替硝唑葡萄糖注射液配制工艺的探讨

目的:考察替硝唑葡萄糖注射液(200ml葡萄糖11g和替硝唑0.4g)在配制环节上的最佳条件及中间体pH值控制范围.方法:在三种不同配制条件下配制替硝唑葡萄糖注射液,并将pH值分别调至4.0、4.2、4.4、4.6、4.8,经灭菌冷却后分别测定成品的有关物质.结果:煮沸时间长短及pH值大小对替硝唑葡萄糖注射液成品有关物质有较大影响.结论:采用加完替硝唑后不再煮沸的配制方法,中间体pH值控制在4.0—4.2之间.     

替硝唑注射液生产工艺的探讨与改进

目的探讨优化替硝唑生产工艺在实际工作中的应用。方法用正交试验优选法，考察了活性炭用量、初配液的pH值、初配液浓度、灭菌温度和灭菌时间几个因素对其成品质量的影响。结果采用活性炭用量为0．5％，初配液pH值为4．5，初配液浓度为50％，灭菌温度为110℃，灭菌时间为50min为最佳配制工艺条件，成品合格率和澄明度均提高。结论正交试验优选法是替硝唑注射液成品质量生产工艺中考察活性炭用量、初配液的pH值、初配液浓度、灭菌温度和灭菌时间等因素的最佳方法。     

均匀设计法考察影响活性炭吸附替硝唑的因素

目的：对活性炭吸附替硝唑的因素进行实验考察。方法：通过均匀设计法对影响活性炭吸附替硝唑的影响因素如药物浓度、ｐＨ值、加炭量、温度和加热时间等进行考察。结果：实验证明,活性炭对替硝唑有明显的吸附作用,在替硝唑浓度为２．０％,ｐＨ值为４．０,加炭量为０．０２％,温度为６０℃及加热时间为１０ｍｉｎ的优化条件下时,活性炭对替硝唑的吸附量最小。结论：配制替硝唑葡萄糖注射液时要对上述影响因素进行控制,提高产品     

替硝唑葡萄糖注射液制备工艺探讨

目的针对温度、葡萄糖、pH值、活性炭对替硝唑葡萄糖注射液的影响,探讨其配制工艺.方法通过加温考察温度对替硝唑的影响;通过先调pH值及两次活性炭吸附配制替硝唑葡萄糖注射液,考察活性炭对替硝唑含量及半成品pH值的影响.结果替硝唑配制温度控制在(63.5±1)℃范围,第1次加活性炭0.1%,煮沸加热20min;第2次加活性炭控制在0.025%～0.05%范围,加热时间控制在15～20min范围,可按107%～110%投料,半成品pH值4.48.结论该工艺可最大限度提高产品质量.     

正交设计法考察盐酸洛美沙星葡萄糖注射液制备工艺

目的：对盐酸洛美沙星葡萄糖注射液生产工艺过程的影响因素进行实验考察，寻求最佳生产工艺。方法：通过正交设计考察pH、加炭量、温度和加热时间4个因素对盐酸洛美沙星含量的影响，选用L16(4^5)正交表进行实验。结果：实验证明活性炭对盐酸洛美沙星有明显吸附作用，在pH值为4．8，加炭量为0．02％，温度为50℃及加热时间为10 min的优化条件下，活性炭对盐酸洛美沙星的吸附量最小。结论：生产过程中应对上述影响因素进行控制，提高产品质量。     

影响替硝唑氯化钠注射液有关物质升高的因素及控制措施

目的查找影响替硝唑氯化钠注射液有关物质升高的因素,并提出控制措施。方法通过分析产品的有关物质中杂质产生的因素,并结合试验及生产经验,确定最佳的生产工艺。结果与结论产品的配制温度、pH值、生产时间对替硝唑氯化钠注射液有关物质升高有直接的关系,通过优化产品的生产工艺可减少有关物质中杂质的产生。     

正交法考察盐酸洛美沙星葡萄糖注射液制备工艺

目的对盐酸洛美沙星葡萄糖注射液生产工艺过程的影响因素进行实验考察,寻求最佳生产工艺。方法通过正交设计考察pH、加炭量、温度和加热时间4个因素对盐酸洛美沙星含量的影响,选用L16（4^5）正交表进行实验。结果活性炭对盐酸洛美沙星有明显吸附作用,在pH值为4．8,加炭量为0．02％,温度为50℃及加热时间为10min的优化条件下,活性炭对盐酸洛美沙星的吸附量最小。结论生产过程中应对上述影响因素进行控制,提高产品质量。     

