8月龄婴儿接种麻疹-风疹联合减毒活疫苗免疫原性研究

目的明确目前国内首剂麻疹-风疹联合减毒活疫苗(MR)的麻疹和风疹成分的免疫原性,并为将来是否需要调整首剂接种年龄提供科学依据。方法分层随机抽取濮阳市两个县区8月龄(240～254日龄)婴儿及母亲206组,婴儿于接种前采集血标本2 mL,接种1个月(间隔30～35 d)采集第二份血标本2 mL,母亲血标本5 mL与其婴儿第一份血标本同时采集。用酶联免疫吸附试验(ELISA)定量检测麻疹、风疹IgG抗体水平;用SPSS16.0软件处理数据。结果 206名婴儿接种前阴性率97.5%,接种后免前阴性率+4倍增高者94.7%,接种后风疹抗体阳转率61.7%;母亲阳性率96.1%。抗体几何平均浓度(GMC,95%CI):婴儿接种前麻疹、风疹分别为6.6(5.4～8.1) mIU/mL和1.1(0.9～1.3) mIU/mL;接种后麻疹、风疹分别为764.1(677.9～861.2) mIU/mL和21.7(18.5～25.4) mIU/mL;母亲麻疹、风疹分别为491.4 (433.8～556.7) mIU/mL和45.4(39.0～52.8) mIU/mL。结论本研究结果支持8月龄婴儿接种MR的免疫策略,但风疹ELISA检测试剂对此类免疫原性研究的适用性及Cut-off值是否应该调整等有待进一步研究确认。     

麻疹-流行性乙型脑炎联合减毒活疫苗研制的初步结果

目的 研制麻疹-流行性乙型脑炎(乙脑)联合减毒活疫苗(Measles and Japanese Encephalitis Combined At-tenuated Live Vaccine,M-JEV).方法 选用我国自主开发的麻疹病毒沪-191疫苗株和乙脑病毒SA14-14-2疫苗株,制备单价麻疹减毒活疫苗(Measles Attenuated Live Vaccine,MV)和乙脑减毒活疫苗(Japanese Encephalitis At-tenuated Live Vaccine,JEV)原液,进行干扰试验、配比试验、保护剂筛选试验、稀释液筛选试验、冻干曲线的选择.结果 确定了M-JEV的制备工艺,进行了M-JEV的中试.中试M-JEV经全面检定符合2005年版<中华人民共和国药典>三部单价MV和JEV质量标准.动物试验未见病毒间交叉干扰,未见加重反应,未影响小鼠的免疫应答,表现了良好的安全性和免疫原性.结论 成功制备了M-JEV.     

儿童接种麻疹风疹联合减毒活疫苗的免疫效果观察

目的了解儿童接种麻疹风疹联合减毒活疫苗(简称麻风疫苗)的免疫效果。方法采用分层系统抽样方法抽取宁波市2009年7月1日—9月30日出生的本地儿童,在接种麻风疫苗接种后3个月采集血标本,采用酶联免疫吸附试验检测麻疹IgG和风疹IgG抗体。结果 1053名儿童采血检测,其中男童591人,女童462人;城市520人,农村533人。儿童麻疹、风疹IgG抗体阳性率分别为97.34%和95.25%。麻疹、风疹IgG抗体浓度最小值均为0 mIU/ml,最大值分别为682801.01和23475.72 mIU/ml,平均浓度分别为4233.32和161.74 mIU/ml;农村麻疹IgG抗体平均浓度为5611.55 mIU/ml,高于城市的3171.17 mIU/ml,性别间差异均无统计学意义(P0.05)。结论儿童接种麻风疫苗后,能获得较理想的免疫应答。     

麻疹-流行性腮腺炎-流行性乙型脑炎联合减毒活疫苗的研究

目的研制麻疹-流行性腮腺炎（流腮）-流行性乙型脑炎（乙脑）联合减毒活疫苗（Measles,Mumps and Japanese Encephalitis Combined Attenuated Live Vaccine;M-M-JEV）。方法选用麻疹病毒沪191疫苗株、流腮病毒Wm84疫苗株和乙脑病毒SA14-14-2疫苗株,制备单价麻疹减毒活疫苗（Measles Attenuated Live Vaccine,MV）、流腮减毒活疫苗（Mumps Attenuated Live Vaccine,MuV）和乙脑减毒活疫苗（Japanese Encephalitis Attenuated Live Vaccine,JEV）原液,进行干扰试验、配比试验、保护剂筛选试验、冻干曲线的选择。结果确定了M-M-JEV的制备工艺,进行了M-MJEV的中试。中试的M-M-JEV经全面检定,各项指标均符合2010年版《中华人民共和国药典》（《中国药典》）三部单价MV、MuV和JEV的质量标准。动物试验未见病毒间交叉干扰,未见加重反应,未影响小鼠的免疫应答,表现出了良好的安全性和免疫原性。结论成功制备了M-M-JEV。     

