苦芪滴丸成型工艺研究

目的:确定苦芪滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的外观质量为评价标准,对基质与冷凝液的选择、滴速、滴距采用单因素平行实验法;以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异为考察指标,对提取物与基质的用量配比、滴制温度、冷凝剂温度采用正交试验法,优选出最佳滴制条件。结果:最佳工艺为PEG6000-PEG4000=3:2作为基质,药物与基质比为1:2,液体石蜡(上层)-二甲基硅油(下层)=1:3作为冷却剂,药液温度80℃,以每分钟20～25滴的速度,滴入10℃左右的冷却剂中,滴距为5～8cm,滴丸外观质量最好。结论:通过上述试验确定的成型工艺合理,所制滴丸符合药典规定。     

天舒滴丸的成型工艺研究

目的确立天舒滴丸的最佳成型工艺。方法以滴丸的硬度、圆整度和耐冻耐热性等为评价指标,探讨了基质的选择,冷却剂的选择,药物与基质的配比;采用正交试验,以滴制温度、冷却剂温度、滴速和滴距为考察因素,以丸重变异系数和综合外观质量为评价指标,优选最佳成型工艺。结果天舒滴丸最佳成型工艺为以聚乙二醇6000为基质,二甲基硅油为冷却剂,浸膏与基质的比例为1:3,药液滴制温度为75℃;优选的滴制条件为滴距8cm,滴速40⁵0滴·min-1,冷却剂温度为5℃50滴·min-1,冷却剂温度为5℃¹5℃。结论本法确定的天舒滴丸制备工艺稳定可行,适用于工业化生产。     

吴藿降压滴丸的成型工艺研究

目的:确立吴藿降压滴丸的最佳成型工艺.方法:以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异变异系数作为综合评定指标,通过正交试验优选滴丸的成型工艺.结果:吴藿降压滴丸的最佳滴制工艺条件为:以泊洛沙姆-188为基质,药物与基质配比为1∶4,药液温度90℃,二甲基硅油-液体石蜡(3∶1)为冷却剂,冷却液温度为10℃,滴制121径2.5 mm,滴速为20 d/min,滴距4 cm为最佳条件.结论:本方法简单、可行、稳定、重现性好.     

枸杞子滴丸成型工艺的研究

目的 通过正交实验优化枸杞子滴丸的成型工艺.方法 以滴丸的硬度、外观、黏连为评价指标,采用正交实验法,从基质、药液与基质的用量配比等方面进行选择.结果 最佳工艺条件为:药液温度70℃,冷凝管口温度35～40℃,PEG6000∶10000配比为1∶7,药膏∶基质∶吐温80配比为1∶3∶0.5,孔径大小30 mg,滴速30 d/min,冷却剂温度6～8℃,滴距5 cm.结论 通过上述工艺条件确定的滴丸成型度好,所制滴丸符合<中国药典>(2005版)滴丸质量标准.     

血塞通滴丸成型工艺条件的优化研究

目的优化血塞通滴丸的成型工艺条件。方法以滴丸的重量合格率为考察指标和外观质量作为评价指标,对基质和冷却液进行筛选,对滴速进行单因素考察,用正交设计试验法考察基质与主要配比、滴头温度、冷却液温度和滴距四个因素,从滴丸的重量合格率及外观质量为综合评定指标,优选血塞通滴丸最佳成型工艺。结果使用基质为PEG 4000,二甲基硅油为冷却剂,滴速控制在40~50滴·min~(-1),基质:主药=2.0:1,滴头温度为85℃,冷却液温度为15℃,滴距为5 cm,制得的滴丸外观质量好,滴丸的重量合格率高。结论该成型工艺制得的滴丸成品得率高,符合《中国药典》中滴丸剂的质量标准,工艺合理、可行。     

稳心滴丸成型工艺研究

目的:考察影响滴丸成型工艺的参数,最终确定稳心滴丸合理可行的成型工艺。方法:以滴丸成型情况作为评价指标,对基质与冷却剂的选择、冷却剂温度、滴头口径、滴距、滴制速度的选择,优选出最佳滴制条件。结果:以聚乙二醇4000为基质,主药:基质(1∶1.2),料温70~80℃,用内径为4.3mm、外径为5.1mm的滴头,滴距为3~7cm,以每分钟30~40滴的滴速滴入20~30℃二甲基硅油冷却液中进行滴制,滴丸成型率最高。结论:本试验筛选出的滴丸成型工艺条件制成的滴丸,稳定可行,符合滴丸剂的质量标准。     

