ELISA定性试验同一质控物不同批号试剂间连续质控法的建立与应用

目的 全自动酶免分析系统定性酶联免疫吸附法(ELISA)测定同一乙型肝炎表面抗原(HBsAg)质控物不同批号试剂间连续Levey-Jennings质控图法的建立与应用.方法 每批试剂均测定超低温保存可报告范围内不同浓度的5份HBsAg阳性标本的S/CO值,始终以原批号试剂测定S/C0值为Y,新批号试剂测定S/C0值为X1,得一直线回归方程Y=bX1 a;在换用新批号试剂时,得一新的直线回归方程(Y=bX2 a);依此类推.每个工作日均以浓度为2 ng/ml的HB sAg质控血清测定的S/CO值(X)通过该批号直线回归方程计算Y值连续作Levey-Jenning s质控图.结果 超低温保存不同浓度的5份HBsAg阳性标本的S/CO值在5批新试剂与原批号试剂间的直线回归方程分别为Y=3.2 38X1 0.48、Y=3.165X2 0.62、Y=2.966X3 0.85和Y=3.128X4 0.624、Y=3.25X5 0.54.结论 同一质控物在不同批号试剂间可以连续作Levey-Jennings质控图,该质控法有效、实用.     

临床标本在验证生化试剂批间结果一致性中的应用

目的探讨临床标本在验证不同批号生化试剂对临床检验结果是否具有一致性的作用。方法分别使用新旧两个批号试剂对5个不同浓度的新鲜血清标本、Roche配套质控品和Biorad质控品的13常规临床生化项目进行测定,并对结果进行统计学分析。计算各项目更换试剂批号前后之间的偏移,以美国临床医学检验部门修正法规（CLIA’88）允许总误差的1／3为标准,判断结果是否在允许范围内。结果各项目在更换试剂批号后质控结果差异无统计学意义（P〉0．05）,而临床标本中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、尿酸（UA）、总胆固醇（TC）和载脂蛋白A（APOA）等四个项目的测定结果却有统计学意义（P〈0．05）,但其偏移却在1／3CLIA’88可接受范围内,分别为2．57％、4．41％、1．81％和3．84％,可以满足临床需要。结论由于质控品基质效应的存在,质控品的结果并不能真实反应更换试剂批号后临床标本结果的一致情况,为了解决这个问题,建议最好同时使用质控品和临床标本进行更换试剂前后的比对。     

生化分析仪不同标本用量与精密度的关系

目的 评价生化分析仪不同标本用量与精密度的关系.方法 随机收集7份不同乳酸脱氢酶(LDH)浓度新鲜血清标本,用日立7600-020全自动生化分析仪,对标本分别按常规测定参数和相应参数按比例增加后两种方式进行LDH测定,每次每个标本重复测定20次,计算出均值(X)、标准差(S)和变异系数(CV%).结果 各标本LDH测定均值在参数调整后均比调整前略有升高;CV%值在参数调整后均比调整前减低.结论 适当按比例加大标本和试剂用量,可减低测量不精密度.     

三种丙氨酸氨基转移酶速率法试剂盒测定结果的比较

近年来测定血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)比色法逐渐被速率法代替。生产试剂盒厂家亦应运而生。尽管各厂家试剂盒成份相同,但其各种成份浓度不尽相同。为此,本文就三个厂家生产的试剂盒对血清ALT平行测定结果进行比较分析。 1 材料和方法 1.1 标本:门诊和住院病人共113例。 1.2 仪器:ISP—Ⅱ半自动生化分析仪。 1.3 试剂:上海长征医学科学有限公司试剂盒(SH,L—丙氨酸400mg/L,LDH1820U/L,北京化工厂试剂盒(BJ,L—丙氨酸500mg/L),LDH1200U/L),台湾BGH生化公司试剂盒(TW。L—丙氨酸500mg/L,LDH1000U/L)。 1.4 统计方法:配对资料t检验。 2 结果 2.1 三种试剂盒总体比较:113份血清分别按各自说明书进行ALT测定,然后对结果统计分析详     

