非离子表面活性剂囊泡作为阿司匹林药物载体的研究

目的研究非离子表面活性剂囊泡对阿司匹林的包封率及其释放行为的影响,为新型药物传输系统的研究提供一定的依据。方法以Span-60和胆固醇为主要原料,通过真空旋转一超声波法制备了非离子表面活性剂囊泡,研究了该类囊泡对阿司匹林的包封作用以及被包封的阿司匹林在模拟胃液及模拟肠液中的释放情况。结果0．01mol／L司盘60：胆固醇：1：1时形成的非离子表面活性剂囊泡对0．2mg／ml的阿司匹林的包封率是91％;药物释放实验显示,在模拟胃液和模拟肠液中游离阿司匹林的释放率为98％,包封于囊泡中的阿司匹林的释放率为50％。结论非离子表面活性剂囊泡对阿斯匹林具有较高的包封率及明显缓释作用。     

非离子表面活性剂囊泡对钙黄绿素包封作用的研究

目的研究非离子表面活性剂囊泡对钙黄绿素包封率的影响,为新型药物传输系统的研究提供一定的依据。方法以司盘60和胆固醇为主要原料,通过薄膜分散法制备了非离子表面活性剂囊泡,研究了该类囊泡对钙黄绿素的包封作用以及影响包封率的因素,并利用正交实验设计优化了其最佳包封条件。结果表面活性剂浓度、水化时间、水化温度、胆固醇用量、胆固醇与表面活性剂比例均对包封率有明显的影响。最佳包封条件为：胆固醇的摩尔质量0.2mol、水化时间45min、水化温度65℃、司盘60摩尔质量为0.3mol。结论非离子表面活性剂囊泡对钙黄绿素具有较强的包封能力,钙黄绿素可作为研究该类囊泡作为药物载体的模型药物。     

超滤离心法测定柚皮素非离子表面活性剂囊泡的包封率

目的 为解决柚皮素溶解度低、不易定量测定的问题,建立一种测定柚皮素非离子表面活性剂囊泡(naringenin niosomes, Nar-Nio)包封率的方法。方法 采用超滤离心法分离Nar-Nio和游离柚皮素(naringenin, Nar),并通过高效液相色谱仪测定包载Nar和游离Nar含量,计算包封率。通过单因素实验进行Nar-Nio处方优化,使用该法平行测定3批Nar-Nio的包封率和载药量。结果 柚皮素在0.5～100μg/ml范围内峰面积与浓度呈良好线性关系(R²=0.999 9)。日内及日间精密度RSD均小于2%。超滤膜吸附率、加样处理回收率以及超滤加样回收率在98%～102%之间。Nar-Nio的最佳处方和工艺为柚皮素3 mg, Span-60质量24 mg,胆固醇16 mg,水化介质体积15 ml,水化温度60℃,搅拌速度800 r/min,搅拌时间60 min。使用该法平行测定3批Nar-Nio,平均包封率和载药量分别为81.23%和1.88%。结论 超滤离心法重复性好、准确度高、操作方便,能够较好分离游离药物,可用于Nar-Nio包封率的测定...     

头孢匹胺钠配伍凝固的研究

通过对头孢匹胺钠的化学结构、性状、特点的研究，总结在临床用药过程中出现的药物反应，以达到指导临床用药的目的。     

辣椒碱表面活性剂泡囊处方设计

目的 研究辣椒碱表面活性剂泡囊的处方设计.方法 采用注入法制备辣椒碱表面活性剂泡囊,以包封率为评价指标,评价不同组成材料制备的辣椒碱表面活性剂泡囊.结果 得到9种辣椒碱表面活性剂泡囊处方,其平均包封率均≥75%,粒径分布为5～30 μm,平均粒径均≤10 μm.结论 本文筛选得到9种包封率较高、粒径大小理想的辣椒碱表面活性剂泡囊处方,为进一步的研究奠定了基础.     

