培美曲塞联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察

目的探讨培美曲塞联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。方法将92例晚期非小细胞肺癌患者随机分入培美曲塞组及吉西他滨组,2组患者分别接受培美曲塞或吉西他滨联合顺铂治疗。比较2组患者1年及2年生存率、近期疗效、中位生存时间及不良反应发生率。结果培美曲塞组1年及2年生存率分别为64.2%和35.7%,吉西他滨组分别为61.9%和31.0%,差异无统计学意义(P>0.05);2组中位生存时间分别为16.8个月和17.1个月(P>0.05)。吉西他滨组与培美曲塞组治疗有效率分别为80.9%和83.3%,总缓解率分别为45.2%和42.9%(P>0.05);培美曲塞组患者Ⅲ~Ⅳ级骨髓抑制发生率显著低于吉西他滨组(11.9%vs 45.2%,P<0.05);治疗后培美曲塞组患者KPS评分显著优于吉西他滨组(P<0.05)。结论培美曲塞与吉西他滨分别联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效相当,但前者不良反应小,患者生活质量优于后者。     

吉西他滨联合顺铂与吉西他滨联合诺维本治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

背景与目的:含铂联合方案虽然已成为治疗非小细胞肺癌的标准方案,但其严重的毒副反应促使人们寻找新的代替方案.本研究拟观察比较吉西他滨联合顺铂(GP方案)与吉西他滨联合诺维本(GN方案)治疗晚期非小细胞肺癌的疗效,生存率及毒副反应.方法:对82例经病理或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌的初治或手术、放疗后患者给予联合化疗,随机分为GP组或GN组.GP方案组42例,GN方案组40例,两组病例具有可比性.GP组吉西他滨1000 mg/m2,静脉滴注,d1、8,顺铂80 mg/m2,静脉滴注d1,GN组吉西他滨1 000 mg/m2静脉滴注,d1、8,诺维本25 mg/m2,静脉推注d1、8.21天为1个疗程.每例病人治疗2个疗程以上.结果:GP组总有效率(PR+CR)为28.6%,1年生存率为64%,中位生存期8.78个月;GN组总有效率(PR+CR)25%,1年生存率66%,中位生存期9.87个月.两组间有效率、1年生存率比较差异无显著性.最常见的毒副反应为恶心,呕吐,GP组和GN组的3～4度反应发生率分别为52.38%和2.5%,差别有统计学意义(P=0.0005).其余毒副反应轻微,可耐受.结论:吉西他滨联合顺铂与吉西他滨联合诺维本相比,疗效相似,非铂类方案的毒副反应小于含铂类方案.     

培美曲塞联合顺铂在晚期男性肺腺癌一线治疗中的应用

目的：观察培美曲塞联合顺铂（PP组）与吉西他滨联合顺铂（GP组）作为一线化疗药物治疗晚期男性肺腺癌的疗效及毒副反应.方法：将74例经病理证实的晚期男性肺腺癌患者（Ⅲb和Ⅳ期）分为两组：GP组40例,PP组34例.PP组：培美曲塞500mg/m2,静脉滴注,第1天,持续3-4h;顺铂（DDP） 75 mg/m2,静脉点滴,第1天,每21天为1个周期.GP组：吉西他滨1250mg/m2,静脉点滴,第1、8天;顺铂用法同上,每3周为1个周期.连续4-6个周期.每2周期评价疗效及毒副反应.结果：PP组总有效率[完全缓解（CR）＋部分缓解（PR）]为44.1％,1年生存率为38.2％;GP组总有效率为42.5％,1年生存率为37.5％,两组间总有效率和1年生存率比较均无统计学意义（P＞0.05）.最常见的毒副反应是骨髓抑制和胃肠道反应,其中骨髓抑制两组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）.结论：培美曲塞联合顺铂方案可作为一线治疗晚期男性肺腺癌的选择.     

培美曲塞联合顺铂与吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的:评估培美曲塞联合顺铂与吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的近期疗效及毒副反应。方法:收集有明确病理诊断的晚期NSCLC患者78例,随机分为2组。PP组:选择培美曲塞联合顺铂;GP组:选择吉西他滨联合顺铂化疗。每组各39例,21天为1个周期,2个周期后评价疗效。结果:PP组和GP组总缓解率分别为41.0%和43.6%,无显著性差异（P＞0.05）。PP组血液学毒性的发生率明显低于GP组（P＜0.05）,其他毒副反应比较无统计学差异（P＞0.05）。结论:PP和GP方案均为治疗晚期NSCLC的有效方案,疗效、疾病控制率及中位生存期均相近,但PP方案血液学毒性和脱发较GP方案明显轻,PP方案组患者耐受性更好。     