氟罗沙星与替硝唑注射液配伍的稳定性考察

目的：考察氟罗沙星注射液与替硝唑注射液、替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法：模仿临床常用的浓度，在25℃和37℃避光或室内自然光条件下，观察氟罗沙星分别与替硝唑、替硝唑葡萄糖注射液配伍6h内混合液的外观、pH值及氟罗沙星和替硝唑的含量变化。结果：氟罗沙星注射液与替硝唑注射液混合，2h 内有白色沉淀产生；与替硝唑葡萄糖注射液混合，6h内混合液外观、pH值、氟罗沙星和替硝唑的含量均变化不大。结论：氟罗沙星注射液与替硝唑注射液不可配伍使用，与替硝唑葡萄糖注射液可配伍使用。     

头孢呋辛钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性考察

目的：研究头孢呋辛钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法：在室温条件下（25℃）采用紫外分光光度法考察头孢呋辛钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍后在6小时内含量变化，并观察外观，测定pH值。结果：头孢呋辛钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍后外观、pH及含量 均无显著变化。结论：头孢呋辛钠可与替硝唑葡萄糖注射液配伍应用。     

均匀设计法考察乳酸环丙沙星葡萄糖注射液制备工艺

目的:考察活性炭吸附环丙沙星的影响因素.方法:通过均匀设计法对药物浓度、pH值、加炭量、温度和加热时间等因素进行考察.结果:活性炭对环丙沙星有明显的吸附作用,在环丙沙星浓度为2.0%,pH值为5.0,加炭量为0.02%,温度为60℃及加热时间为10 min的优化条件下时,活性炭对环丙沙星的吸附量最小.环丙沙星在pH 3.0～5.0时稳定性好.结论:配制环丙沙星葡萄糖注射液时要对上述影响因素进行控制,提高产品质量.     

活性炭对替硝唑葡萄糖注射液的影响

目的：考察不同量活性炭对替硝唑葡萄糖注射液含量的影响以及不同ｐＨ时活性炭对注射液中替硝唑含量及ｐＨ值的影响。方法：注射液中分别加入不同量活性炭在８０℃水浴恒温３０ｍｉｎ后过滤,测替硝唑、葡萄糖含量。调整注射液为不同ｐＨ值,加入一定量活性炭同法操作,测替硝唑含量和ｐＨ值。结果：随活性炭用量的增加,注射液中替硝唑的含量明显降低,而葡萄糖的含量不受影响;ｐＨ值为４．０～５．０时,活性炭对替硝唑吸附相对较少,活性炭的加入注射液的ｐＨ值有所升高,当ｐＨ在４．０～５．０时影响不大,而ｐＨ在６．０～７．０时升高明显。结论：在实际生产工作中要根据活性炭的加入量酌情增大替硝唑的投入量;在不增加投入量的情况下,活性炭的用量宜控制在０．０５％左右,ｐＨ值宜控制在４．０～５．０之间     

正交试验优选乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的制备工艺

目的:优选乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的制备工艺。方法:采用正交试验法,选用L16(45)正交表进行试验,考察pH值、加炭量、加热温度和加热时间4因素对乳酸左氧氟沙星含量的影响。结果:确定最佳制备工艺条件为pH=4.2～4.8、加炭量0.1%、加热温度50℃、加热时间10min。结论:按该工艺制备的成品质量符合要求。     

活性炭对氟罗沙星葡萄糖注射液生产工艺过程的影响

目的:考察活性炭对氟罗沙星葡萄糖注射液生产工艺过程对氟罗沙星含量和成品pH值的影响。方法:于注射液中加入不同量的活性炭,75℃水浴恒温30 min后滤过,测氟罗沙星和葡萄糖含量;于不同pH值的注射液以及于不同的水浴温度中,加入一定量的活性炭,同法操作,测氟罗沙星含量和pH值。结果:随活性炭用量的增加,注射液中氟罗沙星含量明显降低,而葡萄糖含量不受影响。当注射液的pH值在3.2～5.0时,活性炭对氟罗沙星吸附相对较少,对注射液的pH值影响不大;而pH值在6.0～7.0时降低明显,水浴温度对活性炭的吸附影响不大。结论:在实际生产中,活性炭用量宜控制在0.025％左右,pH值宜控制在3.5～5.5之间。     

