炎热清胶囊质量标准研究

目的建立炎热清胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱对炎热清胶囊中薄荷脑、黄芩、龙胆、栀子、知母进行定性鉴别,以高效液相色谱法对方中君药黄芩中主要成分黄芩苷进行含量测定。结果在薄层色谱中均能检出薄荷脑、黄芩、龙胆、栀子、知母,黄芩苷在0.101～1.01μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996)。结论方法简便、准确、灵敏、重现性好,可用于其质量控制。     

复方感清胶囊质量标准研究

目的建立复方感清胶囊质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中黄连、栀子进行定性鉴别;用HPLC法测定制剂中黄芩苷含量。结果薄层色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重现性良好,黄芩苷在0.132～0.660μg内均较好的线性关系,加样回收率为99.63%,RSD为1.86%。结论本法可有效控制复方感清胶囊的质量。     

口炎清胶囊的质量控制和稳定性试验

目的建立口炎清胶囊的质量控制方法,考察其稳定性。方法口炎清浸膏粉碎后加入辅料制成胶囊,照20lO年版《中国药典（一部）》中方法检查其性状、水分、装量差异、崩解时限,采用薄层色谱法对制剂中的黄连、麦冬、黄芩进行定性鉴别,高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。以性状、水分、崩解时限、芍药苷含量为评价指标,进行影响因素试验、加速试验和长期试验。结果口炎清胶囊各项检查均符合2010年版《中国药典（一部）》中的相关规定,黄连、麦冬、黄芩的薄层色谱特征斑点清晰,分离度好。芍药苷质量浓度在0.05~0.45 g/L（r=0.999 9）范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为99.69%,RSD为0.51%（n=9）。口炎清胶囊经影响因素试验、加速试验和长期试验,各项指标均符合质量标准规定。结论口炎清胶囊质量可控,且稳定性好。     

四金通合剂的质量标准研究

［摘要］目的建立四金通合剂的质量控制方法。方法采用薄层色谱（TCL）法对黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法对白芍中芍药苷和黄芩中黄芩苷进行含量测定。结果样品薄层色谱特征明显,专属性强;芍药苷在0.102～1.020 μg范围内线性关系良好（r=0.999 8,n=6）,平均回收率98.92%（RSD1.02%,n=6）;黄芩苷在0.166 ～1.660 μg范围内线性关系良好（r=0.999 3,n=6）,平均回收率98.91%（RSD=1.18%,n=6）。结论建立的定性和定量方法可以用于四金通合剂的质量控制。     

消痔胶囊的质量标准研究

目的研究消痔胶囊的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中大黄、槐花进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定消痔胶囊中黄芩苷的含量。结果大黄、槐花的薄层色谱鉴别专属性强;黄芩苷进样量在0.1002~1.6032μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 8;平均回收率为99.3%,RSD=0.98%。结论该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可作为消痔胶囊的质量控制标准。     

三黄清热胶囊质量标准的研究

目的建立三黄清热胶囊中大黄、黄芩、黄柏的定性鉴别方法,及黄芩苷的含量测定方法。方法用显微观察法鉴别制剂中大黄、黄芩、黄柏,用薄层色谱法鉴别大黄、黄柏,用高效液相色谱法测定黄芩苷含量。结果粉末显微鉴别法可以鉴别出大黄、黄芩、黄柏,薄层色谱中检出大黄、黄柏可用于定性分析。黄芩苷在62.4～1246ng(r=0.99998)范围内呈良好线性关系;样品平均回收率98.29%,RSD为0.23%。HPLC法可用于黄芩苷的含量测定。结论本实验所建立的方法简便、准确,灵敏度高,重复性好,可用于三黄清热胶囊的质量控制。     

清利合剂质量标准研究

目的建立清利合剂的质量控制方法。方法用薄层色谱（TLC）法对处方中的当归、赤芍进行定性鉴别,用高效液相色谱（HPLC）法测定黄芩苷的含量。结果TLC法能检出当归、赤芍;黄芩苷进样量在0．8160—4．080μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0．9994（n=5）,平均回收率为99．86％,RSD=0．24％（n=6）。结论所建立的定性、定量方法简便、重现性好,可作为清利合剂的质量控制标准。     

高效液相色谱法测定一清胶囊中黄芩苷的含量

目的建立一清胶囊中黄芩苷的含量测定方法。方法色谱柱为ODS柱（Kromasil 250mm×4.6mm,5μm）,DAD检测器;流动相：甲醇0.2mol/L磷酸水溶液（47∶53）,流速为1ml/min,柱温25℃,检测波长为280nm。结果黄芩苷在0.08~0.40μm范围内呈良好的线性关系（r=0.9998）;加样回收实验中平均回收率为99.8%,RSD为2.56%（n=5）。结论本法操作简捷,结果准确可靠,适用于一清胶囊中黄芩苷的含量测定。     

清瘟退热颗粒的制备及质量标准研究

目的：以现代制剂技术提取中药的有效成分,对提取制备工艺进行考察,制备清瘟退热颗粒剂,并建立清瘟退热颗粒的质量标准。方法：以煎煮法对处方药材进行提取,用湿法制粒的制备工艺制备颗粒,用薄层色谱的方法鉴别柴胡、白芍、黄芩和大青叶,采用HPLC法测定清瘟退热颗粒中黄芩苷的含量。结果：薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。黄芩苷的峰面积和进样量在0.194-1.164μg范围内,有良好的线性关系（r=0.999 5）,平均加样回收率为100.89%,RSD为0.74%（n=6）。结论：提取方法及制备工艺成熟可靠,薄层鉴别及含量测定方法能够对该颗粒进行准确、快速定性、定量分析,结果稳定,可靠,重复性好,可用于该颗粒的质量控制。     