顺铂联合吉西他滨与联合紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌疗效分析

目的:观察顺铂联合吉西他滨以及顺铂联合紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌疗效以及毒副反应。方法:经病理组织学或细胞学证实的200例晚期非小细胞肺癌患者,随机分为吉西他滨组(GP组)与紫杉醇组(TP组)各100例。GP组:吉西他滨1000mg/m2,d1与d8,顺铂50mg/m2,d2-d4,均静脉滴注;TP组:紫杉醇150mg/m2,d1,顺铂60mg/m2,d1-d3。两组患者均每21天为一个周期,连用二个周期以上。结果:TP组总有效率(PR+CR)为50%,1年生存率为41%;GP组总有效率(PR+CR)为30%,1年生存率为36%。两组患者有效率有显著性差异(P=0.035),1年生存率无显著差异(P=0.745)。两组主要毒副反应不同,GP组血小板减少显著高于TP组,而TP组肌肉关节疼痛与呕吐显著高于GP组。结论:顺铂联合紫杉醇方案治疗效果优于顺铂联合吉西他滨方案,但是毒副反应较强。     

多西他赛与吉西他滨分别联合顺铂治疗晚期 非小细胞肺癌的临床观察

 目的 评价多西他赛和吉西他滨分别联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应。方法 76例晚期非小细胞肺癌患者随机分为两组：DP组：多西他赛75 mg/m2,d1,DDP 60mg/m2,d1; GP组：吉西他滨1000 mg/m2,d1,d8,顺铂用量同前。以上方案均21天为1周期,2~4周期评估疗效。结果 DP组总有效率43.5%,初治有效率53.8%,复治有效率23.0%。GP组总有效率45.9%,初治有效率56.0%,复治有效率25.0%。两组初治与复治相比,差异均有统计学意义（P<0.05）。两组的主要不良反应为骨髓抑制和消化道反应。结论 多西他赛和吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效好,近期疗效相近,不良反应可耐受,初治较复治疗效好。     

吉西他滨联合顺铂与去甲长春碱联合顺铂治疗老年晚期非小细胞肺癌临床分析

目的观察比较吉西他滨联合顺铂(GP方案)与去甲长春碱联合顺铂(NP方案)治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效、生存期及毒副反应.方法对61例经病理或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌老年患者(年龄＞70岁)随机分为两组,GP方案组30例,NP方案组31例.GP组:吉西他滨1000 mg/m2,静脉滴注,第1,8天;顺铂80～100 mg/m2,静脉滴注,第1天.NP组:去甲长春碱25 mg/m2,静脉滴注,第1,8天;顺铂用法及剂量同GP组.两组均21 d为一周期,每例患者治疗两周期以上.结果 GP组总有效率40.0%,1年生存率为34.8%,中位生存期9.3个月;NP组总有效率38.7%,1年生存率30.0%,中位生存期为8.8个月.两组间总有效率、1年生存率比较差异均无显著性(P=0.58,P=0.51).最常见的毒副反应为骨髓抑制,GP组Ⅲ～Ⅳ度血小板减少发生率显著高于NP组(P=0.016),而NP组Ⅲ～Ⅳ度白细胞减少发生率显著高于GP组(P=0.01).结论吉西他滨联合顺铂与去甲长春碱联合顺铂治疗老年晚期非小细胞肺癌疗效肯定,毒性均可耐受.两方案疗效差异无显著性.     

晚期非小细胞肺癌4种化疗方案临床对照研究

[目的]比较长春瑞滨、吉西他滨、紫杉醇、多西紫杉醇分别联合顺铂方案对晚期非小细胞肺癌的疗效及毒副反应。[方法]125例晚期非小细胞肺癌患者随机分为NP组(长春瑞滨 顺铂)、GP组(吉西他滨 顺铂)、PP组(紫杉醇 顺铂)、DP组(多西紫杉醇 顺铂)。长春瑞滨25mg/m2,吉西他滨1000mg/m2,第1、8d使用,紫杉醇135mg/m2,多西紫杉醇75mg/m2分为第1、8d使用,顺铂60mg/m2,分3d使用。21d为1个周期。[结果]NP组有效率(CR PR)为39.4%,GP组为32.1%,PP组为36.8%,DP组为38.5%,差异无显著性(P>0.05)。对曾经使用过NP、GP、PP化疗的患者,DP方案还有33.3%的有效率。4组均出现不同程度的白细胞、血小板下降,恶心呕吐及腹痛腹泻。但各组有其特殊毒副反应,NP组表现为周围静脉炎,GP组为皮疹,PP组及DP组为关节肌肉酸痛。[结论]4种化疗方案疗效是相近的,应根据毒副反应的不同合理地选择化疗方案。     