棓丙酯氯化钠注射液制备工艺的研究

目的：为增加棓丙酯氧化钠注射液稳定性和用药的安全性,对其进行制备工艺研究。方法：主要通过加入亚硫酸氢钠和依地酸钙钠防止棓丙酯被氧化和与金属离子发生呈色反应,用盐酸调pH3．0～5．0,活性炭用量为配液量的0．02％（g·ml-1）,采用115℃是热蒸汽灭菌30min。结果：经上述条件生产的掊丙酯氯化钠注射液经检验各项指标均合格,稳定性考察试验到目前为止各项指标均合格。结论：以亚硫酸氢钠和依地酸钙钠为抗氧剂和金属络合剂,盐酸调pH3．0～5．0,活性炭用量为0.02％（g．ml-1）,灭菌温度为115℃是热蒸汽灭菌30min,作为棓丙酯氯化钠注射液生产工艺条件是可行的,产品是稳定可靠的。     

灭菌温度和pH值对克林霉素磷酸酯注射液稳定性的影响

目的根据克林霉素磷酸酯注射液的国家质量标准要求,确定克林霉素磷酸酯注射液制剂生产工艺.方法进行pH值控制和灭菌时间控制的实验,按照本品国家质量标准进行有关物质检测,筛选出最合适的pH值和灭菌条件.结果实际生产pH值控制在6.1～6.2左右比较合适,100℃的灭菌温度及灭菌时间的延长均会使本品的有关物质含量升高.结论克林霉素磷酸酯的粉针和采用无菌生产工艺加除菌过滤的小针于临床使用更安全.     

银杏达莫氯化钠注射液制备工艺研究

目的确定银杏达莫氯化钠注射液制备工艺。方法对抗氧剂及用量进行选择,对中间体pH控制范围、活性碳对主药是否吸附、灭菌温度等进行了工艺研究。结果选择抗坏血酸作抗氧剂、中间体pH控制（4.0±0.2）、灭菌温度115℃30 min成品的外观色泽、含量及有关物质无明显影响。结论本制备工艺质量稳定可控,为大生产提供可行工艺。     

Study on the compatibility of cefotaxime with tinidazole in glucose injection

An efficient HPLC method for the compatibility study of cefotaxime with tinidazole in glucose injection is described, which has been developed for the simultaneous determination of cefotaxime and tinidazole in glucose injection. The appearance and pH value of the mixed solution were investigated and the concentrations of cefotaxime and tinidazole were determined by RP-HPLC with an Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C₈ column, gradient elution and dual wavelength detection on diode-array-detector (DAD) at room temperature (20 °C) within 24 h. It was found that the resulting appearance and pH value of the mixed solution showed slight changes, on the other hand, the quantity of cefotaxime decreased significantly. The results show that the mixed solution of cefotaxime with tinidazole in glucose injection must be used within 8 h in clinical due to the possible degradation of cefotaxime in tinidazole glucose injection. This study provides a convenient method for rational use of compatible drugs in clinical practice.     

活性炭影响甲硝唑注射液含量的考察

目的:探求甲硝唑注射液配制过程中适宜的条件及活性炭用量。方法:考察活性炭不同用量以及不同配制温度、放置时间、pH值对甲硝唑注射液含量的影响,并作统计分析。结果:甲硝唑含量下降程度与活性炭加入量呈正相关(P<0.01);放置时间越长,下降幅度越大;而温度与pH值对含量影响则较小。结论:甲硝唑注射液配制温度、放置时间、pH值、活性炭用量以分别控制在40℃～80℃、10min～15min、4.5～7.0、0.02%～0.05%为宜,超出此控制范围应适当调整甲硝唑的用量。     

复方甘草甜素氯化钠注射液的生产工艺研究

目的:研究复方甘草甜素氟化钠注射液的生产工艺.方法:设计不同的活性炭用量、pH值范围.灭菌条件确定生产工艺,并进行稳定,胜考察和影响因素试验.结果:确定了该产品的最佳生产工艺,产品质量稳定性良好.结论:该产品处方、工艺设计可行,质量稳定,能够满足输液产品的生产及质量要求.     

苦碟子冻干粉针的制备及工艺研究

目的：制备苦碟子冻干粉针，并考察其优化工艺。方法：建立苦碟子冻干粉针中黄酮和腺苷含量的HPLC和UV检测方法。对赋形剂的种类和用量、冻干制品pH值、活性炭的用量和吸附时间以及冻干工艺进行优化筛选。以黄酮和腺苷含量及HPLC指纹图谱作为苦碟子冻干粉针的主要质量考察指标。结果：按照优化筛选的处方和工艺制得苦碟子冻干粉针，其黄酮和腺苷含量分别不低于25％和0．1％，其HPLC指纹图谱能与提取液或冷冻干燥前后中间制品的图谱特征基本吻合，其室温留样12个月稳定性良好。结论：本文所制苦碟子冻干粉针处方合理，制备工艺可行，质量可控。