两种不同型号全自动生化分析仪测定结果的比对及校正

目的 通过对Olympus AU2700全自动生化分析仪和Vitros350干片式生化分析仪进行方法比对,探讨不同型号仪器间检测结果是否具有可比性.方法 以Olympus AU2700作为参考仪器,Vitros350作为比对仪器,随机收集80例新鲜血清标本,分别在两台仪器上测定尿素(Urea)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)三个项目,参照NCCLS的EP9-A文件分析两台仪器检测结果的可比性并对偏差进行校正.结果 两种仪器检测Urea的结果一致,LDH和CK结果需进行比对校正.结论 当同一项目在不同仪器上检测时,结果应进行比对和校准,以保证检测测结果的一致性.     

Hitachi 7600、Vitros 350两系统酶学测定结果比对与校正

目的探讨Hitachi7600全自动生化分析仪、Vitros350干式全自动生化分析仪检测4种酶活性结果一致性的比对与校正。方法分别使用定标液、质控液及病人混合血清为材料，测定乳酸脱氢酶（LDH）、淀粉酶（AMY）和肌酸磷酸激酶及其同工酶（CK、CK—MB）并通过校正因子，比对校正Hitachi 7600和Vitros 350两系统检测结果。结果试验表明：Hitachi 7600和Vitros 350两系统经过对检测病人混合血清的比对，通过校正因子校正，使两系统4种酶活性测定结果具有高度一致性。结论实验室使用不同仪器、试剂、质控及定标液的情况下，可以通过校正因子校正，使Hitachi 7600和Vitros 550两种系统4种酶的检测结果保持一致性，满足临床需要。     

Olympus AU640和Vitros 350全自动生化分析仪比对试验

目的对Olympus AU640和Vitros 350全自动生化分析仪测定结果进行比对试验以求得测定结果的一致性。方法用患者血清和质控血清分别在两台生化分析仪上测定,对测定结果进行分析比对,经统计学处理,计算校正因子及相关性,参考NCCLS的EP92文件,以Olympus AU640检测结果为标准值校正Vitros 350的检测结果。结果由于检测系统的不同,丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、乳酸脱氢酶、谷氨酰转肽酶和总胆红素在Olympus AU640和Vitros 350的测定结果存在较大偏差,校正后取得了较好一致性。结论不同仪器、试剂、方法学的检测结果存在一定的偏差,但通过比对试验及校正后可以取得两者一致性的结果,从而满足临床的需要。     

两种全自动生化分析仪部分检测项目的对比分析

目的对本科室Bayer2400和TBA120FR全自动生化分析仪部分项目测定结果一致性进行对比，以求两台仪器的测定结果的可比性。方法分别在两台仪器上测定患者的血清和质控血清，分析对比Bayer2400和TBA120FR全自动生化分析仪两台检测系统测定结果，以前者测定值为观察值，以后者测定值为预期值，经统计学处理，由此获得的Bayer2400该仪器每个测定项目的a值和b值的校正因子。校正Bayer2400的检测结果。结果实验表明Bayer2400和TBA120FR全自动生化分析仪两台检测系统经过测定40例患者的血清比对和校正，取得两种系统部分项目测定结果高度一致性。结论不同系统（仪器、试剂、定标、质控）间，即Bayer2400和TBA120FR全自动生化分析仪可以通过比对，实现两系统测定结果的一致性，能满足临床的需要。     

两种仪器不同检测原理测定免疫球蛋白G的比对分析

目的将同一临床实验室不同检测原理的2台检测仪器测定的免疫球蛋白G（IgG）测定结果进行对比,分析2台仪器的IgG测定结果的可比性。方法分别在德国BN-Ⅱ全自动特种蛋白分析仪和日立全自动7080生化分析仪器上测定患者的血清IgG,将所得结果进行对比分析,计算试验方法（Y）和比较方法（X）之间的相对偏差（SE％）。以CLIA’88规定的允许误差的1／2为标准,判断不同检测系统的可比性。结果两种检测系统间免疫球蛋白IgG的测定结果的误差临床均可以接受。结论不同检测系统即德国BN-Ⅱ全自动特种蛋白分析仪和日立全自动7080生化分析仪测定IgG检测结果具有可比性。当同一实验室同一检测项目存在两种以上检测系统时,应进行方法比对和偏差评估,以保证检验结果的可比性。     