吉西他滨联合顺铂与联合多西紫杉醇治疗非小细胞肺癌的随机对照研究

目的含铂类方案目前是治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准方案,但其严重的毒副反应促使人们寻找新的替代方案,本研究探讨用吉西他滨联合多西紫杉醇与吉西他滨联合顺铂方案治疗晚期NSCLC的疗效、生存率及毒副反应。方法对62例经病理或细胞学证实的晚期NSCLC的初治患者给予联合化疗,随机分为GT（吉西他滨联合多西紫杉醇）组与GP（吉西他滨联合顺铂）组,两组病例具有可比性,GT组31例,吉西他滨1000mg／m^2,静脉滴注,d1,8,多西紫杉醇（艾素）75mg／m^2加入生理盐水200mL中静脉滴注1h,d1;GP组31例,吉西他滨1000mg／m^2,静脉滴注,d1,8,顺铂25mg/m^2,静脉滴注,d1-3,21d为1个周期,每例治疗不超过6个周期。结果GT组患者总有效率为35．4％,1年生存率为76．2％,中位生存期18．6个月,中位TTP4．9个月,中位PFS3．0个月;GP组患者总有效率为32．2％,1年生存率为67．8％,中位生存期为14．6个月,中位4．4个月,中位PFS3．0个月。两组间有效率、1年生存率、中位生存期差异无统计学意义。最常见的毒副反应为恶心呕吐,GT和GP组的Ⅲ＋Ⅳ度反应发生率分别为3．2％和54．8％,差异有统计学意义（P〈0．05）,其余毒副反应轻微,可耐受。结论吉西他滨联合多西紫杉醇与吉西他滨联合顺铂相比疗效相似,但毒副反应轻,安全可行,耐受性好,中位生存期、1年生存率及生活质量以吉西他滨联合多西紫杉醇的非铂方案较好,值得临床推荐应用。     

奈达铂治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

目的:观察吉西他滨联合奈达铂与联合顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性。方法:60例中晚期非小细胞肺癌患者,其中吉西他滨联合奈达铂化疗方案组(GN组)30例,吉西他滨1000mg/m2,第1、8天,静脉滴注30分钟,奈达铂80mg/m2,第2天,滴注时间大于1小时;吉西他滨联合顺铂化疗方案组(GP组)30例,吉西他滨1 000mg/m2,第1、8天,静脉滴注30分钟,顺铂80-100 mg/m2,分3d,常规水化利尿。以上2组方案均21天为一个周期。结果:GN组有效率36.67%,GP组有效率40.00%,两组间无显著差异(P>0.05);GP组胃肠道反应(80%)发生率明显高于GN组(56.7%)(P<0.05);两组肾脏毒性无明显差异;两组白细胞下降发生率分别为56.7%和50.0%,奈达铂组明显(P>0.05);血小板下降GN组(73.3%)较GP组(66.7%)显著(P>0.05),但无统计学差异。结论:吉西他滨联合奈达铂治疗晚期NSCLC的有效率不低于吉西他滨联合顺铂方案,胃肠道毒性较轻,不良反应主要为骨髓抑制及过敏反应。     

伊立替康联合顺铂与吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照研究

目的　探讨伊立替康（ＣＰＴ １１）联合顺铂（ＤＤＰ）方案（ＩＰ方案）与吉西他滨（ＧＥＭ）联合ＤＤＰ方案（ＧＰ方案）一线治疗非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的近期疗效和毒副反应。方法　采用前瞻性、开放性、随机对照的临床研究设计,纳入经组织学或细胞学确诊的初治晚期ＮＳＣＬＣ患者８８例,按２∶１比例随机分入ＩＰ方案组和ＧＰ方案组,ＩＰ方案组６０例,ＧＰ方案组２８例。ＩＰ方案组：ＣＰＴ-11 １００ｍｇ／ｍ２,ｄ１、ｄ８;ＤＤＰ２５ｍｇ／ｍ２,ｄ１ ～ｄ３;２１天为１周期。ＧＰ方案组：ＧＥＭ １０００ｍｇ／ｍ２,ｄ１、ｄ８;ＤＤＰ２５ｍｇ／ｍ２,ｄ１～ｄ３;２１天为１周期。２个周期评价疗效和不良反应。结果　ＩＰ方案组获ＰＲ２７例,ＳＤ１６例,ＰＤ１２例,死亡１例,有效率按意向性治疗分析（ＩＴＴ）为４５.０％,按符合方案分析（ＰＰ）为４８.２％,中位生存时间为１１.２个月,１年生存率为４６.４％;ＧＰ方案组获ＰＲ１０例,ＳＤ９例,ＰＤ７例,有效率按ＩＴＴ为３５.７１％,按ＰＰ为３８.５％,中位生存时间为１１.８个月,１年生存率为４６.２％。两组主要不良反应为血液学毒性、消化道反应、疲乏和脱发,ＩＰ方案组腹泻、疲乏、脱发的发生率高于ＧＰ方案组,血小板减少发生率低于ＧＰ方案组（Ｐ＜０.０５）。结论　ＩＰ方案和ＧＰ方案治疗晚期ＮＳＣＬＣ的疗效确切且无显著差异,毒副反应均可耐受。     