尿液分析仪检测320份尿液结果分析

尿液分析是常规体检的检验项目之一,在实际工作中,我们发现不同厂家生产的仪器和配套试纸测定同一份标本的结果可出现一定差异;同一体检者尿液复检可出现非病理性差异。笔者对此进行分析,现报告如下。1材料与方法1.1标本:我院体检中心收集的320份体检晨尿标本,其中男184人,女146人。1.2方法:采用韩国盈东尿液分析仪UriscanTM及配套试纸(批号:41623)和广西桂林Urinetest分析仪及配套试纸(批号:G1307040),德灵尿液(批号:61242)做室内质控。操作按《全国临床检验操作规程》第三版要求,所有标本检测在2h内完成,每份标本同时检测三次,取平均值…     

日立7170A、COBAS检测系统间血清酶测定结果的可比性研究

目的:对同一生化实验室两台分析仪进行方法对比和偏差评估,探讨不同仪器间血清酶测定结果是否具有可比性。方法:以可溯源的日立7170A生化分析仪,罗氏原装试剂及程序,c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统作为目标检测系统(Y),罗氏COBAS Integra 400 Plus为待评系统(X),在20个工作日内分别测定罗氏正常、病理水平质控物各20次和新鲜血清样本40份。计算目标检测系统与待评系统之间的相对偏差(%SE),以美国临床实验室修正法规规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统之间的可比性。结果:经随机区组资料设计的方差分析,罗氏质控物和新鲜样本天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同功酶(CK-MB)测定值二检测系统间的总体差异无显著性(P>0.05),系统间的相关系数均大于0.975。两系统所有项目测量结果的系统误差临床可接受。结论:二检测系统4种酶测定结果之间具有可比性,能满足临床的需求。     

ELISA法检测HBsAg的"即刻法"室内质控

临床检验结果每次或每天之间不可能没有误差 ,以临床上不造成误诊与漏诊为准 ,选择合适的室内质控方法对于保证检验质量意义重大 ,笔者对ELISA法检测HBsAg进行“即刻法”室内质控 ,报道如下。1　材料与方法1 1　材料 :①试剂为深圳月亮湾生物有限公司提供HBsAg试剂盒 ,批号为 0 2 0 5 0 7。②质控血清为HBsAg(2mgmL- 1) ,购于卫生部临检中心 ,批号为 0 111。③仪器采用伯乐— 5 5 0酶标仪。1 2　方法 :采用ELISA法检测 ,设阴性、阳性对照 ,测定质控血清 ,严格按试剂盒说明书操作 ,以双波长 (4 5 0nm、 6 30nm )比色 ,临界值cut -off…     

6σ质量标准在临床生化检验室内质量控制中的应用分析

目的探讨6σ质量标准在临床生化检验室内质量控制中的应用效果。方法分析我院质控血清(批号:RANDOX-616/1UN)迈瑞(MINDRAY)BS-400全自动生化分析仪,对血清尿素氮(BUN)、肌酐(Cre)、葡萄糖(Glu)、尿酸(UA)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)进行测定。结果 TG质量水平达到6σ质量标准,Cre和6σ质量标准持平,UA、Glu和6σ质量标准基本一致,BUN和TC质量水平低于和6σ质量标准。结论本室迈瑞BS-400生化分析仪对于BUN、Cre、Glu、UA、TG、TC测定后的分析评价,基本接近于6σ质量标准,但仍有一定的改进空间,结果真实可靠,适用于指导临床治疗。     

日立7080型自动生化分析仪临床应用评价

目的 对日立7080型自动生化分析仪进行应用评价。方法 采用日立公司提供的ROCHE试剂,ROCHE定值质控血清批号:151342010,病人血清,正常质控血清和病理质控血清,连续测试10次,对该仪器进行精密度和准确度测试。结果 仪器精密度试验,病人血清测试的CV值在0.08%～1.80%之间,正常质控血清CV值在0.04%～2.20%之间,病理质控血清CV值在0.04%～0.80%之间。仪器准确度试验,ISE准确度系数均在99%以上,肾功能项目的准确度系数均在97%以上,肝功能项目准确度系数均为95%以上,结论 该议器主要指标评价结果符合设计性能,适用各级医院检验科及实验室生化分析[1]。     

