影响药物制剂稳定性的因素及解决办法

药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定。本文笔者就影响药物制剂稳定性的因素及解决办法在药物制剂的化学稳定性、物理稳定性、生物微生物学稳定性,做简单描述,对影响药物制剂稳定性的处方因素及外界因素做详细说明,并对其解决方法做出讨论。     

无定形药物固相表征技术的研究进展及应用

无定形药物在提高难溶性药物溶解度、改善其溶出及生物利用度方面具有显著优势,故而广泛应用于药物制剂领域。但无定形药物处于能量较高的非稳态,易发生结晶,从而失去其在溶解度和溶出速率等方面的优势。因此,在无定形药物制剂的制备和储存过程中,为控制质量需要对其进行相应表征。目前,已有包括光学技术、热分析技术、光谱学技术等在内的多种技术被广泛用于无定形药物制剂的研究领域。本文简述无定形药物制剂的多种新发展的表征技术,包括偏光显微镜-控温热台联用、表面光栅衰减、X射线粉末衍射-同步辐射光源技术联用、热分析技术、宽频介电谱、纳米红外光谱分析、拉曼光谱成像、固态核磁共振、荧光分析、X射线光电子能谱等技术,并重点介绍近几年该领域的研究进展及其应用,以期为无定形药物制剂研究和开发提供借鉴。     

新型脂质体的制备及其在药物/基因传递中的应用研究

脂质体作为一种新型药物载体,在提高药物制剂的稳定性和靶向性等方面具有广阔的应用前景。文章综述了近年来国内外脂质体研究的进展,探讨了多种新型脂质体的特征和制备方法,以及在药物/基因传递中的应用等问题。     

褐藻胶浆在皮肤外用制剂中的应用——Ⅰ.涂膜材料的研究

本文以自行研制的褐藻胶浆作成膜材料,制备了药物涂膜剂,并以褐藻酸钠,聚乙烯醇的相同药物制剂作对照,进行了抑菌,稳定性,药物释放等实验研究。结果表明,褐藻胶浆是一较理想的皮肤外用制剂新辅料。以该原料制备的制剂治疗渗出性皮肤病,疗效满意。     

药物“化学名称”的教学

药物化学是化学制药工艺、药物制剂工艺和药物分析检验等专业一门重要的专业课,其教学内容包括药物的化学结构、化学名称、制备原理和方法、理化性质和调剂及储存过程的化学变化,以及寻找新药的途径和方法等。其中化学名称是中专药物化学的主要教学内容之一。     

粉末包衣技术在药物制剂领域的应用研究进展

粉末今的一个重要分支,其在药物制剂领域的应用优势突出,近年来受到药剂学研究者的广泛关注。分类综述目前应用于药物制剂的几种主要粉末包衣技术,包括属于物理化学法中的凝聚法、以及物理机械法中的喷雾干燥法、喷雾冷凝法、干法包衣技术和气流悬浮包衣技术,并探讨粉末包衣技术的主要功用,如用于制备缓控释制剂、药物粉末表面改性、改善口服制剂感官效果和提高药物及制剂稳定性等。     

漫反射光谱法研究固体药物与辅料的相互作用

固体制剂在药物制剂中所占的比例很大。它具有稳定性高、易贮存运输、剂型多样等特点。在制备固体制剂时,为保证其成型,必需加入各种辅料,如片剂中加入粘合剂,崩解剂和润滑剂等;而各种辅料对固体药物的影响很     

复方丹参口含速释片

“复方丹参片”、“复方丹参滴丸”等复方丹参制剂在临床上具有广泛的应用，但是该类药物存在服用不便、稳定性差等缺点。在多年深入的化学、药效学和药物制剂研究的基础上，我们搞清了中药丹参、三七和冰片的“有效部位群”及其制备工艺，在提取工艺上总有效部位群的含量达到80％以上解决了有效部位群在制备过程中的不稳定性、收率低等问题。     

热分析方法在药物制剂学中的应用

简述了近年来热分析方法在药物制剂研究中的应用．ａ．非晶态药物在制剂制备过程中晶型转化的研究．ｂ．贮存条件对药物晶型转化的影响．ｃ．含有丙二醇的软膏中药物与β－环湖精衍生物形成的包合物的鉴别．ｄ．控释片中主药的固体分散物的研究．ｅ．赋形剂、湿度对药物的片剂稳定性影响的研究．ｆ．透皮吸收制剂研究中皮肤状态的鉴别．结论：热分析方法在药物制剂研究中的应用是多方面的,因此具有较为广泛的应用价值．     

药剂学药物制剂稳定性实验改进

药物制剂稳定性实验作为药剂学重要实验之一,对于学生理解稳定性相关知识具有重要的指导意义。但是,被大多数药学院校作为该实验模型药物的维生素C和青霉素G钾盐在实验中存在一定的缺陷。笔者根据相关文献和实验,证明采用替莫唑胺作为模型药物用于学生药物制剂稳定性实验,时间短、安全性好、可操作性强,适合学生教学实验。     

生物技术药物给药系统的研究进展

以生物技术药物制剂的新技术和新剂型为着眼点,综述3高分子材料在生物技术药物制剂中的研究进展.大量优良的高分子材料被作为生物技术药物的载体,提高了生物技术药物的稳定性和生物利用度,使药物在治疗上更加有效和安全,病人也更易使用.高分子材料的发展带动了生物技术药物制剂的发展.     