清金丸的质量研究

目的 建立清金丸的质量标准。方法 采用薄层色谱法对黄芩和橘红进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定清金丸中黄芩苷的含量。结果 薄层色谱斑点清晰,专属性强;黄芩苷含量0.057 12~2.284 8μg在范围内线性关系良好的（r=0.999 7）,平均回收率为99.45%,RSD=0.5%（n=6）。结论 本质量标准方法简单、操作简便、结果准确、重现性好,可用于清金丸的质量控制。     

金胆胶囊质量标准的研究

目的建立金胆胶囊质量标准。方法采用TLC法对处方中金钱草、虎杖、龙胆、猪胆膏进行定性鉴别,并用HPLC法对制剂中山柰素、槲皮素进行含量测定。结果薄层色谱特征明显,阴性无干扰。山柰素在0.018μg~0.539μg,槲皮素在0.00538μg~0.1614μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率分别为101.1%、91.3%,RSD分别为1.4%、1.9%(n=5)。结论本方法具有简便易行、重现性好,结果可靠、专属性强等特点,可用于该制剂的质量控制。     

柴芩口服液的质量标准研究

目的:建立柴芩口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中的黄芩、白芍、板蓝根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好;黄芩苷在49.2～492.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.2%(RSD=0.59%,n=9)。结论:所建标准可用于柴芩口服液的质量控制。     

HPLC法测定炎热清颗粒中栀子苷的含量

目的研究炎热清颗粒中栀子苷的含量测定方法,制定和完善其质量标准。方法采用Phenomenex ODS-3C18柱(250×4.60mm,5μm);以0.1%磷酸溶液-乙腈-异丙醇(90∶15∶0.5)为流动相;检测波长为238nm。结果对照品在4.0~48μg.mL-1浓度范围内呈线性关系,r=0.9997,加样回收率平均为101.16%(n=5),RSD为0.52%。结论本方法简便、准确、重复性好,可用于炎热清颗粒中栀子苷的含量测定。     

复方苦芩软膏质量标准研究

目的:对复方苦芩软膏的质量标准进行研究。方法:采用薄层色谱法对方中芦荟苷、黄芩苷、薄荷脑进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷及延胡索乙素的含量。结果:定性鉴别方法专属性强。延胡索乙素的线性范围为0.131～3.275μg(r=0.9999),平均回收率为102.40%,RSD=0.77%(n=6);黄芩苷的线性范围为0.05035～2.014μg(r=0.9999),平均回收率为100.97%,RSD=1.42%(n=6)。结论:本方法简便、准确,重复性好,可用于复方苦芩软膏的质量控制。     

麻梗祛痰口服液质量标准研究

目的:建立麻梗祛痰口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中麻黄、桔梗、麦冬进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量。结果:TLC中可检出麻黄、桔梗、麦冬。黄芩苷进样量在0.102～1.734μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为97.19%,RSD=1.20%(n=6)。结论:所建标准可用于麻梗祛痰口服液的质量控制。     

热炎清颗粒的质量标准

目的：建立热炎清颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对本品的黄芩、金银花进行鉴别;采用HPLC法测定本品中黄芩苷的含量。结果：薄层色谱中阴性样品无干扰;黄芩苷在0．18～1．13g（r=0．9997）范围内呈良好线性关系。平均加样回收率为97．9％（RSD=1．87％）。结论：该法简便,准确可靠。     

抗溶血颗粒的制备及其质量标准研究

目的:研究抗溶血颗粒的制备工艺并建立其质量标准。方法:采用醇提法制备本品;对方中的黄芩、茵陈、大黄和甘草进行薄层色谱(TLC)鉴别;采用高效液相色谱法测定方中黄芩苷的含量。结果:所得制剂性质稳定,TLC斑点清晰、分离度好;黄芩苷进样量在0.236～2.360μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.01%,RSD=0.55%(n=6)。结论:该制备工艺合理、可行,质量标准准确、可靠,可用于抗溶血颗粒的质量控制。     

鼻炎通窍喷雾剂的质量标准研究

目的:建立鼻炎通窍喷雾剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对麻黄、黄芩、白芷进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定盐酸麻黄碱和黄芩苷的含量。结果:麻黄、黄芩、白芷的薄层色谱图斑点清晰,阴性无干扰。盐酸麻黄碱进样量在0.0798μg~1.1172μg浓度范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为97.26%,RSD为2.33%(n=6);黄芩苷进样量在0.1364μg~2.046μg浓度范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.15%,RSD值为2.03%(n=6)。结论:所用方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于鼻炎通窍喷雾剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定小儿肺热平胶囊中黄芩苷含量

目的建立测定小儿肺热平胶囊中黄芩苷含量的高效液相色谱法。方法采用Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为固定相,流动相为甲醇-水-冰醋酸(46∶54∶1),流速为1.0 mL/min,检测波长为274 nm,柱温为20℃。结果黄芩苷进样量线性范围为0.100 2～0.500 8μg,样品平均回收率为101.45%,RSD为1.28%(n=6)。结论该法简便可靠、专属性强,可用于小儿肺热平胶囊的含量测定。     

香连胶囊的制备与质量标准研究

目的制备香连胶囊并建立其质量标准。方法采用煎煮和蒸馏法提取药液,以薄层色谱法进行定性鉴别,以高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。结果薄层色谱法可检出黄连、木香的特征斑点,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱进样质量浓度线性范围为2.0～80.0μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为100.07%,RSD=0.41%(n=9)。结论该制剂制备工艺合理,质量标准可行、可靠,可用于该胶囊剂的质量控制。