浅析药监行政处罚适用法律法规错误的几种情形

任一行政处罚决定书都必须适用相应的法律法规,否则是无效的.<中华人民共和国行政诉讼法>第五十四条第(二)项规定,人民法院经过审理,认定被诉具体行政行为适用法律、法规错误的,应判决撤销或者部分撤销,并可以判决被告重新作出具体行政行为.由于<药品管理法>及相关程序规定对如何适用法律法规未做明确规定,造成实践中做出行政处罚决定易出现适用法律法规错误的情形,这样就侵犯了行政相对人的合法权利,违背了行政处罚的原则,一旦产生诉讼造成败诉后,重新依法作出具体行政处罚的,既影响行政效能、浪费行政执法成本,又损害行政机关的威信.因此,笔者根据多年的行政审判司法实践,结合药监执法过程中常出现的适用法律法规错误的情形,谈谈个人粗浅的看法,供执法人员借鉴.     

刑事责任在药品监管中的适用

药品监管执法既涉及对行政相对人的行政处罚，也涉及对违法行为人的刑事制裁，由于行政处罚与刑事制裁在违法责任的构成上有许多相似之处，所以，在立法实践中，《药品管理法》中规定了大量有关违法行为人承担刑事责任的条款。如何理解这些条款，其与《刑法》的相关规定如何衔接？本文作者结合《药品管理法》和《刑法》的相关规定，总结出了药品监管中需要追究违法行为人刑事责任的几种情形，希望这些“总结”能对基层执法人员更好地理解和执行这些法律规定有所裨益。     

如何避免造成药监行政处罚主要证据不足

《中华人民共和国行政复议法》第二十八条和《中华人民共和国行政诉讼法》第五十四条第（二）项分别规定，复议机关和人民法院经过审理，认定被审查的具体行政行为主要证据不足的，应决定或判决撤销或者部分撤销，并可以责令原处罚机关重新作出具体行政行为。但是，相应的法律法规对什么是具体行政行为主要证据不足的真正内涵，它具体的表现形式有哪些，以及如何把握行政处罚证据充分的基本要求等均未作规定。实践中，执法人员往往难以把握，行政处罚一旦经过复议被撤销或者产生诉讼造成败诉后，重新依法作出具体行政处罚的，既影响行政效能、浪费行政执法成本，又损害行政机关的威信。为此，笔者试结合药监执法实践，就药监执法人员如何避免造成主要证据不足，谈谈个人粗浅的看法。     

处罚决定书的语言要求

处罚决定书是行政执法人员通过一系列调查取证活动后，认为案件事实已经全部清楚，证据充分、确实、审查讨论决定后，行政机关所制作的处罚文书，是行政机关对行政相对人的违法事实、性质的认定和处罚种类、金额的最后决定，有着较强的约束力和执行力。根据《行政处罚法》第三十九条和《药品监督行政处罚程序规定》第三十条都对处罚决定书的内容作了详细的规定，如规定：《行政处罚决定书》应当载明下列事项：     

主观无过错经销假劣药品的判定条件

在药品行政执法过程中，行政相对人若违反药品管理相关法律法规实施违法行为，只要具备处罚主体合格、违法事实客观存在、有法律规定责任等要件，药品监管部门就应对行政相对人依法予以行政处罚。但《药品管理法实施条例》第八十一条规定：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但是，可以免除其他行政处罚”，即主观无过错经营、使用假劣药品可以只承担有限行政责任。     

浅谈行政处罚听证程序的规范操作

行政处罚的听证程序，是指行政机关在作出重大行政处罚决定之前，依当事人申请，举行听证会，充分听取当事人的陈述、申辩，并允许当事人及利害关系人与执法人员进行质证的程序。它不是与简易程序、一般程序相并列的第三种程序，只是一般程序中的一道环节。对于听证适用的条件和程序，《行政处罚法》第42条、第43条和国家食品药品监督管理局《药品监督行政处罚程序规定》第33条至第44条均作出了规定。但由于对主持听证的过程规定得比较原则，在操作上难以把握，且由于主持听证是一项实践性很强的工作，直接关系到案件的正确处理、当事人合法权益的维护、行政执法机关的社会评价和社会形象，稍有不慎，将会导致主持听证无效，甚至会导致所作出的行政处罚决定无效，所以，笔者就听证程序的规范操作提出一些拙见，以求教同仁。     

药监执法中实施行政强制措施的合法要件

现行的法律法规赋予行政机关在行政管理活动中，可以行使一定的行政强制措施。行政强制措施属于《行政复议法》和《行政诉讼法》规定的调整范畴。而现行的相关法律法规对此规定过于笼统，实践中药监执法人员操作常常出现偏差，一但败诉还应赔偿经济损失。笔者试结合药监执法实践，就如何正确运用行政强制措施，谈谈个人的看法。     

药品监管机关如何申请人民法院强制执行

按照《行政处罚法》第四十四条和《行政诉讼法》第六十六条之规定,行政处罚决定依法作出后,当事人应当在行政处罚决定的期限内,予以履行;公民、法人或者其它组织对具体行政行为在法定期限内不提起诉讼又不履行的,行政机关可以申请人民法院强制执行,或者依法强制执行。那么,对于行政相对人拒不履行行政处罚决定的,药品监督管理机关如何申请人民法院强制执行呢?笔者认为:一、首先应当对拟申请人民法院强制执行的行政处罚案件重新进行认真细致地再审查,重点看违法案件是否属于本部门管辖,违法事实是否清楚,证据是否充分,程序是否合法,适用法律…     

关于行政处罚实际操作中的几个问题

在行政处罚案件审核过程中,我们发现了几个共性问题,特提出我们的意见,与大家商榷。 1 责令(限期)改正通知书何时制作和送达为宜 1.1 《行政处罚法》第二十三条规定:“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或限期改正违法行为。”本条是对行政处罚补救功能的规定,是通过改正、矫正行政违法当事人的违法行为,恢复被侵害的管理秩序。责令改正不是一种行政处罚形式,而是实现行政处罚补救性功能的具体手段,是行政机关依照职权要求违法当事人对不法状态予以纠正的一种措施,有“教育性”意义。在现实生活中,屡禁不止,罚而不正现象比较普遍,严重破坏了法律尊严。为了杜绝这种不良风气,要加强执法力度,对违法行为必须责令改正,以维护社会秩序,保护公民、法人和其他组织的合法权益。因此,《行政处罚法》第二十三条对具有行政处罚权     

何谓“其他依法可以从轻或者减轻行政处罚的情节”——读《行政处罚法》第二十七条第一款第（四）项

自由裁量权是指法律赋予行政机关根据具体情况,自行决定实施行政处罚的一种权力。在具体运用自由裁量权时要严格遵循公正原则、行政处罚与违法行为相适应原则,依据法律规定灵活运用。在处理药品案件时,可以依据《行政处罚法》第二十七条和《药品管理法实施条例》第八十一条,行使从轻、减轻或者不予行政处罚的自由裁量权。本文结合工作实践,对《行政处罚法》第二十七条第一款第（四）项的含义做一深入解读。