培美曲塞联合铂类一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的临床观察

背景与目的：晚期肺癌一线化疗有效率仅30%～40%,本研究旨在探讨培美曲塞联合铂类药物(卡铂或顺铂)治疗晚期非鳞非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效及不良反应。方法：121例非鳞NSCLC患者,给予培美曲塞联合铂类化疗：培美曲塞500 mg/m2第1天,静脉滴注,卡铂300 mg/m2,第1天,静脉滴注,每3周重复;或培美曲塞500 mg/m2,第1天,静脉滴注,顺铂70 mg/m2,第1天,静脉滴注,每3周重复。上述方案连用2~6个周期,至少2个周期评价疗效。主要观察终点是疾病控制率(diseasecontrol rate,DCR),其次是中位无进展生存时间(progression-free survival,PFS)、1年生存率和安全性。结果：全组可评价疗效121例,完全缓解(complete response,CR)1例,部分缓解(partial response,PR)44例,病情稳定(stable disease,SD)50例,疾病进展(progressive disease,PD)26例,客观有效率(objective response rate,ORR)为37.2%(45/121),DCR为78.5%(95/121),PFS为5.2个月(95%CI：4.4~6.0个月),1年生存率为59.0%。其中培美曲塞联合卡铂组ORR为38.3%(23/60),DCR为78.3%(47/60),PFS为5.1个月(95%CI：3.8~6.4个月),1年生存率55.2%;培美曲塞联合顺铂组ORR为36.1%(22/61),DCR为78.7%(48/61),PFS为6.2个月(95%CI：4.3~8.1个月),1年生存率为62.5%。两组之间的ORR、DCR、PFS和1年生存率差异无统计学意义(P＞0.05)。主要不良反应为中性粒细胞和白细胞下降、乏力及胃肠道反应。结论：培美曲塞联合铂类药物一线治疗晚期非鳞NSCLC疗效确切,不良反应发生率低,耐受性较好。     

培美曲塞二钠联合顺铂的一线治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的研究培美曲塞（PEM）联合顺铂对比吉西他滨（GEM）联合顺铂的一线治疗晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性。方法 2006年10月至2008年10月,50例晚期非小细胞肺癌按随机数字表随机分为PEM组和GEM组各25例,PEM组给予PEM500mg/m2,d1;DDP75mg/m2,d1、2、3。GEM组给予GEM1000mg/m2,d1、8,DDP75mg/m2,d1、2、3,均为21d一周期,至少完成2周期化疗后评价两组的有效率、不良反应、疾病进展时间（TTP）和总生存时间（OS）。结果两组患者均可评价疗效,PEM组总有效率为44.0%,GEM组为40.0%,两组间差异无显著性（P〉0.100）,TTP及OS方面有统计学意义,但毒副反应方面,血液学、消化道生化学毒性,PEM组明显低于GEM组。结论培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌有稳定的治疗效果,更低的毒性,更好的耐受性,对非小细胞肺癌中非鳞癌的疗效是否更佳有待进一步研究观察。     

健择联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察

目的 :探讨健择 (gemcitabine ,gemzar,GEM)联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)的疗效。方法 :36例初治晚期NSCLC患者应用健择 1g m2 ,静脉滴入 ,d1、d8,顺铂 10 0mg m2 ,静脉滴入 ,d1,每 2 1d为 1个周期 ,2～ 3个周期后评价疗效和毒副作用。结果 :完全缓解 (CR) 1例 ,部分缓解 (PR) 14例 ,总缓解率 4 1 7% ,中位生存期 39周 ,1年生存率 4 4 4 %。主要不良反应为骨髓抑制和恶心、呕吐。结论 :健择联合顺铂是治疗晚期NSCLC疗效较好方案 ,毒性可耐受。     