国产麻疹风疹联合减毒活疫苗和乙型脑炎减毒活疫苗联合接种的免疫原性和安全性观察

目的:分析浙江省8月龄儿童同时接种麻疹风疹联合减毒活疫苗和乙型脑炎减毒活疫苗的免疫原性和安全性。方法:选定浙江省两市满8月龄健康儿童,将儿童采用随机分组方法分配至麻疹风疹联合减毒活疫苗和乙型脑炎减毒活疫苗联合接种组（试验组）,麻疹风疹联合减毒活疫苗单独接种组（对照组）。分别在疫苗接种前和疫苗接种后的6周采集儿童的静脉血...     

4~6岁儿童接种麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗加强免疫的免疫原性与安全性研究

目的:探讨4~6岁儿童接种麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗（MMR）后的加强免疫原性与安全性。方法:分别在山西省、内蒙古自治区以及北京市招募曾有8月龄和18月龄接种过1剂麻疹-风疹联合减毒活疫苗和MMR疫苗免疫史的4~6岁儿童作为研究对象,分为4、5、6岁组,进行MMR疫苗加强免疫研究。接种MMR疫苗前与接种后3...     

保定市8月龄儿童同时接种麻疹风疹联合减毒活疫苗和乙型脑炎减毒活疫苗的免疫原性和不良反应

目的比较8月龄儿童同时接种麻疹风疹联合减毒活疫苗(MR)和乙型脑炎减毒活疫苗(JEV-L)与单独接种MR的免疫原性和不良反应。方法采用随机对照设计,招募8月龄儿童随机分为MR与JEV-L同时接种组(MR+JEV-L组)、MR单独接种组(MR组),检测每名儿童免疫前和免疫后42-48d血清麻疹、风疹Ig G抗体,观察免疫后6周内不良反应,分析抗体阳转率、抗体浓度和不良反应发生率。结果 MR+JEV-L组、MR组均纳入儿童252名。两组免疫后麻疹抗体阳转率分别为98.81%、99.60%(Fisher确切概率法,P=0.62),Ig G抗体浓度中位数分别为1 955.36m IU/m L、1885.87m IU/m L(Z=1.02,P=0.24)。两组免疫后风疹抗体阳转率分别为95.63%、96.83%(χ2=0.49,P=0.48),Ig G抗体浓度中位数分别为58.87m IU/m L、62.19m IU/m L(Z=0.80,P=0.54)。两组不良反应发生率分别为11.11%、13.49%(χ2=0.66,P=0.42),未发生3-4级不良反应。结论 8月龄儿童同时接种MR和JEV-L、单独接种MR对麻疹和风疹均具有良好、相当的免疫原性,同时接种未增加不良反应发生率。     

国产冻干麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗免疫原性及安全性观察

目的观察国产冻干麻疹-流行性腮腺炎(腮腺炎)-风疹联合减毒活疫苗(MMR)的安全性及免疫原性。方法选取18~24月龄儿童210名,每名儿童接种1剂MMR,在接种后30min、6h、24h、48h、72h、7d、9d分别观察接种后临床反应,并于接种前、后6周各采集血清标本1份,用血凝抑制(HI)试验定量检测麻疹、腮腺炎、风疹IgG抗体。结果接种MMR后中、弱发热反应发生率4.29%,在1~2d内消退,无异常反应发生。免疫前麻疹HI抗体阴性儿童,免疫后抗体阳转率100%;免疫前麻疹HI抗体阳性儿童,免疫后抗体≥4倍增长率61.53%;抗体几何平均滴度(GMT)免疫后比免疫前增长3.8倍。免疫前腮腺炎HI抗体阴性儿童,免疫后抗体阳转率83.50%;免疫前腮腺炎HI抗体阳性儿童,免疫后抗体≥4倍增长率53.97%;抗体GMT免疫前1∶1.57,免疫后1∶3.52。免疫前风疹HI抗体均为阴性,免疫后抗体阳转率100%;抗体GMT 1∶487.2。免疫前、后麻疹、腮腺炎、风疹的抗体阳转率及GMT差异均有显著的统计学意义。结论国产冻干MMR具有良好的安全性和免疫原性。     

风疹减毒活疫苗与DPT同时接种的免疫应答

为了解风疹减毒活疫苗与白百破疫苗(DPT)同时接种能否加重接种反应,我们进行了此项观察。现将结果报告如下。 材料与方法(1)分组与疫苗接种:以余杭市3个乡镇按时完成DPT基楚免疫的部分1岁儿童为观察对象,统一向其发接种通知.并按其到达接种站的顺序循     

