国内外新药研发平台建设的初步比较

新药研发平台是整合新药研发技术体系及相关要素而构成的对研发新药具有基础支撑和综合集成载体作用的、开放完整并不断发展创新的有机系统。国际上政府层面的平台比较宏观综合,科研院所和大型制药公司层面的平台具有系统性、规模性,中小型制药公司层面的平台比较细致专业。我国新药研发平台的建设自＂九五＂以来经历了萌芽期、雏形期,现已在＂重大新药创制＂科技重大专项的支持下步入全面建设期,从单一技术性的研发中心发展到包含完整研发链条的综合性技术平台。本文通过比较分析国内外平台建设情况,对今后我国新药研发平台的建设和管理提出了建议和展望。     

中美医药产业创新体系对比分析

目的 为完善我国医药产业创新体系,促进我国新药研发提供参考。方法 在阐述了产业创新体系理论的基础上,对比分析了政府、企业、大学和科研院所在中关医药产业创新体系中发挥的不同作用,提出了建立和完善我国医药产业创新体系的建议。结果与结论 我国政府要加大对医药产业的支持力度,企业要加强自主创新,大学和科研院所要深化科研体制改革,建立和完善我国的医药产业创新体系。     

搭建培训平台 传播先进理念以提高我国新药研发创新能力

随着全球新药研发速度的减缓、研发成本的上升以及投资回报的降低,越来越多的跨国制药公司开始把目光投向具有成本和资源优势的中国,中国已成为全球新药研发战略中不可或缺的重要组成部分。然而,中国的制药产业长期处于低端复制状况,研发理念落后,专业人才缺乏,这些已经成为限制中国新药研发创新能力的瓶颈。要想提高我国新药研发创新能力,实现我国由制药大国走向制药强国的历史转变,就必须建立新药研发培训平台,传播先进理念,为中国培养高端的熟悉整个药品研发产业链条的专业人才。     

新药研发过程中的风险管理

制药企业要想在激烈的竞争中求得生存和发展,关键在于拥有自主知识产权的创新药物。但众所周知,新药研发项目投入大、周期长、成功率低,在研发过程中还会受到各种不确定因素的影响而充满了风险。正因如此,如何进行科学的风险管理从而提高新药研发的成功率就显得非常重要,这已成为制药企业在新药研发中共同面临的问题。本文试图从这点出发,阐述风险管理在新药研发过程中的应用,通过提高新药研发的管理水平来提高研发的成功率,以期能给新药研发人员一些启发与思考。1风险管理在新药研发中的必要性1.1风险及风险管理关于风险,国内外至今仍没给…     

新药的界定对药品创新的扶持

医药产业一向被认为是国民经济的高新支柱产业,其中新药开发更是人们关注的焦点,因为创新才能发展.但何为新药,依赖于新药的定义,只有明确了新药的界定,才能为新药的研发提供思路,指明方向,才能保证我国医药产业发展的总体水准.     

自主创新重点跨越从制药大国走向制药强国

“创新是一个民族的灵魂，是国家兴旺发达的不竭动力。”医药领域的知识创新，是制药企业核心竞争力的集中表现，对以高技术为特徵的医药产业的生存和发展具有重要作用。新药研究与开发（R＆D），是现代制药企业创新战略最重要的体现和最核心的内容，对企业的经营战略具有重要影响。新药研究与开发的成就代表制药工业发展的里程碑，新药研究与开发的成败决定制药企业的盛衰。     

自主创新重点跨越从制药大国走向制药强国

“创新是一个民族的灵魂。是国家兴旺发达的不竭动力。”医药领域的知识创新，是制药企业核心竞争力的集中表现，对以高技术为特征的医药产业的生存和发展具有重要作用。新药研究与开发（R＆D），是现代制药企业创新战略最重要的体现和最核心的内容，对企业的经营战略具有重要影响。新药研究与开发的成就代表制药工业发展的里程碑，新药研究与开发的成败决定制药企业的盛衰。     

基于知识发现的新药研发风险控制

新药研发是当代医药企业提升自己行业竞争力,增强企业生命力的有效途径.经过医药产业人多年的努力,为提高我国医药产业的国际竞争能力,我国自主创新药物研究的体系已经初步形成,医药产业正在逐步实现由仿制为主向创新为主的关键性转变.     

关于评价医药企业技术创新能力的思考

如今在全球化、顾客需求多样化的竞争环境中，技术创新已成为许多产业尤其是高新技术产业成功的关键。医药产业是公认的研究密集型产业，几乎所有的国际医药公司都在技术进步、新药研制上投入了大量的资源和精力，技术领先是医药产业竞争的核心。然而，随着全球经济一体化进程的逐渐深入，我国医药产业在技术方面的缺陷，变得日益尖锐起来。我国制药企业新药研发能力相当薄弱，仿制一直是我国医药工业的主要技术手段。技术创新的匮乏也成为我国制药企业面临的国内市场无序竞争及国际市场无法立足局面的主要原因。因此如何尽快完成由模仿到创新的转变已成为我国制药企业面临的紧要问题。     

