葛根素葡萄糖注射液细菌内毒素检测法实验研究

本文报道了葛根素葡萄注射液用细菌内毒素检查法控制热原，用了两个生产厂的鲎试剂进行干扰试验研究，结果表明本品可用此法来控制热原。     

细菌内毒素检测法用于奥硝唑注射液的可行性研究

目的：建立奥硝唑注射液的细菌内毒素检查方法。方法：采用细菌内毒素凝胶法,用不同生产厂家的鲎试剂对提供的奥硝唑注射液连续3批样品进行了干扰试验。结果：将奥硝唑注射液稀释至2mg·ml^-1,用灵敏度分别为0．25EU·ml^-1和0．125EU·ml^-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。结论：奥硝唑注射液的细菌内毒素限值确定为0．3EU·mg^-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。     

左旋奥硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检查

目的:建立左旋奥硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素的检查法.方法:用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对左旋奥硝唑葡萄糖注射液进行干扰实验.结果:用标示灵敏度为0.25 EU/ml的鲎试剂,左旋奥硝唑葡萄糖注射液稀释2倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:可以用细菌内毒素检查法取代左旋奥硝唑葡萄糖注射液的热原检查法.     

奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法的实验

目的建立奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法参照《中国药典》2010年版附录中细菌内毒素检查方法进行实验,用不同批号的鲎试剂,对奥硝唑氯化钠注射液进行干扰实验。结果奥硝唑氯化钠注射液经2倍稀释后,用标示灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的,奥硝唑氯化钠注射液可用细菌内毒素检查法检测。     

葡萄糖氯化钾注射液细菌内毒素检测方法

目的 建立葡萄糖氯化钾注射液细菌内毒素检查方法。方法 依据中国人民解放军医疗机构制剂规范2002年版细菌内毒素检查方法的要求进行试验。结果 葡萄糖氯化钾注射液对标示灵敏度为0.5Euml^-1细菌内毒素无干扰，可以用原液进行检测。结论 本方法简便、快速、准确，可取代热原检查法。     

右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素定量检测法研究

目的：建立右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素定量检测方法。方法：采用稀释法排除右旋糖酐20葡萄糖注射液对细菌内毒素含量测定的干扰作用。结果：将右旋糖酐20葡萄糖注射液稀释4倍，可排除其对细菌内毒素含量测定的干扰作用。结论：采用细菌内毒素定量检测法检测右旋糖酐20葡萄糖注射液中的细菌内毒素含量是可行的。     

奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素的检测

目的建立奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法参照《中华人民共和国药典》2000年版二部附录收载的细菌内毒素检查法要求进行实验。结果将样品作3倍稀释可有效消除对鲎实验的干扰。结论可用细菌内毒素法来控制奥硝唑氯化钠注射液的质量。     

左旋奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素检查

目的建立左旋奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素的检查法。方法用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对左旋奥硝唑氯化钠注射液进行干扰实验。结果用标示灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂,左旋奥硝唑氯化钠注射液稀释2倍后,无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法取代左旋奥硝唑氯化钠注射液的热原检查法。     

改进稀释液用于氧氟沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查的研究

目的：建立氧氟沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法：用缓血酸胺（三羟甲基氨基甲烷）缓冲溶液代替细菌内毒素检查用水做供试品稀释，按《中国药典》2000版二部收载的细菌内毒素检查法进行实验。结果：缓血酸胺缓冲溶液能排除氧氟沙星葡萄糖注射液对鲎试剂凝胶反应的干扰。结论：样品稀释剂改进后，可用细菌内毒素检查法代替兔法做氧氟沙星葡萄糖注射热质检查。     

甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的研究

目的;以细菌内毒素检查法对甲硝唑葡萄糖注射液进行试验研究。方法;采用抑制或增强试验,并将细菌内毒素检查法与家兔法检测结果作对比。结果：该注射液经一定稀释后对测定无干扰。结论：细菌内毒素检查法适用于检测该注射液。     