顺铂胸腔灌注联合化疗治疗肺癌恶性胸水的疗效观察

目的:观察顺铂胸腔灌注联合静脉吉西他滨或培美曲塞化疗治疗非小细胞肺癌并恶性胸水的临床疗效。方法:41例非小细胞肺癌并恶性胸水患者,顺铂按75mg/m2胸腔灌注,同时行常规剂量的静脉吉西他滨或培美曲塞化疗,评价肺部肿瘤和胸水的控制情况、生活质量及不良反应。结果:17例肺鳞癌患者中,胸水治疗RR 76.5%,肺部肿瘤RR 29.4%,DCR 76.5%。24例肺非鳞癌患者中,胸水治疗RR 75%,肺部肿瘤RR 37.5%,DCR 83.3%。胸水治疗RR与肺部肿瘤DCR有相关性。90.2%患者生活质量获得改善。治疗不良反应轻。结论:顺铂胸腔灌注联合静脉吉西他滨或培美曲塞化疗治疗非小细胞肺癌并恶性胸水的临床疗效肯定,不良反应轻。     

Costs of bevacizumab and pemetrexed for advanced non-squamous NSCLC in Italy and Germany

The new targeted agent bevacizumab in combination with cisplatin and gemcitabine, and a third-generation chemotherapy pemetrexed in combination with cisplatin, have been approved as first-line treatment for patients with advanced non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC). An indirect comparison between bevacizumab plus cisplatin and gemcitabine and pemetrexed plus cisplatin showed that bevacizumab (plus cisplatin and gemcitabine) achieved a favourable hazard ratio in terms of progression-free survival among patients with advanced NSCLC. This analysis aimed to compare the monthly cost of these treatments for advanced non-squamous NSCLC in Italy and Germany.The comparison used country specific cost data and adopted the payer perspective in Italy and Germany.The monthly cost of bevacizumab, including administration cost, as a single agent was €1,509 and €2,564 less than pemetrexed in Italy and Germany, respectively. The monthly treatment cost of bevacizumab plus cisplatin and gemcitabine was €1,001 and €446 less than pemetrexed plus gemcitabine in Italy and Germany, respectively.Results indicate that clinical benefits with bevacizumab plus cisplatin and gemcitabine therapy are achieved at a lower monthly cost than pemetrexed plus gemcitabine doublet therapy. Therefore, from a budget perspective, bevacizumab should be considered as a preferred targeted treatment of choice for advanced non-squamous NSCLC.     

Rationale and Design of MILES-3 and MILES-4 Studies: Two Randomized Phase 3 Trials Comparing Single-Agent Chemotherapy Versus Cisplatin-Based Doublets in Elderly Patients With Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer

BackgroundPlatinum-based chemotherapy is the cornerstone of treatment of advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) patients, but the efficacy of adding cisplatin to single-agent chemotherapy remains to be demonstrated in prospective phase III trials dedicated to elderly patients. Furthermore, the superiority of cisplatin/pemetrexed over cisplatin/gemcitabine in non-squamous NSCLC has not been confirmed prospectively. We present the rationale and design of two open-label, multicenter, randomized phase III trials for elderly patients with advanced NSCLC∶ Multicenter Italian Lung cancer in the Elderly Study (MILES)-3 and MILES-4. The aim is to evaluate the efficacy of adding cisplatin to single-agent chemotherapy (both trials) and the efficacy of pemetrexed versus gemcitabine in non-squamous tumors (MILES-4).Patients and MethodsBoth trials are dedicated to first-line therapy of patients older than 70 years with advanced NSCLC, ECOG performance status 0-1. In the MILES-3 trial, patients are randomized in a 1∶1 ratio to gemcitabine or cisplatin/gemcitabine. In the MILES-4 study patients with non-squamous histology are randomized, in a factorial design with 1∶1∶1∶1 ratio, to four arms: gemcitabine (A), cisplatin/gemcitabine (B), pemetrexed (C), cisplatin/pemetrexed (D). Two comparisons are planned∶ A+C vs B+D to test the role of cisplatin; A+B vs C+D to test the role of pemetrexed. Primary endpoint of both trials is overall survival. Secondary and exploratory endpoints include progression-free survival, response rate, toxicity, and quality of life.ConclusionsMILES-3 and MILES-4 results will add important evidence about the role of cisplatin-based doublets and pemetrexed in the first-line therapy of elderly patients with advanced NSCLC.