左旋奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素检查

目的建立左旋奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素的检查法。方法用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对左旋奥硝唑氯化钠注射液进行干扰实验。结果用标示灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂,左旋奥硝唑氯化钠注射液稀释2倍后,无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法取代左旋奥硝唑氯化钠注射液的热原检查法。     

左旋奥硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检查

目的:建立左旋奥硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素的检查法.方法:用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对左旋奥硝唑葡萄糖注射液进行干扰实验.结果:用标示灵敏度为0.25 EU/ml的鲎试剂,左旋奥硝唑葡萄糖注射液稀释2倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:可以用细菌内毒素检查法取代左旋奥硝唑葡萄糖注射液的热原检查法.     

盐酸培他啶氯化钠注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的　探讨盐酸培他啶氯化钠注射液细菌内毒素检查法 (BET)的可能性。方法　按 2 0 0 0年版《中国药典》(二部 )附录收载的细菌内毒素检查法及指导原则进行实验。结果　盐酸培他啶氯化钠注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰反应 ,用灵敏度为 0 .5 EU· m L-1的鲎试剂检查细菌内毒素有效可行。结论　可以用细菌内毒素检查法替代家兔法来控制盐酸培他啶氯化钠注射液的质量     

阿昔洛韦葡萄糖注射液细菌内毒素检查法建立及可行性研究

目的　按中国药典 2 0 0 0年版二部附录 XIXF细菌内毒素检查法应用指导原则进行实验 ,用两个厂家的鲎试剂对阿昔洛韦葡萄糖注射进行干扰试验考查 ,采用灵敏度为 0 .2 5 EU· m L- 1的鲎试剂进行试验 ,结果无干扰作用     

胞必佳的细菌内毒素检查

目的 　考察胞必佳的细菌内毒素检查法的可行性并进行检查。 方法 　采用中国生物制品规程 2 0 0 0年版细菌内毒素检查法。 结果 　胞必佳可用灵敏度 0 .5 EU· m L- 1的鲎试剂作细菌内毒素检查。 结论 　 4个批号的胞必佳经检查均符合要求。     

奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法的实验

目的建立奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法参照《中国药典》2010年版附录中细菌内毒素检查方法进行实验,用不同批号的鲎试剂,对奥硝唑氯化钠注射液进行干扰实验。结果奥硝唑氯化钠注射液经2倍稀释后,用标示灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的,奥硝唑氯化钠注射液可用细菌内毒素检查法检测。     

肌苷注射液细菌内毒素检测方法的研究

肌苷注射液是辅酶类药 ,改善机体代谢作用 ,对各种类型的肝脏疾患 ,心脏疾患 ,白细胞减少症 ,血小板减少症 ,中心视网膜炎 ,视神经萎缩等有一定的疗效。为了扩大细菌内毒素检查法的应用 ,我们对肌苷注射液的细菌内毒素检查法进行了研究 ,探讨了肌苷注射液对细菌内毒素检查的干扰情况 ,现将结果报道如下。1　材料肌苷注射液 :2 ml∶ 10 0 mg,江苏济川制药有限公司 ,批号0 0 10 0 9,0 0 10 2 6 ,0 0 10 2 8;鲎试剂 ( TAL )湛江安度斯有限公司 ,批号 99110 9;标示灵敏度 0 .5 EU· ml- 1 ,批号 990 90 7;标示灵敏度0 .2 5 EU· ml- 1 ,批号 …     

特异性鲎试剂检测苦参素葡萄糖注射液中细菌内毒素

苦参素葡萄糖注射液主要成分为氧化苦参素 ,对肝损伤具有保护作用。按卫生部药品标准中规定采用家兔法进行热原检查 ,但此法灵敏度低 ,且费时费力。为此 ,本文对鲎试剂检测苦参素葡萄糖注射液中细菌内毒素的可行性进行了考察 ,现报道如下。1　实验材料细菌内毒素检查用水 (批号 :2 0 0 2 1 0 2 4 ,规格 2ml·支 - 1 ) ,细菌内毒素工作对照品 (批号 :2 0 0 2 0 4 1 3 ,规格 1 0EU·支 - 1 ) ,特异性鲎试剂 (批号 :2 0 0 1 1 1 1 2、2 0 0 2 0 81 9,规格0 2 5EU·ml- 1 ) ,β 葡聚糖溶液 (1 0 0 μg·L- 1 ,批号 :2 0 0 2 0 31 7) ,以上试…     

奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素检测

目的：考察奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对奥硝唑氯化钠注射液进行干扰试验。结果：奥硝唑氯化钠注射液经7倍稀释后,用鲎试剂浓度（C）为0．25Eu／mL,对细菌内毒素检查无干扰。结论：奥硝唑氯化钠注射液的热原检查可以被内毒素检查法取代。     

凝胶法检查甘露醇注射液细菌内毒素的应用

目的 :建立甘露醇注射液细菌内毒素检查的方法(凝胶法 ) ,以控制药品质量 ,减少临床热原反应的发生。方法 :按中国药典检测法 ,系统考察甘露醇注射液对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰。结果 :确定甘露醇注射液细菌内毒限值为 5 0 0EU·L-1,凝胶法最佳检测条件为 :供试品 1∶8稀释 ,鲎试剂灵敏度 (λ) =6EU·L-1;供试品 (冷藏 ) 1∶4稀释 ,鲎试剂灵敏度 (λ) ) =12 5EU·L-1。结论 :应用凝胶法检测甘露醇注射液细菌内毒素 ,结果准确、重现性好。可替代家兔法用于甘露醇注射液的热原检查。