25项生化指标血清与血浆在Cobas Mira分析仪上的比较

２５项生化指标血清与血浆在ＣｏｂａｓＭｉｒａ分析仪上的比较０５００００河北医科大学第二医院检验科石淑娟，张新暖临床生化检验大部分用血清测定，有少部分项目用血浆操作，有些项目是由于血清和血浆内含量不同所决定，也有的是因试剂和实验条件、仪器等因素所定。我...     

尿液室内质控和室间质控的回顾

质控是提高医学检验水平,保证检验结果准确可靠性的重要监测手段。我室使用MA-4210尿分析仪多年,通过实验和分析,不断改进和提高检验水平,建立了比较系统的质控方法。1 材料和方法1．1 材料:(1)仪器:MA-4210尿液分析仪及专用8联试纸;(2)试剂:自制的质控液。1．2 方法:严格按操作规程操作。     

乳腺癌患者手术前后Lp(a)、adiponectin和TNF-α水平观察与分析

目的:测定乳腺癌患者手术前后血浆脂蛋白(a)、血清adiponectin和TNF-α含量,探讨其水平变化的临床意义。方法:分别用单克隆抗体浊度法和ELISA法测定了35例乳腺癌患者手术前后和38例健康女性的血浆脂蛋白(a)、血清adiponectin和TNF-α的含量。结果:与健康对照组相比,乳腺癌患者手术前血浆Lp(a)和血清TNF-α增高(P<0.01),血清adiponectin降低(P<0.01);手术后乳腺癌患者血浆Lp(a)和血清TNF-α水平下降接近健康对照组,与手术前比较差异均有显著性(p<0.01);手术后乳腺癌患者血清adiponectin增高,但与手术前比较差异无显著性。乳腺癌患者手术前血清adiponectin与TNF-α水平呈显著性相关(r=0.5748,P<0.01),手术后无显著性相关。结论:血浆脂蛋白(a)、血清adiponectin和TNF-α可能在乳腺癌病变发展过程中发挥重要作用。     

血清标本溶血对生化检验结果的影响分析

目的:分析血清标本溶血对生化检验结果的影响。方法:随机选取2018年5月～2019年5月某院就诊患者60例,抽血前督促所有人员禁食12h。将其4ml静脉血抽取出来,分别向两支试管中注入作为标本。其中1支充分混匀后在离心机上进行10min的离心,将速率设定为3000r/min,将上清液去掉,将其设定为未溶血组;另一支自然凝固,将其设定为溶血组。采用日立全自动生化分析仪(7600-020型),应用迈瑞公司生产的试剂盒对两组试管中血清生化指标水平进行测定,然后统计分析两组患者的生化检验指标。结果:溶血组患者的血清TP、ALT、CK、LDH、AST、γ-GT、α-HBD水平均显著高于未溶血组(P0.05),血清ALB、TBIL、DBIL、HDL、LDL、TG、TC水平之间的差异均不显著(P0.05)。结论:血清标本溶血对生化检验结果的准确性造成不良影响。     

二氧化碳试剂对酶法三酰甘油测定结果的影响

全自动生化分析仪的试剂针要接触各种试剂,容易造成项目间的交叉污染[1]。笔者在用全自动生化分析仪行室内质控时,高、低值质控血清的三酰甘油结果均超过x±3 s,但单独测定三酰甘油时结果均在控。为排除CO2试剂导致的交叉污染,笔者采用试剂干扰试验[2],探讨不同厂家生产的CO2试剂对酶法三酰甘     