头孢匹胺钠配伍凝固的研究

通过对头孢匹胺钠的化学结构、性状、特点的研究,总结在临床用药过程中出现的药物反应,以达到指导临床用药的目的。     

头孢匹胺钠与多种药物之间的配伍禁忌

笔者收集头孢匹胺钠与多种药物之间的配伍变化,探讨避免配伍禁忌的方法,以期为临床用药提供参考。在＂中国期刊网＂、＂中国知网＂、＂维普资讯网＂等期刊网上以＂头孢匹胺钠＂、＂配伍禁忌＂为关键词,收集相关文献,进行归纳整理。最终得到结论为,头孢匹胺钠与多种药物之间存在配伍禁忌,输液时应注意使用方法。     

抗力欣注射用头孢匹胺钠

【通用名】注射用头孢匹胺钠CEEPIRAMIDE SODIUM FOR INJECTION     

头孢匹胺钠在三种溶媒中的稳定性比较

本试验观察头孢匹胺钠在果糖等三种注射液配伍后混合溶液的pH、浊度和含量变化情况，为临床应用提供依据。     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠——氯化钠血管刺激试验研究

目的观察注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液对动物血管的刺激性。方法取健康家兔9只,随机分成注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液给药规格1组、规格2组和对照组。每日给家兔左侧耳缘静脉滴注注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液和0.9%氯化钠注射液,每日两次,连续给药3d。结果注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液给药组肉眼观察未见血管扩张、红肿等刺激反应,镜检耳缘静脉结构正常,血管内皮细胞排列整齐,与对照组比较无差异。结论注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液对家兔耳缘静脉无明显刺激作用。     

头孢哌酮舒巴坦钠与二羟丙茶碱联合用药致心脏猝死1例

目的：通过1例头孢哌酮舒巴坦钠与二羟丙茶碱合并用药致心脏猝死案例的回顾性分析,讨论二者使用方法及配伍的合理性。方法抽取丹东市2010年发现的1例ADR死亡报告,回顾分析事件过程。结果存在药物使用不合理现象,二药联用增加药品不良反应。结论头孢哌酮舒巴坦钠与二羟丙茶碱合并用药增加心脏猝死的危险。     

注射用硝普钠的研制

目的：制备注射用硝普钠,建立其质量控制方法并考察其稳定性和安全性。方法：优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查质量研究,采用电位滴定法测定硝普钠的含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,血管刺激性试验、溶血性试验以及过敏性试验评价其用药的安全性。结果：硝普钠称样量在0.08～0.16g范围内与硝酸银滴定液消耗体积呈良好线性关系（r=0.9999）,其平均回收率为99.5%,RSD为0.37%。恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、氰化物、铁氰化物、亚铁氰化物、可见异物、含量等均未见明显改变。结论：该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。     

注射用七叶皂苷钠无菌检查方法学验证

目的：验证注射用七叶皂苷钠的无菌检查方法。方法：采用《中国药典》2005年版二部附录无菌检查法项下薄膜过滤法。结果：样品、阴性对照无菌生长,所有阳性对照及试验组菌生长良好。结论：经方法学验证,该法准确可靠,可作为注射用七叶皂苷钠的无菌检查方法。     

卡络磺钠注射液与注射用头孢匹胺钠的配伍稳定性

目的:考察室温下卡络磺钠注射液与注射用头孢匹胺钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用反相高效液相色谱梯度洗脱法同时测定卡络磺钠与头孢匹胺钠在0.9%氯化钠注射液中配伍后8 h内各时间点含量,同时测定pH值,观察配伍液的外观变化。结果:8 h内配伍液外观、pH及含量均无明显变化。结论:在室温下,卡络磺钠注射液与注射用头孢匹胺钠在0.9%氯化钠注射液中8 h内可以配伍使用。     