西黄滴丸成型工艺优选

目的： 优选西黄滴丸的成型工艺。方法： 以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异为综合评价指标,在单因素试验基础上,选取药物与基质的配比、滴制温度、冷却剂温度、滴距为考察因素,采用正交试验优选西黄滴丸的成型工艺。结果： 最佳成型工艺条件为以PEG8000-PEG10000（1:1）为基质,药物-基质（1:1.5）,冷却剂为二甲基硅油100,药液温度75℃,冷却剂温度采用梯度冷却方式（上部温度30℃,下部温度0~5℃）,滴速20~25滴/min,滴距4 cm。结论： 优选的西黄滴丸成型工艺合理、稳定可行,为西黄滴丸的临床推广提供参考。     

复方天麻滴丸的成型工艺研究

目的:确立复方天麻滴丸的最佳成型工艺。方法:以滴丸的成型率、圆整度、丸重差异等作为评价指标对复方天麻提取物与基质的配比、滴制的温度、滴距等进行考察,筛选出了复方天麻滴丸的最佳成型处方组成,并在此基础上采用正交实验法对提取物与基质的配比、滴制的温度、滴距等进行优选。结果:最佳成型处方组为:提取物:PEG4000∶PEG6000为1∶2∶1;成型工艺条件为:熔融温度80～85℃、滴制温度65℃、滴速60滴/min、滴距5cm、丸重50mg(滴头口径4.0mm)、冷却剂为二甲基硅油、冷却温度5～10℃、冷却柱长160cm。结论:该工艺简便、稳定、可控、易行,评价指标可靠、合理。     

救脑滴丸成型工艺的研究

目的 :优选救脑滴丸成型的处方组成、工艺。方法 :以滴丸成型情况、滴速、硬度为指标 ,对冷却剂种类、药物与基质及基质之间配比、熔融温度、滴制温度、冷却剂温度进行考察。结果 :选用甲基硅油 (粘稠度 100 )作为冷凝剂。药物与基质的比例为药 :基质 =1∶2 ,聚乙二醇 4000∶聚乙二醇 6000=5∶5 ,熔融温度 70℃ ,滴制温度 85℃ ,冷却剂温度 1℃～ 5℃。     

复方红景天滴丸成型工艺的研究

目的：确定复方红景天滴丸的最佳成型工艺。方法：采用单因素实验设计。以滴丸的圆整度、硬度、滴制情况、平均丸重为评价指标,对基质种类、药粉与基质的配比、冷却剂、滴头内,外径、冷却液温度进行筛选;采用正交实验设计,以滴丸的丸重差异和外观质量为评价指标,对料液温度、滴速和滴距进行筛选。结果：确定最优滴丸成型工艺为：药粉与PEG4000。配比为1：2．0,滴口内,外径2．5／3．5mm,冷却剂为二甲基硅油,冷却液温度采用梯度冷却方式（15℃-20℃）,药液温度95℃,滴速50～60滴／min,滴距8cm。结论：优选的滴丸制备工艺稳定、可行。     

心脉宁滴丸的成型工艺研究

目的 研究心脉宁滴丸成型的最佳工艺条件.方法 以滴丸的外观质量为评定标准对基质与冷凝剂的选择、滴距、冷却剂温度采用平行实验法,提取物与基质的用量配比、滴速、滴制温度采用正交实验法,优选出最佳滴制条件.结果 滴丸的基质为PEG4000,制备工艺为清膏：基质为1：2.5,滴速为45d/min,药液温度为70℃.结论 本实验筛选出的心脉宁滴制工艺是可行的,符合滴丸剂的质量规定.     

柠檬烯滴丸制备工艺研究

目的:对柠檬烯滴丸的制备工艺进行研究.方法:采用正交实验法研究成型的最佳工艺条件.结果:以PEG4000∶ PEG6000(1∶ 1.5)混合液作为基质,液体石蜡为冷却剂,药物与基质以1∶ 6配比,料温为70℃,冷却温度为15℃,滴口内外径为2.0/2.4(mm/mm),滴口距冷却液面为4 cm,滴速45 d/min为最佳条件.结论:该工艺可为柠檬烯滴丸的制备提供实验依据.     

蒙药赞旦三滴丸的制备工艺研究

目的:以水溶性高分子材料PEG6000和PEG4000为基质,进行赞旦三滴丸的制备工艺优化研究。方法:以滴制情况,圆整度及硬度为评价指标,优选药物与基质配比。采用正交实验法,以丸重变异系数为指标,优选滴丸制备工艺。结果:药物与基质的最佳配比为1:2,药液温度为80℃,滴制距离为6cm,冷凝剂温度为8～10℃,滴制速度为60滴/min,为最佳制备工艺条件。结论:按照此优化奈件制备的赞旦三滴丸成型率最高。此制备工艺简单,操作便捷,适合于赞旦三滴丸的工业化生产。     