长春西汀葡萄糖注射液细菌内毒素检查的实验研究

目的：建立用鲎试剂检查长春西汀葡萄糖注射液细菌内毒素的方法。方法：对用家兔法热原检查合格的长春西汀葡萄糖注射液作细菌内毒素检查的干扰试验。结果：长春西汀葡萄糖注射液对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰。结论：凝胶法鲎试验可用于长春西汀葡萄糖注射液的细菌内毒素检查。     

葡萄糖氯化钠注射液系列细菌内毒素的检测

目的 :建立葡萄糖氯化钠注射液系列细菌内毒素检查法。方法 :采用不同厂家、不同灵敏度的鲎试剂对葡萄糖氯化钠注射液系列进行干扰实验考察。结果 :样品溶液 1∶2稀释时 ,对细菌内毒素检查不产生干扰 ,最佳检测条件为 :样品 1∶4稀释。鲎试剂灵敏度λ =0 .12 5Eu·ml-1。结论 :该方法操作简便 ,结果准确。     

右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法

目的：探讨右旋糖酐20葡萄糖注射液是否适用于细菌内毒素检查法。方法：采用中国药典2000版附录细菌内毒素检查法。结果：右旋糖酐20葡萄糖注射液对细菌内毒素检测无干扰作用。结论：右旋糖酐20葡萄糖注射液适用于细菌内毒素检查法。     

加替沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性

目的:考察注射用加替沙星在奥硝唑氯化钠注射液中配伍的稳定性。方法:在室温(20℃),观察8h内加替沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍液的外观、pH值及紫外光谱的变化,用紫外双波长分光光度法测定加替沙星和奥硝唑的含量。结果:两药配伍后,8h内的含量、pH值及外观均无明显变化。结论:加替沙星与奥硝唑氯化钠注射液可以配伍使用。     

克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液中细菌内毒素的检测

目的 :建立方便、快捷、高效的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法。方法 :用不同厂家生产的鲎试剂与不同批号的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行干扰试验。结果 :克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液原液、2倍稀释液、4倍稀释液对细菌内毒素检查均无干扰作用。结论 :选用灵敏度λ≤ 0 .2 5EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查是可行的 ,可以代替热原检查。     

定量技术考察甲硝唑葡萄糖注射液的鲎法内毒素检查

目的：考察甲硝唑葡萄糖注射液鲎法内毒素检查的可行性，建立其常规内毒素检查法。方法：采用内毒素定量技术和二次校正标准加入强化法，试验确定样品原液与１∶１稀释液对鲎试验的干扰行为。结果：样品原液对鲎试验具有近２倍的抑制作用，经１∶１稀释后可消除。３０批样品的内毒素检查与热原检查结果相符。结论：甲硝唑葡萄糖注射液经１∶１稀释后，使用灵敏度为０．２５ＥＵ·ｍｌ－１鲎试剂进行内毒素检查可替代其热原检查     

加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的考察加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性。方法在室温20℃条件下采用紫外分光光度法测定加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍后8小时内的含量变化,并观察配伍液的外观、PH值及紫外光谱的变化。结果加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍后外观、PH值、含量及紫外光谱均无明显变化。结论加替沙星注射液与奥硝唑氯化钠注射液配伍后在室温下8小时内稳定,可以配伍使用。     

特异性鲎试剂检测苦参素葡萄糖注射液中细菌内毒素

苦参素葡萄糖注射液主要成分为氧化苦参素 ,对肝损伤具有保护作用。按卫生部药品标准中规定采用家兔法进行热原检查 ,但此法灵敏度低 ,且费时费力。为此 ,本文对鲎试剂检测苦参素葡萄糖注射液中细菌内毒素的可行性进行了考察 ,现报道如下。1　实验材料细菌内毒素检查用水 (批号 :2 0 0 2 1 0 2 4 ,规格 2ml·支 - 1 ) ,细菌内毒素工作对照品 (批号 :2 0 0 2 0 4 1 3 ,规格 1 0EU·支 - 1 ) ,特异性鲎试剂 (批号 :2 0 0 1 1 1 1 2、2 0 0 2 0 81 9,规格0 2 5EU·ml- 1 ) ,β 葡聚糖溶液 (1 0 0 μg·L- 1 ,批号 :2 0 0 2 0 31 7) ,以上试…