注射用头孢尼西钠在3种输液中的配伍稳定性研究

目的：考察注射用头孢尼西钠与葡萄糖氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性。方法：考察配伍后溶液的外观性状,采用HPLC法对配伍后溶液的含量变化进行分析。结果：注射用头孢尼西钠与葡萄糖氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液在6h内配伍稳定,在外观性状和含量上无显著变化;与0.9%氯化钠注射液配伍的稳定性优于其他两种注射液。结论：注射用头孢尼西钠与葡萄糖氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍稳定,为临床使用提供有效的依据。     

注射用头孢地嗪钠生物安全性检查标准研究

目的 研究仿制的新药注射用头孢地嗪钠的生物安全性检查标准,考查其是否能达到《中国药典》2010年版要求.方法 按《中国药典》2010年版二部有关附录要求进行研究.结果 建立了本品异常毒性、细菌内毒素检查标准.结论 本品生物安全性能达到《中国药典》2010年版标准要求.     

凝胶色谱法测定注射用头孢美唑钠的聚合物

目的 建立凝胶色谱法测定注射用头孢美唑钠中聚合物的方法。方法 采用分子排阻凝胶色谱进行测定,色谱柱为用葡聚糖凝胶G-10（40～120 μm）填充的玻璃柱;流动相A为pH7.0的0.02 mol/L磷酸盐缓冲液[0.02 mol/L Na2HPO4-0.02 mol/L NaH2PO4 （体积比61︰39）],流动相B为纯化水;流速为1.5 mL/min;检测波长为254 nm。结果 采用本法对3批注射用头孢美唑钠中聚合物含量进行测定,结果均小于0.5％。结论 本方法简便、灵敏度高、重复性好,可用于注射用头孢美唑钠中聚合物的测定。     

注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠与四种输液的配伍稳定性

[目的]考察注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液四种输液中的配伍稳定性。[方法]将注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠分别与上述4种输液进行配伍,在0-6 h内测定pH值、微粒变化、细菌内毒素含量及含量变化。[结果]分别与上述四种输液配伍后,每毫升中粒径分别≥10μm和≥25μm以上的微粒数均符合中国药典（2005年版）规定,小粒径的微粒数有明显增加;细菌内毒素含量：0 h及6 h均〈3.0 EU.mL^-1,且随放置时间的增长有明显增加;注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后含量下降约10%,而与其他3种输液配伍后含量下降不超过5%。[结论]注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠可与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液配伍使用,但不能与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍使用;低浓度（5 mg.mL^-1 L）在0-6 h内含量没有明显变化,稳定性较好。     

注射用七叶皂苷钠防治痔疮术后并发症的疗效观察

目的探讨注射用七叶皂苷钠防治痔疮术后并发症的疗效观察。方法将190例痔疮患者随机分成治疗组和对照组,各95例。两组痔疮患者均采用外剥内扎术式,术后均进行抗感染、止血、局部坐浴、换药、对症治疗等常规治疗。对照组术后在常规治疗的基础上口服迈之灵片,0.15 g口服,bid,早晚各一次,7 d为一个疗程。治疗组术后在常规治疗的基础上术前1 d开始使用注射用七叶皂苷钠20 mg加入10%葡萄糖注射液250 ml,静脉滴注,qd,7 d为一个疗程。评估两组患者术后3 d、5 d、7 d肛门水肿程度、平均水肿消退时间、平均疼痛消退时间、平均痊愈时间以及总有效率。结果治疗组患者术后3 d、5 d、7 d肛门水肿程度评分均明显低于对照组（P〈0.05）;治疗组平均水肿消退时间、平均疼痛消退时间、平均痊愈时间均明显较对照组短（P〈0.01）;治疗组总有效率为96.8%,对照组总有效率为75.8%,两组之间有非常显著差异（P〈0.01）。结论注射用七叶皂苷钠防治痔疮术后并发症能快速消除肛门水肿,降低痔疮术后并发症,缩短水肿、疼痛、痊愈时间,且经济、简单易行,无糖皮质激素样副作用,安全,无不良反应。