论美国创新药物风险投资政策及对我国的启示

创新药物研发能力是一个国家医药产业发展水平的重要标志。受医药产业“高投入、高风险、长周期”特点的影响,创新药物资金投入已成为制约我国医药产业创新水平提高的瓶颈问题。作为支持创新的现代金融工具,风险投资机制既有对科技成果的筛选、预测和把握能力,又有灵活的孵化机制和高超的金融服务技巧,已逐渐成为突破创新药物研发资金瓶颈的有效融资途径,发挥不可替代的“第一助推力”作用。     

论美国创新药物风险投资政策及对我国的启示

创新药物研发能力是一个国家医药产业发展水平的重要标志.受医药产业"高投入、高风险、长周期"特点的影响,创新药物资金投入已成为制约我国医药产业创新水平提高的瓶颈问题.作为支持创新的现代金融工具,风险投资机制既有对科技成果的筛选、预测和把握能力,又有灵活的孵化机制和高超的金融服务技巧,已逐渐成为突破创新药物研发资金瓶颈的有效融资途径,发挥不可替代的"第一助推力"作用[1].     

2010年十大令人惋惜的Ⅲ期失败新药

<正>制药公司来说,当一个新药开发进展到Ⅲ期临床试验阶段,如果一切数据比较令人满意,适应症又很明确,那么离最后的成功——批准上市进而获得丰厚的利润也许只有一步之遥。否则稍有差池,这些处于研发晚期阶段药物的失败将重创大型制药公司。在过去的2010年,一些大型制药公司的Ⅲ期试验失败新药令人扼腕叹息。NO.1Dimebon适应症:阿尔茨海默病研发者:Medivation和辉瑞阿尔茨海默病药物Dimebon顺利进入Ⅲ期临床试验阶段,给患者带来很大希     

把握创新制剂推动我国药业发展新机遇

药物研发进入制剂创新时代,新型药物递送系统（drug delivery system,DDS）已成为新药研发热点。我国医药产业的持续、健康发展需要新分子实体（NME）与新制剂产品两个支柱共同支撑。基于目前我国医药产业的发展现状,NME研发适宜作为我国医药产业发展的长远战略,而现阶段发展策略则应以DDS创新作为领头军。DDS能够更迅速地形成战斗力、产业规模和竞争优势,在短期内成为医药产业发展的催化剂和推动力。我国医药企业需要重视并把握创新制剂所带来的新机遇。     

全球医药市场新药研发与生产的发展现状

目的:为我国医药产业与国际接轨提供参考。方法:从科技发展、医疗费用和药品消费、新药研发中心转移及跨国公司的发展情况等方面阐述全球新药研发与生产的发展现状。结果与结论:我国医药产业的发展需要关注全球新药研发与生产的现状。     

全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼呼吁——加快我国制药工程技术的升级换代

全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼,今年再次在全国两会上为我国民族医药产业的健康发展献计献策,并呼吁加快我国制药工程技术的升级换代。张伯礼说,近年来,我国的新药创制比以前有了较大发展,但同时也存在一种倾向,那就是大家普遍比较重视新药研发和大品种的改造,却不太重视药品生产工艺的优化和制药工程技术的提高。     

药品研发的策略和方法

新药研究与开发是多学科、高科技、高难度、高投入、长周期、高风险、高回报的风险产业。据统计，在美国上市一种新药平均要花费5～8亿美元，耗时11～15年时间。专利药品可垄断市场，能获取最大的经济效益。在销售额世界前10位药品中，辉瑞公司就有3个：阿伐他汀、氨氯地平和赛来昔布，2002年的销售额达138亿美元，仅阿伐他汀2003年销售近90亿美元。可以说，新药研发是医药产业发展的火车头，新产品是企业的主要利润来源和发展的推动力，有利于造就企业形象和品牌，促进企业长期稳定发展。所以，国外大型制药企业都十分重视新药研发，新药研发投入占其销售额的15％～20％。     

评价机构促进创新研发的探索与实践

我国拥有独立的医药工业体系,目前有4000多家制药企业通过GMP认证,基本可以满足全体国民医疗保障药品的需求。随着经济的发展,公众对创新药物的需求不断提升,但我国药企的整体研发水平较低,医药产业面临着重大的挑战。创新研发已成为企业寻求发展、提升核心竞争力的必由之路。面对我国创新研发现状,药品审评中心进行了一些探索与实践,以促进创新研发的发展。     

对我国新药研发现状的几点思考

新药研发作为医药产业的一个重要组成部分,其生存与发展的现状将直接给我国医药产业的整体发展带来重大的影响.本文对我国新药研发的现状进行了概述,并提出了几点思考.     

新药研究开发成本及其影响因素探析

新药研发成本成为制约新药开发效率的重要瓶颈,受到政府和制药企业的重视。本文重点探讨了新药开发成本增长的趋势及其重要影响因素,并对政府和制药企业降低新药研究开发成本的重要策略进行了分析。     

经济危机对中国医药产业的影响

经济危机使中国医药经济整体增长率有下滑趋势,但影响不大。凭借着国际制药巨头的研发服务转移、新医改带来的国内医药市场的变革、国家在生物医药领域的大力投入等有利因素,我国医药产业仍具有广阔的发展前景。笔者通过分析金融危机给中国医药产业及制药公司带来的机遇与挑战,总结了中国医药产业发展重点,并探讨了经济危机对中国医药产业的影响及中国的应对之策。