两种全自动生化仪分析仪酶类结果对比分析

目的对Hitachi 7600和Di mension RL MAX全自动生化分析仪酶类项目测定结果一致性进行对比,以求两台仪器的测定结果的可比性。方法用新鲜混合血清和质控血清分别在两台仪器上测定,对测定结果进行分析比对,经统计学处理,获得两仪器测定结果的调整因子以及相关性,以Hitachi 7600检测结果为标准值校正Di men-sion RL MAX的检测结果。结果实验表明Hitachi 7600和Di mension RL MAX全自动生化分析仪两台检测系统经过测定50例患者的血清比对和校正,取得两种系统部分项目测定结果高度一致性。结论不同系统(仪器、试剂、定标、质控)间,即Hitachi 7600和Di mension RL MAX全自动生化分析仪可以通过比对,实现两系统测定结果的一致性,满足临床的需要。     

不同生化分析仪测定结果的比对分析及偏倚评估

目的通过对本科室OLYMPUS AU5400与罗氏Cobas c311生化分析仪的比对分析和预期偏倚评估,探讨两台生化分析仪之间的检测结果的可比性,以保证检测结果的准确。方法按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件的要求,以OLYMPUS AU5400生化分析仪作为比较方法,罗氏Cobas c311生化分析仪作为实验方法,用患者血清对AST、CK等7个项目进行检测,在医学决定水平处计算其系统间的偏倚,以美国CLIA’88规定的允许误差的1/2作为标准进行评估。结果所测定的7个项目的回归系数r均大于0.975,两台仪器在医学决定水平处的预期偏倚和相对偏倚均小于1/2 CLIA’88的允许误差。结论AST、CK等7个项目在两台生化分析仪上的检测结果是一致的,具有可比性。     

同室2台全自动生化分析仪常规项目检测结果比对和偏差评估

目的通过对本实验室OLYMPUS AU640和BECKMAN AU5821全自动生化分析仪部分项目检测结果进行比对和偏差评估,探讨2台生化分析仪检测结果是否具有可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员(NCCLS)的EP9-A2文件要求,分别在2台仪器上测定新鲜临床混合血清和质控血清,以OLYMPUS AU640为参考仪器,BECKMAN AU5821作为比对仪器,利用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估,以美国临床实验室改进修正案能力验证(CLIA′88)允许总误差的1/2为标准,评价检测结果是否具有可比性。结果 2台生化分析仪的大部分检测结果具有较好的一致性。结论通过对不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差分析,可以验证相同项目检测结果间的相关性,有助于对仪器评价、校正,以满足临床需求。     

两台全自动生化分析仪部分项目检测结果比对和偏差评估

目的对BECKMAN LX20和OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪部分项目检测结果进行比对和偏差评估。方法参考美国临床和实验室标准化协会文件EP9A,分别在2台仪器上测定新鲜临床混合血清和质控血清,以LX20作为参考仪器,AU2700作为比对仪器,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估。结果 2台分析仪经过比对和校正,大部分项目检测结果有较好的一致性。结论通过对不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同其检测结果间的相关性,有助于仪器评价、校正,以满足临床需要。     

东京医疗TMS1024i与贝克曼AU480生化分析仪ALT检测结果的比对分析和偏倚评估

目的：对东京医疗TMS1024i与贝克曼库尔特AU480全自动生化分析仪ALT检测项目进行比对分析与偏倚评估,探讨同一实验室不同检测系统测定结果是否具有可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件方法,分别在2台生化分析仪系统上测定献血者的献血标本,以TMS1024i作为参比仪器,新进AU480作为试验仪器,对ALT检测结果进行分析,计算相关系数（r）和直线回归方程,并以CLIA′88规定的总误差范围的1/4为标准,判断其结果的一致性和偏倚是否可以接受。结果两台生化分析仪 ALT 测定结果相关性好（r2≥0．95）,在医学决定水平上的95％可信区间预期达到1/4 CLIA′88的标准,偏倚可接受。结论不同检测系统应定期对相同测定指标进行方法比对和偏倚评估,以保证检测结果具有良好的可比性。     