2型糖尿病患者血浆脂蛋白(a)检测的临床意义

目的 :探讨血浆脂蛋白(a)[Lp(a)]水平与2型糖尿病的关系。方法:400例受试者分为4组 :正常对照组(A组 ) ;2型糖尿病无冠心病组 (B组 ) ;冠心病组 (C组 ) ;2型糖尿病合并冠心病组 (D组 )。测定血脂水平。结果:B、C组和D组血浆Lp(a)水平显著高于A组(P<0.05) ;B组与C组血浆Lp(a)水平无显著性差异(P>0.05) ;D组血浆Lp(a)水平显著高于B组和C组(P<0.05)。结论:2型糖尿病患者血浆Lp(a)水平显著升高 ,当合并冠心病时Lp(a)进一步升高 ,提示高Lp(a)血症与DM合并冠心病的发生有关     

不同仪器检测血清氯离子浓度结果分析

目的：探讨不同检测仪器检测血清氯离子浓度质控结果的差异,为临床生化标本检测提供参考。方法选择同批次血清氯标本,分别采用自动生化分析仪、电解质分析仪进行检测,比较两组检测仪器检测结果的差异。结果两种检测方法批内精密度及批间精密度均较好,灵敏度较高,具有较好的重复性,在检测范围内均具有较好的线性关系。两种检测方法配对检测结果无显著差异,配对检测结果具有相关关系。结论自动生化分析仪及电解质分析仪检测血清氯离子浓度均能满足临床检验需要,良好的质控及仪器维护是保证结果准确的首要条件。     

自配质控尿液的使用

尿液测定由于其成份复杂,测定方法多样,影响因素多,质控比较困难。我室参考《全国临床检验操作规程》,自行配制质控尿液,其使用情况报告如下。 1 材料、仪器 仪器:MA—4210型尿液分析仪(日本产),试剂条:新8A,苏州第一制药厂制造,批号:50932 50390。     

不同质控血清在同一生化分析仪上的测定结果分析

在临床生化项目测定中,由于现在生产质控血清和生化分析仪的厂家较多,而各医院使用的仪器、试剂、质控血清不尽相同,使得室内质控和室间质控有时不尽人意。我科在Dimension AR型生化分析仪上做室内质控时发现,各质控血清厂家不同,室内质控值与其标定值相比,在控和失控项目差别较大。故我们用同一仪器及其配套试剂和定标液,对不同厂家生产的质控血清进行测定作对比分析。现报告如下。     

OBAS MIRA PLUS全自动生化分析仪的使用体会

临床化学自动分析仪的应用 ,既提高了检验的质量和速度 ,减轻了检验人员的劳动强度 ,同时又节约了样本和试剂的用量 ,减少了实验误差 ,有利于临床检验标准化的实施。随着各种型号的多通道自动生化分析仪的广泛使用 ,作为检验工作者应该充分了解和熟知所应用的自动生化分析仪的性能与特点 ,使之合理地应用于临床。现就我院购置 COBAS MIRAPL US自动生化分析仪的性能、特点及使用体会报道如下。1　 COBAS MIRA PL US分析仪的性能与特点。该仪器是一台分立式全自动生化分析仪 ,它具有以下特点 :(1) 10 4个测试程序 ,可按用户所需随…     

不同生化检测系统测定电解质结果的可比性评价

目的探讨湿式化学法和干式化学法测定电解质结果的可比性,为同一实验室内两种不同测定系统检测结果提供可比性依据。方法用罗氏P800生化分析仪、原装试剂、校准品、正常和异常水平质控血清组成湿化学法为比较方法;以Fuji DRI-CHEM 7000型干式生化分析仪,原装测试片、校准品和质控品组成干化学法为对比方法,分别用质控血清及患者新鲜血清对钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、钙(Ca2+)进行测定,判断两种检测方法测定结果的可比性。结果两种仪器测定K+,Na+,Cl-,Ca2+经配对t检验,各检测项目的P值均大于>0.05,两种系统的测定结果是一致的;检测结果的批间CV在2.1～4.63间,精密度良好;各项目检测结果偏倚在-1.2%～4.3%之间;各检测结果相关系数均大于0.95。结论此实验证实:两种仪器测定K+,Na+,Cl-,Ca2+,其检测结果具有很好的相关性,在临床患者标本测定结果之间存在较好的可比性,能够满足临床检验的要求。