砂仁挥发油滴丸质量评价

目的:以砂仁挥发油滴丸主要有效成分——乙酸龙脑酯含量为主要质控指标,以滴丸重量差异限度、溶散时限及外观评价等为辅助质控指标,综合评价砂仁挥发油滴丸的质量。方法:通过测定滴丸重量差异限度,溶散时限以及对滴丸进行外观评价,气相色谱法测定砂仁挥发油滴丸中主要有效成分乙酸龙脑酯的含量,建立其较为完善的质量标准。结果:6批砂仁挥发油滴丸中乙酸龙脑酯含量,平均值为165.95 mg.g-1,RSD 2.83%;溶散时限、重量差异限度及外观评分达到《中国药典》(2010年版一部)要求。结论:上述6批滴丸的质量达到《中国药典》(2010年版一部)要求,可对砂仁挥发油滴丸的质量进行有效控制。     

刺五加总黄酮滴丸制备工艺研究

目的：考察影响刺五加总黄酮滴丸制备工艺的各种因素，确定最佳制备工艺。方法：在单因素考察的基础上，以基质与药物比例、基质与基质比例、滴制时药液的温度、滴速为考察因素，以滴丸的外观、丸重差异、溶解时限为考察指标，设计正交试验考察滴丸制备的最佳工艺。结果：最佳工艺条件为以黏度200mPa／s的二甲基硅油为冷却剂，基质PEG4000与PEG6000配方比例为2：3，药物与基质比例1：2，料液温度80cc，滴速35滴／min，冷却剂温度-10℃，滴距80mm。结论：优选的制备工艺方法简单、可行、重现性好。     

安中滴丸制备工艺的研究

目的:优选安中滴丸的制备工艺.方法:采用正交试验法,以冷凝液温度、出料口温度、滴距和滴速为考察因素,以光滑圆整度和丸重变异系数为评价指标,并进行综合评分优选最佳工艺.结果:最佳工艺为A1B1C2D3,即冷凝液温度为2～7℃、出料口温度为80℃、滴距为3～4cm和滴速为40～50滴/min;处方中聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000的比例为4:1、药物与基质的比例为2.5:1.结论:滴丸的重量差异、溶解时限、光滑圆整度符合滴丸剂质量要求,工艺方法稳定可靠.     

金荞麦滴丸制备工艺的优化

目的:优化金荞麦滴丸的制备工艺。方法:以滴丸的溶散时限为考察指标,采用正交试验方法,优化药粉与基质配比、聚乙二醇6000与聚乙二醇4000的配比以及滴距等滴制工艺。结果:金荞麦滴丸的最佳成型工艺为:提取物∶基质=1∶2.0,提取物药粉∶水=1∶0.4,基质为PEG4000,滴距为6cm。结论:本方法所确定的金荞麦滴丸制备工艺稳定、合理可行,所制滴丸具有良好的外观,且溶散时限符合要求。     

长春七滴丸制备及质量控制研究

目的：制备长春七滴丸并建立其质量控制方法。方法：常规方法制备滴丸,薄层色谱法定性鉴别,HPLC法测定蛇床子素含量。结果：制得的滴丸大小均匀、圆整光滑、硬度适中。薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;高效液相色谱中,蛇床子素含量在0.202~2.424μg范围内线性关系良好（r=0.9997）,平均回收率为100.22%（RSD=1.33%）。结论：该制备工艺合理可行;所建立的质量控制方法简便、易行、重现性好,可用于本制剂的质量控制。     

重楼克感滴丸成型工艺

目的:研究重楼克感滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的溶散时限、丸重偏差和外观质量作为评价指标,在单因素试验的基础上采用正交试验法对基质组成、药粉与基质配比、药液温度和滴头滴距等进行筛选。结果:优选的最优工艺参数为PEG 4000与PEG 6000的配比为4∶1,药物细粉与基质的比例为1∶4,滴制温度85℃,滴距6 cm。滴丸的溶散时限、丸重差异和外观质量均满足要求。结论:工艺简明可行,滴丸成型性好,适宜工业化生产。     

泽泻滴丸成型工艺优选

目的:研究泽泻滴丸的最佳成型工艺.方法:以滴丸的外观质量、溶散时限与丸重差异为评价指标,采用正交试验法对基质配比、含药量、药液温度和滴距等因素进行优选.结果:泽泻滴丸的最佳成型工艺条件是以液体石蜡为冷凝剂,含药量30％,基质比例PEG4000-PEG6000 1∶3,药液温度(85±1)℃,滴距2 cm,冷凝液温度(6±0.2)℃,冷却距离70 cm,滴速40d·min -1,滴管口内外径分别为1.64,2.22 mm.结论:优选的泽泻滴丸成型工艺简明可行,滴丸成型性好,适宜工业化生产.