Coulter DXC800全自动生化仪两模块部分项目的比对校正

目的对美国贝克曼Coulter DXC800全自动生化仪的MC和CC两个部分均能检测的血糖(GLU)、总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)和肌酐(Cr)4个项目(由于方法学上的差异和部分项目参考值范围的不统一)及DXC800全自动生化分析仪的MC和CC两个部分检测的4个项目的结果进行比对校正。方法先检测仪器两个部分的精密度,再以DXC800全自动生化仪的CC部分的测定结果作为参考方法的测定值(X),以DXC800全自动生化分析仪的MC部分的测定结果作为比较方法的测定值(Y)。对结果作直线回归分析,将换算后的各个项目的直线回归方程的斜率、截距作为仪器的校正参数,并作校正后数据的显著性检验。结果 DXC800全自动生化分析仪的MC和CC部分均有良好的精密度。GLU、TP、ALB、Cr需要进行系统的比对校正。结论对DXC800全自动生化分析仪的MC部分的4个项目作比对校正后,与Beckman-Coulter DXC800全自动生化分析仪的CC部分的测试结果基本一致,实验结果具有良好的可比性。     

Beckman-Coulter LX20生化检测系统与HITACHI 7080自建系统肾功能测定的对比研究

由于检验项目所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、检验程序等的不同,不同的生化检测系统测定的结果会有偏差。为实现生化测定的溯源性和可比性,我们依据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A文件,对2个生化检测系统进行尿素（Urea）、肌肝（Cr）及尿酸（UA）3项指标的测定,并进行结果比对和偏差评估。     

不同检测系统血清钾钠氯结果比对与临床可接受性分析

目的 分析比对不同生化检测系统测定血清钾、钠、氯结果,探讨其结果的可比性.方法 参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,以强生VITROS 250 干式生化分析仪检测系统为比较方法,OlympusAU640生化分析仪检测系统为实验方法,应用两个不同检测系统检测不同浓度的患者血清钾、钠、氯,判断不同检测系统的临床可接受性.结果 两个检测系统检测钾、钠、氯结果比较,差异无统计学意义(P>0.05),临床可接受性能评价均在可接受范围内,即检验结果具有可比性.结论 同一实验室不同检测系统进行同一项目检测时,应进行方法比对和偏倚评估,以保证检验结果的可比性.     

不同型号全自动生化分析仪检测结果比对及校正

目的通过对不同生化检测系统检测结果进行比对分析,探讨同一项目在不同检测系统中检测结果的可比性。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件要求,以罗氏Modular P800全自动生化分析仪检测方法为参比方法(X),以Olympus AU640全自动生化分析仪检测方法为待比方法(Y),用患者新鲜血清测定丙氨酸转移氨酶、碱性磷酸酶、总蛋白、血清尿素氮,测定结果进行配对t检验,计算相关系数及直线回归方程。以CLIA′88规定允许误差范围的1/2为标准,判断在不同检测系统不同医学决定水平的偏差是否可以接受。结果不同检测系统测定同一检测项目相关性均良好(r>0.975),ALT、ALP结果出现较大的系统误差,需进行比对校正。结论使用不同检测系统检测同一项目时,结果应进行比对和校正,以保证检验结果的可比性和一致性。     

AU2700全自动生化分析仪与Vitros350干式全自动生化分析仪部分项目检测结果比对分析

目的 探讨湿式化学法和干式化学法测定结果的可比性,为同一实验室内两种不同测定系统检测结果提供可比依据.方法 用OLYMPUS AU2700生化分析仪、原装试剂、校准品、正常和异常水平质控血清组成湿化学法为比较方法;以强生公司Vitros 350干式生化分析仪,原装测试片、校准品和质控品组成干化学法为对比方法,分别用质控血清及病人新鲜血清对钾、钠、氯、钙、尿素氮、肌酐、尿酸、血糖、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶进行测定,判断两种检测方法测定结果的可比性.结果 两台仪器测定K+,Na+,Cl-,Ca2+,BUN,UA,ALT,AST的结果差异无统计学意义(P＞0.05),可以认为结果一致.Cr测定结果差异显著(P＜0.05).结论 当用不同检测系统的仪器检测同一检验项目时,应进行比对分析,以保证检验结果的可比性.     