麻疹-流行性乙型脑炎联合减毒活疫苗的稳定性研究

目的考察麻疹-流行性乙型脑炎（乙脑）联合减毒活疫苗（Measles and Japanese Encephalitis Combined Attenuated Live Vaccine,M-JEV）的稳定性。方法将M-JEV,37℃放置7d,检测病毒滴度;2-8℃放置0-24个月,检测外观、水分、病毒滴度、安全试验、异常毒性,0月和18个月时进行全检;（-30±2）℃放置0-30个月,检测外观、水分、病毒滴度、安全试验、异常毒性,0月、18个月、30个月时进行全检。结果所有检测结果,均符合2010年版《中华人民共和国药典》三部麻疹减毒活疫苗和乙脑减毒活疫苗的质量标准。结论 M-JEV有较好的稳定性。     

国产与进口麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗的免疫原性和安全性观察

目的观察国产与进口麻疹-流行性腮腺炎(腮腺炎)-风疹联合减毒活疫苗(Measles,Mumpsand Rubella Combined Attenuated Live Vaccine,MMR)在常规免疫接种中的安全性和免疫原性。方法采用随机双盲对照研究设计,对初次免疫(初免)接种上海生物制品研究所(简称"沪")或葛兰素史克生物制品公司(简称"GSK")MMR的免疫原性进行比较;同时通过全省疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测系统,对常规免疫接种MMR进行安全性评价。结果儿童初免接种MMR后,沪MMR组的麻疹、腮腺炎抗体阳转率为99.54%、86.76%,均显著高于GSK组的95.83%(Χ2=6.66,P=0.010)、79.17%(Χ2=4.44,P=0.035);两组风疹抗体阳转率接近(92%～93%;Χ2=0.17,P=0.676)。301384名常规免疫接种MMR的儿童随访6个月后,共报告AEFI个案42例,其中异常反应10例,发生率为3.32/10万,无严重异常反应。结论国产与进口MMR大规模常规免疫接种具有良好的安全性,初免接种后均可获得良好的针对麻疹、腮腺炎、风疹的免疫学效果,其中腮腺炎免疫原性相对较低。     

纯化乙型脑炎减毒活疫苗的免疫效果和不良反应观察

目的观察纯化乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗的免疫效果和不良反应。方法筛选405名8～20月龄无乙脑疫苗免疫史和419名18～36月龄并仅接种一次纯化乙型脑炎减毒活疫苗的二组健康婴幼儿为观察对象,接种纯化乙型脑炎减毒活疫苗后观察其接种不良反应,并在两组观察对象中抽取193名用细胞蚀斑减少中和试验检测免疫前和免疫后1个月血清乙脑中和抗体。结果纯化乙脑疫苗不良反应总发生率为5.22%;免疫成功率为78.9%;基础免疫后抗体阳性率为82.47%,GMT达1:23.1,1年后抗体阳性率为60.91%,GMT为1:10.9,加强免疫后1月抗体阳性率高达93.24%,GMT为1:28.6,基础、加强免疫前后抗体滴度分布、阳性率差异均有统计学意义。结论纯化乙型脑炎减毒活疫苗是一种安全、有效的乙脑疫苗,值得在控制乙脑工作中大力推广使用。     

接种麻疹-风疹联合减毒活疫苗致紫癜性肾炎1例

患儿,女,7岁.2005年4月13日在镇卫生院接种麻疹-风疹联合减毒活疫苗(Measles and Rubella Combined Attenuated Live Vaccine,MR)(北京天坛生物制品股份有限公司生产,批号2004100601,有效期至2006-05)1剂.接种前已发预防接种告知书,无明显的禁忌证.     

减毒活疫苗同时接种建议的分析

随着疫苗种类的增多,合理安排免疫程序显得尤为重要,其中同时接种是保证儿童按免疫程序接种的一项重要策略。但对于同时接种减毒活疫苗,国内外不同文献却给出了不同建议。现通过搜集、整理《中华人民共和国药典》三部（2010版）、世界卫生组织关于疫苗的立场文件和美国免疫实施咨询委员会的建议,并提供部分支持性研究,对减毒活疫苗同时接种建议进行综述。     