新药转让

新药类别中药五类研究概况“复方丹参片”、“复方丹参滴丸”等复方丹参制剂在临床上具有广泛的应用,但是该类药物存在服用不便、稳定性差等缺点。在多年深入的化学、药效学和药物制剂研究的基础上,我们搞清了中药丹参、三七和冰片的“有效部位群”及其制备工艺,在提取工艺上总有效部位群的含量达到80%以上解决了有效部位群在制备过程中的不稳定     

微囊制备技术在医药领域的研究进展

目的：微囊,是借助微囊化技术发展起来的一种新型给药系统。目前,微囊制备技术主要包括物理化学法、物理机械法、化学法等。近年来,研究人员已经开始将微囊给药系统应用于药物制剂的开发,在提高药效的同时降低其不良反应,创制安全、有效、稳定的现代药物制剂。作者对微囊制备技术在医药领域的研究应用进行了综述。     

氧化葡聚糖的制备及表征

目的合成可用作药物制剂辅料的氧化葡聚糖。方法以葡聚糖40为反应起始物、高碘酸钾为氧化剂,在适宜条件下制备氧化葡聚糖,以红外分光光度计、紫外分光光度计、旋光仪测定其结构和光学性质,以凝胶渗透色谱法测定其分子量,以盐酸羟胺法测定氧化度。结果经氧化,葡聚糖分子上的部分羟基变成了醛基;生成物的最大紫外吸收波长为238nm;比旋光度为181;分子量(Mw)为4106;氧化度为131.68%。结论所制备的氧化葡聚糖具有准确可靠的质量控制指标,可以作为药物制剂辅料,用于前体药物及缓释药物制剂的制备。     

浅论β-环糊精在药物制剂中的应用

近年来,环糊精在药物制剂中的应用较为普及和深入。β-环糊精的分子具有独特的空间结构:内疏水外亲水的结构。小分子的药物与环糊精制成包合物后,由于环糊精的空间大小与药物分子的空间大小差不多,所以形成的包合物非常稳定。药物在储存时,易受到阳光,温度,水分等因素的影响,从而导致药物变性。为解决药物制剂中存在的难题,笔者就β-环糊精及其衍生物在药物制剂方面的应用作一综述。     

固体分散体制备工艺对其物理稳定性的影响

固体分散体可以有效解决难溶性药物口服生物利用度问题,但是固体分散体在储存过程中易发生相分离、重结晶等物理稳定性问题.制备工艺是影响固体分散体物理稳定性的重要因素之一.本文作者从固体分散体微观结构、宏观形态、药物与载体混合程度等角度出发,综述了制备工艺对固体分散体物理稳定性的影响机制,期望为固体分散体在药品研发中的应用提...     

β-环糊精-聚乙二醇-7-乙基-10-羟基喜树碱纳米胶束的制备及其质量评价

目的制备两亲性聚合物β-环糊精-聚乙二醇-7-乙基-10-羟基喜树碱(β-CD-PEG-SN38)纳米胶束并进行质量评价。方法采用自组装法制备β-CD-PEG-SN38纳米胶束,采用单因素变量法对影响纳米胶束粒径的因素进行了考察,并对β-CD-PEG-SN38纳米胶束的粒径、Zeta电位、形态和稳定性进行评价。结果胶束制备的最佳条件为丙酮作有机溶剂,β-CD-PEG-SN38在丙酮中的质量浓度为1 mg/mL,有机相和水相的体积比为1∶8。该纳米胶束大小适中、粒径分布均匀,为均匀的球形结构。β-CD-PEG-SN38纳米胶束的临界胶束质量浓度为7μg/mL,在模拟的生理条件下具有良好的胶体稳定性,在4℃条件下储存6个月的粒径未发生明显变化。结论β-CD-PEG-SN38在水中能自发形成纳米胶束,粒径均匀、稳定性好,具有良好的胶体稳定性和长期储存稳定性。     

塑料容器对药品稳定性的影响

<正> 塑料容器是药品包装容器的重要组成部分,具有许多优越性,如比玻璃或金属轻,容易制备,不易破碎,价廉易得等。但由于塑料是一种人工合成的高分子化合物,存在穿透性、沥漏性、吸附性、化学反应、变形等问题而使药品质量的稳定性受到了影响。塑料容器对药品稳定性的影响塑料在制备过程中,常需加入各种附加剂,包括增塑剂、成形剂、稳定剂、填料、着色剂、抗静电剂、润滑剂等。任一种上述组分都能迁移而进入被包装的药物制剂中,从而影响药品的内在质量。这已被众多的研究所证实。     

药物制剂药时曲线下的有效面积

七十年代以来生物利用度(F)概念的建立,有力地促进了药物制剂内在质量的提高。但它有一定的局限性。药物制剂“药时曲线下有效面积”新概念的建立。对药物制剂的处方设计,优选最佳剂型,制定科学的制备工艺,进行产品质量的相互比较,提出合理的给     

药物制剂中药物与辅料相互作用的研究进展

药物制剂中药物与辅料间的相互作用对药物的溶解度、稳定性、生物利用度等方面具有正向或负向的影响.因此,在药物制剂研发过程中,对药物与辅料间、辅料与辅料间相互作用的考察不可缺少.本文就近年来国内外固体制剂、液体制剂和载体给药系统中的原辅料相互作用以及用于相容性研究的分析方法等研究进展进行综述,为药物制剂研究中的处方筛选及剂...