不同血细胞分析仪检测结果间的比对分析

目的通过对不同血细胞分析仪检测结果的比对,实现同一实验室不同仪器间检测结果的一致性和可比性。方法将使用性能良好、规范化操作的XS1000血细胞分析仪作为参比仪器,另一台XS800血细胞分析仪作为实验仪器,两台仪器进行性能评价,校准后每个项目按照广东省临床检验中心文件要求,使用40份不同浓度新鲜血标本进行比对,按照中国《医疗机构临床实验室管理办法》中对不同检测系统间比对的要求计算2台仪器间的相关性。结果两台仪器间白细胞、红细胞、血红蛋白、血细胞比容、血小板计数相关性均在可接受范围内。结论两台血细胞分析仪检测结果具有可比性。     

BECKMAN LX-20系统与 ROCHE P800系统比对分析及校准

目的：对罗氏 Moudular P800和 Beckman Lx-20两种全自动生化系统酶学测定结果一致性的比对,探讨不同溯源的生化检测系统间酶类项目检测结果可比性,其误差是否能被临床所接收。方法参照美国临床实验室标准化委员会（CLSI）的 EP5-A 及 EP9-A 文件要求,以 Moudular P800为参比系统,Beckman Lx-20为实验系统,用患者的新鲜血清和质控物分别在两台仪器上测定丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷胺酰转肽酶（GGT）、碱性磷酸酶（ALP）、磷酸肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）6个酶类项目,计算相关系数、直线回归方程及两系统之间的相对偏差（SE％）,分析比对两生化系统测定结果,以允许误差范围在1/2 CLIA′88内为标准,判断两系统6个酶类项目的偏差能否被临床接受。结果Moudular P800和 Beckman Lx-20两生化系统精密度均达到质量要求,6个比对项目,仪器校正前 ALP、GGT 偏差超出临床可接受范围（SE％分别是28．81％、23．53％）,仪器校正后两系统测定结果的偏差均被临床接受。结论Moudular P800和 Beckman Lx-20可以通过比对分析与校准,实现两系统酶测定结果的一致性,能满足临床的需要。     

同一生化分析仪不同模块间检测结果的一致性探讨

目的:分析同一大型生化分析仪不同模块间测定结果的可比性和一致性,探讨误差的实验室可接受程度.方法:分别在经过校准的罗氏Modular PPI和Olympus AU5400全自动生化分析仪上检测专用质控血清和患者血清标本的TP、ALB、TG、TC、ALT、AST、CK、LDH浓度.对罗氏Modula PI与P2两个模块,Olympus AU5400 A1与A2两个模块,分别进行比对.结果:TG在罗氏两模块间检测值差异有显著性(P＜0.01),但TG不同医学决定水平的偏倚均小于1/2 CLIA'88 TEa,可接受;其他实验项目在同一仪器各自不同模块间检测结果经样本t检验,差异无统计学意义(P＞0.05),线性回归方程(Y=b X+a)、相关系数(r)分析符合线性要求.结论:同一生化分析仪若有两个以上的检测模块,应定期进行校准比对,以实现同一仪器不同模块间检测结果具有较好的可比性和一致性,满足临床需要.     

DimensionAR和Hitachi7180全自动生化分析仪酶学检测的比对

目的对我科美国生产DimensionAR和日本生产Hitachi7180全自动生化分析仪酶学测定结果一致性进行比对以求两台仪器的测定结果的可比性。方法分别在两台仪器上测定病人的新鲜混合血清和质控物,分析比对DimensionAR和Hitachi7180两检测系统测定结果,以前者测定值为观察值,以后者测定值为预期值,经统计学处理,由此获得该仪器新的截距和K值为校正因子,校正DimensionAR的检测结果。结果实验表明DimensionAR和Hitachi7180两检测系统经过测定病人的混合血清的比对、校准,取得两系统酶学测定结果高度一致性。结论不同系统(仪器、试剂、定标、质控)间,即DimensionAR和Hi鄄tachi7180可以通过比对、校正实现两系统酶测定结果的一致性,能满足临床的需要。     

不同生化分析仪检测结果比对及临床可接受性评估

目的探讨不同生化分析仪间检测结果的可比性和临床可接受性。方法以雅培C8000型生化分析仪为比对仪器,迈瑞BS400型生化分析仪为实验仪器,分别检测40例血清标本丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总蛋白、清蛋白、葡萄糖水平,并对结果进行分析比对,计算实验仪器和比对仪器检测结果间的系统误差,判断2台分析仪检测结果的可比性和临床可接受性。结果 2台分析仪各指标检测结果具有较好的可比性。结论 2台生化分析仪各指标相关性较好,具有临床可接受性,可为临床提供一致、可靠的检测结果。