疫程序为:在接种脊髓灰质炎疫苗的同时也接种DTP,分别于2、4和6月龄接种3次,并在接种前及6月龄和最终9月龄接种麻疹疫苗时采集血标本。免疫使用的三价OPV和IPV均由法国Merieux研究所提供,每剂OPV含Ⅰ型病毒为100万TCD_(50)、Ⅱ型为10万TCD_(50)和Ⅲ型为30万TCD_(50)。每剂IPV含Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ型病毒40-8-32D抗原单位。用微量中和试验     

重组乙型肝炎疫苗的4年随访结果

作者在1983～1986年,对343名健康成人接种了重组乙型肝炎疫苗.受试者的乙型肝炎标志均为阴性.将受试者分成5组,分别接种5批疫苗.免疫方法是分别于0、1和6个月在上臂三角肌接种3剂疫苗,每剂含10μg HBsAg.每次接种后连续5天记录体温和副作用情况,并在头7个月内每月以及9和12个月、然后是每年采血.加强接种疫苗大多与初次接种疫苗相同,并于加强接种后4周采血.用放射免疫法检测HBsAg、抗-HBs和抗-HBc.     

甲型肝炎灭活疫苗两种免疫程序的免疫原性比较

本文旨在比较甲型肝炎(HA)灭活疫苗两种免疫程序(标准程序:0、4周,缩短程序:0、2周)的免疫原性;以及同时接种其他疫苗(如乙型肝炎、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、狂犬病、伤寒、黄热病、乙型脑炎和霍乱)对HA疫苗免疫原性和反应原性的影响.作者使用Smithkline公司生产的HM-175株甲醛灭活HA疫苗,每剂含720ELISA单位.在第2次免疫后2周采血以世界卫生组织提供的标准血清为参考品采用竞争ELISA法检测HA病毒(HAV)抗体,抗体滴度>20mIU/ml为抗-HAV阳性.于接种后30分钟开始观察局部和全身反应.     

甲型和乙型肝炎疫苗接种剂次太多吗？

最近对中年旅游者初次接种单剂甲型肝炎灭活疫苗后4-6年的免疫应答进行了研究。结果显示所有25名接种都均有较强的加强记忆应答。抗体几何平均滴度为2.993mIU/ml。研究证实了以前的报告和试验结果，提示初次接种单剂甲型肝炎疫苗Havrix1440后有长期增殖性T细胞应答。1999年Wistrom等证实，医学生接种单剂重组乙型肝炎疫苗后4年加强接种可迅速产生抗体应答。提示免疫记忆良好。这些报告明确提出了一个疑问；即我们常规接种甲型和乙型肝炎疫苗的剂次太多吗？     

添加新佐剂的乙型肝炎疫苗的安全性和免疫原性

将铝盐和单磷脂A复合物(SBAS4)这一新佐剂与重组HBsAg构成一种新型乙型肝炎疫苗(SBAS4-HBV疫苗).为评价这一疫苗的安全性和免疫原性,作者将27名19～25岁的健康志愿者分为试验组和对照组,按0、1及6月程序分别接种SBAS4-HBV疫苗和市售重组HB疫苗(Engerix-B),剂量均为每剂1ml,含重组HBsAg 20μg,铝盐0.5mg.于接种第1剂后7、15、30、37、45、60、90、180、210和365天静脉采血,测定抗-HBs滴度,并于0、60、180、210和365天静脉采血,进行体外HBsAg特异性淋巴细胞增殖反应,以测定细胞介导免疫应答.接种后两组局部和全身不良反应均轻     

新型脂质体甲型肝炎疫苗的免疫原性和保护作用

作者对111名平均年龄为22.2岁的健康医学生(男54人、女57人)进行了以脂质体为佐剂的甲型肝炎(HA)疫苗(Epaxal)免疫研究。于接种前1周,核对病史(特别是去过HA流行区和接种HA免疫球蛋白者),并进行甲型肝炎病毒抗体(抗-HAV)、转氨酶和碱性磷酸酶测定,正常者于0、12月各接种1剂0.5ml Epaxal(含至少500RIA单位的福马林灭活的HAV抗原,10μg流感病毒血凝素及350μg磷脂)。     

乙型肝炎疫苗皮内接种——免疫应答和注射部位的组织学表现

本文报道了健康志愿者皮内接种低剂量血源性乙型肝炎疫苗的试验结果.144名受种者(140名为医学生,4名为医务工作者)按0、1、6月免疫程序于前臂掌侧皮内接种3针0.1ml(含2μgHBsAg)疫苗,分别于免疫前及免疫后1、6和12个月采血,用