宁夏回族自治区北部地区2-70岁人群1剂次流行性乙型脑炎减毒活疫苗免疫原性观察

目的 分析2-70岁人群接种流行性乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese encephalitis attenuated live vaccine, JEV-L)的免疫原性及其影响因素。方法 采用非随机、非对照的观察研究在宁夏北部地区招募2-70岁且血清乙脑病毒中和抗体阴性的健康人群,接种1剂次JEV-L;采用蚀斑减少中和试验检测免疫后1个月血清乙脑病毒中和抗体,分析抗体阳转率及其影响因素。结果 研究对象1剂次JEV-L免疫后乙脑病毒中和抗体阳转率为68.28%(99/145),其中2-10岁、11-20岁、21-40岁、41-70岁年龄组分别为90.32%、78.26%、66.67%、54.10%,乙脑流行区、低流行区分别为73.45%、50.00%,既往有、无乙脑疫苗免疫史者分别为83.33%、62.14%。多因素分析显示地区流行强度和既往乙脑疫苗免疫史是抗体阳转率的影响因素。结论 1剂次JEV-L在乙脑流行区或既往有乙脑疫苗免疫史的2-70岁人群中免疫原性良好。     

接种流行乙型脑炎减毒活疫苗引起过敏性休克死亡报告

合川市某村乡医为该村小学幼儿班和一年级学生接种流行性乙型脑炎减毒活疫苗时 (以下简称乙脑疫苗 ) ,两名儿童发生过敏性休克 ,相继死亡。1　临床表现　死者刘爽 ,男 ,1993年 12月 2 9日出生。2 0 0 0年 5月 8日下午 3时 4 0分 ,乡医用一次性注射器 ,按正规消毒接种程序于左上臂外侧三角肌下缘皮肤附着处注射乙脑疫苗 (成都生物制品研究所生产 ,批号 99114 8,失效期 2 0 0 1年 6月 13日 ) 0 .5 ml,直至当天下午 4点 30分放学 ,未见异常反应。 4点 4 0分左右 ,刘爽步行回到家中。据其母叙述 :孩子回家时哭闹不止 ,烦燥不安 ,曾出现过手抓挠…     

麻疹-流行性腮腺炎-流行性乙型脑炎联合减毒活疫苗的稳定性研究

目的考察麻疹-流行性腮腺炎（流腮）-流行性乙型脑炎（乙脑）联合减毒活疫苗（Measles,Mumps and Japanese Encephalitis Combined Attenuated Live Vaccine;M-M-JEV）的稳定性。方法将M-M-JEV,37℃放置7d,检测病毒滴度;2-8℃放置0-25个月,检测外观、水分、病毒滴度、安全试验、异常毒性,0月和18个月时进行全检;（-30±2）℃放置0-30个月,检测外观、水分、病毒滴度、安全试验、异常毒性,0月、18个月、30个月时进行全检。结果所有检测结果,均符合2010年版《中华人民共和国药典》三部麻疹减毒活疫苗、流腮减毒活疫苗和乙脑减毒活疫苗的质量标准。结论 M-M-JEV有较好的稳定性。     

冻干麻疹减毒活疫苗安全性及免疫原性观察

目的评价接种冻干麻疹减毒活疫苗(MV,病毒滴度≥3.3lgCCID50/ml,0.5ml/剂次)的安全性和免疫原性。方法以209名8~12月龄未接种过MV的健康儿童作为试验组,63名1~2岁在观察期间不接种任何疫苗的健康儿童作为对照组,进行MV安全性观察,采用血凝抑制(HI)试验检测试验组儿童血清抗体。结果接种MV后无即时反应和局部反应发生。全身反应主要为发热反应,发热率为29.19%,以低、中热为主;皮疹发生率为4.78%。接种MV后HI抗体阳转率为98.46%,几何平均滴度为1∶29.38。结论MV具有良好的安全性和免疫原性。     

奉节县适龄儿童麻疹风疹联合减毒活疫苗基础免疫成功率监测分析

目的了解奉节县2016年适龄儿童麻疹风疹联合减毒活疫苗(简称麻风疫苗)基础免疫效果,评估疫苗免疫原性,为控制和消除麻疹、风疹提供科学依据。方法开展麻风疫苗基础免疫前后IgG抗体水平测定,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)进行麻疹和风疹抗体水平检测,统计分析采用t检验和χ~2检验。结果接种麻风疫苗后麻疹IgG抗体平均滴度高于接种前,差异有统计学意义(t=12.58,P<0.05);接种麻风疫苗后风疹IgG抗体平均滴度高于接种前,差异有统计学意义(t=7.64,P<0.05)。接种麻风疫苗后麻疹IgG抗体阳性率高于接种前,差异有统计学意义(χ~2=93.86,P<0.05);接种麻风疫苗后风疹IgG抗体阳性率高于接种前,差异有统计学意义(χ~2=69.47,P<0.05)。儿童家长对疫苗相关知识平均知晓率为66.66%,75.00%的监护人认为疫苗安全,儿童平均免疫率为63.33%。结论麻风疫苗免疫原性良好,建议加强疫苗免疫成功率监测和基层疾控机构疫苗免疫后抗体检测能力。监护人对疫苗知识掌握程度不够,适龄儿童全程及时接种率较低,应加强预防接种知识健康教育,创新健康教育模式和内容。